Procto-Glyvenol (50 mg + 20 mg)/ g, krem doodbytniczy, 30 g

Procto-Glyvenol jest lekiem w postaci kremu doodbytniczego, przeznaczonym do miejscowego leczenia zewnętrznych i wewnętrznych hemoroidów. Zawiera substancję czynną Tribenozyd, która działa przeciwzapalnie, przeciwobrzękowo, przeciwbólowo, przeciwświądowo, a także przeciwdziała uszkodzeniom śródbłonka naczyniowego. Zawarta w leku Procto-Glyvenol lidokaina jest substancją miejscowo znieczulającą i łagodzi dolegliwości spowodowane hemoroidami takie jak, świąd, pieczenie i ból. Lek Procto-Glyvenol w postaci kremu działa miejscowo, praktycznie nie wywiera działania ogólnoustrojowego. Lek Procto-Glyvenol może być stosowany od 4 miesiąca ciąży oraz w okresie karmienia piersią, pod warunkiem nieprzekraczania zalecanych dawek.

Lek Procto-Glyvenol stosuje się w celu:

• miejscowego leczenia zewnętrznych i wewnętrznych hemoroidów.

1 g kremu doodbytniczego zawiera:

• substancje czynne: tribenozyd (Tribenosidum) 50 mg, lidokaina chlorowodorku (Lidocaini hydrochloridum) 20 mg,
• substancje pomocnicze: sorbitanu stearynian (Arlacel 60); makrogolu eter cetostearylowy (Cetomakrogol 1000); alkohol cetylowy; izopropylu palmitynian; parafina ciekła; metylu parahydroksybenzoesan; propylu parahydroksybenzoesan; sorbitol ciekły, niekrystalizujący; kwas stearynowy; woda oczyszczona.

• Przeciwzapalne, przeciwobrzękowe, przeciwbólowe oraz przeciwświądowe.
• Preparat dodatkowo skutecznie przeciwdziała uszkodzeniom śródbłonka naczyniowego oraz zwalcza objawy towarzyszące żylakom odbytu.

Lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub zgodnie z zaleceniami lekarza, lub farmaceuty. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

• Lek Procto-Glyvenol stosuje się doodbytniczo. W przypadku występowania ostrych objawów krem należy aplikować 2 razy na dobę - rano i wieczorem. 
• Następnie, po ich ustąpieniu, 1 raz na dobę. 
• Nie należy przekraczać zalecanych dawek leku. 
• Należy unikać kontaktu leku z oczami.
• W przypadku hemoroidów wewnętrznych do nakładania kremu należy wykorzystać załączony do opakowania aplikator.
• Przed aplikacją kremu, aplikator należy nakręcić na gwint tuby i zdjąć z niego kapturek ochronny, który po aplikacji należy ponownie umieścić na swoim miejscu.
• Każdorazowo po zastosowaniu leku należy dokładnie umyć ręce.

Jeśli po upływie 7 dni stosowania nie nastąpiła poprawa lub pojawiły się inne, nieobserwowane wcześniej objawy, należy zwrócić się do lekarza, aby wykluczyć inne potencjalne przyczyny tych dolegliwości.

• Leku nie należy stosować w przypadku uczulenia na którykolwiek z jego składników lub na inne leki do miejscowego znieczulenia o budowie amidowej.
• Nie należy stosować leku u dzieci, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej.

• Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, co nie oznacza, że każdego one wystąpią.

Rzadko występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 osoby na każde 10 000 leczonych, mniej niż 1 osoby na każde 1000 leczonych):

• pokrzywka,
• świąd, wysypka, ból występujące w miejscu podania.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 10 000):

• reakcja anafilaktyczna,
• zaburzenia sercowo-naczyniowe,
• skurcz oskrzeli,
• obrzęk naczynioruchowy,
• obrzęk twarzy.

• Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.
• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych, które wydawane są bez recepty.

• Nie należy stosować leku doustnie.
• U osób z zaburzeniami czynności wątroby rozpoczęcie stosowania leku należy skonsultować z lekarzem. 
• U pacjentów z ciężkim uszkodzeniem wątroby stosować lek z zachowaniem ostrożności.
• Podczas przyjmowania leku Procto–Glyvenol jako uzupełnienie leczenia zaleca się utrzymywać okolicę odbytu w należytej czystości, wykonywać odpowiednie ćwiczenia fizyczne oraz stosować właściwą dietę w celu zapewnienia odpowiednio miękkiej konsystencji stolca.
• Nie wolno stosować leku doustnie.
• Należy unikać kontaktu z oczami.
• Opakowanie leku zawiera gumę lateksową. Może powodować ciężkie reakcje alergiczne.

Stosowanie u dzieci

• Nie należy stosować tego leku u dzieci, ponieważ nie są dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Leku nie należy stosować w I trymestrze ciąży.
• Lek może być stosowany od 4 miesiąca ciąży oraz w okresie karmienia piersią, pod warunkiem stosowania zalecanych dawek.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Procto-Glyvenol zawiera alkohol cetylowy, metylu parahydroksybenzoesan oraz propylu parahydroksybenzoesan.

• Alkohol cetylowy może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
• Metylu parahydroksybenzoesan oraz propylu parahydroksybenzoesan mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Recordati Ireland Ltd.
Raheens East
Ringaskiddy
Co. Cork
Irlandia

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.