Sulfarinol to lek dostępny bez recepty (OTC) w formie oleistych kropli do nosa o działaniu miejscowym, łączący działanie dwóch składników aktywnych: sulfatiazolu i nafazoliny. Produkt leczniczy pomaga zarówno w łagodzeniu objawów, jak i w zwalczaniu przyczyn przekrwienia błony śluzowej nosa wywołanego stanem zapalnym związanym z zakażeniem bakteryjnym.

Krople Sulfarinol stosuje się u młodzieży powyżej 12. roku życia oraz dorosłych w celu złagodzenia objawów stanu zapalnego błony śluzowej nosa i zatok przynosowych, takich jak:

• katar (wodnisty lub gęsty),
• zatkany nos,
• uczucie spływania wydzieliny po tylnej ścianie gardła.

Lek działa dwukierunkowo: bakteriostatycznie i obkurczająco na naczynia krwionośne błony śluzowej nosa, co zmniejsza obrzęk, ogranicza ilość wydzieliny i ułatwia oddychanie. Preparat stosuje się przede wszystkim w przypadku kataru i zatkanego nosa spowodowanego infekcjami bakteryjnymi.

Krople zaczynają działać już po 5 minutach od aplikacji – obkurczają naczynia krwionośne, redukują obrzęk śluzówki i ilość wydzieliny (działanie azotanu nafazoliny). Dzięki temu poprawia się drożność nosa, co ułatwia swobodne oddychanie i spływanie wydzieliny z zatok. Dodatkowo lek może wspomagać udrożnienie trąbki słuchowej, łagodząc dolegliwości związane z zatkanym uchem. Sulfarinol działa również bakteriostatycznie, hamując rozwój bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych (działanie sulfatiazolu), co pozwala zwalczyć przyczynę bakteryjnego kataru.

Najważniejsze cechy leku Sulfarinol:

• Krople o dwukierunkowym działaniu: bakteriostatycznym i obkurczającym śluzówkę.
• Działanie miejscowe.
• Skuteczny i bezpieczny – stosowany zgodnie ze wskazaniami zwalcza objawy i przyczyny kataru.
• Zawiera 2 substancje czynne: sulfatiazol (hamuje wzrost bakterii) oraz azotan nafazoliny (zmniejsza obrzęk i ilość wydzieliny).
• Miejscowo obkurcza naczynia krwionośne błony śluzowej.
• Wspomaga leczenie kataru, zapalenia błony śluzowej nosa i niedrożności nosa przy infekcjach bakteryjnych.
• Może wspomagać udrożnienie trąbki słuchowej.
• Oleista konsystencja zapewnia lepsze przyleganie leku do śluzówki.
• Po pierwszym otwarciu butelki krople można stosować do upływu daty ważności.
• Przeznaczony dla młodzieży od 12. roku życia i dorosłych.

Krople są przeznaczone do krótkotrwałego stosowania w celu złagodzenia objawów infekcji nosa i zatok. Należy aplikować co 4–6 godzin 1–2 krople do każdej dziurki nosa, na płatek nosa. Nie należy stosować dłużej niż 3–5 dni. Jeśli objawy nie ustąpią w ciągu 5 dni lub nasilą się – należy skontaktować się z lekarzem.

Dzięki oleistej konsystencji produkt leczniczy lepiej przylega do śluzówki. Połączenie działania bakteriostatycznego i obkurczającego przynosi szybką ulgę w oddychaniu i zmniejsza dolegliwości związane z katarem.

Krople do nosa Sulfarinol wskazania do stosowania

• Leczenie objawów przekrwienia błony śluzowej nosa, w katarze, uczuciu zatkania nosa, obrzęku błony śluzowej nosa, spowodowanych przez stan zapalny związany z zakażeniem bakteryjnym.
• Krople do nosa Sulfarinol mozna stosowac u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat.

Co zawiera lek Sulfarinol krople do nosa?

1 ml kropli zawiera:

• substancje czynne: sulfatiazol 50 mg, nafazoliny azotan 1 mg,
• substancje pomocnicze: parafina ciekła, woda oczyszczona, wosk biały, metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu parahydroksybenzoesan (E 216).

• Sulfatiazol – działa przyczynowo: bakteriostatycznie, hamuje wzrost i rozwój bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.
• Azotan nafazoliny – działa objawowo: obkurcza naczynia krwionośne i zmniejsza obrzęk błony śluzowej nosa, a także zmniejsza ilość wydzieliny, udrażnia nos i zatoki, ułatwia oddychanie.

Jak stosować krople do nosa Sulfarinol?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 1 do 2 kropli co 4 do 6 godzin do każdego otworu nosowego.
• Leku nie należy stosować częściej niż co 4 godziny i nie dłużej niż 3 do 5 dni.
• Produktu leczniczego Sulfarinol nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na bezpieczeństwo stosowania. 
• Inne sposoby podawania można stosować wyłącznie na zlecenie lekarskie.
• Brak zgłoszonych przypadków przedawkowania podczas stosowania leku zgodnie ze wskazaniami i sposobem stosowania. Niemniej jednak przedawkowanie leku Sulfarinol może spowodować wystąpienie ogólnych działań niepożądanych. Natomiast jego znaczne przedawkowanie może prowadzić do zahamowania czynności OUN z silnymi objawami sedacji, spadku ciśnienia tętniczego (wstrząs), hipotermii i śpiączki oraz zalepienia rzęsek błony śluzowej nosa. W przypadku przedawkowania należy wdrożyć rutynowe postępowanie.

