Vitaminum B12-SF 1 mg, 50 tabletek powlekanych

Lek Vitaminum B12-SF to produkt zawierający witaminę B12 w postaci cyjanokobalaminy, czyli syntetycznej postaci witaminy, którą organizm przekształca w jej aktywną formę.

W jakim celu stosuje się lek Vitaminum B12-SF?

• przy leczeniu niedoboru witaminy B12 spowodowanego złym odżywianiem,
• przy długotrwałym leczeniu niedoboru witaminy B12 towarzyszącemu np. problemom z wchłanianiem jelitowym,
• w przypadku doustnego leczenia niedokrwistości złośliwej (specyficzny rodzaj anemii),
• w przypadku objawów ze strony układu nerwowego, po uzyskaniu prawidłowego poziomu witaminy B12 we krwi za pomocą zastrzyków.

Większość ludzi otrzymuje wystarczającą ilość witaminy B12 z diety, ale jeśli pacjent przeszedł operację żołądka, cierpi na pewne zaburzenia żołądkowo-jelitowe, stosuje ścisłą dietę lub zażywa niektóre leki, jego organizm może nie otrzymywać wystarczającej ilości witaminy B12. W takim przypadku konieczne może okazać się uzupełnienie niedoboru witamin poprzez przyjmowanie produktów leczniczych.

Lek Vitaminum B12-SF jest stosowany u osób dorosłych w następujących przypadkach:

• leczenie niedoborów witaminy B12 spowodowanych złym odżywianiem,
• długotrwałe leczenie niedoborów witaminy B12, np. z powodu problemów ze wchłanianiem jelitowym,
• doustne leczenie niedokrwistości złośliwej (specyficzny rodzaj anemii) i niedoboru witaminy B12,
• z objawami ze strony układu nerwowego, po uzyskaniu prawidłowego poziomu witaminy B12 we krwi za pomocą zastrzyków z witaminą B12.

Co zawiera lek Vitaminum B12-SF?

• substancja czynna: cyjanokobalamina (witamina B12) w dawce 1 mg,
• substancje pomocnicze:
  • rdzeń tabletki: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A),
  • otoczka: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), hydroksypropyloceluloza, talk, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha.

• Zapobiegające obniżeniu poziomu witaminy B12 w organizmie.
• Uzupełniające niedobór cyjanokobalaminy (witamina B12).

• Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Osoby dorosłe i starsze: 1 tabletka powlekana na dobę. Najlepiej na pusty żołądek. Tabletkę należy popić połową szklanki wody.
• Dzieci i młodzież: leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: lek Vitaminum B12-SF może być stosowany w zwykłej dawce u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek lekarz może zmniejszyć dawkę. Ponadto należy regularnie kontrolować stężenie witaminy B12 we krwi.
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami wątroby. Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby, należy poinformować o tym lekarza.
• W niedokrwistości złośliwej i schorzeniach układu nerwowego lek należy początkowo podawać w postaci infuzji/wstrzyknięcia, aż wyniki krwi powrócą do normy.
• W przypadku pacjentów, u których konieczne jest szybkie uzyskanie prawidłowego poziomu witaminy B12 we krwi, początkowe leczenie powinno być wykonane za pomocą zastrzyków z witaminą B12 do osiągnięcia remisji.

Kiedy nie stosować leku Vitaminum B12-SF:

• jeśli pacjent ma uczulenie na cyjanokobalaminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli u pacjenta występuje szczególny rodzaj niedokrwistości zwany niedokrwistością megaloblastyczną, która jest spowodowana wyłącznie brakiem kwasu foliowego (witaminy B9),
• jeśli u pacjenta występuje stan wymagający usunięcia cyjanku z organizmu (detoksykacja) (np. w niedokrwistości złośliwej z towarzyszącym zapaleniem nerwu wzrokowego). W takiej sytuacji należy zastosować inne produkty zawierające witaminę B12,
• jeśli u pacjenta występuje niedobór witaminy B12 i cierpi na specyficzną dziedziczną chorobę oczu (zanik nerwu wzrokowego w chorobie Lebera),
• jeśli u pacjenta zdiagnozowano wadę wzroku (niedowidzenie) spowodowaną paleniem tytoniu lub piciem alkoholu.
• Leku Vitaminum B12-SF nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma wystarczających danych klinicznych, a dawka jest nieodpowiednia dla tej grupy wiekowej.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC.

• Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• ciężkie reakcje nadwrażliwości, które mogą objawiać się pokrzywką, wysypką lub swędzeniem na dużych powierzchniach ciała.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• trądzikopodobne wysypki skórne i pęcherze,
• anafilaksja i gorączka.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
• Wchłanianie lub działanie leku Vitaminum B12-SF może być zmniejszone przez następujące substancje:
  • inhibitory pompy protonowej (np. omeprazol) i antagoniści receptora histaminy H2 (np. cymetydyna), które są stosowane w leczeniu nadmiernego wytwarzania kwasu żołądkowego, powodującego niestrawność lub chorobę wrzodową,
  • kolchicynę, stosowaną w leczeniu dny moczanowej,
  • neomycynę i chloramfenikol (antybiotyki),
  • cholestyraminę,
  • biguanidy, m.in. metformina, stosowane w leczeniu cukrzycy,
  • kwas aminosalicylowy, stosowany w leczeniu chorób zapalnych jelit,
  • długotrwałe stosowanie podtlenku azotu (gazu stosowanego w znieczuleniu),
  • leki przeciwpsychotyczne drugiej generacji, stosowane w zaburzeniach psychicznych (np. olanzapina i risperidon).
• Wchłanianie lub działanie leku Vitaminum B12-SF może być zwiększone przez następujące substancje:
  • glikokortykoidy m.in. prednizon, stosowany w leczeniu stanów zapalnych.

• Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Vitaminum B12-SF należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• Na początku leczenia stan kliniczny pacjenta musi zostać zdiagnozowany przez lekarza w celu wyjaśnienia przyczyny niedoboru. Obejmuje to sprawdzenie czynności przewodu pokarmowego.
• Lekarz zdecyduje, czy pacjent otrzymuje wystarczającą ilość witaminy B12 z pożywienia i czy konieczna jest doustna suplementacja lekiem Vitaminum B12-SF.
• W zależności od ciężkości choroby lekarz będzie monitorował odpowiedź pacjenta na ten lek w pierwszych miesiącach leczenia. Będzie to wykonywane za pomocą badań krwi. Jeśli pacjent będzie uważnie przestrzegać planu leczenia, leczenie może trwać przez całe życie, w zależności od choroby podstawowej.
• Jeśli pacjent wymaga regularnej dializy nerek, lekarz powinien przeprowadzać regularne badania krwi i może być konieczne zmniejszenie dawki leku Vitaminum B12-SF.
• Jeśli u pacjenta występuje również niedobór kwasu foliowego, może to utrudniać odpowiedź na leczenie. W takim przypadku stosowaniu leku Vitaminum B12-SF musi towarzyszyć leczenie niedoboru kwasu foliowego.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• W razie potrzeby można rozważyć stosowanie leku Vitaminum B12-SF w okresie ciąży.
• Lek Vitaminum B12-SF może być stosowany w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek Vitaminum B12-SF nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Vitaminum B12-SF zawiera sód

• Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za "wolny od sodu”.

SUN-FARM Sp. z o.o.
ul. Dolna 21
05-092 Łomianki

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.