Zyrtec UCB 10 mg, 10 tabletek powlekanych

Zyrtec UCB to lek o działaniu przeciwalergicznym w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną leku jest dichlorowodorek cetyryzyny, a jego działanie polega na: 

• łagodzeniu objawów związanych z sezonowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, 
• łagodzeniu objawów pokrzywki. 

Cetyryzyna jest lekiem przeciwhistaminowym II generacji, blokującym połączenie histaminy z receptorami i tym samym zmniejszającym objawy alergiczne.

Łagodzenie objawów alergii dotyczących nosa i oczu związanych z sezonowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa oraz łagodzenie objawów alergii na skórze (pokrzywka) u dorosłych oraz dzieci w wieku 6 lat i starszych.

1 tabletka zawiera:

• substancję czynną: cetyryzyny dichlorowodorek 10 mg,
• pozostałe składniki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, Opadry Y-1-7000 (hypromeloza (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400).

Przeciwalergiczne.

• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletka (10 mg) raz na dobę.
• Dzieci w wieku 6-12 lat: 1/2 tabletki (5 mg) dwa razy na dobę. 
• Tabletki należy połknąć w całości lub podzielić na dwie równe dawki i popić szklanką płynu. 
• Pacjenci dorośli z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek: 1/2 tabletki (5 mg) raz na dobę. 
• Pacjenci dorośli z ciężką chorobą nerek powinni skonsultować z lekarzem odpowiednią dawkę leku. 
• U dzieci z chorobą nerek dawka leku powinna zostać dostosowana przez lekarza do potrzeb dziecka. 

W przypadku wrażenia, że działanie leku Zyrtec UCB jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza. Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, czasu trwania i przebiegu objawów, jednak leczenie cetyryzyną bez zalecenia lekarza nie powinno trwać dłużej niż 10 dni.  

• Ciężka choroba nerek (ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min). 
• Uczulenie na cetyryzyny dichlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników leku oraz na hydroksyzynę lub pochodne piperazyny (substancje czynne o podobnej budowie, wchodzące w skład innych leków). 
• Nie należy podawać leku dzieciom w wieku poniżej 6 lat, ponieważ lek w postaci tabletek nie pozwala na odpowiednie dostosowanie dawkowania.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Zyrtec UCB jak każdy inny lek może powodować działania niepożądane, jednak nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie poinformować lekarza w przypadku wytępienia następujących działań niepożądanych bezpośrednio po pierwszym zażyciu leku lub później: 

• reakcji alergicznych, w tym ciężkich reakcji i obrzęku naczynioruchowego (obrzęk twarzy i gardła). Reakcje te mogą wystąpić bezpośrednio po pierwszym zażyciu leku lub mogą wystąpić później. 

Działania niepożądane występujące często (nie więcej niż 1 na 10 pacjentów): 

• senność, 
• zawroty głowy i bóle głowy, 
• zapalenie gardła, 
• zapalenie błony śluzowej nosa (u dzieci), 
• biegunka, nudności, 
• suchość w jamie ustnej, 
• zmęczenie. 

Działania niepożądane występujące niezbyt często (nie więcej niż 1 na 100 pacjentów): 

• pobudzenie, 
• parestezja (zaburzenia czucia), 
• ból brzucha, 
• świąd, wysypka, 
• astenia (skrajne zmęczenie), 
• złe samopoczucie. 

Działania niepożądane występujące rzadko (nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów): 

• reakcje alergiczne, czasami ciężkie (bardzo rzadko), 
• depresja, omamy, zachowanie agresywne, dezorientacja, bezsenność, 
• drgawki, 
• tachykardia (przyspieszone bicie serca), 
• nieprawidłowa czynność wątroby, 
• pokrzywka, 
• obrzęk, 
• zwiększenie masy ciała. 

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów): 

• trombocytopenia (mała liczba płytek krwi), 
• tiki (skurcze nawykowe), omdlenie, dyskineza (ruchy mimowolne), dystonia (nieprawidłowe, długotrwałe skurcze mięśni), drżenie, 
• zaburzenia smaku, 
• niewyraźne widzenie, zaburzenia akomodacji (zaburzenia ostrości widzenia), rotacja gałek ocznych (niekontrolowane, koliste ruchy gałek ocznych), 
• obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła), 
  • wysypka polekowa, 
• zaburzenia oddawania moczu (moczenie nocne, ból i/lub trudności w oddawaniu moczu). 

