Solvetusan 60 mg/ 10 ml, syrop, 150 ml

Solvetusan to lek bez recepty zawierający lewodropropizynę – substancję czynną o działaniu przeciwkaszlowym oraz znoszącym skurcz oskrzeli. Preparat działa obwodowo, pomagając ograniczyć odruch kaszlowy bez wpływu na ośrodkowy układ nerwowy.

Lek Solvetusan jest wskazany w objawowym leczeniu nieproduktywnego (suchego) kaszlu. Może być stosowany w przypadku kaszlu o różnym pochodzeniu, w tym związanego z zakażeniami górnych i dolnych dróg oddechowych, krztuścem, a także w przebiegu chorób nowotworowych płuc.

Solvetusan łagodzi uporczywy, męczący kaszel, który nie prowadzi do odkrztuszania wydzieliny, wspierając komfort oddychania. Jeśli po 7 dniach stosowania nie nastąpi poprawa lub objawy nasilą się, należy skonsultować się z lekarzem.

Objawowe leczenie nieproduktywnego (suchego) kaszlu.

10 ml syropu zawiera:

• substancja czynna: lewodropropizyna 60 mg;
• pozostałe składniki: sacharoza, kwas cytrynowy jednowodny, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), aromat wiśniowy (octan etylu, octan izoamylu, benzaldehyd, alkohol benzylowy, eugenol, wanilina, etanol, glikol propylenowy), sodu wodorotlenek, roztwór 32%, woda oczyszczona.

Skutecznie hamuje kaszel o różnym pochodzeniu, jak np. kaszel w przebiegu raka płuca, kaszel związany z zakażeniami górnych i dolnych dróg oddechowych czy krztusiec.

Jak przyjmować lek Solvetusan?

Lek Solvetusan należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub zgodnie z zaleceniami lekarza albo farmaceuty. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie należy stosować leku Solvetusan dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.

Dzieci w wieku powyżej 2 lat:

• o masie ciała 10–20 kg: 3 ml syropu 3 razy na dobę,

• o masie ciała 21–30 kg: 5 ml syropu 3 razy na dobę,

• o masie ciała 31–40 kg: 8 ml syropu 3 razy na dobę.

Dorośli oraz młodzież w wieku powyżej 12 lat o masie ciała powyżej 40 kg:

• 10 ml syropu do 3 razy na dobę.

Sposób użycia

Lek Solvetusan należy przyjmować doustnie, 3 razy na dobę, zachowując odstępy co najmniej 6 godzin między kolejnymi dawkami.

Do butelki z syropem dołączona jest miarka umożliwiająca odmierzenie odpowiedniej dawki leku, m.in. 3 ml, 5 ml oraz 10 ml.

Butelka jest wyposażona w zakrętkę z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci. Aby ją otworzyć, należy nacisnąć zakrętkę i jednocześnie obracać ją w kierunku wskazanym strzałką.

Leczenie należy kontynuować do ustąpienia kaszlu lub zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeżeli kaszel nie ustąpi po 7 dniach stosowania leku, zaleca się przerwanie leczenia i skonsultowanie się z lekarzem. Należy pamiętać, że kaszel jest objawem choroby i wymaga rozpoznania oraz leczenia jego przyczyny.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Solvetusan

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Solvetusan należy niezwłocznie poinformować lekarza lub farmaceutę. Jeśli dojdzie do przedawkowania z objawami klinicznymi, lekarz wdroży odpowiednie leczenie objawowe oraz, w razie potrzeby, zastosuje standardowe postępowanie doraźne, takie jak płukanie żołądka, podanie węgla aktywnego lub płynów dożylnych.

Pominięcie przyjęcia leku Solvetusan

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jeśli pacjent zapomni przyjąć lek Solvetusan, powinien zażyć kolejną dawkę o zwykłej porze.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości dotyczących stosowania leku Solvetusan należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku. U osób z obfitą wydzieliną oskrzelową i zaburzeniami czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek), u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat). Zaleca się ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 35ml/min). Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Należy zachować ostrożność u pacjentów, którzy zamierzają prowadzić pojazdy lub obsługiwać urządzenia mechaniczne.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 12 miesięcy. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. W badaniach u ludzi nie stwierdzono zmian zapisu krzywej EEG podczas podawania lewodropropizyny w skojarzeniu z benzodiazepinami (lekami uspokajającymi). U osób szczególnie wrażliwych, należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego zażywania leków uspokajających.Jak każdy lek, Solvetusan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Podczas stosowania leku Solvetusan działania niepożądane występują bardzo rzadko. W większości przypadków nie mają one ciężkiego przebiegu i ustępują po przerwaniu leczenia, niekiedy wymagając zastosowania odpowiedniego leczenia farmakologicznego.

