Sulfarinol (50 mg + 1 mg)/ ml, krople do nosa, 20 ml

Sulfarinol to lek w postaci kropli do nosa o działaniu miejscowym, łączący sulfatiazol i nafazolinę. Preparat działa bakteriostatycznie oraz obkurczająco na naczynia krwionośne błony śluzowej nosa, dzięki czemu zmniejsza obrzęk, wysięk i ułatwia oddychanie. Stosowany jest przede wszystkim przy katarze i zatkanym nosie związanym z infekcjami bakteryjnymi.

Najważniejsze informacje o leku Sulfarinol

• zawiera dwie substancje czynne: sulfatiazol (50 mg/1 ml) i nafazolina azotan (1 mg/1 ml),

• działa bakteriostatycznie na bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne,

• wykazuje miejscowe działanie obkurczające naczynia krwionośne,

• łagodzi obrzęk, wysięk i uczucie zatkanego nosa,

• efekt terapeutyczny pojawia się po ok. 5 minutach i utrzymuje się 6–8 godzin,

• stosowany w leczeniu kataru, zapalenia błony śluzowej nosa oraz niedrożności nosa przy infekcjach bakteryjnych,

• może wspomagać udrożnienie trąbki słuchowej,

• jeśli objawy nie ustąpią w ciągu 5 dni lub nasilą się – należy skontaktować się z lekarzem.

Sulfarinol, krople do nosa 20 ml, to preparat przeznaczony do krótkotrwałego stosowania w celu złagodzenia objawów infekcji nosa i zatok. Dzięki połączeniu działania bakteriostatycznego i obkurczającego przynosi szybką ulgę w oddychaniu i zmniejsza dolegliwości związane z katarem.

Leczenie objawów przekrwienia błony śluzowej nosa, w katarze, uczuciu zatkania nosa, obrzęku błony śluzowej nosa, spowodowanych przez stan zapalny związany z zakażeniem bakteryjnym.

1 ml kropli zawiera:

• substancje czynne: sulfatiazol 50 mg, nafazoliny azotan 1 mg,
• substancje pomocnicze: parafina ciekła, woda oczyszczona, wosk biały, metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu parahydroksybenzoesan (E 216).

Bakteriostatyczne, adrenomimetyczne. Skurcz rozszerzony naczyń krwionośnych, co prowadzi do hamowania objawów związanych ze stanem zapalnym, m.in. obrzęku i wysięku (kataru).

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 1 do 2 kropli co 4 do 6 godzin do każdego otworu nosowego.
• Lek należy zakroplić do każdego otworu nosowego na skrzydełko nosa, następnie kilkakrotnie zacisnąć nos palcem wskazującym i kciukiem.
• Przed użyciem wstrząsnąć.
• Leku nie należy stosować częściej niż co 4 godziny i nie dłużej niż 3 do 5 dni.
• Stosowanie leku u młodzieży w wieku powyżej 12 lat jest zgodne z dawkowaniem dla dorosłych.
• Nie należy stosować Sulfarinolu u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Leku Sulfarinol nie należy stosować:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli u pacjenta występuje uczulenie na sulfonamidy,
• jeśli u pacjenta występuje jaskra z zamkniętym kątem przesączania,
• jeśli u pacjenta występuje nieżyt nosa wysychający,
• u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane przy prawidłowym stosowaniu, zalecanym w niniejszej ulotce, występują bardzo rzadko.

Miejscowe działania niepożądane:

• objawy uczuleniowe (wysypka skórna, obrzęk warg) mogą wystąpić w przypadku zastosowania leku (pomimo przeciwwskazań) u osób uczulonych na sulfonamidy.

Ogólne działania niepożądane spowodowane przez nafazoliny azotan mogą wystąpić po podaniu donosowym z powodu szybkiego wchłaniania leku przez zmienioną zapalnie błonę śluzową oraz w przypadku przedawkowania po nieprawidłowym zakropleniu (gdy lek spływający do żołądka wchłonie się z przewodu pokarmowego). Może się to zdarzyć również w przypadku zastosowania (pomimo przeciwwskazań) u dzieci, głównie w grupie wiekowej poniżej 3. lat.

Miejscowe działania niepożądane związane z donosowym podaniem leku to:

• kichanie,
• kłujący ból nosa,
• uczucie pieczenia,
• zwiększone wydzielanie z nosa,
• stany uczuleniowe.

Ogólne działania niepożądane, najczęściej związane z przedawkowaniem, to:

• wzrost ciśnienia tętniczego,
• nudności,
• bóle i zawroty głowy,
• kołatanie serca,
• senność i ospałość,
• zwolnienie czynności serca,
• zespół Stevensa-Johnsona.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

• miejscowe działania niepożądane - objawy uczuleniowe (wysypka skórna, obrzęk warg) mogą wystąpić w przypadku zastosowania leku (pomimo przeciwwskazań) u dzieci w wieku poniżej 12 lat, a zwłaszcza w grupie wiekowej poniżej 7 lat.

Ogólne działania niepożądane spowodowane przez nafazoliny azotan mogą wystąpić po podaniu donosowym z powodu szybkiego wchłaniania leku przez zmienioną zapalnie błonę śluzową oraz w przypadku przedawkowania po nieprawidłowym zakropleniu (gdy lek spływający do żołądka wchłonie się z przewodu pokarmowego). Może się to zdarzyć również w przypadku zastosowania (pomimo przeciwwskazań) u dzieci, głównie w grupie wiekowej poniżej 3 lat.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Stosowanie leków zawierających nafazolinę u chorych leczonych trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi może nasilać ich działanie na naczynia krwionośne (nasilenie skurczu).
• Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO może prowadzić do przełomu nadciśnieniowego (nagły wzrost ciśnienia krwi).

Przed rozpoczęciem stosowania Sulfarinolu należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• pacjent leczony jest inhibitorami MAO lub trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi (leki stosowane w psychiatrii i neurologii),
• wystąpi miejscowy ból, brak poprawy, nasilenie miejscowych zmian nabłonka oraz krwawienie z nosa,
• pacjent choruje na cukrzycę, astmę oskrzelową, nadciśnienie tętnicze, chorobę tarczycy, choroby układu krążenia (zwłaszcza w przypadku zaburzeń rytmu), stwardnienie tętnic mózgu, przerost gruczołu krokowego,
• pacjent jest w podeszłym wieku.

Leku nie należy stosować dłużej niż przez 5 dni. W przypadkach wymagających zachowania ostrożności oraz w razie jakichkolwiek wątpliwości, przed zastosowaniem leku Sulfarinol należy skontaktować się z lekarzem.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Leku Sulfarinol nie wolno stosować w okresie ciąży i karmienia piersią, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Decyzję może podjąć wyłącznie lekarz po oszacowaniu spodziewanej korzyści z leczenia dla matki w stosunku do ryzyka dla płodu lub karmionego piersią dziecka.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przeprowadzono badań na temat wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w ruchu. Należy zachować ostrożność i nie podejmować takich czynności, jeśli wystąpiły działania niepożądane lub pacjent jest szczególnie wrażliwy na działanie leku.

Lek Sulfarinol zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu parahydroksybenzoesan (E 216)

W 1 ml produktu leczniczego znajduje się 0,16 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E 218) i 0,01 mg propylu parahydroksybenzoesanu (E 216). Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.

ul. Królowej Jadwigi 148a/1a

30-212 Kraków

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.