Kiedy nie stosować leku Sulfarinol krople do nosa?

Kropli do nosa Sulfarinol nie należy stosować:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli u pacjenta występuje uczulenie na sulfonamidy,
• jeśli u pacjenta występuje jaskra z zamkniętym kątem przesączania,
• jeśli u pacjenta występuje nieżyt nosa wysychający,
• u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Jak przechowywać lek Sulfarinol krople do nosa?

• Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
• Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane przy prawidłowym stosowaniu, zalecanym w niniejszej ulotce, występują bardzo rzadko.

Miejscowe działania niepożądane:

• objawy uczuleniowe (wysypka skórna, obrzęk warg) mogą wystąpić w przypadku zastosowania leku (pomimo przeciwwskazań) u osób uczulonych na sulfonamidy.

Ogólne działania niepożądane spowodowane przez nafazoliny azotan mogą wystąpić po podaniu donosowym z powodu szybkiego wchłaniania leku przez zmienioną zapalnie błonę śluzową oraz w przypadku przedawkowania po nieprawidłowym zakropleniu (gdy lek spływający do żołądka wchłonie się z przewodu pokarmowego). Może się to zdarzyć również w przypadku zastosowania (pomimo przeciwwskazań) u dzieci, głównie w grupie wiekowej poniżej 3. lat.

Miejscowe działania niepożądane związane z donosowym podaniem leku to:

• kichanie,
• kłujący ból nosa,
• uczucie pieczenia,
• zwiększone wydzielanie z nosa,
• stany uczuleniowe.

Ogólne działania niepożądane, najczęściej związane z przedawkowaniem, to:

• wzrost ciśnienia tętniczego,
• nudności,
• bóle i zawroty głowy,
• kołatanie serca,
• senność i ospałość,
• zwolnienie czynności serca,
• zespół Stevensa-Johnsona.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

• miejscowe działania niepożądane - objawy uczuleniowe (wysypka skórna, obrzęk warg) mogą wystąpić w przypadku zastosowania leku (pomimo przeciwwskazań) u dzieci w wieku poniżej 12 lat, a zwłaszcza w grupie wiekowej poniżej 7 lat.

Ogólne działania niepożądane spowodowane przez nafazoliny azotan mogą wystąpić po podaniu donosowym z powodu szybkiego wchłaniania leku przez zmienioną zapalnie błonę śluzową oraz w przypadku przedawkowania po nieprawidłowym zakropleniu (gdy lek spływający do żołądka wchłonie się z przewodu pokarmowego). Może się to zdarzyć również w przypadku zastosowania (pomimo przeciwwskazań) u dzieci, głównie w grupie wiekowej poniżej 3 lat.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Stosowanie leków zawierających nafazolinę u chorych leczonych trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi może nasilać ich działanie na naczynia krwionośne (nasilenie skurczu).
• Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO może prowadzić do przełomu nadciśnieniowego (nagły wzrost ciśnienia krwi).

Stosowanie leku Sulfarinol z jedzeniem i piciem

• Krople do nosa Sulfarinol można stosować o dowolnej porze niezależnie od posiłków.

Przed rozpoczęciem stosowania Sulfarinolu należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• pacjent leczony jest inhibitorami MAO lub trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi (leki stosowane w psychiatrii i neurologii),
• wystąpi miejscowy ból, brak poprawy, nasilenie miejscowych zmian nabłonka oraz krwawienie z nosa,
• pacjent choruje na cukrzycę, astmę oskrzelową, nadciśnienie tętnicze, chorobę tarczycy, choroby układu krążenia (zwłaszcza w przypadku zaburzeń rytmu), stwardnienie tętnic mózgu, przerost gruczołu krokowego,
• pacjent jest w podeszłym wieku.

Leku nie należy stosować dłużej niż przez 5 dni. W przypadkach wymagających zachowania ostrożności oraz w razie jakichkolwiek wątpliwości, przed zastosowaniem leku Sulfarinol należy skontaktować się z lekarzem.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Leku Sulfarinol nie wolno stosować w okresie ciąży i karmienia piersią, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Decyzję może podjąć wyłącznie lekarz po oszacowaniu spodziewanej korzyści z leczenia dla matki w stosunku do ryzyka dla płodu lub karmionego piersią dziecka.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Nie przeprowadzono badań na temat wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w ruchu.
• Należy zachować ostrożność i nie podejmować takich czynności, jeśli wystąpiły działania niepożądane lub pacjent jest szczególnie wrażliwy na działanie leku.

Lek Sulfarinol zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu parahydroksybenzoesan (E 216)

• W 1 ml produktu leczniczego znajduje się 0,16 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E 218) i 0,01 mg propylu parahydroksybenzoesanu (E 216). Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ul. Królowej Jadwigi 148a/1a
30-212 Kraków

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.