Scopolan 10 mg, 30 tabletek drażowanych

Scopalan 10 mg jest lekiem o działaniu rozkurczowym. Łagodzi bolesne skurcze przewodu pokarmowego (kolka jelitowa, skurcze żołądka, zespół jelita drażliwego), układu moczowo-płciowego (bolesne miesiączkowanie, kolka nerkowa, kamica moczowodowa), dróg żółciowych (kolka żółciowa). Może być stosowany u dorosłych i dzieci po 6 roku życia.

Substancją aktywną leku Scopalan jest butylobromek hioscyny (in. skopolamina). Każda tabletka zawiera 10 mg skopolaminy. 

Lek Scopalan na skurczowe bóle brzucha powinien być stosowany doraźnie (w przypadku wystąpienia dolegliwości) w najmniejszej skutecznej dawce.

Opakowanie produktu leczniczego zawiera 30 tabletek drażowanych w blistrze, w tekturowym opakowaniu. 

Lek Scopolan 10 mg 30 tabletek stosuje się doraźnie w dolegliwościach bólowych spowodowanych stanami skurczowymi:

• przewodu pokarmowego, w tym skurcze żołądka, kolka jelitowa, zespół jelita drażliwego,
• dróg żółciowych, w tym kolka żółciowa,
• układu moczowo-płciowego, w tym kolka nerkowa, stany skurczowe związane z kamicą moczowodową, bolesne miesiączkowanie.

1 tabletka drażowana zawiera:

• substancję czynną: butylobromek hioscyny 10 mg,
• substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, laktoza jednowodna, guma arabska, sacharoza, talk, magnezu stearynian.

Rozkurczowe.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Lek należy stosować wyłącznie doraźnie (w przypadku wystąpienia dolegliwości).
• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1-2 tabletki drażowane 3-5 razy na dobę.
• Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 1 tabletka drażowana 2 razy na dobę.
• Tabletki należy przyjmować doustnie.

Lek należy stosować wyłącznie w przypadku wystąpienia dolegliwości i przyjmować najmniejszą dawkę skuteczną. W przypadku gdy objawy będą się utrzymywać dłużej niż 3 dni od rozpoczęcia leczenia lub nasilą się mimo stosowania leku, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem. 

• Uczulenie na butylobromek hioscyny lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Uczulenie na alkaloidy tropanowe, w tym atropinę i ich pochodne.
• Jaskra z wąskim kątem przesączania.
• Rozrost prostaty.
• Zaparcia atoniczne.
• Niedrożność porażenna jelit.
• Zwężenie przełyku, wpustu lub odźwiernika żołądka.
• Zwężenie szyi pęcherza moczowego.
• Tachykardia.
• Nużliwość mięśni (myasthenia gravis).
• Patologiczne poszerzenie jelita grubego (megacolon).

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Scopolan jak każdy inny lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (występują rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• rumień, pieczenie skóry, świąd, wysypka, pokrzywka, obrzęk,
• suchość w jamie ustnej, zaparcia,
• tachykardia,
• hipotensja.

Rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• anuria,
• zaburzenia widzenia.

Nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje anafilaktyczne (alergiczne), wstrząs anafilaktyczny

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wyżej wymienionych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

• Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
• Przed rozpoczęciem stosowania leku Scopolan należy skonsultować się z lekarzem w przypadku przyjmowania:
  • trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (klomipraminy, amitryptyliny),
  • neuroleptyków z grupy pochodnych fenotiazyny,
  • inhibitorów monoaminooksydazy (MAO),
  • leków przeciwhistaminowych,
  • amantadyny,
  • petydyny,
  • dizopiramidu,
  • innych leków cholinolitycznych, takich jak ipratropium lub tiotropium lub innych podobnych do atropiny,
  • leków blokujących receptory dopaminowe,
  • leków beta-adrenergicznych.

• Lek ten powinien być przyjmowany tylko doraźnie (w przypadku wystąpienia dolegliwości) w zalecanych wskazaniach.
• Kiedy u pacjenta ból brzucha pojawił się nagle i nie jest znana jego przyczyna oraz jednocześnie występują: gorączka, nudności, wymioty, zmiany rytmu wypróżnień (np. biegunka), ból podczas dotykania brzucha, zmniejszenie ciśnienia krwi, omdlenia lub obecność krwi w kale, pacjent nie powinien zażywać leku bez zasięgnięcia porady lekarza. W celu zbadania przyczyny dolegliwości lekarz zaleci przeprowadzenie odpowiednich badań diagnostycznych.
• Stosowanie leku Scopolan należy omówić z lekarzem, jeśli pacjent choruje na:
  • chorobę refluksową przełyku (zarzucanie treści żołądkowej do przełyku),
  • wrzodziejące zapalenie jelit,
  • chorobę niedokrwienną serca,
  • zwężenie ujścia mitralnego (jednej z zastawek w sercu).
• Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów w podeszłym wieku.
• W przypadku stwierdzenia jakichkolwiek zaburzeń ostrości widzenia lub bólu w gałce ocznej spowodowanego wzrostem ciśnienia śródgałkowego należy przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
• Ze względu na możliwość zmniejszenia wydzielania potu lek należy stosować ostrożnie u osób z gorączką.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 6 lat.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Leku nie należy stosować w ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.
• Nie zaleca się stosowania leku Scopolan w okresie karmienia piersią.
• Wpływ na płodność nie jest znany.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Podczas leczenia nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn, ponieważ lek może powodować zaburzenia sprawności psychofizycznej oraz zaburzenia wzroku.

Lek zawiera laktozę jednowodną i sacharozę

• Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
ul. Św. Mikołaja 65/68
50-951 Wrocław

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.