Xyzal Allergy 5 mg, 10 tabletek powlekanych

Xyzal Allergy 5 mg to produkt leczniczy o działaniu przeciwalergicznym. Łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa oraz pokrzywką. Preparat przeznaczony jest do stosowania przez osoby dorosłe oraz dzieci powyżej 6 roku życia.

Xyzal Allergy 5 mg – wskazania do stosowania

Lek przeznaczony jest do stosowania w celu łagodzenia objawów związanych z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa oraz pokrzywką, do których zalicza się:

• swędzenie,
• zaczerwienienie,
• łzawienie oczu,
• wydzielinę z nosa,
• kichanie,
• swędzenie nosa.

Substancją czynną leku Xyzal Allergy 5 mg jest lewocetyryzyna w postaci dichlorowodorku, która wykazuje działanie przeciwalergiczne. Hamuje odczyny skórne, w tym wysypkę, pokrzywkę oraz zmniejsza przepuszczalność naczyń błoń śluzowych, w tym błony śluzowej nosa.

Lek stosowany jest w leczeniu przewlekłego i sezonowego, alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i pokrzywki. Lewocetyryzyna wpływa na poprawę jakości życia osób cierpiących na całoroczne alergiczne zapalenie nosa.

Xyzal Allergy 5 mg przeznaczony jest wyłącznie do przyjmowania doustnego.

Dzienna dawka leku to 1 tabletka, opakowanie zawiera 10 sztuk.

Lek Xyzal Allergy 5 mg przeznaczony do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6 roku życia w leczeniu objawów związanych z:

• alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa),
• pokrzywką.

1 tabletka zawiera:

• substancja czynna: lewocetyryzyny dichlorowodorek 5 mg,
• substancja pomocnicza: laktoza jednowodna 63,5 mg,
• pozostałe składniki: celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, otoczka: Opadry Y-1-7000, w tym hypromeloza (E 464), tytanu dwutlenek (E 171) i makrogol 400.

Przeciwalergiczne (przeciwhistaminowe).

• Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Dorośli, młodzież, dzieci powyżej 6 roku życia i starsze: 1 tabletka na dobę.
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby: u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może być konieczne zmniejszenie dawki leku w zależności od stopnia ciężkości choroby nerek, u dzieci dawkę należy także dostosować do masy ciała, dawkę leku ustali lekarz. U pacjentów z ciężką chorobą nerek wymagającą dializy nie wolno stosować leku Xyzal Allergy. Pacjenci, u których występują wyłącznie zaburzenia czynności wątroby, powinni przyjmować zwykle zalecaną dawkę leku.
• Pacjenci powyżej 65 roku życia: u pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności dostosowania dawki, jeżeli czynność nerek jest prawidłowa.
• Dzieci poniżej 6 lat: nie zaleca się podawania tabletek Xyzal Allergy.
• Lek wyłącznie do stosowania doustnego.
• Tabletkę Xyzal Allergy należy połykać w całości, popijając wodą. Lek może być przyjmowany podczas posiłku lub między posiłkami.
• Okres leczenia zależy od rodzaju, czasu trwania i nasilenia objawów choroby i jest ustalany przez lekarza. Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
• Nie stosować leku dłużej niż 10 dni bez porozumienia z lekarzem.
• Jeśli po upływie 3 dni od rozpoczęcia stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Xyzal Allergy:

• jeśli pacjent ma uczulenie na lewocetyryzyny dichlorowodorek, cetyryzynę, hydroksyzynę, substancje czynne o podobnej budowie chemicznej do piperazyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek wymagająca dializy.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po „EXP”.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

• Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
• W przypadku wystąpienia pierwszych objawów reakcji nadwrażliwości należy przerwać stosowanie leku Xyzal Allergy i powiedzieć o tym lekarzowi.
• Do objawów reakcji nadwrażliwości mogą należeć:
  • obrzęk ust, języka, twarzy i (lub) gardła, trudności w oddychaniu lub przełykaniu (ucisk w klatce piersiowej lub świszczący oddech), pokrzywka, nagły spadek ciśnienia tętniczego krwi prowadzący do zapaści lub wstrząsu, które mogą prowadzić do zgonu.

Często (u 1 na 10 pacjentów):

• suchość w jamie ustnej, bóle głowy, zmęczenie i senność lub ospałość.

