Vigalex Max 4000 IU, 60 tabletek

Vigalex Max jest lekiem, którego substancją czynną jest witamina D3 (cholekalcyferol), wspomagająca proces tworzenia kości. Wskazaniem do stosowania leku jest profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D u dorosłych z otyłością. Każda tabletka zawiera 40 mg cholekalcyferolu. Witamina D3 (cholekalcyferol) powstaje w organizmie w skórze poprzez działanie promieni UV oraz dostarczana jest z pożywieniem. W niedoborach witaminy D występują zaburzenia wapnienia kości (krzywica) lub utrata wapnia z kości (osteomalacja).

Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D u dorosłych z otyłością [wskaźnik masy ciała (ang. body mass index, BMI) ≥ 30].

1 tabletka zawiera:

• substancję czynną: cholekalcyferol 40 mg,
• pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia żelowana, kukurydziana, krospowidon (typ A), sacharoza, magnezu stearynian, sodu askorbinian, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, krzemionka koloidalna bezwodna, all-rac-α-Tokoferol.

Zapobieganie niedoborom witaminy D3.

Lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

• Dorośli profilaktycznie podczas niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D (otyłość): 1 tabletka 4000 IU na dobę, w miesiącach od października do kwietnia lub przez cały rok, jeśli nie jest zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D w miesiącach letnich.
• Pacjenci z niewydolnością nerek nie powinni stosować leku bez kontroli lekarza.
• Pacjenci z niewydolnością wątroby: brak  specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania.

• Jeśli występuje uczulenie na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku wówczas nie należy go stosować.
• Nie należy stosować w przypadku hiperkalcemii (zbyt dużego stężenia wapnia w krwi) lub hiperkalciurii (nadmiernego wydalania wapnia z moczem).
• Jeśli pacjent ma kamicę nerkową lub ciężką niewydolność nerek.
• W przypadku rzekomej niedoczynności przytarczyc,
• Nie należy stosować leku Vigalex Max u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC.

Lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zaparcia,
• wzdęcia, 
• nudności, 
• bóle brzucha lub biegunka,
• świąd skóry, 
• wysypka lub pokrzywka,
• w przypadku długotrwałego stosowania dużych dawek występuje hiperkalcemia (zbyt duże stężenie wapnia we krwi) i hiperkalciuria (nadmierne wydalanie wapnia z moczem). W pojedynczych przypadkach opisywano zejścia śmiertelne. 

• Stosowanie leków zobojętniających, przeznaczonych do leczenia nadkwaśności, zawierających glin, podczas stosowania razem z lekiem Vigalex Max mogą zwiększać stężenie glinu we krwi, nasilając ryzyko toksycznego działania glinu na kości.
• Przyjmowanie leków zobojętniających zawierających magnez, równocześnie z lekiem Vigalex Max może zwiększać stężenie magnezu w krwi.
• Niektóre leki o działaniu przeciwpadaczkowym, uspokajającym lub nasennym (zawierające fenytoinę lub barbiturany), stosowane równocześnie z lekiem Vigalex Max, mogą zmniejszać jego skuteczność.
• Niektóre leki moczopędne mogą prowadzić do hiperkalcemii (zwiększonego stężenia wapnia), wywołanej zmniejszonym wydalaniem wapnia przez nerki. Podczas długotrwałego leczenia należy kontrolować stężenia wapnia w surowicy i w moczu.
• Przyjmowanie jednoczesne glikokortykosteroidów (hormony kory nadnerczy) może znosić działanie leku Vigalex Max.
• Lek Vigalex Max może nasilać działanie i toksyczność glikozydów naparstnicy, co stwarza ryzyko rozwoju zaburzeń rytmu serca. W takim przypadku lekarz powinien kontrolować stężenie wapnia w surowicy i w moczu pacjentów oraz przeprowadzać okresowe badania EKG.
• Stosowanie metabolitów lub analogów witaminy D (np. kalcytriolu) i leku Vigalex Max jest możliwe wyłącznie na zalecenie lekarza, tylko w wyjątkowych przypadkach, pod warunkiem kontroli stężenia wapnia w surowicy.
• Ryfampicyna i izoniazyd mogą zmniejszać skuteczność leku Vigalex Max.

• Należy omówić z lekarzem lub farmaceutą stosowanie leku Vigalex Max.
• Lek Vigalex Max należy stosować pod nadzorem lekarza: 
  • podczas przyjmowania również innych produktów zawierających witaminę D, ponieważ dodatkowe dawki witaminy D można przyjmować tylko pod nadzorem lekarza,
  • gdy pacjent ma sarkoidozę (choroba układu odpornościowego, która może zwiększać stężenie witaminy D w organizmie),
  • jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek,
  • podczas leczenia glikozydami nasercowymi lub lekami moczopędnymi,
  • gdy leczenie witaminą D jest długotrwałe (powyżej 3 miesięcy), gdyż w takim przypadku lekarz powinien kontrolować u pacjenta stężenie wapnia w surowicy i w moczu oraz sprawdzać czynność nerek, oznaczając stężenie kreatyniny we krwi.

Ciąża, karmienie piersią

• Gdy pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

• Aby ustali dawkę przyjmowanego leku należy się poradzić się lekarza.
• Nie należy przyjmować leku bez kontroli lekarskiej w dawkach wyższych niż 2000 IU/dobę.

Karmienie piersią

• Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza w celu ustalenia dawki witaminy D, jaką pacjentka powinna przyjmować w okresie karmienia piersią.
• Nie należy przyjmować leku bez kontroli lekarskiej w dawkach wyższych niż 2000 IU/dobę.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek Vigalex Max nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Vigalex Max zawiera sacharozę

• Jeśli stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu

• W zalecanej jednostce dawkowania, to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.