Otrivin Ipra Max (0,5 mg + 0,6 mg)/ ml, aerozol do nosa, roztwór, 10 ml

Otrivin Ipra Max to lek złożony, który zawiera dwie substancje czynne, które zapewniają dwukierunkowe działanie.

Jak działa aerozol Otrivin Ipra Max?

• Ksylometalizona zwęża naczynia krwionośne znajdujące się w błonie śluzowej nosa, w efekcie czego zmniejsza jej przekrwienie i ułatwia oddychanie.
• Bromek ipratropiowy redukuje ilość wydzieliny z nosa i ułatwia pozbycie się kataru.

Otrivin Ipra Max zmniejszy katar i umożliwi Ci swobodniejsze oddychanie. Starannie opracowana formuła pomaga  zmniejszyć dyskomfort związany z brakiem drożności nosa i zatok, dzięki czemu szybciej możesz cieszyć się pełnym komfortem. Stosuje się go w leczeniu kataru (przekrwienia błony śluzowej nosa z wodnistą wydzieliną) związanego z przeziębieniem.

Działanie występuje zwykle w ciągu 15 minut i utrzymuje się do 6 godzin. Lek przeznaczony jest dla osób dorosłych.

Leczenie przekrwienia błony śluzowej nosa z wodnistą wydzieliną z nosa (kataru), związanych z przeziębieniem.

Aktywne składniki leku Otrivin Ipra Max 

1 dawka leku zawiera:

• 70 mikrogramów ksylometazoliny chlorowodorku i 84 mikrogramy ipratropiowego bromku oraz substancje pomocnicze: disodu edetynian, glicerol 85%, woda oczyszczona, sodu wodorotlenek i kwas solny stężony.

Zmniejsza przekrwienie błony śluzowej, zmniejsza ilość wydzieliny z nosa.

Stosowanie Otrivin Ipra Max produktu leczniczego 

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli: jedna dawka aerozolu do każdego otworu nosowego, maksymalnie 3 razy na dobę, przez okres nie dłuższy niż 7 dni. 

Należy zdjąć nasadkę ochronną, butelka jest gotowa do użycia (nie należy obcinać końcówki dozownika). Między dawkami należy zachować co najmniej 6-godzinny odstęp. Nie należy przekraczać 3 aplikacji na dobę do każdego otworu nosowego. Należy przerwać leczenie, jeżeli choroby zmniejszają się, nawet jeżeli trwało ono krócej niż 7 dni. Nie należy przekraczać zalecanego dawkowania. Należy stosować lek z najmniejszą możliwą częstotliwością dawkowania przez najkrótszy czas potrzebny od osiągnięcia pożądanego działania do leczenia objawów. Jeżeli po upływie 7 dni pacjent czuje się gorzej lub nie nastąpiła poprawa, należy zwrócić się do lekarza.

• Dzieci w wieku poniżej 18 lat.
• Nadwrażliwość na ksylometazoliny chlorowodorek lub ipratropiowy bromek, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Uczulenie na atropinę lub substancje podobne do atropiny, takie jak np. hioscyjamina i skopolamina.
• Przebyta operacja usunięcia gruczołu przysadkowego wykonywana przez nos.
• Przebyta operacja mózgu przeprowadzona przez nos lub jamę ustną.
• Występowanie jaskry (zwiększonego ciśnienia w oczach).
• Bardzo sucha błona śluzowa nosa (zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa lub wysychające zapalenie błony śluzowej nosa).

Lek Otrivin Ipra Max należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z niżej wymienionych objawów:
  • kołatanie serca i przyspieszone bicie serca (występuje rzadziej niż u 1 na 100 osób),
  • objawy reakcji alergicznej, takie jak trudności w oddychaniu, mówieniu lub przełykaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła; silne swędzenie skóry z czerwoną wysypką lub guzkami (częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych danych),
  • zaburzenia widzenia (w tym niewyraźne widzenie, zaostrzenie jaskry lub wzrost ciśnienia w oku), widzenie tęczowych obwódek wokół źródła jasnego światła i (lub) ból oka (częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
•  Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są krwawienie z nosa i suchość błony śluzowej nosa. Wiele ze zgłoszonych objawów niepożądanych to również objawy przeziębienia.
• W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych zaleca się przerwanie stosowania leku Otrivin Ipra Max, tak szybko jak tylko objawy zmniejszą się.

 Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• krwawienie z nosa.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• uczucie dyskomfortu w nosie, przekrwienie błony śluzowej nosa, suchość błony śluzowej nosa, ból nosa,
• suchość błony śluzowej jamy ustnej, suchość lub podrażnienie gardła,
• zaburzenia smaku, ból głowy, zawroty głowy, miejscowe uczucie pieczenia,
• nudności.

