Solvetusan 60 mg, 20 tabletek

Solvetusan to lek w postaci tabletek zawierający substancję czynną lewodropropizynę o działaniu przeciwkaszlowym i znoszącym skurcz oskrzeli. Lek Solvetusan przeznaczony jest do stosowania u dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 30 kg w objawowym leczeniu nieproduktywnego (suchego) kaszlu.

Lek Solvetusan stosuje się u dorosłych i dzieci (o masie ciała powyżej 30 kg):

• w objawowym leczeniu nieproduktywnego (suchego) kaszlu.

1 tabletka zawiera:

• substancja czynna: 60 mg lewodropropizyny,
• pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian.

Przeciwkaszlowe i znoszące skurcz oskrzeli.

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli i dzieci o masie ciała powyżej 30 kg: 1 tabletka do 3 razy na dobę w odstępach co najmniej 6 godzin.
• Nie należy przyjmować leku Solvetusan dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.

• Nadwrażliwość którykolwiek ze składników leku.
• Nie stosować u osób z obfitą wydzieliną oskrzelową i zaburzeniami czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek).
• Nie stosować u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie leku Solvetusan i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się na Oddział Ratunkowy najbliższego szpitala, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z niżej wymienionych objawów niepożądanych:

• reakcja alergiczna występująca do 20 minut od przyjęcia leku (wysypka, silne puchnięcie twarzy, ust lub gardła, trudności w oddychaniu, mówieniu lub przełykaniu,
• gwałtowne zmniejszenie ciśnienia krwi,
• wolne lub szybkie tętno,
• bladość,
• niepokój,
• pocenie się,
• zawroty głowy,
• utrata przytomności,
• zatrzymanie oddechu i pracy serca),
• obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna – nagły obrzęk warg, języka, gardła, twarzy, kończyn lub stawów bez świądu i bólu) bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów,
• obrzęk w obrębie głowy i szyi, może powodować trudności w przełykaniu i oddychaniu bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów,
• ciężkie reakcje skórne (pokrzywka, świąd) lub choroby skóry np. przebiegające z tworzeniem się pęcherzy (epidermoliza) bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów. ​​​​
• Zaburzenia rytmu serca (nierówna praca serca, ryzyko wystąpienia bigeminii przedsionkowej) częstość występowania nie jest znana,
• śpiączka hipoglikemiczna (utrata przytomności z powodu znacznego zmniejszenia poziomu cukru we krwi) częstość występowania nie jest znana,
• omdlenie częstość występowania nie jest znana,
• drgawki częstość występowania nie jest znana.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• pokrzywka, rumień, osutka, świąd, reakcje skórne,
• bóle żołądka, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka,
• ogólne złe samopoczucie,
• zawroty głowy,
• zaburzenia równowagi,
• drżenia, mrowienie, drętwienie,
• zaburzenia pracy serca (kołatanie serca, częstoskurcz),
• obniżenie ciśnienia tętniczego,
• drażliwość, senność, depersonalizacja (poczucie obcości samego siebie),
• duszność, kaszel, obrzęk błony śluzowej układu oddechowego,
• astenia (ogólne osłabienie organizmu) i osłabienie kończyn dolnych.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zapalenie języka i aftowe zapalenie jamy ustnej z gorączką,
• cholestatyczne zapalenie wątroby (stan zapalny spowodowany zatrzymaniem odpływu żółci z wątroby),
• przypadki uogólnionego obrzęku, omdleń i osłabienia,
• napady padaczki: duży napad padaczkowy (drgawki kloniczno-toniczne) oraz mały napad padaczkowy (bezdrgawkowy, tzw. napad typu petit mal),
• rozszerzenie źrenic oraz utrata zdolności widzenia. W obu przypadkach objawy ustąpiły po odstawieniu leku,
• senność, obniżenie napięcia mięśni oraz wymioty u noworodka, co przypisano przedostaniu się do organizmu dziecka lewodropropizyny przyjmowanej przez karmiącą piersią matkę. Objawy pojawiły się po karmieniu i ustąpiły samoistnie po ominięciu kilku karmień piersią,
• obrzęk powiek.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
• W badaniach u ludzi nie stwierdzono zmian zapisu krzywej EEG podczas podawania lewodropropizyny w skojarzeniu z benzodiazepinami (lekami uspokajającymi).
• U osób szczególnie wrażliwych, należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego zażywania leków uspokajających.

• Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Solvetusan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Pacjenci w podeszłym wieku

• Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania lewodropropizyny u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat), ponieważ istnieją dowody zmiany wrażliwości na wiele leków w tej grupie pacjentów.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

• Zaleca się ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 35 ml/min).

Dzieci

• Nie stosować u dzieci o masie ciała poniżej 30 kg.

Solvetusan z jedzeniem i piciem

• Ze względu na brak informacji o wpływie posiłków na wchłanianie leku, zaleca się jego zażywanie między posiłkami.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży lub planujących ciążę, a także w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Nie prowadzono badań oceniających zdolność prowadzenia pojazdów i (lub) obsługiwania maszyn. Niemniej, ponieważ w rzadkich przypadkach lek może powodować senność, należy zachować ostrożność u pacjentów, którzy zamierzają prowadzić pojazdy lub obsługiwać urządzenia mechaniczne i poinformować ich o takiej ewentualności.

Lek Solvetusan zawiera laktozę jednowodną i sód

• Lek zawiera laktozę jednowodną, jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.