Sudafed XyloSpray dla dzieci 0,5 mg/ ml, aerozol do nosa, 2-12 lat, 10 ml

Sudafed XyloSpray dla dzieci to preparat w postaci aerozolu do nosa wskazany przy krótkotrwałym leczeniu niedrożności nosa lub zatok z wodnistą wydzieliną z nosa, występującej w przebiegu przeziębienia lub zapalenia zatok. Substancją czynna produktu leczniczego Sudafed XyloSpray dla dzieci jest ksylometazolina. Działanie leku opiera się na obkurczaniu naczyń krwionośnych wewnątrz jamy nosowej. Zmniejszenie obrzęku błony śluzowej (wyściółki nosa) udrażnia nos i ułatwia oddychanie.

Sudafed XyloSpray jest odpowiedni dla dzieci w wieku od 2 do 12 lat. Jedną dawkę leku podaje się do każdego otworu nosowego do 3 razy na dobę, przez okres nie dłuższy niż 7 dni. Butelka leku Sudafed dla dzieci zawiera pompką dozującą dla łatwej aplikacji leku.

Aerozol jest stosowany przy krótkotrwałym leczeniu niedrożności nosa lub zatok z wodnistą wydzieliną z nosa, występującej w przebiegu przeziębienia lub zapalenia zatok.

1 ml roztworu zawiera:

• substancję czynną: 0,5mg ksylometazoliny chlorowodorku. 
• pozostałe składniki: disodu edetynian, sodu chlorek, sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan dwuwodny, sorbitol ciekły, niekrystalizujący, benzalkoniowy chlorek, roztwór, woda oczyszczona.

Lek Sudafed XyloSpray dla dzieci zawiera ksylometazolinę, która pomaga obkurczać naczynia krwionośne wewnątrz jamy nosowej, zmniejszając przez to obrzęk błony śluzowej nosa (wyściółki nosa) i ułatwiając oddychanie.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. 

• Dzieci w wieku od 2 do 12 lat: jeśli lekarz lub farmaceuta nie zaleci inaczej, należy stosować jedną dawkę leku Sudafed XyloSpray dla dzieci do każdego otworu nosowego, do 3 razy dziennie, nie dłużej niż przez 7 dni. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
• W jednej dawce (0,070 ml) leku Sudafed XyloSpray dla dzieci znajduje się 35 μg (lub 0,035 mg) ksylometazoliny chlorowodorku.

Leku Sudafed XyloSpray dla dzieci nie należy stosować jeśli pacjent:

• ma uczulenie na ksylometazolinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• ma podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, zwłaszcza w przypadku jaskry z wąskim kątem przesączania,
• ma przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa (długotrwałe podrażnienie nosa) z nieznaczną ilością wydzieliny lub przyjmował przez ostanie dwa tygodnie inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory MAO); 
• przyjmuje inne leki, które mogą powodować podwyższenie ciśnienia krwi; 
• ma zapalenie spowodowane nadwrażliwością naczyń krwionośnych nosa; 
• ma zapalenie związane ze zmniejszeniem grubości błony śluzowej nosa, przebiegające z wydzieliną lub bez niej; 
• przebył operację mózgu wykonywaną przez nos lub usta,
• ma mniej niż 2 lata.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 30°C.
• Po pierwszym otwarciu opakowania leku Sudafed XyloSpray dla dzieci nie należy stosować dłużej niż przez 20 tygodni.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów niepożądanych, które mogą być objawami reakcji alergicznej: 

• trudności w oddychaniu lub przełykaniu, 
• obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła; 
• świąd z czerwoną wysypką lub pęcherzami. 

Inne działania niepożądane: 

Częste (występują nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• uczucie kłucia lub pieczenia w nosie i gardle, 
• suchość błony śluzowej nosa.

Rzadkie (występują nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

• ból głowy, 
• wzrost ciśnienia, 
• nerwowość, 
• nudności, 
• zawroty głowy, 
• bezsenność,
• kołatanie serca, 
• przejściowe zaburzenia widzenia,
• ogólnoustrojowe reakcje alergiczne.

Częstotliwość nieznana (częstotliwość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nasilenie objawów zapalenia zatok lub błony śluzowej nosa po zaprzestaniu stosowania leku.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Sudafed XyloSpray dla dzieci należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie należy przyjmować leku podczas stosowania: 

• niektórych leków przeciwdepresyjnych, takich jak trój- i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne, i
• nhibitory monoaminooksydazy oraz w ciągu dwóch tygodni od zastosowania inhibitorów monoaminooksydazy, 
• innych leków, które podwyższają ciśnienie krwi. 

• Lek Sudafed XyloSpray dla dzieci zawiera środek konserwujący (chlorek benzalkoniowy), który zwłaszcza przy dłuższym stosowaniu leku może powodować obrzęk błony śluzowej nosa. W przypadku podejrzenia wystąpienia takiej reakcji (przewlekła niedrożność nosa) należy zastosować produkt donosowy niezawierający środka konserwującego. Jeśli tego rodzaju produkt jest niedostępny, należy rozważyć zastosowanie leku w innej postaci farmaceutycznej.
• Ciągłe stosowanie leku przez długi okres czasu może skutkować nasileniem zapalenia zatok lub śluzówki nosa. 
• Należy poinformować farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. 
• Przed rozpoczęciem stosowania leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w przypadku: 
  • silnej reakcji na sympatykomimetyki (substancje podobne do andrenaliny), ponieważ zastosowanie u takich pacjentów produktu Sudafed XyloSpray dla dzieci może powodować bezsenność, zawroty głowy, niekontrolowane drżenie mięśni, nieregularne bicie serca lub wzrost ciśnienia krwi; 
  • choroby serca (np. zespół długiego odstępu QT), nadciśnienia lub choroby układu krążenia; 
  • nadczynności tarczycy, cukrzycy lub innej choroby układu metabolicznego; 
  • choroby nadnerczy; 
  • powiększenia gruczołu krokowego (przerost prostaty). 

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 
• Nie należy stosować leku Sudafed XyloSpray dla dzieci w trakcie ciąży ze względu na brak danych na temat jego działania na płód. 
• Pacjentki karmiące piersią przed zastosowaniem leku powinny skonsultować się ze swoim lekarzem. Nie wiadomo, czy substancja czynna tego leku przenika do mleka kobiecego. 

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Nie stwierdzono wpływu leku Sudafed XyloSpray dla dzieci na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Airton Road, Tallaght
Dublin 24, Irlandia

Szczegółowych informacji udziela:
Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.
ul. Iłżecka 24
02-135 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.