Radirex Max, 10 kapsułek

Radirex MAX jest roślinnym produktem leczniczym przeznaczonym do krótkotrwałego stosowania w leczeniu sporadycznie występujących zaparć u osób dorosłych oraz młodzieży powyżej 12. roku życia. Preparat zawiera wyciąg z korzenia rzewienia (Rheum palmatum L. i/lub Rheum officinale Baillon), w standardyzowanej dawce, co odpowiada 15 mg pochodnych hydroksyantracenowych w przeliczeniu na reinę w jednej kapsułce. 

Lek Radirex MAX działa przeczyszczająco, wspomagając prawidłowe funkcjonowanie jelit i ułatwiając wydalanie zalegających mas kałowych przy przejściowych problemach z wypróżnianiem. Działanie przeczyszczające pojawia się zwykle po 8–12 godzinach od przyjęcia kapsułki.

Radirex MAX ma formę łatwych do połknięcia kapsułek twardych, co ułatwia stosowanie leku w domowych warunkach. Preparat wykazuje silne, lecz nie gwałtowne działanie, dzięki zastosowaniu maksymalnej terapeutycznej dawki substancji czynnej w każdej kapsułce.

Jeżeli objawy zaparć nie ustępują po upływie 7–14 dni stosowania lub nasilają się, konieczna jest konsultacja z lekarzem. Stosowanie leku dłużej niż 2 tygodnie wymaga nadzoru medycznego.

Do krótkotrwałego stosowania na sporadycznie występujące zaparcia.

1 kapsułka twarda zawiera:

• substancja czynna: 196,9 mg – 371,2 mg wyciągu suchego z Rheum palmatum L. i/lub Rheum officinale Baillon, radix (korzeń rzewienia), co odpowiada 15 mg pochodnych hydroksyantracenowych w przeliczeniu na reinę, ekstrahent: etanol 70% (V/V);
• substancje pomocnicze: laktoza jednowodna od 3,8 mg do 178,1 mg w 1 kapsułce. Pozostałe składniki to: krzemionka koloidalna bezwodna, wapnia węglan, krospowidon typ A, magnezu stearynian, kapsułka żelatynowa twarda z nadrukiem (kapsułka: żelaza tlenek czarny, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty, żelatyna; tusz: szelak, glikol propylenowy, stężony roztwór amoniaku, potasu wodorotlenek, żelaza tlenek czarny).

Przeczyszczające.

Dawkowanie i sposób podania

Lek Radirex MAX należy stosować zgodnie z treścią ulotki dla pacjenta lub według zaleceń lekarza albo farmaceuty. W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Maksymalna dawka dobowa wynosi 30 mg glikozydów hydroksyantracenowych, co odpowiada dwóm kapsułkom leku Radirex MAX na dobę. Zaleca się stosowanie możliwie najmniejszej dawki jednorazowej, niezbędnej do uzyskania miękkiego stolca. Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 8–12 godzinach od podania leku.

Lek Radirex MAX stosuje się doustnie.

Zalecane dawkowanie
U dorosłych, osób w podeszłym wieku oraz młodzieży w wieku powyżej 12 lat zaleca się przyjmowanie 1–2 kapsułek leku Radirex MAX na dobę, wieczorem. Zazwyczaj wystarczające jest stosowanie leku od dwóch do trzech razy w tygodniu.

Nie należy stosować leku dłużej niż 7 dni. Jeżeli objawy utrzymują się w trakcie stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dzieci
Leku Radirex MAX nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki
Głównymi objawami przedawkowania lub nadużywania leku są kurczowe bóle brzucha oraz silna biegunka, którym może towarzyszyć utrata płynów i elektrolitów. W takim przypadku konieczna jest niezwłoczna konsultacja z lekarzem w celu wdrożenia leczenia objawowego. Biegunka z towarzyszącą utratą jonów potasu może stanowić zagrożenie, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Przewlekłe nadużywanie leków zawierających antranoidy może prowadzić do toksycznego zapalenia wątroby.

Pominięcie dawki
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku.

Przerwanie stosowania leku
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Radirex MAX należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Radirex MAX?

• Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli u pacjenta występuje niedrożność, zwężenie lub atonia jelit, zapalenie wyrostka robaczkowego, choroby zapalne jelit (np. choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy), ból brzucha z nieznanej przyczyny, ciężkie odwodnienie z nadmierną utratą elektrolitów i wody.
• U dzieci w wieku poniżej 12 lat.
• U kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.

