Otrivin Regeneracja (1 mg + 50 mg)/ ml, aerozol do nosa, roztwór, 10 ml

Otrivin Regeneracja to lek w postaci aerozolu do nosa, który przeznaczony do stosowania w celu zmniejszenia obrzęku błony śluzowej nosa występującego w zapaleniu błony śluzowej nosa, w tym związanym także z ostrym zapaleniem zatok przynosowych (zapalenie błony śluzowej nosa i zatok). Sprawdzi się również jako lek wspomagający gojenie ran skóry i błony śluzowej, do łagodzenia naczynioruchowego zapalenia błony śluzowej nosa oraz po przebytej operacji nosa w leczeniu utrudnionego oddychania przez nos.  

Jak działa aerozol do nosa Otrivin Regeneracja?

Produkt leczniczy Otrivin Regeneracja zawiera dwie substancje czynne: chlorowodorek ksylometazoliny i deksopantenol.

• Ksylometazoliny chlorowodorek obkurcza naczynia krwionośne i redukuje obrzęk błony śluzowej nosa.
• Deksopantenol to pochodna kwasu pantotenowego  – wspiera proces gojenia się ran w obrębie błony śluzowej nosa i zapewnia jej ochronę.

Aerozol do nosa Otrivin Regeneracja kompleksowo dba o chorobowo zmieniony nos i przynosi mu aż potrójną ulgę. Otrivin nie tylko odblokowuje nos, ale chroni go także przed wysuszeniem i wspomaga regenerację błon śluzowych, np. po katarze siennym. Produkt może być stosowany u osób dorosłych i młodzieży od 12 roku życia.

Lek Otrivin Regeneracja stosuje się u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat:

• w celu zmniejszenia obrzęku błony śluzowej nosa w zapaleniu błony śluzowej nosa, jako leczenie wspomagające gojenie ran skóry i błony śluzowej, w łagodzeniu naczynioruchowego zapalenia błony śluzowej nosa i leczeniu utrudnionego oddychania przez nos po przebytej operacji nosa;
• w celu zmniejszenia obrzęku błony śluzowej nosa w zapaleniu błony śluzowej nosa związanym z ostrym zapaleniem zatok przynosowych (zapalenie błony śluzowej nosa i zatok).

Jedna dawka (0,1 ml) roztworu aerozolu zawiera:

• substancje czynne: ksylometazoliny chlorowodorek 0,1 mg i deksopantenol 5,0 mg;
• substancje pomocnicze: benzalkoniowy chlorek (roztwór), potasu diwodorofosforan, disodu fosforan dwunastowodny, woda oczyszczona.

Jak działa Otrivin Regeneracja?

• Obkurcza naczynia krwionośne;
• zmniejsza obrzęk błony śluzowej nosa;
• wspomaga gojenie się ran;
• chroni błonę śluzową nosa.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

• Dorośli i młodzież od 12 roku życia: stosować 1 dawkę aerozolu Otrivin Regeneracja do każdego otworu nosowego, maksymalnie 3 razy na dobę, chyba że lekarz zaleci inaczej. Dawkowanie zależy od indywidualnej wrażliwości oraz od odpowiedzi klinicznej. 
• Nie należy stosować więcej niż 3 razy na dobę do każdego otworu nosowego. 
• Leku Otrivin Regeneracja nie należy stosować dłużej niż przez 7 dni, chyba że lekarz wyraźnie zaleci dłuższe stosowanie. 
• Ciągłe stosowanie leku może prowadzić do przewlekłego obrzęku, a ostatecznie do utraty błony śluzowej nosa. 
• W przypadku zastosowanie większej dawki leku niż zalecana lub w razie przypadkowego połknięcia może wystąpić: zwężenie źrenic, rozszerzenie źrenic, gorączka, pocenie się, bladość, niebieskie wargi (sinica), nudności, skurcze, zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zaburzenia rytmu serca (tachykardia, bradykardia, inne arytmie), zapaść krążeniowa, zatrzymanie akcji serca, wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze), zaburzenia dotyczące płuc (obrzęk płuc, trudności w oddychaniu), zaburzenia psychiczne. Może również wystąpić senność, obniżenie temperatury ciała, zmniejszenie częstości akcji serca, obniżenie ciśnienia krwi przypominające wstrząs, niewydolność oddechowa i utrata przytomności (śpiączka). W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Opcjonalnie mogą zostać podjęte odpowiednie działania.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować leczenie zgodnie z zalecanym dawkowaniem.

