Traumon 100 mg/g, żel, 50 g

Traumon^® Żel to produkt leczniczy, który zawiera w składzie jedną substancję czynną – etofenamat w dawce 100 mg/g żelu. Lek przeciwbólowy i przeciwzapalny wskazany jest do miejscowego stosowania na skórze.

Etofenamat (Etofenamatum) należy do grupy tzw. niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) o właściwościach przeciwbólowych. Stosowany miejscowo wchłania się przez skórę i gromadzi w zmienionych zapalnie tkankach łagodzący stan zapalny będący przyczyną bólu. Stosowanie na skórę ogranicza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych typowych dla NLPZ podawanych doustnie.

Kiedy stosować żel na ból i stany zapalne Traumon^® 100 mg/g, 50 g?

Wskazania do stosowania żelu przeciwbólowego i przeciwzapalnego Traumon^® to:

• tępe urazy, takie jak: stłuczenia, skręcenia, naciągnięcia mięśni, ścięgien i stawów,
• choroba zwyrodnieniowa stawów kręgosłupa, kolanowych, barkowych,
• reumatyzm pozastawowy.

Do typowych objawów reumatyzmu pozastawowego należą bóle okolicy krzyżowo-lędźwiowej, zmiany chorobowe w obrębie tkanek miękkich okołostawowych, tj. zapalenie kaletki maziowej, ścięgien, pochewek ścięgnistych, torebek stawowych (tzw. staw zamrożony) oraz zapalenie nadkłykci.

Mała tubka żelu na ból i stany zapalne Traumon^® zawiera 50 g odpowiedniego do leczenia bólu mięśni i stawów u osób dorosłych. Co ważne formuła po zastosowaniu na skórze nie pozostawia na niej tłustej warstwy.

• Lek o właściwościach przeciwbólowych działający przeciwzapalne na układ mięśniowo-kostny.
• Żel odpowiedni do stosowania miejscowego u dorosłych.

1 g żelu zawiera:

• substancję czynną: etofenamat (Etofenamatum) 100 mg.
• substancje pomocnicze: karbomer, eter makrogolu oleinocetylowy (Emulgin M8 Deo), sodu wodorotlenek, alkohol izopropylowy, makrogol 400, glikol propylenowy, woda oczyszczona.

Przeciwzapalne, przeciwbólowe oraz przeciwobrzękowe.

Jak często można stosować żel Traumon^®?

• Dorośli: stosować pasek o długości 5 do 10 cm (co odpowiada około 1,7 do 3,3 g).
• Aplikować na skórę kilka razy na dobę (3-4 razy w zależności od wielkości obszaru objętego bólem).
• Wcierać w powierzchnię nieco większą niż obszar objęty bólem.
• Leczenie tępych urazów (np. urazów sportowych) może trwać do 2 tygodni.
• Leczenie dolegliwości reumatycznych trwa zazwyczaj 3 do 4 tygodni.

Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

• Uczulenie na którykolwiek ze składników leku.
• Nie stosować w trzecim trymestrze ciąży. 
• Nie stosować u dzieci i młodzieży, ze względu na niewystarczające dane kliniczne w tych grupach pacjentów.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
• Przed zastosowaniem leku należy sprawdzić datę ważności podaną na opakowaniu, nie stosować leku po terminie ważności.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić z częstotliwością mniejszą niż 1 na 100, ale większą niż 1 na 1000 osób):

• rumień,
• pieczenie skóry.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić z częstotliwością mniejszą niż 1 na 10 000 osób):

• zapalenie skóry, np. silny świąd, wysypka, obrzęk, wysypka pęcherzowa.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcja fotouczuleniowa.

Wymienione powyżej działania niepożądane przemijają zazwyczaj po odstawieniu leku.

Zaburzenia układu immunologicznego

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• nadwrażliwość (niespecyficzna reakcja alergiczna i anafilaksja, zwiększona reaktywność układu oddechowego prowadząca do astmy, nasilenia astmy, skurczu oskrzeli lub duszności, różne zaburzenia skóry, w tym wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, rzadziej złuszczające i pęcherzowe zmiany skórne (włączając martwicę naskórka i rumień wielopostaciowy).

Jeśli wystąpią takie objawy, co jest możliwe nawet po pierwszym podaniu leku, pacjent powinien natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Nie stwierdzono występowania żadnych interakcji, jeżeli żel Traumon^®, 50 g jest stosowany zgodnie z zaleceniami.

• Nie należy stosować leku Traumon^® w przypadku uszkodzeń skóry lub wypryskowych zmian zapalnych na skórze oraz na błony śluzowe lub oczy, dlatego po zastosowaniu leku należy umyć ręce lub unikać kontaktu z tymi częściami ciała.
• Podczas leczenia oraz w okresie dwóch tygodni po leczeniu należy unikać ekspozycji leczonych miejsc na słońce i (lub) solarium.
• Pacjenci chorzy na astmę, przewlekłą obturacyjną chorobę dróg oddechowych, katar sienny lub przewlekły obrzęk błony śluzowej nosa (tzw. polipy nosa) lub przewlekłą infekcję dróg oddechowych, szczególnie w połączeniu z objawami podobnymi do kataru siennego, mogą stosować Traumon^® tylko pod warunkiem przestrzegania pewnych środków ostrożności i wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza.
• Wchłanianie ogólnoustrojowe może zwiększyć się, jeśli lek stosowany jest przez dłuższy czas i (lub) na duże obszary ciała; należy unikać takiego stosowania.
• Dzieci nie powinny mieć kontaktu ze skórą pokrytą tym lekiem.
• Lek Traumon, żel zawiera glikol propylenowy (51-99 mg glikolu propylenowego (E 1520) w pasku żelu o długości 5 do 10 cm, co odpowiada 30 mg glikolu propylenowego w 1 g żelu); glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry – leku nie należy stosować na otwarte rany lub duże powierzchnie zranionej lub uszkodzonej skóry (np. oparzonej) bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
• Traumon^® należy stosować w pierwszym i drugim trymestrze ciąży wyłącznie po ocenieniu przez lekarza stosunku korzyści do ryzyka.
• Nie należy przekraczać zalecanej dawki dobowej.
• Nie wolno stosować żelu przeciwbólowego i przeciwzapalnego Traumon^® u kobiet w trzecim trymestrze ciąży.
• Etofenamat w małym stopniu przenika do mleka matki, matki karmiące piersią powinny unikać długotrwałego stosowania leku Traumon^® oraz nie mogą przekraczać zalecanej dawki dobowej.
• Nie stosować leku w okolicach piersi.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Mylan Healthcare Sp. z o.o. 
ul. Postępu 21B 
02-676 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.