Pirolam Intima Vag 500 mg, 1 tabletka dopochwowa

Pirolam^® Intima Vag to lek w postaci tabletek dopochwowych wskazany w leczeniu zakażeń żeńskich zewnętrznych narządów płciowych — pochwy i sromu. Produkt może być stosowany w zakażeniach wywołanych przez grzyby, zazwyczaj z rodzaju Candida, które są wrażliwe na klotrymazol.

Co zawierają tabletki dopochwowe Pirolam^® Intima Vag 500 mg?

Substancją czynną produktu leczniczego Pirolam^® Intima Vag jest klotrimazol (clotrimazolum) - organiczny związek chemiczny, będący pochodną imidazolu. Klotrimazol jest miejscowo działającym środkiem przeciwgrzybiczy. Praktycznie nie wchłania się przez skórę, a w niewielkim stopniu wchłania się przez błony śluzowe.

Klotrimazol charakteryzuje się szerokim zakresem działania przeciwgrzybiczego, dzięki któremu niszczy grzyby obecne na powierzchni skóry, jednocześnie hamując ich wzrost. Związek ten jest skuteczny wobec takich drobnoustrojów, jak dermatofity, drożdżaki i pleśnie.

Drożdżyca (grzybica) pochwy może pojawiać się sporadycznie u kobiet, jako zakażenie wywołane przez grzyby Candida. Szczep ten występuje zarówno na skórze, jak i w pochwie i w pewnych przypadkach może stać się patogenny. Zakażenia grzybicze pochwy pojawiają się na skutek zaburzenia naturalnej równowagi w organizmie, np. w wyniku stosowania antybiotykoterapii, niektórych leków przeciwcukrzycowych, środków antykoncepcyjnych, w wyniku uszkodzenia pochwy lub ze względu na ogólne osłabienie organizmu. Sytuacje te prowadzą do zwiększenia ilości drożdżaków i rozwoju zakażenia pochwy i zewnętrznych narządów płciowych kobiet. Lek Pirolam^® Intima Vag 500 mg przeznaczony jest do stosowania u dorosłych oraz młodzieży od 16 roku życia.

Jak rozpoznać zakażenie pochwy wywołane przez drożdżaki z rodzaju Candida?

Najczęstszymi objawami zakażenia pochwy są swędzenie w pochwie oraz w jej okolicach, ból i pieczenie, które nasila się w wyniku tarcia i drapania. Dodatkowo mocz może pogarszać objawy w wyniku podrażnienia tkanek. Typowym objawem zakażenia są również upławy, czyli biała, bezwonna wydzielina z pochwy. Upławy nasilają się zwykle przed menstruacją. Aby zapobiegać zakażeniom pochwy, zaleca się przestrzegania kilku podstawowych zasad dotyczących przede wszystkim higieny delikatnych okolic intymnych. Zaleca się delikatne mycie i osuszanie okolic pochwy, co pozwoli na uniknięcie ewentualnych podrażnień, jak również noszenie odpowiedniej garderoby, zwłaszcza bielizny. Lek Pirolam^® Intima Vag jest pomocy w leczeniu objawów zakażenia grzybiczego pochwy i sromu.

Leczenie:

• grzybicy pochwy i żeńskich zewnętrznych narządów płciowych,
• objawów zakażenia grzybiczego, w tym upławów, bólu i pieczenia oraz swędzenia.

1 tabletka dopochwowa zawiera:

• substancję czynną: klotrimazol (clotrimazolum) 500 mg,
• substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, skrobia ziemniaczana, kwas adypinowy, sou wodorowęglan, magnezu stearynian, krzemionka koloidalne bezwodna, sadu laurylosiarczan.

Przeciwgrzybicze.

Jak stosować tabletki dopochwowe z klotirmazolem 500 mg Pirolam^® Intima Vag?