Jak prawidłowo aplikować aerozol do nosa Otrivin Regeneracja?

• Lek Otrivin Regeneracja jest przeznaczony do stosowania do nosa, do każdego otworu nosowego. 
• Należy zachować ostrożność, aby nie rozpylić leku do oczu.
• Aby zaaplikować aerozol do nosa, wpierw należy zdjąć nasadkę ochronną z końcówki aplikatora.
• Przed pierwszym podaniem należy kilka razy nacisnąć pompkę, aż do uwolnienia się mgiełki leku w powietrze. Nie ma potrzeby powtarzania tej czynności przy kolejnych podaniach leku. Pompka będzie gotowa do dalszego używania przez cały zalecany okres stosowania. Jeśli jednak po naciśnięciu pompki nie uwolni się aerozol lub jeśli produkt nie będzie używany przez kilka dni, wówczas należy ponownie dwukrotnie nacisnąć pompkę, aby przygotować lek.
• Przed zastosowaniem aerozolu należy oczyścić nos. 
• Następnie lekko pochylić głowę do przodu i trzymając butelkę pionowo, należy umieścić końcówkę aplikatora w otworze nosowym. Końcówkę aplikatora należy trzymać między dwoma palcami a dno butelki przytrzymywać kciukiem. 
• Nacisnąć pompkę i jednocześnie delikatnie wciągnąć powietrze nosem. 
• Czynność powtórzyć podczas podawania leku do drugiego otworu nosowego.
• Każdorazowo po użyciu, należy przetrzeć końcówkę aplikatora i nałożyć nasadkę. 
• W celu uniknięcia zakażenia innych osób jedno opakowanie powinno być przeznaczone dla jednego pacjenta. 

Leku Otrivin Regeneracja nie należy stosować:

• jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek ze składników;
• jeśli u pacjenta występuje suche zapalenie błony śluzowej nosa, w tym także z powstawaniem strupów (suche lub zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa);
• jeśli pacjent miał zabieg chirurgiczny wykonywany przez nos, np. usunięcie przysadki lub jakikolwiek inny zabieg chirurgiczny z odsłonięciem opon mózgowych;
• jeżeli u pacjenta występuje podwyższone ciśnienie w oku, a zwłaszcza jaskra wąskiego kąta;
• u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 12 lat.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze do 25°C.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Termin ważności ma zastosowanie nawet wtedy, gdy opakowanie zostało otwarte.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Lek ten, jak każdy inny lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (występują u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• reakcje alergiczne (wysypka, świąd, obrzęk skóry i błon śluzowych).

Rzadko (występują u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• kołatanie serca,
• przyspieszone bicie serca (tachykardia),
• podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze)

Bardzo rzadko (występują u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• pobudzenie,
• bezsenność,
• zmęczenie (senność, uspokojenie),
• bóle głowy,
• omamy (szczególnie u dzieci),
• nieregularne bicie serca (zaburzenia rytmu serca),
• zwiększony obrzęk błony śluzowej w wyniku osłabienia działania leku,
• krwawienie z nosa,
• skurcze (szczególnie u dzieci)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• pieczenie lub suchość błony śluzowej nosa,
• kichanie

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. 

• Stosowanie leku Otrivin Regeneracja jednocześnie z lekami poprawiającymi nastrój (inhibitorami monoaminooksydazy bądź trój- i czteropierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi), jak też innymi lekami zwiększającymi ciśnienie tętnicze, może powodować wzrost ciśnienia krwi będący wynikiem działania tych substancji na układ sercowo-naczyniowy.

