Sudafed XyloSpray HA 1 mg/ ml, aerozol do nosa dla dzieci od 6 lat i dorosłych, 10 ml

Sudafed XyloSpray HA jest lekiem obkurczającym naczynia krwionośne, przez co zmniejsza obrzęk błony śluzowej nosa. Działa zwykle w ciągu 5-10 minut od podania. Zmniejszenie obrzęku błony śluzowej ułatwia odpływ wydzieliny oraz ułatwia oddychanie. Zawarty w składzie kwas hialuronowy w postaci soli sodowej chroni i nawilża błonę śluzową nosa. Lek w postaci sprayu może być stosowany zarówno u dorosłych jak i u dzieci powyżej 6 lat. Co ważne preparat nie zawiera konserwantów, dzięki czemu nie podrażnia błony śluzowej nosa.

• Lek stosuje się przy nadmiernym przekrwieniu błony śluzowej (występującym przy przeziębieniu, grypie, katarze siennym oraz w alergicznym nieżycie nosa). 
• W zapaleniu zatok przynosowych oraz w zapaleniu trąbki słuchowej ucha środkowego połączonego z przeziębieniem.

1 ml roztworu zawiera

• substancję czynną: ksylometazoliny chlorowodorek 1 mg,
• pozostałe składniki: sodu hialuronian, sorbitol, glicerol, sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan dwuwodny, sodu chlorek, woda do wstrzykiwań.

Obkurczenie naczyń krwionośnych i zmniejszenie obrzęku błony śluzowej nosa.

• Dorośli oraz dzieci powyżej 6 lat: jedna dawka do każdego otworu nosowego trzy razy na dobę.

Nie należy podawać więcej niż 3 dawki do każdego otworu nosowego na dobę. Leku nie należy stosować dłużej niż 7 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej. Powtórne stosowanie leku można rozpocząć po kilkudniowej przerwie. W sprawie okresu stosowania leku u dzieci należy zasięgnąć porady lekarza.

• Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu.
• Suche zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa.
• Nie stosować u dzieci poniżej 6 roku życia.
• Nie stosować u pacjentów po usunięciu przysadki i po innych zabiegach chirurgicznych przebiegających z odsłonięciem opony twardej.

• Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.
• Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki wynosi 12 miesięcy.

Lek ten, podobnie jak każdy inny lek może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego występują.

• Długotrwałe lub częste stosowanie, a także podawanie w dawkach większych niż zalecane, może prowadzić do reaktywnego przekrwienia z polekowym zapaleniem błony śluzowej nosa, objawiającym się uczuciem zatkania nosa, wydzieliną z nosa, świądem nosa i kichaniem. Działanie to może wystąpić już po 5 dniach leczenia i jeśli stosowanie leku będzie kontynuowane może doprowadzić do suchego zanikowego zapalenia błony śluzowej nosa.

Często mogą występować (występuje nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• objawy podrażnienia (pieczenie lub suchość błony śluzowej nosa),
• kichanie, zwłaszcza u pacjentów wrażliwych,
• po odstawieniu leku może dochodzić do nasilenia obrzęku błony śluzowej (przekrwienia reaktywnego).

Niezbyt często (występuje nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• miejscowe podanie do nosa może spowodować objawy związane z ogólnoustrojowym działaniem leku, jak np.
  • kołatanie serca, 
  • przyspieszenie czynności serca,
  • podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi.

Rzadko (mogą wystąpić  nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów):

• nudności,
• zaburzenia widzenia,
• reakcje alergiczne,
• ból głowy,
• bezsenność lub uczucie zmęczenia.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Przy podaniu donosowym leku Sudafed XyloSpray HA prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji z innymi lekami wydaje się być niskie, jednak nie można ich wykluczyć.

• W przypadku przedawkowania:
  • należy podać węgiel aktywowany,
  • może być konieczne wykonanie płukania żołądka oraz podanie tlenu do oddychania,
  • w celu obniżenia ciśnienia tętniczego lekarz może zalecić podanie fentolaminy w dawce 5 mg w 0,9% roztworze chlorku sodu w powolnym wlewie dożylnym lub w dawce 100 mg doustnie,
  • przeciwwskazane jest stosowanie leków o działaniu obkurczającym naczynia krwionośne,
  • w razie konieczności należy zastosować leki przeciwgorączkowe i przeciwdrgawkowe.
• W razie przedawkowania lub przypadkowego podania doustnego mogą wystąpić następujące objawy:
  • rozszerzenie źrenic,
  • nudności,
  • wymioty,
  • sinica (sine zabarwienie skóry i błon śluzowych),
  • gorączka,
  • drgawki,
  • tachykardia (przyspieszenie czynności serca),
  • zaburzenia rytmu serca,
  • zapaść krążeniowa,
  • zatrzymanie akcji serca,
  • nadciśnienie tętnicze,
  • obrzęk płuc (gromadzenie płynu w płucach, objawiające się m.in. dusznością),
  • zaburzenia oddychania,
  • zaburzenia psychiczne,
  • zahamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego z sennością,
  • obniżenie temperatury ciała,
  • bradykardia (spowolnienie czynności serca),
  • spadek ciśnienia tętniczego jak we wstrząsie,
  • bezdech i śpiączka.
• Lek może być stosowany wyłącznie po dokładnym rozważeniu przez lekarza stosunku korzyści do ryzyka związanego z jego stosowaniem u pacjentów:
  • leczonych inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitorami MAO) lub innymi lekami, które mogą powodować zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi,
  • z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, zwłaszcza u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania,
  • z ciężkimi chorobami układu krążenia (np. choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze),
  • z guzem chromochłonnym nadnerczy,
  • z zaburzeniami metabolicznymi (np. nadczynność tarczycy, cukrzyca),
  • z rozrostem gruczołu krokowego,
  • z nadwrażliwością na substancje o działaniu podobnym do ksylometazoliny, objawiającą się bezsennością, drżeniem, zawrotami głowy, zaburzeniami rytmu serca i podwyższonym ciśnieniem tętniczym.

McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Airton Road, Tallaght Dublin 24, Irlandia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do:

Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.
ul. Iłżecka 24
02-135 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.