Xylometazolin + Dexpanthenol WZF (0,1 mg + 5 mg)/dawkę, aerozol do nosa, 10 ml

Xylometazolin + Dexpanthenol WZF to lek w postaci aerozolu do nosa, dostępny bez recepty. Zawiera dwie substancje czynne: ksylometazoliny chlorowodorek, zaliczany do grupy leków sympatykomimetycznych, oraz deksopantenol, należący do grupy witamin B. Każda dawka aerozolu do nosa zawiera 0,1 mg ksylometazoliny chlorowodorku i 5,0 mg deksopantenolu.

Lek może być stosowany u dorosłych i dzieci powyżej 6 lat:

• w objawowym leczeniu niedrożności nosa podczas przeziębienia (kataru),
• po przebytej operacji nosa w celu wspomagania gojenia błony śluzowej i poprawy drożności nosa.

Jakie działanie ma Xylometazolin + Dexpanthenol WZF?

Aerozol Xylometazolin + Dexpanthenol WZF stosowany na błonę śluzową nosa:

• zmniejsza obrzęk i przekrwienie błony śluzowej,
• ogranicza ilość wydzieliny i ułatwia jej odpływ z zatok,
• udrażnia nos,
• przyspiesza gojenie się ran i wspomaga regenerację błony śluzowej.

Jeśli po upływie 7 dni stosowania nie nastąpi poprawa lub stan pacjenta się pogorszy, należy skonsultować się z lekarzem.

Aerozol do nosa Xylometazolin + Dexpanthenol WZF (0,1 mg + 5,0 mg)/dawkę jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku od 6 lat:

• w objawowym leczeniu niedrożności nosa w przebiegu przeziębienia 
• po przebytej operacji nosa w celu pobudzenia gojenia się błony śluzowej i poprawy drożności nosa.

1 dawka aerozolu do nosa Xylometazolin + Dexpanthenol WZF zawiera:

• substancje czynne: ksylometazoliny chlorowodorek i deksopantenol;
• pozostałe składniki: disodu fosforan dwunastowodny; potasu diwodorofosforan; benzalkoniowy chlorek, roztwór; woda oczyszczona.

• Zmniejszanie obrzęku i przekrwienia błon śluzowych nosa, zmniejszenie ilości wydzieliny oraz ułatwienie jej odpływu z zatok, udrożnienie nosa.
• Przyspieszenie gojenia się ran i wspomaganie regeneracji błony śluzowej nosa.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat: 1 dawka aerozolu do każdego otworu nosowego 1 lub 2 razy na dobę (co 8-10 godzin). 
• Nie podawać więcej niż 3 dawki do każdego otworu nosowego na dobę (łącznie maksymalnie 6 dawek w ciągu doby).
• Lek stosować wyłącznie do nosa.
• Leku nie należy stosować dłużej niż 7 dni. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. Należy zawsze zasięgnąć porady lekarza odnośnie czasu stosowania leku u dzieci.
• Należy zachować kilkudniową przerwę przed ponownym zastosowaniem leku.

Jak aplikować aerozol do nosa Xylometazolin + Dexpanthenol WZF (0,1 mg + 5,0 mg)/dawkę?

• Przed aplikacją należy dokładnie wydmuchać nos, ostatnią dawkę podawać przed snem.
• Zdjąć nasadkę ochronną.
• Przed pierwszym użyciem kilkakrotnie nacisnąć pompkę, aż pojawi się mgiełka. Przy kolejnym podaniu nie jest konieczne kilkakrotne naciskanie pompki.
• Wprowadzić końcówkę pompki do otworu nosowego.
• Trzymając butelkę pionowo, nacisnąć pompkę, aby rozpylić dawkę.
• Powtórzyć w drugim otworze nosowym.
• Po użyciu nałożyć nasadkę ochronną.
• Ze względów higienicznych opakowanie leku powinno być stosowane tylko przez jednego pacjenta.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Xylometazolin + Dexpanthenol WZF

• W przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecana lub w razie przypadkowego przyjęcia doustnego, zwłaszcza jeśli zrobiło to dziecko, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• W przypadku przedawkowania mogą wystąpić:
  • niepokój, pobudzenie, omamy i drgawki;
  • obniżenie temperatury ciała, zmęczenie, senność i śpiączka;
  • zwężenie źrenic, rozszerzenie źrenic, pocenie się, gorączka, bladość, sinica, nudności, przyspieszenie akcji serca (tachykardia), wolna częstość akcji serca (bradykardia), zaburzenie rytmu serca, zatrzymanie akcji serca, nadciśnienie, niedociśnienie podobne do wstrząsu, obrzęk płuc, zaburzenia oddychania i bezdech.