• Dorośli i młodzież w wieku od 16 lat: 1 tabletka głęboko dopochwowo przed snem.
• Lek stosuje się w dawce jednorazowej.
• Tabletka powinna zostać umieszczona tak głęboko w pochwie, jak to możliwe.
• Podczas stosowania tabletki dopochwowej należy zapewnić wilgotne środowisko w pochwie, aby tabletka rozpuściła się całkowicie (w przeciwnym razie nierozpuszczone części tabletki mogą wyślizgnąć się z pochwy).
• Leku nie należy połykać.
• Partner seksualny powinien zostać jednocześnie poddany leczeniu przeciwgrzybicznemu w trakcie kuracji lekiem Pirolam^® Intima Vag.

W przypadku braku znaczącej poprawy po 7 dniach od zastosowania tabletek dopochwowych z klotrimazolem należy skonsultować się z lekarzem w celu potwierdzenia przyczyny infekcji intymnej.

• Uczulenie (nadwrażliwość) na klotrymazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Nie stosować poniżej 16 roku życia bez konsultacji z lekarzem.
• Nie należy stosować tabletek dopochwowych w trakcie miesiączki (należy zakończyć stosowanie leku przed rozpoczęciem krwawienia miesiączkowego).

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Jak każdy lek, tabletki dopochwowe Pirolam^® Intima Vag 500 mg mogą powodować działania niepożądane, jednak nie u każdego one wystąpią.

Często (częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• pieczenie.

Niezbyt często (częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• ból brzucha,
• swędzenie,
• zaczerwienienie skóry i/lub podrażnienie.

Rzadko (częściej niż i 1 na 10000 pacjentów):

• reakcje alergiczne,
• obrzęk,
• wysypka skórna,
• krwawienie z pochwy.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• złuszczanie w obrębie narządów płciowych,
• uczucie dyskomfortu,
• bóle w obrębie miednicy.

Miejscowe działania niepożądane mogą być podobne do objawów choroby. Z tego względu odróżnienie objawów zakażenia od działań niepożądanych wywołanych lekiem może być utrudnione.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecne lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w szczególności dotyczy to takrolimusu lub syrolimusu stosowanych w kontroli odpowiedzi immunologicznej po przeszczepieniu organów.
• Możliwe jest zwiększenie stężenia niektórych leków we krwi pacjenta, jeżeli stosowane są równocześnie z lekiem Pirolam^® Intima Vag, jednak jest to mało prawdopodobne w przypadku zastosowania pojedynczej dawki koltrimazolu 500 mg.

• Nie należy samodzielnie stosować leku Pirolam^® Intima Vag 500 mg w przypadku, gdy inne doustne leki przeciwgrzybicze były nieskuteczne podczas leczenia obecnej infekcji.
• Przed rozpoczęciem stosowania leku Pirolam^® Intima Vag należy to omówić z lekarzem lub farmaceutą, w szczególności:
  • gdy do zakażeń pochwy doszło pierwszy raz,
  • gdy wystąpiły co najmniej 4 przypadku zakażeń w ciągu ostatniego roku,
  • w przypadku gorączki 38°C lub wyższej,
  • gdy pacjentka odczuwa ból w dolnej części brzucha, ból pleców,
  • w przypadku cuchnących upławów,
  • w przypadku nudności,
  • gdy występuje krwawienie z pochwy i/lub ból w ramionach.
• W trakcie stosowania leku Pirolam^® Intima Vag nie należy stosować tamponów, płukania pochwy, środków plemnikobójczych lub innych produktów do stosowania dopochwowego.
• Podczas stosowania tabletek dopochwowych z klotrimazolem należy unikać stosunków płciowych, ponieważ infekcja może być przeniesiona na partnera seksualnego.
• Skuteczność antykoncepcyjna lateksowych środków antykoncepcyjnych, takich jak prezerwatywy i krążki dopochwowe, może być zmniejszona.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Jako środek ostrożności należy unikać stosowania klotrimazolu w trakcie pierwszych trzech miesięcy ciąży.
• Nie zaleca się stosowania tabletek dopochwowych Pirolam^® Intima Vag w trakcie karmienia piersią.
• Jako środek ostrożności należy zaprzestać karmienia piersią podczas leczenia.
• W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

• Lek Pirolam^® Intima Vag nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.