Zidenac 1 mg/ g, 30 g

Zidenac 1 mg/g krople to lek, który hamuje działanie histaminy, czyli substancji odpowiedzialnej za reakcje alergiczne. Jego substancją czynną jest dimetyndenu maleinian. Lek ma postać kropli doustnych, które przyjmuje w stanie nierozcieńczonym, na przykład na łyżeczce do herbaty.

Jak działają krople doustne Zidenac?

Lek Zidenac łagodzi świąd i podrażnienie spowodowane wysypką skórną, zmniejsza obrzęk oraz łagodzi objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, takie jak katar, kichanie, świąd nosa oraz swędzenie i łzawienie oczu. Może być także stosowany po ukąszeniu lub użądleniu owada.

Roztwór doustny Zidenac 1 mg/g jest umieszczony w szklanej butelce z kroplomierzem ułatwiającym odmierzanie właściwej dawki leku.

Kiedy stosuje się Zidenac?

Lek Zidenac stosuje się:

• w leczeniu objawów chorób alergicznych:
  • skóry: pokrzywka, świąd różnego pochodzenia, wyprysk endogenny, jeżeli lekarz wcześniej zdiagnozował u pacjenta te choroby,
  • układu oddechowego: sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (katar sienny) i całoroczne zapalenie błony śluzowej nosa (np. uczulenie na kurz domowy, sierść zwierząt, pióra), jeżeli lekarz wcześniej zdiagnozował u pacjenta te choroby.
• w łagodzeniu świądu towarzyszącego chorobom zakaźnym (np. ospie wietrznej), jeśli lekarz wcześniej zdiagnozował u pacjenta te choroby
• po ukąszeniu lub użądleniu owada.

Jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od ukończenia 1. roku życia i starszych.

Lek Zidenac jest wskazany w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych.

Co zawiera lek Zidenac?

1 ml leku zawiera:

• substancję czynną: dimetyndenu maleinian 1 mg,
• pozostałe składniki: glikol propylenowy (E 1520), disodu fosforan dwunastowodny, kwas cytrynowy jednowodny, kwas benzoesowy (E 210), disodu edetynian, sacharyna sodowa (E 954), woda oczyszczona.

Jak działa Zidenac?

Przeciwalergicznie, przeciwhistaminowo, przeciwświądowo.

Jak stosować Zidenac?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Nie przekraczać zalecanej dawki.
• Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
• Leku Zidenac nie należy stosować dłużej niż 14 dni bez konsultacji z lekarzem.
• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 20 do 40 kropli 3 razy na dobę.
• Zalecana dawka u pacjentów ze skłonnością do senności to 40 kropli na noc i 20 kropli rano.
• Dzieci w wieku 1 do 12 lat: zalecana dawka dobowa to 2 krople na kg masy ciała na dobę, podzielone na 3 dawki (np. 8 kropli 3 razy na dobę dla 2-letniego dziecka o masie ciała 12 kg).
• W celu wypłynięcia kropli, należy trzymać butelkę z zakraplaczem pionowo w dół.
• W przypadku trudności z kapaniem należy kilkakrotnie stuknąć palcem w dno butelki.
• Krople należy przyjmować w stanie nierozcieńczonym (na przykład na łyżeczce do herbaty).
• Jeśli dziecko jest karmione łyżeczką, krople leku Zidenac podaje się nierozcieńczone na małej łyżeczce do herbaty.

Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

• Można stosować taką samą dawkę jak dla dorosłych.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zidenac

• W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku przez dziecko, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie przyjęcia leku Zidenac

• W razie pominięcia dawki leku, należy zastosować ją tak szybko, jak to możliwe, chyba że do następnej dawki pozostało mniej niż 2 godziny.
• Następnie należy kontynuować stosowanie leku zgodnie z zalecanym schematem dawkowania.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy nie stosować leku Zidenac?

