Polopiryna Gardło, spray, 15 ml

Polopiryna Gardło Spray to lek w postaci aerozolu do krótkotrwałego stosowania, zwalczający nawet silny ból gardła oraz jego przyczynę, czyli stan zapalny.

Spray Polopiryna Gardło – działanie

Spray Polopiryna Gardło stosuje się w celu łagodzenia objawów stanu zapalnego gardła, takich jak:

• ból gardła,
• podrażnienie i obrzęk,
• trudności w przełykaniu.

Substancją czynną leku jest flurbiprofen, który należy do grupy leków określanych jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Leki te działają przez zmianę odpowiedzi organizmu na ból, obrzęk i wysoką temperaturę.

Spray Polopiryna Gardło to bezbarwny roztwór o wiśniowym zapachu i smaku, przeznaczony dla osób dorosłych. Butelka z mechaniczną pompką do rozpylania zawiera 15 ml roztworu, co wystarcza na 88 rozpyleń.

Krótkotrwałe łagodzenie objawów stanu zapalnego gardła, takich jak podrażnienie, ból gardła, trudności z przełykaniem i obrzęk.

1 dawka leku (3 rozpylenia zawiera):

• substancję czynną: 8,75 mg flurbiprofenu,
• pozostałe składniki: sacharyna sodowa (E 954), kwas cytrynowy, sodu wodorotlenek, disodu fosforan dwunastowodny, betadeks (E 459), hydroksypropylobetadeks, aromat wiśniowy (składniki nadające smak i zapach, etanol, trioctan glicerolu, glikol propylenowy (E 1520), kwas askorbowy, DL-alfa-tokoferol, woda), woda oczyszczona.

Jedno rozpylenie zawiera 2,92 mg flurbiprofenu. 1 ml roztworu zawiera 17,16 mg flurbiprofenu.

Przeciwbólowe, przeciwzapalne.

Stosowanie sprayu Polopiryna Gardło

• Dorośli w wieku 18 lat i powyżej: jedna dawka (3 rozpylenia aerozolu, czyli trzy naciśnięcia pompki szybkim, płynnym ruchem) na tylną część gardła co 3-6 godzin, w razie potrzeby.
• Nie należy przyjmować więcej niż 5 dawek w okresie 24 godzin.
• Nie należy stosować leku dłużej niż 3 dni, o ile nie jest to zalecane przez lekarza.
• Jeśli nie nastąpi poprawa, pacjent poczuje się gorzej lub pojawią się nowe objawy, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia podrażnień w jamie ustnej należy przerwać stosowanie leku.
• Lek przeznaczony wyłącznie do rozpylania w jamie ustnej.
• Nie wdychać podczas rozpylania aerozolu.
• Przed pierwszym użyciem aerozolu (lub po przechowywaniu przez dłuższy czas) należy najpierw wstrząsnąć butelką, a następnie aktywować pompkę (w celu aktywacji pompki należy skierować dyszę od siebie i rozpylić aerozol co najmniej cztery razy, do uzyskania jednolitej, lekkiej mgiełki).
• Przed użyciem leku należy upewnić się, że wytwarzana jest jednolita, lekka mgiełka.

Leku Polopiryna Gardło Spray nie należy stosować, jeśli:

• pacjent ma uczulenie na flurbiprofen, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), kwas acetylosalicylowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• u pacjenta wystąpiła w przeszłości reakcja alergiczna po zastosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub kwasu acetylosalicylowego (np. astma, świszczący oddech, swędzenie, nieżyt nosa, wysypka skórna, obrzęk),
• pacjent ma lub miał dwa lub więcej epizody wrzodów żołądka, krwawienia lub owrzodzenia jelit,
• pacjent kiedykolwiek miał ciężkie zapalenie okrężnicy (zapalenie jelita grubego),
• pacjent kiedykolwiek miał zaburzenia krzepnięcia lub problemy z krwawieniem po przyjęciu NLPZ,
• pacjent ma ciężką niewydolność serca, nerek lub wątroby,
• pacjentka jest w ostatnim trymestrze ciąży.

• Lek Polopiryna Gardło, spray, 15 ml należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Okres ważności po pierwszym użyciu: 1 miesiąc.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią poniższe objawy:

• objawy reakcji alergicznej, np. astma, niewyjaśniony świszczący oddech lub duszność, świąd, nieżyt nosa lub wysypki skórne,
• obrzęk twarzy, języka lub gardła, powodujący trudności w oddychaniu, kołatanie serca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu (mogą wystąpić nawet przy pierwszym użyciu leku),
• objawy nadwrażliwości i reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie, obrzęk, łuszczenie, powstawanie pęcherzy lub owrzodzenie skóry i błon śluzowych.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• zawroty głowy, ból głowy,
• podrażnienie gardła,
• owrzodzenie jamy ustnej, ból i drętwienie w jamie ustnej,
• ból gardła,
• dyskomfort (uczucie ciepła, pieczenia lub mrowienia) w jamie ustnej,
• nudności i biegunka,
• uczucie mrowienia i swędzenia skóry.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• senność,
• pęcherze w jamie ustnej lub w gardle, uczucie drętwienia gardła,
• wzdęcia brzucha, ból brzucha, wiatry, zaparcia, niestrawność, wymioty,
• suchość w jamie ustnej, 
• uczucie pieczenia w ustach, zaburzenia smaku,
• wysypki skórne, świąd skóry,
• gorączka, ból,
• senność lub trudności w zasypianiu,
• zaostrzenie astmy, świszczący oddech, duszność,
• zmniejszenie czucia w gardle.