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych): 

• zwiększony apetyt, 
• próby samobójcze (nawracające myśli samobójcze lub zainteresowanie samobójstwem), 
• koszmary senne, 
• utrata pamięci, zaburzenia pamięci, 
• zawroty głowy (uczucie wirowania lub utraty równowagi), 
• zatrzymanie moczu (niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego), 
• świąd (intensywne swędzenie) i/lub pokrzywka po przerwaniu stosowania leku, 
• ból stawów, 
• wysypka z pęcherzami zawierającymi wydzielinę ropną, 
• zapalenie wątroby. 

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. 
• Pokarm nie wpływa na wchłanianie leku Zyrtec UCB. 
• Nie zaobserwowano istotnych klinicznie interakcji między alkoholem (w stężeniu 0,5 promila (g/l) we krwi, odpowiadającym stężeniu po wypiciu jednego kieliszka wina) a cetyryzyną stosowaną w zalecanych dawkach (brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa w przypadku jednoczesnego stosowania większych dawek cetyryzyny i alkoholu, dlatego tak jak w przypadku innych leków o działaniu przeciwhistaminowym, zaleca się unikać przyjmowania leku Zyrtec UCB jednocześnie z alkoholem). 

• Rozpoczęcie przyjmowania leku Zyrtec UCB należy omówić z lekarzem lub farmaceutą. 
• Pacjenci z niewydolnością nerek przed zastosowaniem leku powinni poradzić się lekarza, gdyż może być konieczne zmniejszenie dawki leku. 
• Pacjenci z problemem oddawania moczu, w tym z problemami z rdzeniem kręgowym, prostatą lub pęcherzem moczowym, powinni poradzić się lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku. 
• Pacjenci z padaczką lub u których istnieje ryzyko wystąpienia drgawek, powinni poradzić się lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku. 
• Lek może wpływać na wynik testów alergicznych (jeżeli pacjent ma zaplanowane wykonanie testów alergicznych, powinien skonsultować z lekarzem ewentualne przerwanie stosowania leku Zyrtec UCB na kilka dni przed badaniem).
• Nie należy stosować większej niż zalecana dawki leku. 
• Lek Zyrtec UCB zawiera laktozę (w przypadku stwierdzenia w przeszłości nietolerancji niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować stosowanie leku z lekarzem).
• W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Zyrtec UCB, należy zwrócić się do lekarza, który zdecyduje jakie środki powinny zostać podjęte (po przedawkowaniu działania niepożądane takie jak dezorientacja, biegunka, zawroty głowy, zmęczenie, bóle głowy, złe samopoczucie, rozszerzenie źrenic, świąd, niepokój ruchowy, uspokojenie, senność, osłupienie, przyspieszoną czynność serca, drżenie i zatrzymanie moczu mogą wystąpić ze zwiększonym nasileniem).
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
• Po przerwaniu stosowania leku Zyrtec UCB w rzadkich przypadkach może ponownie wystąpić świąd (intensywne swędzenie) i/lub pokrzywka. 

Okres ciąży i karmienia piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna omówić z lekarzem stosowanie leku. 
• Należy unikać stosowania leku Zyrtec UCB u kobiet w ciąży (przypadkowe przyjęcie leku przez kobietę ciężarną nie powinno mieć szkodliwego wpływu na płód, jednakże lek może być stosowany tylko w razie konieczności i po konsultacji z lekarzem). 
• Cetyryzyna przenika do mleka matki (leku Zyrtec UCB nie należy stosować w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej). 

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

• Badania kliniczne nie wykazały pogorszenia zdolności reagowania i koncentracji oraz zdolności prowadzenia pojazdów po zastosowaniu leku Zyrtec UCB w zalecanej dawce (jeśli pacjent planuje prowadzenie pojazdów, wykonywanie potencjalnie niebezpiecznych czynności lub obsługiwanie maszyn po zastosowaniu leku Zyrtec UCB, powinien wcześniej uważnie obserwować reakcję organizmu na lek). 

VEDIM Sp. z o.o.
ul. Kruczkowskiego 8
00-380 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.