Scopolan 10 mg, czopki, 6 sztuk

Scopolan 10 mg w postaci czopków to lek bez recepty na bóle kolkowe w jamie brzusznej, bóle miesiączkowe, bóle w zespole jelita drażliwego. Lek działa rozkurczowo na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego, dróg żółciowych. Może być stosowany u dorosłych i dzieci po 6 roku życia.

Każdy czopek zawiera 10 mg butylobromku hioscyny (skopolaminy). Substancja czynna znosi stany skurczowe mięśni gładkich w obrębie jamy brzusznej. 

Lek Scopolan na skurczowe bóle brzucha przeznaczony jest do stosowania doraźnego w przypadku wystąpienia dolegliwości w najmniejszej dawce skutecznej.

Opakowanie produktu zawiera 10 czopków ze skopolaminą.

Produkt leczniczy Scopolan 10 mg czopki 6 sztuk jest odpowiedni do stosowania w dolegliwościach bólowych w stanach skurczowych:

• przewodu pokarmowego np. skurcze żołądka, kolka jelitowa, zespół jelita drażliwego,
• dróg żółciowych np. kolka żółciowa,
• układu moczowo-płciowego np. bolesne miesiączkowanie, kolka nerkowa, stany skurczowe związane z kamicą moczowodową.

1 czopek zawiera: 

• substancję czynną: butylobromek hioscyny (Hyoscini butylbromidum) 10 mg, 
• substancje pomocnicze: tłuszcz stały, polisorbat 80, parafina ciekła, woda oczyszczona.

Rozkurczowe na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, dróg żółciowych i układu moczowo-płciowego.

Lek Scopolan należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. 

• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: doodbytniczo 1 do 2 czopków 2 do 3 razy na dobę.
• Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: doodbytniczo 1 czopek 2 do 3 razy na dobę.
• Przed użyciem należy rozerwać trójkątny koniec folii, wyjąć czopek z blistra i wprowadzić do odbytnicy.

Lek należy stosować wyłącznie doraźnie, czyli w przypadku wystąpienia dolegliwości, i należy przerwać jego stosowanie po ustąpieniu objawów. Zawsze należy stosować najmniejszą dawkę skuteczną. Jeżeli w ciągu 3 dni stosowania leku objawy nie ustąpią lub się nasilą, pacjent powinien zaprzestać stosowania leku i zwrócić się do lekarza. 

• Leku Scopolan nie należy stosować jeśli u pacjenta występuje:
  • uczulenie na którykolwiek z jego składników,
  • uczulenie na alkaloidy tropanowe (np. atropinę) i ich pochodne,
  • jaskra z wąskim kątem przesączania (choroba oczu przebiegająca ze wzrostem ciśnienia śródgałkowego),
  • rozrost prostaty (gruczołu krokowego),
  • zaparcia atoniczne,
  • niedrożność porażenna jelit (zatrzymanie procesu przemieszczania się treści jelitowej),
  • zwężenie przełyku, wpustu lub odźwiernika żołądka,
  • zwężenie szyi pęcherza moczowego,
  • tachykardia (zaburzenia rytmu serca przebiegające z przyspieszeniem czynności serca),
  • nużliwość mięśni (myasthenia gravis) (choroba przebiegająca z upośledzeniem funkcji i znacznym osłabieniem mięśni),
  • patologiczne poszerzenie jelita grubego (megacolon).

• Lek Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Jak każdy lek Scopolan może powodować działania niepożądane, co nie oznacza, że u każdego one wystąpią. 

• Produkt leczniczy stosowany w zalecanych dawkach terapeutycznych jest dobrze tolerowany, a mogące wystąpić objawy niepożądane mają umiarkowane nasilenie.
• W przypadku wystąpienia któregokolwiek z niżej wymienionych objawów należy natychmiast przerwać przyjmowania leku i zwrócić się do lekarza.
• Działania niepożądane mogące wystąpić podczas stosowania leku Scopolan: 

Niezbyt często (występują rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: rumień, pieczenie skóry, świąd, wysypka, pokrzywka, obrzęk;
• zaburzenia żołądka i jelit: suchość w jamie ustnej, zaparcia;
• zaburzenia serca: tachykardia (przyspieszenie akcji serca);
• zaburzenia naczyniowe: hipotensja (niedociśnienie).

Rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• zaburzenia nerek i dróg moczowych: anuria (zatrzymanie wydalania moczu);
• zaburzenia oka: zaburzenia widzenia.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zaburzenia układu immunologicznego: reakcje anafilaktyczne (alergiczne), wstrząs anafilaktyczny (nagła i ciężka reakcja alergiczna charakteryzująca się trudnościami w oddychaniu, znacznym spadkiem ciśnienia tętniczego, obrzękiem, wysypką).

Należy poinformować lekarza o wszystkich stosowanych przez pacjenta lekach obecnie lub ostatnio, jak również o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

• Przed rozpoczęciem zażywania leku Scopolan należy poradzić się lekarza w przypadku stosowania:
  • trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych - klomipraminy, amitryptyliny,
  • neuroleptyków (leków przeciwpsychotycznych) z grupy pochodnych fenotiazyny - chloropromazyny, flufenazyny; a także klozapiny i olanzapiny,
  • inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) np. selegiliny, moklobemidu (niektóre leki stosowane w leczeniu depresji i choroby Parkinsona),
  • leków przeciwhistaminowych (przeciwuczuleniowych) np. dimenhydrynatu, klemastyny,
  • amantadyny (leku stosowanego w leczeniu choroby Parkinsona),
  • petydyny (leku stosowanego w silnym i długotrwałym bólu),
  • dizopiramidu (leku przeciwarytmicznego, stosowanego w leczeniu nieregularnej pracy serca),
  • innych leków cholinolitycznych, takich jak ipratropium lub tiotropium (leki stosowane w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc) lub innych podobnych do atropiny,
  • leków blokujących receptory dopaminowe, np. metoklopramidu (leku stosowanego w zaburzeniach czynności żołądka),
  • leków beta-adrenergicznych (stosowanych w leczeniu duszności i astmy).

• Lek ten powinien być przyjmowany w zalecanych wskazaniach tylko w przypadku wystąpienia dolegliwości (doraźnie).
• Jeśli u pacjenta ból brzucha pojawił się nagle i jego przyczyna nie jest znana oraz jednocześnie występują: gorączka, nudności, wymioty, zmiany rytmu wypróżnień (np. biegunka), ból podczas dotykania brzucha, zmniejszenie ciśnienia krwi, omdlenia lub obecność krwi w kale, pacjent nie powinien stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem. Lekarz zaleci przeprowadzenie odpowiednich badań diagnostycznych w celu zbadania przyczyny dolegliwości.
• Stosowanie leku Scopolan należy omówić z lekarzem, jeżeli pacjent cierpi na:
  • chorobę refluksową przełyku (zarzucanie treści żołądkowej do przełyku),
  • wrzodziejące zapalenie jelit,
  • chorobę niedokrwienną serca,
  • zwężenie ujścia mitralnego (jednej z zastawek w sercu).
• Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.
• Jeśli wystąpią jakichkolwiek zaburzenia ostrości widzenia lub ból w gałce ocznej spowodowanego wzrostem ciśnienia śródgałkowego należy zaprzestać przyjmowania leku i porazić się lekarza.
• Lek należy stosować ostrożnie u osób z gorączką ze względu na możliwość zmniejszenia wydzielania potu.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem tego leku powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.
• Nie ma badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania butylobromku hioscyny w okresie ciąży. Leku nie należy stosować w ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.
• Nie ma danych na temat przenikania butylobromku hioscyny do mleka kobiecego. Leki z tej grupy mogą hamować wydzielanie mleka, dlatego też nie zaleca się stosowania leku Scopolan w okresie karmienia piersią.
• Nie jest znany wpływ leku na płodność.

Dzieci i młodzież

• Nie stosować u dzieci poniżej 6 roku życia.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek może powodować zaburzenia sprawności psychofizycznej oraz zaburzenia wzroku, dlatego podczas leczenia nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.

Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
ul. św. Mikołaja 65/68
50-951 Wrocław

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.