Vigalex Max 4000 IU, witamina D3, 60 tabletek

Vigalex^® Max 4000 IU to lek z witaminą D3 zalecany w profilaktyce niedoborów witaminy D oraz zaburzeń związanych z jej niedoborem u dorosłych z otyłością (BMI ≥ 30 kg/m2 pc.).

Vigalex^® Max 4000 IU – poznaj działanie

Cholekalcyferol (witamina D3), substancja czynna leku Vigalex^® Max, odgrywa ważną rolę w procesie tworzenia kości i we wspieraniu odporności. Bierze też udział w licznych procesach fizjologicznych organizmu. Witamina D3 powstaje w skórze pod wpływem słońca (promieniowania UV), może być też dostarcza do organizmu z pokarmem. 

Każda tabletka Vigalex^® Max zawiera 100 µg (4000 IU) witaminy D3, co stanowi 100% dziennej zalecanej dawki spożycia witaminy D dla osób dorosłych z otyłością (BMI ≥ 30) w profilaktyce niedoboru witaminy D i stanów wynikających z jej niedoboru, w miesiącach od października do kwietnia lub przez cały rok, jeśli nie jest zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D3 w miesiącach letnich. Z kolei niedobór witaminy D może prowadzić do zaburzeń, m.in. w funkcjonowaniu gospodarki wapniowo-fosforanowej, układu odpornościowego, mięśniowego i nerwowego.

Lek Vigalex^® Max ma postać małych, łatwych do połknięcia tabletek. Przy dziennym zapotrzebowaniu na witaminę D wynoszącym 4000 IU, wystarczy przyjąć 1 tabletkę dziennie. Przy takim dawkowaniu opakowanie Vigalex^® Max wystarcza na 2 miesiące zażywania witaminy D3. 

Lek Vigalex^® Max jest przeznaczony do stosowania w:

• profilaktyce niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D u dorosłych z otyłością.

1 tabletka zawiera:

• substancja czynna: 40 mg cholekalcyferolu, proszku, co odpowiada 0,1 mg cholekalcyferolu (witaminy D3),
• pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia żelowana, kukurydziana, krospowidon (typ A), sacharoza, magnezu stearynian, sodu askorbinian, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, krzemionka koloidalna bezwodna, all-rac-α-Tokoferol.

Zapobieganie niedoborom witaminy D3.

Jak stosować Vigalex^® Max?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli z otyłością: 1 tabletkę dziennie, w miesiącach od października do kwietnia lub przez cały rok, jeśli nie jest zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D w miesiącach letnich.
• Tabletkę należy popić wodą.

Bez nadzoru lekarza nie należy stosować produktu leczniczego powyżej 3 miesięcy lub w dawkach większych niż zalecane.

• Uczulenie na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku. 
• Hiperkalcemia (zbyt duże stężenie wapnia w krwi) lub hiperkalciuria (nadmierne wydalanie wapnia  z moczem). Kamica nerkowa lub ciężka niewydolność nerek. 
• Rzekoma niedoczynności przytarczyc.
• Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC

Jak każdy lek, Vigalex^® Max może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• dolegliwości takie jak zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha lub biegunka,
• reakcje nadwrażliwości, takie jak świąd skóry, wysypka lub pokrzywka,
• podczas długotrwałego stosowania dużych dawek występuje hiperkalcemia (zbyt duże stężenie wapnia we krwi) i hiperkalciuria (nadmierne wydalanie wapnia z moczem). W pojedynczych przypadkach opisywano zejścia śmiertelne.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

• Leki zobojętniające, stosowane w leczeniu nadkwaśności, zawierające glin, stosowane razem z lekiem Vigalex^® Max mogą zwiększać stężenie glinu we krwi, nasilając ryzyko toksycznego działania glinu na kości. Leki zobojętniające zawierające magnez, stosowane równocześnie z lekiem Vigalex^® Max mogą zwiększać stężenie magnezu w krwi.
• Niektóre leki o działaniu przeciwpadaczkowym, uspokajającym lub nasennym (zawierające fenytoinę lub barbiturany), stosowane równocześnie z lekiem Vigalex^® Max, mogą zmniejszać jego skuteczność.
• Niektóre leki moczopędne mogą prowadzić do hiperkalcemii (zwiększonego stężenia wapnia), wywołanej zmniejszonym wydalaniem wapnia przez nerki. Podczas długotrwałego leczenia należy kontrolować stężenia wapnia w surowicy i w moczu.
• Jednoczesne przyjmowanie glikokortykosteroidów (hormony kory nadnerczy) może znosić działanie leku Vigalex^® Max. Lek Vigalex^® Max może nasilać działanie i toksyczność glikozydów naparstnicy, co stwarza ryzyko rozwoju zaburzeń rytmu serca. W takim przypadku lekarz powinien kontrolować stężenie wapnia w surowicy i w moczu pacjentów oraz przeprowadzać okresowe badania EKG.
• Jednoczesne stosowanie metabolitów lub analogów witaminy D (np. kalcytriolu) i leku Vigalex^® Max jest możliwe wyłącznie na zalecenie lekarza, tylko w wyjątkowych przypadkach, pod warunkiem kontroli stężenia wapnia w surowicy.
• Ryfampicyna i izoniazyd mogą zmniejszać skuteczność leku Vigalex^® Max.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Vigalex^® Max należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Lek Vigalex^® Max należy stosować pod nadzorem lekarza:

• gdy pacjent przyjmuje również inne produkty zawierające witaminę D, ponieważ dodatkowe dawki witaminy D można przyjmować tylko pod nadzorem lekarza,
• gdy pacjent cierpi na sarkoidozę (choroba układu odpornościowego, która może zwiększać stężenie witaminy D w organizmie),
• gdy występują zaburzenia czynności nerek,
• jeśli pacjent jest leczony glikozydami nasercowymi lub lekami moczopędnymi,
• gdy leczenie witaminą D jest długotrwałe (powyżej 3 miesięcy), gdyż w takim przypadku lekarz powinien kontrolować u pacjenta stężenie wapnia w surowicy i w moczu oraz sprawdzać czynność nerek, oznaczając stężenie kreatyniny we krwi.

Ciąża, karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Należy się poradzić się lekarza w celu ustalenia dawki witaminy D, jaką pacjentka powinna przyjmować w okresie ciąży. Bez kontroli lekarskiej nie należy przyjmować witaminy D w dawkach wyższych niż 2000 IU/dobę.
• Należy poradzić się lekarza w celu ustalenia dawki witaminy D, jaką pacjentka powinna przyjmować w okresie karmienia piersią. Bez kontroli lekarskiej nie należy przyjmować witaminy D w dawkach wyższych niż 2000 IU/dobę.

Lek Vigalex^® Max zawiera sacharozę 

• Jeżeli stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w zalecanej jednostce dawkowania, to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu”.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.