Vigalex Bio 1000 IU, 90 tabletek KRÓTKA DATA

Vigalex Bio 1000 IU jest lekiem zawierającym witaminę D3 (cholekalcyferol), która jest substancją czynną tego leku. Witamina D3 przyczynia się do utrzymania zdrowych kości. Podczas występowania niedoborów witaminy D może dochodzić do zaburzeń wapnienia kości (krzywica) lub utraty wapnia z kości (osteomalacja).

Lek Vigalex Forte 1000 IU stosuje się pacjentów w wieku od 6 lat z prawidłową masą ciała:

• w celu zapobiegania niedoborom witaminy D u dzieci i dorosłych,
• w profilaktyce niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, w ciąży i karmiących piersią w porozumieniu z lekarzem,
• w zapobieganiu krzywicy i osteomalacji u dzieci i dorosłych,
• wspomagająco w leczeniu osteoporozy u dorosłych. 

1 tabletka zawiera:

• substancję czynną: cholekalcyferol 10 mg, proszku, co odpowiada 0,025 mg (1000 IU) cholekalcyferolu (witaminy D3),
• substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia żelowana, kukurydziana, krospowidon (typ A), sacharoza, magnezu stearynian, sodu askorbinian, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, krzemionka koloidalna bezwodna, all-rac-α-Tokoferol.

Zapobieganie niedoborom witaminy D3.

Lek należy przyjmować jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dzieci od 6 do 10 lat z prawidłową masą ciała: 1000 IU na dobę.
• Młodzież od 11 do 18 lat z prawidłową masą ciała:
  • w celu zapobiegania niedoborowi witaminy D: 1000 do 2000 IU na dobę,
  • zapobieganie krzywicy i osteomalacji: 2000 IU na dobę.
• Dorośli z prawidłową masą ciała:
  • zapobieganie niedoborowi witaminy D: 1000 do 2000 IU na dobę,
  • zapobieganie krzywicy i osteomalacji: 2000 IU na dobę,
  • leczenie wspomagające osteoporozy: 2000 do 4000 IU na dobę.
• Kobiety planujące ciąże, w ciąży i karmiące piersią: aby ustalić dawkę dla pacjentki, należy poradzić się lekarza.
• Pacjenci z niewydolnością nerek: nie należy stosować u pacjentów z niewydolnością nerek bez kontroli lekarza.
• Pacjenci z niewydolnością wątroby: nie ma specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania.

• Jeśli u pacjenta występuje kamica nerkowa lub ciężką niewydolność nerek.
• W przypadku rzekomej niedoczynności przytarczyc.
• Gdy pacjent jest uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tych leków.
• Jeśli występuje hiperkalcemia (zbyt duże stężenie wapnia w krwi) lub hiperkalciuria (nadmierne wydalania wapnia z moczem).

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 30ºC. 

Lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
 

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha lub biegunka,
• reakcje nadwrażliwości, takie jak świąd skóry, wysypka lub pokrzywka;
• w przypadku długotrwałego stosowania dużych dawek występuje hiperkalcemia (zbyt duże stężenie wapnia we krwi) i hiperkalciuria (nadmierne wydalanie wapnia z moczem). W pojedynczych przypadkach opisywano zejścia śmiertelne. 

• Leki zobojętniające, stosowane w leczeniu nadkwaśności, zawierające glin, stosowane razem z lekiem Vigalex Bio mogą prowadzić do zwiększenia stężenia glinu we krwi, nasilając przez to ryzyko toksycznego działania glinu na kości.
• Leki zobojętniające zawierające magnez, stosowane równocześnie z lekiem Vigalex Bio mogą prowadzić do zwiększenia stężenia magnezu w krwi.
• Niektóre leki o działaniu przeciwpadaczkowym, uspokajającym lub nasennym (zawierające fenytoinę lub barbiturany), stosowane równocześnie z lekiem Vigalex Bio, mogą zmniejszać jego działanie.
• Leki moczopędne mogą prowadzić do hiperkalcemii (zwiększonego stężenia wapnia), wywołanej zmniejszonym wydalaniem wapnia przez nerki. 
• Jednoczesne przyjmowanie glikokortykosteroidów (hormony kory nadnerczy) może zmniejszać działanie leku Vigalex Bio.
• Lek Vigalex Bio może powodować wzmożone działanie i toksyczność glikozydów naparstnicy, prowadzi to do ryzyka rozwoju zaburzeń rytmu serca. 
• Jednoczesne stosowanie metabolitów lub analogów witaminy D i leku Vigalex Bio jest możliwe wyłącznie na zalecenie lekarza, tylko w wyjątkowych przypadkach, pod warunkiem kontroli stężenia wapnia w surowicy.
• Ryfampicyna i izoniazyd mogą zmniejszać działanie leku Vigalex Bio.

• Jeśli pacjent przyjmuje inne preparaty zawierające witaminę D, należy poinformować o tym lekarza, ponieważ dodatkowe dawki witaminy D można przyjmować tylko pod nadzorem lekarza.
• Lek Vigalex Bio należy stosować pod nadzorem lekarza:
  • jeśli pacjent ma sarkoidozę (choroba układu odpornościowego, która może zwiększać stężenie witaminy D w organizmie),
  • gdy występują zaburzenia czynności nerek,
  • podczas leczenia glikozydami nasercowymi lub lekami moczopędnymi,
  • w przypadku dzieci w wieku poniżej 6 lat,
  • gdy stosowanie witaminy D jest długotrwałe (powyżej 3 miesięcy), gdyż w takim przypadku lekarz powinien sprawdzać stężenie wapnia w surowicy i w moczu oraz sprawdzać czynność nerek, oznaczając stężenie kreatyniny we krwi u pacjenta,
  • lek zawiera w składzie sacharozę jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tych leków.

Ciąża, karmienie piersią

• Gdy pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek Vigalex Bionie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.