• W przypadku uczulenia na dimetyndenu maleinian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Nie należy podawać leku niemowlętom do ukończenia pierwszego roku życia.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Butelkę przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów, które mogą być objawami reakcji alergicznej, należy przerwać stosowanie leku Zidenac i natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną.

• Duszność lub problemy z przełykaniem.
• Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.
• Intensywne swędzenie skóry z czerwoną wysypką lub pryszczami, skurczami mięśni.
• Te działania niepożądane występują bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób).

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić, są zwykle łagodne i tymczasowe. Działania niepożądane są częstsze na początku leczenia.

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• Zmęczenie.

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• Senność, nerwowość.

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• Niepokój.
• Ból głowy, zawroty głowy.
• Problemy z trawieniem, nudności, suchość w ustach i gardle.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. O ile nie zaleci lekarz, nie należy stosować leku, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących substancji:

• leki przeciwdepresyjne,
• leki przeciwcholinergiczne, np. leki rozszerzające oskrzela (leki stosowane w leczeniu astmy i skurczach oskrzeli, czyli zwężeniu oskrzeli), leki stosowane w stanach skurczowych w obrębie jamy brzusznej (skurcze żołądka lub brzucha), leki rozszerzające źrenice, leki stosowane w leczeniu objawów nietrzymania moczu lub nadmiernej aktywności pęcherza moczowego. Jednoczesne stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub leków przeciwcholinergicznych może zwiększać ryzyko nasilenia jaskry lub zatrzymania moczu.
• leki uspokajające, przeciwlękowe lub nasenne,
• leki przeciwdrgawkowe (leki stosowane w leczeniu padaczki),
• opioidowe leki przeciwbólowe,
• leki przeciwhistaminowe (leki stosowane w leczeniu różnych objawów alergii),
• leki przeciwwymiotne,
• prokarbazyna (lek stosowany w leczeniu nowotworów),
• skopolamina (lek stosowany w zapobieganiu choroby lokomocyjnej),
• leki przeciwpsychotyczne (leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych),
• alkohol.

Zidenac z alkoholem

• Podobnie jak wiele innych leków przeciwhistaminowych, lek Zidenac może nasilać działanie alkoholu.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Zidenac należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą u pacjentów z:

• jaskrą,
• zatrzymaniem moczu (spowodowanym np. rozrostem gruczołu krokowego),
• padaczką.

Pacjenci w podeszłym wieku powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, ponieważ istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, takich jak przyspieszenie akcji serca, suchość w ustach, niewyraźne widzenie, zaparcia, pobudzenie lub zmęczenie. Pacjenci w podeszłym wieku powinni zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Zidenac. Leku Zidenac nie należy stosować u pacjentów w podeszłym wieku, jeśli wykazują oznaki dezorientacji.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• Nie stosować leku Zidenac u dzieci w wieku poniżej 1. roku życia.
• Leki przeciwhistaminowe mogą wywoływać pobudliwość (łatwiejsze podniecenie) u młodszych dzieci. Należy skonsultować się z lekarzem w sprawie dzieci w wieku poniżej 12 lat przyjmujących lek Zidenac.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Jeśli pacjentka jest w ciąży, należy przyjmować lek Zidenac wyłącznie na zalecenie lekarza.
• Nie zaleca się przyjmowania leku Zidenac w czasie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek Zidenac może u niektórych osób wywoływać zmęczenie, zmniejszać koncentrację i spowalniać reakcje. Dotyczy to w szczególności podczas stosowania z alkoholem. W takim przypadku należy unikać prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn lub innych czynności wymagających zwiększonej koncentracji.

Lek Zidenac zawiera glikol propylenowy E 1520, sód i kwas benzoesowy E 210

• Ten lek zawiera 200 mg glikolu propylenowego w pojedynczej dawce (40 kropli), co odpowiada 100 mg/ml.
• Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę (40 kropli), to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
• Ten lek zawiera 2 mg kwasu benzoesowego w pojedynczej dawce (40 kropli), co odpowiada 1 mg/ml.

Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.