Pominięcie zastosowania leku Xylometazolin + Dexpanthenol WZF

• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki ani nie należy stosować więcej niż 3 dawki do każdego otworu nosowego na dobę.

Leku Xylometazolin + Dexpanthenol WZF nie należy stosować:

• jeśli pacjent ma uczulenie (objawy, np. wysypka, obrzęk twarzy i gardła, duszność) na ksylometazoliny chlorowodorek, deksopantenol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjent przebył ostatnio operację neurochirurgiczną (mózgu) lub operację przeprowadzoną przez nos (np. usunięcie przysadki mózgowej);
• jeśli u pacjenta stwierdzono ubytki lub zmiany błony śluzowej nosa;
• u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

• Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
• Aerozol do nosa Xylometazolin + Dexpanthenol WZF należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Lek nadaje się do użycia w ciągu 12 tygodni od pierwszego otwarcia butelki.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000):

• reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk naczynioruchowy, wysypka, świąd).

Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):

• kołatanie serca;
• przyspieszenie akcji serca;
• podwyższenie ciśnienia tętniczego (nadciśnienie).

Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 osoby na 10 000):

• pobudzenie, bezsenność, zmęczenie (np. senność, sedacja), ból głowy, omamy (szczególnie u dzieci);
• zaburzenia rytmu serca (arytmie serca);
• zwiększony obrzęk błony śluzowej w wyniku osłabienia działania leku, krwawienie z nosa;
• drgawki (szczególnie u dzieci).

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• uczucie pieczenia i suchości błony śluzowej nosa, kichanie.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio (w tym również o lekach do nosa), a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Nie należy stosować leku Xylometazolin + Dexpanthenol WZF podczas leczenia lekami przeciwdepresyjnymi zwanymi trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, jak i również lekami zwiększającymi ciśnienie krwi oraz inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) typu tranylcyprominy.
• Należy unikać jednoczesnego przyjmowania leku Xylometazolin + Dexpanthenol WZF z lekami takimi jak efedryna, pseudoefedryna (są składnikami leków stosowanych w przeziębieniu).

Przed rozpoczęciem stosowania leku Xylometazolin + Dexpanthenol WZF należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• Należy zachować szczególną ostrożność stosując Xylometazolin + Dexpanthenol WZF:
  • Jeśli podczas stosowania leku u dzieci wystąpi pobudzenie lub trudności w zasypianiu, należy go odstawić.
  • Jeśli podczas stosowania leku wystąpią takie objawy jak zawroty głowy, bezsenność, drżenie, nieregularne bicie serca, podwyższenie ciśnienia krwi, lek należy odstawić. Dotyczy to zwłaszcza pacjentów, u których wcześniej, po zastosowaniu innych podobnie 
  • działających leków wystąpiły takie objawy.
  • Pacjent powinien przed zastosowaniem leku poradzić się lekarza, jeśli występują u niego:
    • wysokie ciśnienie krwi;
    • ciężkie choroby serca (np. zespół długiego odstępu QT);
    • cukrzyca (zwiększone stężenie cukru we krwi);
    • jaskra (zwiększone ciśnienie w oczach);
    • nadczynność tarczycy;
    • guz chromochłonny nadnerczy (guz znajdujący się w gruczołach położonych powyżej nerek);
    • zaburzenie metaboliczne zwane porfirią;
    • rozrost prostaty.
• Z powodu niebezpieczeństwa zaniku błony śluzowej nosa stosowanie leku w przewlekłym zapaleniu błony śluzowej nosa powinno odbywać się jedynie pod nadzorem lekarza.
• Leku Xylometazolin + Dexpanthenol WZF nie należy stosować dłużej niż przez 7 dni, ponieważ przyjmowanie leku przez dłuższy czas może spowodować trudne do wyleczenia zmiany w błonie śluzowej nosa.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Badania dotyczące wpływu leku na rozwój płodu są niewystarczające, dlatego nie należy stosować leku Xylometazolin + Dexpanthenol WZF u kobiet w ciąży.
• Nie wiadomo, czy ksylometazoliny chlorowodorek przenika do mleka matki, dlatego nie należy leku Xylometazolin + Dexpanthenol WZF stosować u kobiet karmiących piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Jeżeli lek jest stosowany zgodnie z zaleceniami wówczas nie należy spodziewać się wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Xylometazolin + Dexpanthenol WZF zawiera benzalkoniowy chlorek

• Lek zawiera 0,2 mg benzalkoniowego chlorku w każdym ml roztworu. Benzalkoniowy chlorek może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas.

Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.