• Stosowanie leku Otrivin Regeneracja należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą jeśli pacjent:
  • jest leczony inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitorami IMAO) lub otrzymywał te leki w okresie ostatnich dwóch tygodni, a także jeśli otrzymywał inne leki, które
  • mogą powodować zwiększenie ciśnienia tętniczego;
  • ma ciężką chorobę układu sercowo-naczyniowego (np. choroba wieńcowa, zespół długiego odstępu QT) lub wysokie ciśnienie tętnicze krwi (nadciśnienie tętnicze); 
  • ma guz nadnerczy (guz chromochłonny),
  • ma zaburzenia metaboliczne, takie jak nadczynność tarczycy lub cukrzyca,
  • ma chorobę metaboliczną (porfiria),
  • ma rozrost gruczołu krokowego (powiększenie prostaty).
• W celu uniknięcia szerzenia się zakażenia jedno opakowanie leku powinno być stosowane tylko przez jednego pacjenta, a końcówkę należy opłukać po użyciu.
• W bardzo rzadkich przypadkach ksylometazolina może powodować bezsenność. W takim przypadku należy starać się unikać stosowania leku późnym wieczorem lub w nocy.

Pacjenci w podeszłym wieku

• Pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej narażeni na działania niepożądane tego leku.
• W trakcie długo utrzymującego się przeziębienia lek należy stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza ze względu na ryzyko ścieńczenia błony śluzowej nosa.

Dzieci i młodzież

• Należy unikać długotrwałego stosowania leku (dłużej niż przez 10 kolejnych dni) oraz jego stosowania w dawkach większych niż zalecane, zwłaszcza u dzieci, ponieważ może to spowodować przekrwienie błony śluzowej nosa i w konsekwencji zwężenie dróg oddechowych. Kontynuowanie stosowania leku może prowadzić do wtórnego polekowego obrzęku i zaniku błony śluzowej nosa.
• Stężenie substancji czynnych w leku Otrivin Regeneracja dobrano z przeznaczeniem do stosowania u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat, w związku z czym leku nie należy stosować u niemowląt ani u dzieci w wieku do 12 lat. Dla dzieci w wieku od 1 roku życia do 11 lat dostępne są odpowiednie leki w postaci aerozolu do nosa, zawierające mniejszą dawkę substancji czynnej zmniejszającej obrzęk błony śluzowej nosa – ksylometazoliny chlorowodorku. 

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, bądź przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem leku Otrivin Regeneracja powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. 
• Brak wystarczających danych dotyczących stosowania ksylometazoliny chlorowodorku i deksopantenolu u kobiet w ciąży, dlatego u kobiet w ciąży nie nalezy stosowac leku Otrivin Regeneracja.
• Nie wiadomo czy ksylometazolina i deksopantenol przenikają do mleka ludzkiego, dlatego leku Otrivin Regeneracja nie należy stosować u kobiet karmiących piersią. 
• Brak wystarczających danych na temat wpływu ksylometazoliny chlorowodorku i deksopantenolu na płodność u ludzi. 

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Działania niepożądane nie powinny wystąpić, gdy lek ten stosowany jest w zalecanych dawkach. Jednak jeśli pacjent będzie odczuwał ospałość lub senność, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. 

Lek Otrivin Regeneracja zawiera benzalkoniowy chlorek

• Benzalkoniowy chlorek może powodować podrażnienie lub obrzęk błony śluzowej nosa.
• Jeśli u pacjenta wystąpi jakikolwiek dyskomfort podczas stosowania leku Otrivin Regeneracja, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Haleon Poland sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa

Produkt ma nowe opakowanie. Jego skład się nie zmienił.
Produkt w poprzedniej wersji będziemy sprzedawać do wyczerpania naszych zapasów. 

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.