Prefemin PMS 20 mg, 30 tabletek powlekanych

Prefemin PMS 20 mg to produkt leczniczy przeznaczony dla dorosłych kobiet po 18. roku życia. Stosowany jest w celu złagodzenia objawów zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMS – ang. Premenstrual Syndrom), czyli dolegliwości występujących co miesiąc przed regularnym krwawieniem miesiączkowym. 

Jak działa lek Prefemin PMS 20 mg?

Prefemin PMS zmniejsza nasilenie dolegliwości menstruacyjnych pojawiających się w okresie do 2 tygodni przed miesiączką. PMS objawia się najczęściej w postaci takich dolegliwości jak: ból głowy, zmiany skórne, odczucie napięcia i obrzmienia w piersiach, dolegliwości ze strony układu pokarmowego, zmiany nastroju, rozdrażnienie, napięcie.

Substancją aktywną produktu leczniczego jest wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L. fructus). 1 tabletka zawiera 20 mg tego składnika. 

Zalecane jest stosowanie leku nieprzerwanie przez 3 miesiące, również w czasie menstruacji. 

Opakowanie leku Prefemin PMS 20 mg zawiera 30 tabletek powlekanych, co odpowiada miesięcznej kuracji.

Na co jest lek Prefemin PMS?

Lek Prefemin PMS 20 mg przeznaczony jest do stosowania u dorosłych kobiet w leczeniu objawów zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMS).

1 tabletka powlekana zawiera:

• substancję czynną: suchy wyciąg z Vitex agnus-castus L., fructus (owoc niepokalanka zwyczajnego) (6-12:1) 20 mg, rozpuszczalnik ekstrakcyjny: 60% etanol (m/m).
• substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, krzemu dwutlenek koloidalny.
• skład otoczki: makrogol 400, makrogol 20 000, glikol propylenowy, zawiesina powlekająca biała: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400.

Zmniejszenie nasilenia dolegliwości przedmenstruacyjnych (zespołu napięcia przedmiesiączkowego – PMS).

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce bądź według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dorosłe kobiety: 1 tabletka powlekana na dobę.
• Tabletkę powlekaną należy połknąć, popijając wodą, niezależnie od posiłków, najlepiej zawsze o tej samej porze, np. po przebudzeniu lub przed pójściem spać.
• W celu uzyskania optymalnego efektu leczenia zaleca się kontynuowanie stosowania leku przez 3 miesiące (również w okresie menstruacji).

Lek przeznaczony jest do stosowania doustnego. Jeśli objawy utrzymują się po nieprzerwanym stosowaniu przez ponad trzy miesiące, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem opieki medycznej.

Kiedy nie stosować leku Prefemin PMS:

• jeśli u pacjentki występuje nadwrażliwość (uczulenie) na owoce niepokalanka zwyczajnego lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku,
• nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze do 25°C, w suchym miejscu.
• Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanym na opakowaniu

Jak każdy lek, lek Prefemin PMS może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość występowania nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• zaburzenia układu immunologicznego: ciężkie reakcje alergiczne w postaci obrzęku twarzy, duszności i trudności w przełykaniu,
• zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy, zawroty głowy,
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe: zaburzenia żołądkowo-jelitowe (takie jak nudności i bóle w jamie brzusznej),
• zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (alergiczne) reakcje skórne (wysypka i pokrzywka), trądzik,
• zaburzenia układu rozrodczego i piersi: zaburzenia miesiączkowania.

W pojedynczych przypadkach indywidualne objawy zespołu napięcia przedmiesiączkowego mogą się nasilić na początku leczenia produktem leczniczym Prefemin PMS.

W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych niewymienionych powyżej należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. 
• Z powodu możliwych reakcji dopaminergicznych i estrogennych nie można wykluczyć interakcji z:
  • agonistami dopaminy (np. niektóre leki stosowane w chorobie Parkinsona),
  • antagonistami dopaminy (niektóre leki stosowane w schizofrenii, zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych, nudnościach lub wymiotach),
  • estrogenami (np. stosowane w hormonalnej terapii zastępczej),
  • antyestrogenami (np. niektóre leki stosowane w leczeniu raka piersi).

Przed zastosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem jeśli:

• pacjentka choruje lub chorowała na nowotwór złośliwy estrogenozależny,
• pacjentka przyjmuje leki z grupy:
  • agonistów dopaminy (np. niektóre leki stosowane w chorobie Parkinsona),
  • antagonistów dopaminy (niektóre leki stosowane w schizofrenii, zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych, nudnościach lub wymiotach),
  • estrogeny (np. stosowane w hormonalnej terapii zastępczej),
  • antyestrogeny (np. niektóre leki stosowane w leczeniu raka piersi),
• objawy nasilają się podczas stosowania produktu leczniczego,
• u pacjentki stwierdzono w wywiadzie zaburzenia przysadki mózgowej,
• jeśli u pacjentki występują guzy przysadki wydzielające prolaktynę, ponieważ spożycie owocu niepokalanka zwyczajnego może maskować objawy guza.

Jeżeli objawy nasilą się w czasie stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• Nie zaleca się stosowania leku u dojrzewających dzieci i młodzieży poniżej 18 lat z uwagi na brak odpowiednich danych.

Ciąża i karmienie piersią

• Brak wskazań do stosowania u pacjentek w ciąży.
• Lek nie jest zalecany w czasie ciąży.
• Nie wiadomo, czy wyciąg z niepokalanka zwyczajnego lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Z danych z badań dotyczących reprodukcji wynika, że wyciągi z owocu niepokalanka zwyczajnego mogą wpływać na laktację. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Nie zaleca się stosowania w okresie laktacji.
• Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Prefemin PMS zawiera laktozę

• Pacjentki z rzadkimi problemami genetycznymi nietolerancji galaktozy, niedoborem laktazy lub złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny przyjmować tego leku.
• Jeżeli pacjentka dowiedziała się od lekarza, że występuje u niej brak tolerancji na niektóre cukry, przed użyciem produktu leczniczego powinna skonsultować się z lekarzem.

Sirowa Poland Sp. z o.o.
ul. Poselska 11
03-931 Warszawa, Polska
info@pl.sirowa.com

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.