Działania niepożądane występujące rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):

• reakcja anafilaktyczna.

Częstość nieznana:

• niedokrwistość, trombocytopenia (mała liczba płytek krwi, co może powodować powstawanie siniaków i krwawienia),
• obrzęk, wysokie ciśnienie krwi, niewydolność serca lub atak serca,
• ciężkie postaci reakcji skórnych, takie jak zmiany pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka (rzadkie choroby spowodowane ciężkimi działaniami niepożądanymi leku lub infekcją, w których dochodzi do silnej reakcji błony śluzowej i skóry),
• zapalenie wątroby.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, włączając leki wydawane bez recepty. W szczególności o:

• innych niesteroidowych lekach przeciwzapalnych (NLPZ), w tym selektywnych inhibitorach cyklooksygenazy-2 stosowanych w leczeniu bólu lub zapalenia, ponieważ mogą one zwiększać ryzyko krwawienia w obrębie żołądka lub jelit,
• warfarynie, kwasie acetylosalicylowym oraz innych lekach rozrzedzających krew i działających przeciwzakrzepowo,
• inhibitorach konwertazy angiotensyny (ACE), antagonistach receptora angiotensyny II (leki obniżające ciśnienie krwi),
• lekach moczopędnych, w tym lekach moczopędnych oszczędzających potas,
• selektywnych inhibitorach wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) stosowanych w leczeniu depresji,
• glikozydach nasercowych (leki stosowane w chorobach serca), takich jak digoksyna,
• cyklosporynie (zapobiega odrzuceniu narządu po przeszczepie),
• kortykosteroidach (zmniejszają stan zapalny),
• licie (leczenie zaburzeń nastroju),
• metotreksacie (leczenie łuszczycy, zapalenia stawów i nowotworów),
• mifeprystonie (stosowany w celu rozwiązania ciąży),
• doustnych lekach przeciwcukrzycowych,
• fenytoinie (leczenie padaczki),
• probenecydzie, sulfinpirazonie (leczenie dny moczanowej oraz zapalenia stawów),
• lekach z grupy chinolonów (leczenie zakażeń bakteryjnych), takich jak cyprofloksacyna, lewofloksacyna,
• takrolimusie (lek immunosupresyjny stosowany po przeszczepieniu narządów),
• zydowudynie (w zakażeniu HIV).

Polopiryna Gardło Spray z jedzeniem, piciem i alkoholem

• Podczas stosowania tego leku należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ może to zwiększać ryzyko krwawienia w obrębie żołądka lub jelit.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Polopiryna Gardło należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• pacjent już przyjmuje jakiekolwiek inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub kwas acetylosalicylowy,
• pacjent ma zapalenie migdałków lub podejrzewa, że może mieć zakażenie bakteryjne gardła (może być konieczny antybiotyk),
• pacjent jest w podeszłym wieku (może być bardziej podatny na wystąpienie działań niepożądanych),
• pacjent ma lub kiedykolwiek miał astmę lub cierpi z powodu alergii,
• pacjent cierpi na chorobę skóry o nazwie toczeń rumieniowaty układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej,
• pacjent ma nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi),
• u pacjenta występowała w przeszłości choroba jelit (wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna),
• pacjent cierpi na chorobę serca, nerek lub wątroby,
• pacjent przebył udar,
• pacjentka jest w pierwszych 6 miesiącach ciąży lub karmi piersią.

Podczas stosowania leku Polopiryna Gardło Spray:

• należy natychmiast przerwać stosowanie aerozolu i skonsultować się z lekarzem przy pierwszych objawach jakichkolwiek reakcji skórnych (wysypka, łuszczenie, pęcherze) lub wystąpieniu innych objawów reakcji alergicznej, 
• należy zgłaszać lekarzowi wszelkie nietypowe objawy brzuszne (szczególnie krwawienie). 

Leki takie jak flurbiprofen mogą nieznacznie zwiększać ryzyko ataku serca (zawał mięśnia sercowego) lub udaru. Wszelkie ryzyko jest bardziej prawdopodobne przy stosowaniu większych dawek lub długotrwałym leczeniu. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Dzieci i młodzież

• Leku nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Nie należy stosować leku w ostatnim trymestrze ciąży.
• Jeśli pacjentka jest w pierwszych 6 miesiącach ciąży, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
• Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią.
• Flurbiprofen należy do grupy leków, które mogą upośledzać płodność u kobiet. Działanie to jest odwracalne po zaprzestaniu stosowania leku. Istnieje małe prawdopodobieństwo, aby sporadyczne stosowanie sprayu Polopiryna Gardło wpłynęło na szanse zajścia w ciążę, jednak należy powiedzieć o tym lekarzowi przed zastosowaniem leku, jeśli pacjentka ma problemy z zajściem w ciążę.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek ten nie powinien mieć wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak po zażyciu leków z grupy NLPZ mogą wystąpić zawroty głowy i zaburzenia wzroku. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Lek Polopiryna Gardło Spray zawiera cyklodekstryny (betadeks i hydroksypropylobetadeks)

• Lek zawiera 9,91 mg cyklodekstryn (9,58 mg betadeksu i 0,33 mg hydroksypropylobetadeksu) w każdej dawce (3 rozpylenia), co odpowiada 19,15 mg/ml cyklodekstryn (18,50 mg/ml betadeksu i 0,65 mg/ml hydroksypropylobetadeksu).

Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.