Należy przerwać stosowanie leku Solvetusan i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się na Oddział Ratunkowy najbliższego szpitala, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

• reakcja alergiczna pojawiająca się do 20 minut od przyjęcia leku, objawiająca się wysypką, silnym obrzękiem twarzy, ust lub gardła, trudnościami w oddychaniu, mówieniu lub połykaniu, nagłym spadkiem ciśnienia tętniczego, wolnym lub przyspieszonym tętnem, bladością, niepokojem, nadmiernym poceniem się, zawrotami głowy, utratą przytomności, a w ciężkich przypadkach zatrzymaniem oddechu lub pracy serca;

• obrzęk naczynioruchowy, czyli ciężka reakcja alergiczna objawiająca się nagłym obrzękiem warg, języka, gardła, twarzy, kończyn lub stawów, zwykle bez świądu i bólu; obrzęk w obrębie głowy i szyi może powodować trudności w oddychaniu i połykaniu;

• ciężkie reakcje skórne, takie jak pokrzywka, świąd lub choroby skóry przebiegające z tworzeniem pęcherzy, w tym epidermoliza;

• zaburzenia rytmu serca, w tym nierówna praca serca oraz ryzyko wystąpienia bigeminii przedsionkowej;

• śpiączka hipoglikemiczna;

• omdlenie;

• drgawki.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych działań niepożądanych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogą one prowadzić do stanów zagrażających życiu.

Inne możliwe działania niepożądane

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) mogą wystąpić:

• pokrzywka, rumień, osutka, świąd oraz inne reakcje skórne;

• bóle żołądka, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka;

• ogólne złe samopoczucie;

• zawroty głowy, zaburzenia równowagi, drżenia, mrowienie lub drętwienie;

• zaburzenia pracy serca, takie jak kołatanie serca, częstoskurcz, a także obniżenie ciśnienia tętniczego;

• drażliwość, senność oraz depersonalizacja, czyli uczucie obcości samego siebie;

• duszność, kaszel oraz obrzęk błony śluzowej układu oddechowego;

• astenia, czyli ogólne osłabienie organizmu, oraz osłabienie kończyn dolnych.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zapalenie języka oraz aftowe zapalenie jamy ustnej z gorączką;

• cholestatyczne zapalenie wątroby, związane z utrudnionym odpływem żółci;

• przypadki uogólnionego obrzęku, omdleń oraz osłabienia;

• napady padaczkowe, w tym duże napady padaczkowe z drgawkami toniczno-klonicznymi oraz małe napady bezdrgawkowe (typu petit mal);

• rozszerzenie źrenic oraz przemijająca utrata zdolności widzenia – objawy te ustępowały po odstawieniu leku;

• senność, obniżenie napięcia mięśniowego oraz wymioty u noworodka, związane z przenikaniem lewodropropizyny do organizmu dziecka podczas karmienia piersią – objawy ustępowały samoistnie po przerwaniu kilku karmień;

• obrzęk powiek.

Stosowanie leku Solvetusan zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce dla pacjenta zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

W badaniach u ludzi nie stwierdzono zmian zapisu krzywej EEG podczas podawania lewodropropizyny w skojarzeniu z benzodiazepinami (lekami uspokajającymi). U osób szczególnie wrażliwych, należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego zażywania leków uspokajających.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Solvetusan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Solvetusan jest lekiem stosowanym w objawowym leczeniu nieproduktywnego (suchego) kaszlu i można go stosować tylko w oczekiwaniu na rozpoznanie przyczyny kaszlu i (lub) efekt leczenia choroby powodującej ten kaszel.

Pacjenci w podeszłym wieku

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania lewodropropizyny u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat), ponieważ istnieją dowody zmiany wrażliwości na wiele leków w tej grupie pacjentów.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Zaleca się ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 35 ml/min).

Dzieci

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży lub planujących ciążę, a także w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie prowadzono badań oceniających zdolność prowadzenia pojazdów i (lub) obsługiwania maszyn. Niemniej, ponieważ w rzadkich przypadkach lek może powodować senność, należy zachować ostrożność u pacjentów, którzy zamierzają prowadzić pojazdy lub obsługiwać urządzenia mechaniczne i poinformować ich o takiej ewentualności.

Lek Solvetusan zawiera sacharozę, propylu parahydroksybenzoesan i metylu parahydroksybenzoesan, alkohol benzylowy, glikol propylenowy oraz etanol

Sacharoza

10 ml syropu Solvetusan zawiera 4 g sacharozy. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Propylu parahydroksybenzoesan i metylu parahydroksybenzoesan

Lek zawiera propylu parahydroksybenzoesan i metylu parahydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe są reakcje typu późnego), takie jak kontaktowe zapalenie skóry, rzadko: reakcje natychmiastowe, jak pokrzywka czy skurcz oskrzeli.

Alkohol benzylowy

Lek zawiera 0,2 mg alkoholu benzylowego w 10 ml syropu. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

Nie podawać małym dzieciom (w wieku poniżej 3 lat) dłużej niż przez tydzień bez zalecenia lekarza lub farmaceuty.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną).

Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną).

Glikol propylenowy

Lek zawiera 13 mg glikolu propylenowego w 10 ml syropu. Etanol Lek zawiera małe ilości etanolu (alkoholu) (4 mg/10 ml syropu).

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o. o.

ul. Partyzancka 133/151

95-200 Pabianice

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.