Tribiotic (400 j.m. + 5 mg + 5000 j.m. )/ g, maść, 5 g

Tribiotic to lek w postaci maści przeznaczonej do stosowania miejscowego na skórę. Preparat zawiera trzy substancje czynne o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego: bacytracynę, neomycynę oraz polimyksynę B. Połączenie tych antybiotyków zapewnia działanie miejscowe, ukierunkowane na bakterie odpowiedzialne za zakażenia skóry.

Maść Tribiotic stosowana jest w celu zapobiegania rozwojowi zakażeń bakteryjnych w przypadku drobnych uszkodzeń skóry, takich jak niewielkie rany, zadrapania oraz oparzenia.

Bacytracyna jest antybiotykiem peptydowym działającym głównie na bakterie Gram-dodatnie, w tym m.in. gronkowce i paciorkowce, a także na wybrane bakterie Gram-ujemne. Neomycyna, należąca do grupy aminoglikozydów, wykazuje działanie bakteriobójcze wobec wielu bakterii Gram-ujemnych oraz niektórych Gram-dodatnich. Polimyksyna B jest antybiotykiem polipeptydowym o działaniu bakteriobójczym skierowanym przeciw bakteriom Gram-ujemnym.

Maść Tribiotic może być stosowana zewnętrznie u dorosłych oraz dzieci powyżej 12. roku życia jako ochrona przed zakażeniem bakteryjnym, które może rozwinąć się w miejscu uszkodzenia skóry.

Zapobieganie rozwojowi zakażeń bakteryjnych w przypadku drobnych ran, zadrapań i oparzeń.

1 g maści zawiera:

• substancje czynnw: neomycyny siarczan 5 mg, polimyksyny B siarczan 5000 j.m., bacytracyna cynkowa 400 j.m.,
• pozostałe składniki: wazelina biała.

Lek zawiera trzy substancje czynne o działaniu przeciwbakteryjnym, takie jak: bacytracyna, neomycyna oraz polimyksyna B. Lek ma szeroki zakres działania przeciwbakteryjnego.

Lek Tribiotic należy stosować zgodnie z treścią ulotki dla pacjenta lub według zaleceń lekarza albo farmaceuty. W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Preparat przeznaczony jest do stosowania na skórę.

Zalecane dawkowanie

• Lek Tribiotic należy stosować od jednego do trzech razy na dobę. Cienką warstwę maści nakłada się na chorobowo zmienione miejsce na skórze po wcześniejszym oczyszczeniu i osuszeniu. W razie potrzeby miejsce aplikacji można zabezpieczyć jałowym opatrunkiem.
• Nie należy stosować leku dłużej niż 7 dni. Jeżeli po upływie 7 dni nie nastąpi poprawa lub dolegliwości nasilą się, należy skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Leku Tribiotic nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki
W przypadku zastosowania większej niż zalecana ilości leku Tribiotic lub przypadkowego przyjęcia doustnego należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Stosowanie leku w dużych dawkach, na rozległe powierzchnie skóry, rany lub na uszkodzoną skórę może prowadzić do działań toksycznych ze strony nerek, narządu słuchu oraz układu nerwowego. Ryzyko to jest zwiększone u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Pominięcie dawki
W przypadku pominięcia zastosowania leku należy kontynuować terapię bez zwiększania kolejnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości dotyczących stosowania leku Tribiotic należy zwrócić się do lekarza lub farmaceutą.

Kiedy nie stosować leku Tribiotic:

• jeśli pacjent ma uczulenie na neomycyny siarczan, polimyksyny B siarczan, bacytracynę cynkową lub pozostałe składniki tego leku,
• u dzieci w wieku poniżej 12 lat,
• na błony śluzowe,
• do oczu;,
• na dużą powierzchnię uszkodzonej skóry,
• na rany głębokie lub kłute,
• na ciężkie oparzenia,
• na sączące zmiany chorobowe skóry.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25⁰C. Przechowywać opakowanie szczelnie zamknięte, w celu ochrony przed wilgocią. Leku nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się nie używa. Takie postępowanie pomoże ochronić środowisko.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość występowania działań niepożądanych nie może być określona na podstawie dostępnych danych.

W trakcie leczenia, zwłaszcza długotrwałego, może wystąpić:

• zakażenie niewrażliwymi szczepami bakterii lub grzybów;
• ogólnoustrojowe i miejscowe objawy nadwrażliwości (wysypka, świąd, zaczerwienienie i inne objawy podrażnienia);
• uszkodzenie słuchu;
• uszkodzenie nerek.

Jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych powyżej objawów, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Tribiotic i skontaktować się z lekarzem.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach planowanych do stosowania.

Po zastosowaniu leku Tribiotic na dużą powierzchnię skóry lub na skórę uszkodzoną mogą wystąpić interakcje z innymi jednocześnie stosowanymi lekami. W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent:

• przyjmuje neomycynę doustnie, ponieważ jednoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko reakcji uczuleniowych;
• stosuje leki mogące uszkadzać nerki i narząd słuchu, takie jak silnie działające leki moczopędne (np. furosemid, kwas etakrynowy), które podawane jednocześnie z antybiotykami aminoglikozydowymi mogą zwiększać ich stężenie we krwi i prowadzić do zaburzeń słuchu, w tym do trwałej głuchoty;
• stosuje doustnie lub miejscowo inne antybiotyki aminoglikozydowe lub leki o potencjalnie szkodliwym działaniu na nerki lub układ nerwowy, ponieważ może dojść do sumowania się działań niepożądanych.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Tribiotic należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku braku poprawy, pogorszenia objawów lub wystąpienia objawów nadwrażliwości, w tym reakcji skórnych takich jak wysypka, świąd, objawy podrażnienia lub silne reakcje alergiczne, należy przerwać stosowanie leku Tribiotic i skontaktować się z lekarzem. W razie wystąpienia ciężkiej reakcji uczuleniowej konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i niezwłoczne zgłoszenie się po pomoc medyczną.

Pacjenci uczuleni na antybiotyki z grupy aminoglikozydów lub polimyksyn mogą być również uczuleni na lek Tribiotic.

Nie należy stosować leku na duże powierzchnie uszkodzonej skóry, ponieważ zawarte w nim substancje czynne mogą wchłaniać się do krwiobiegu i powodować działania toksyczne, takie jak uszkodzenie słuchu, nerek oraz układu nerwowego.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami nerek i/lub zaburzeniami słuchu, ze względu na zwiększone ryzyko toksycznego działania leku na nerki i narząd słuchu.

Jednoczesne stosowanie leku Tribiotic z innymi lekami o potencjalnie szkodliwym działaniu na nerki i słuch może nasilać ich toksyczne działanie.

Dzieci i młodzież

Leku Tribiotic nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ze względu na ryzyko toksycznego wpływu na słuch i nerki.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa ciążę lub planuje jej zajście, przed zastosowaniem leku Tribiotic powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ze względu na brak odpowiednich badań, nie zaleca się stosowania leku Tribiotic w okresie ciąży oraz u kobiet karmiących piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie jest znany wpływ leku Tribiotic na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Kato Labs Sp. z o.o.

ul. Marszałkowska 138/82

00-004 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.