Niezbyt często (u 1 na 100 pacjentów):

• uczucie wyczerpania i bóle brzucha.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nadwrażliwość, w tym wstrząs anafilaktyczny.

Inne działania niepożądane:

• kołatanie serca, zwiększenie częstości akcji serca, drgawki, mrowienie, zawroty głowy, omdlenia, drżenie, zaburzenia smaku (zmienione odczuwanie smaku), uczucie wirowania lub kołysania, zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie, rotacyjne ruchy gałek ocznych (niekontrolowany okrężny ruch gałek ocznych), bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego, obrzęk, świąd, wysypka, pokrzywka (obrzęk, zaczerwienienie i świąd skóry), wykwity skórne, duszność, zwiększenie masy ciała, bóle mięśni, ból stawów, pobudzenie i zachowanie agresywne, omamy, depresja, bezsenność, nawracające myśli samobójcze lub zainteresowanie samobójstwem, koszmary senne, zapalenie wątroby, nieprawidłowa czynność wątroby, wymioty, zwiększenie apetytu, nudności i biegunka,
• świąd (intensywne swędzenie) po przerwaniu stosowania leku.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Stosowanie leku Xyzal Allergy z jedzeniem, piciem i alkoholem

• Należy zachować ostrożność w przypadku przyjmowania leku Xyzal Allergy jednocześnie z alkoholem lub innymi substancjami wpływającymi na czynność mózgu.
• U wrażliwych pacjentów jednoczesne podawanie leku Xyzal Allergy z alkoholem lub innymi substancjami wpływającymi na czynność mózgu może spowodować dodatkowe obniżenie czujności i zdolności reagowania.
• Xyzal Allergy można przyjmować podczas posiłku lub między posiłkami.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Xyzal Allergy należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli pacjent może mieć trudności z opróżnieniem pęcherza (w stanach takich jak uszkodzenie rdzenia kręgowego lub rozrost gruczołu krokowego), należy poradzić się lekarza.
• Lek Xyzal Allergy może powodować nasilenie napadów padaczkowych, z tego względu należy poradzić się lekarza, jeśli u pacjenta występuje padaczka lub ryzyko wystąpienia drgawek.
• Jeśli pacjent ma zaplanowane wykonanie testów alergicznych, należy zapytać lekarza, czy pacjent powinien przerwać stosowanie leku Xyzal Allergy na kilka dni przed wykonaniem testów. Lek Xyzal Allergy może wpływać na wyniki testów alergicznych.
• Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, np. z galaktozemią, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego Xyzal Allergy.
• W przypadku przerwania stosowania lewocetyryzyny możliwe jest wystąpienie świądu, nawet jeśli objawy te nie występowały przed rozpoczęciem leczenia. Te objawy mogą ustąpić samoistnie. W niektórych przypadkach objawy mogą być intensywne i może być konieczne wznowienie leczenia. Objawy powinny ustąpić po wznowieniu leczenia.

Dzieci i młodzież

• Nie zaleca się podawania tabletek powlekanych Xyzal Allergy dzieciom w wieku poniżej 6 lat, ponieważ nie jest możliwe odpowiednie dostosowanie dawki w przypadku tej postaci leku.
• Zaleca się stosowanie produktów lewocetyryzyny w postaciach farmaceutycznych przeznaczonych dla dzieci.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• U niektórych pacjentów leczonych lekiem Xyzal Allergy może wystąpić senność, ospałość, zmęczenie i wyczerpanie.
• Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn do czasu poznania swojej reakcji na lek.
• Specjalne testy przeprowadzone z udziałem zdrowych ochotników po przyjęciu lewocetyryzyny w zalecanej dawce nie wykazały wpływu leku na koncentrację uwagi, zdolność reagowania lub zdolność prowadzenia pojazdów.

Xyzal Allergy zawiera laktozę

• Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Podmiot odpowiedzialny:

VEDIM Sp. z o.o.
ul. Kruczkowskiego 8
00-380 Warszawa

Wytwórca:

Aesica Pharmaceuticals S.r.l.
Via Praglia 15, I-10044 Pianezza (TO)
Włochy

Importer:

PHOENIX Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Rajdowa 9, Konotopa
05-850 Ożarów Mazowiecki

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.