Lek przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Jak każdy lek, Radirex MAX może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Działania niepożądane przedstawiono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA. Częstość ich występowania określono jako nieznaną, ponieważ nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych.

Zaburzenia układu immunologicznego
Podczas stosowania leku Radirex MAX mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, takie jak świąd, pokrzywka oraz wysypka o charakterze miejscowym lub uogólnionym.

Zaburzenia żołądka i jelit
Mogą wystąpić bóle brzucha, stany skurczowe jelit oraz płynny stolec, szczególnie u pacjentów z nadwrażliwością jelita grubego. Objawy te mogą być również konsekwencją indywidualnego przedawkowania leku; w takich przypadkach zaleca się zmniejszenie dawki.

Długotrwałe stosowanie leku może prowadzić do wystąpienia pigmentacji błony śluzowej jelita grubego (pseudomelanosis coli), która zazwyczaj ustępuje po zakończeniu leczenia.

Zaburzenia układu moczowego
Podczas leczenia może wystąpić żółte lub czerwono-brązowe zabarwienie moczu, zależne od odczynu pH, spowodowane obecnością metabolitów substancji czynnych. Zjawisko to nie ma znaczenia klinicznego.

Długotrwałe stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej, a także do wystąpienia białkomoczu i krwiomoczu.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych innych niż wymienione powyżej należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Obniżone poniżej normy stężenie jonów potasu w surowicy krwi (hipokaliemia), które jest wynikiem długotrwałego nadużywania leków przeczyszczających, wpływa wzmacniająco na siłę działania glikozydów nasercowych (digoksyna) i może powodować wystąpienie interakcji z lekami przeciwarytmicznymi (chinidyna, fenytoina, propranolol, amiodaron, werapamil). Równoczesne stosowanie z innymi lekami wywołującymi hipokaliemię np. leki moczopędne (hydrochlorotiazyd, furosemid, indapamid), kortykosteroidy (prednizon, prednizolon, metyloprednizolon), korzeń lukrecji może wzmagać zaburzenia elektrolitowe.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Radirex MAX należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Pacjenci przyjmujący glikozydy nasercowe (digoksyna), leki przeciwarytmiczne (chinidyna, fenytoina, propranolol, amiodaron, werapamil), leki wydłużające odstęp Q-T (hydroksyzyna, escitalopram, amitryptylina), leki moczopędne (hydrochlorotiazyd, furosemid, indapamid), kortykosteroidy (prednizon, prednizolon, metyloprednizolon), korzeń lukrecji powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.

Podobnie jak w przypadku innych leków przeczyszczających, jeśli nie zostało to zalecone przez lekarza, Radirex MAX nie powinien być przyjmowany przez pacjentów cierpiących na kamienie kałowe oraz ostre lub przewlekłe dolegliwości żołądkowo-jelitowe o niewyjaśnionej przyczynie tj. ból brzucha, nudności, wymioty, ponieważ takie objawy mogą być oznaką możliwej lub istniejącej niedrożności jelit. Jeśli pacjent stosuje leki przeczyszczające każdego dnia, przyczyna zaparć powinna zostać zbadana. Należy unikać długotrwałego stosowania leków przeczyszczających.

Długotrwałe stosowanie leków przeczyszczających pobudzających perystaltykę jelit, może prowadzić do zaburzenia czynności jelit i uzależnienia od leków przeczyszczających. Leki zawierające wyciąg z rzewienia powinny być podawane tylko wówczas jeśli efektu leczniczego nie można osiągnąć poprzez zmianę diety lub stosowanie środków pęczniejących.

Jeśli Radirex MAX jest podawany pacjentom z nietrzymaniem stolca należy częściej wymieniać pieluchomajtki, aby zapobiec długotrwałemu kontaktowi skóry z kałem.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek powinni mieć świadomość wystąpienia zaburzeń elektrolitowych.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Jeśli pacjentka przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Produkt leczniczy Radirex MAX nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Radirex MAX zawiera od 3,8 mg do 178,1 mg laktozy jednowodnej w 1 kapsułce.

Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku

Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA

ul. św. Mikołaja 65/68

50-951 Wrocław

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.