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• owrzodzenie nosa, kichanie, ból gardła, kaszel, chrypka,
• rozstrój żołądka,
• zmienione czucie zapachu, drżenie,
• dyskomfort, zmęczenie,
• bezsenność,
• podrażnienie oczu, suchość oczu, obrzęk oczu, zaczerwienie oczy,
• kołatanie serca, przyspieszenie bicia serca.

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• katar.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• reakcje na lek takie jak: obrzęk, wysypka, swędzenie,
• zaburzenia wzroku.

 Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• pokrzywka,
• uczucie dyskomfortu w okolicy nosa,
• problemy z przełykaniem,
• uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, wzmożone pragnienie,
• nagły skurcz mięśni gardła, obrzęk gardła,
• nieregularny rytm serca,
• zaburzenia ostrości wzroku, rozszerzenie źrenic, błyski, podniesione ciśnienie w oku, jaskra, niewyraźne widzenie, widzenie tęczowej obwódki wokół źródła światła, ból oka,
• trudności w opróżnianiu pęcherza moczowego.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Szczególnie ważne jest, aby zwrócić uwagę na:
  • Inhibitory monoaminooksydazy (stosowane w leczeniu depresji). Jeśli pacjent przyjmuje obecnie takie leki lub przyjmował je w ciągu ostatnich dwóch tygodni, może wystąpić znaczne podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi.
  • Trój- i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne. Jeśli pacjent przyjmuje obecnie takie leki lub przyjmował je w ciągu ostatnich dwóch tygodni, może wystąpić znaczne podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi,
  • Leki stosowane w chorobie lokomocyjnej (leki zawierające substancje o działaniu cholinolitycznym),
  • Leki stosowane w zaburzeniach jelitowych (szczególnie leki zmniejszające perystaltykę jelit), (leki zawierające substancje o działaniu cholinolitycznym),
  • Leki stosowane w leczeniu niewydolności oddechowej (leki z grupy agonistów receptora beta-2- adrenergicznego), takiej jak: astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc, ponieważ mogą one powodować zaostrzenie jaskry u pacjentów z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania w wywiadzie.
• Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z wyżej wymienionych leków, powinien skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Otrivin Ipra Max.

• U pacjentów z nadwrażliwością na leki przynoszące ulgę przy zatkanym nosie, Otrivin Ipra Max produkt leczniczy może powodować bezsenność, zawroty głowy, drżenie, nieregularne bicie serca lub podwyższone ciśnienie tętnicze krwi. Jeśli te objawy wystąpią i będą uciążliwe, należy skontaktować się z lekarzem.
• Przed rozpoczęciem stosowania leku pacjent powinien się skonsultować z lekarzem lub farmaceutą jeżeli u pacjenta występuje:
  • choroba serca (np. zespół długiego odstępu QT),
  • podwyższone ciśnienie tętnicze krwi,
  • cukrzyca,
  • nadczynność tarczycy,
  • trudność w oddawaniu moczu i (lub) rozrost gruczołu krokowego,
  • jaskra z wąskim kątem przesączania,
  • tendencja do krwawień z nosa,
  • niedrożność jelita (porażenna niedrożność jelit),
  • mukowiscydoza,
  • łagodny guz nadnerczy wytwarzający duże ilości adrenaliny i noradrenaliny (guz chromochłonny) lub szczególna wrażliwość na adrenalinę lub noradrenalinę.
• Należy natychmiast przerwać stosowanie leku w przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości typu natychmiastowego. Objawy te mogą występować pojedynczo lub wszystkie razem jako ciężka reakcja alergiczna. Objawami mogą być: pokrzywka, trudności w oddychaniu bądź mówieniu, trudności w przełykaniu, których przyczyną jest obrzęk warg, twarzy albo gardła.
• Przedłużone lub nadmierne stosowanie preparatu może spowodować nawrót bądź nasilenie objawów zatkanego nosa i obrzęk błony śluzowej nosa. Leku nie należy stosować dłużej niż przez 7 kolejnych dni. Jeżeli objawy utrzymują się należy skonsultować się z lekarzem.
• Należy unikać rozpylania preparatu w pobliżu oczu. Jeżeli lek dostanie się do oczu, należy przemyć je zimną wodą. Jeżeli wystąpi podrażnienie, ból, zaczerwienienie i oczu oraz przemijające niewyraźne widzenie należy skontaktować się z lekarzem. Może wystąpić zaostrzenie jaskry z wąskim kątem przesączania.
• W przypadku wrażenia, że działanie leku jest zbyt mocne lub za słabe, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża i karmienie piersią

• Nie należy stosować leku w okresie ciąży bez zaleceń lekarza.
• W okresie karmienia piersią nie należy stosować leku, chyba że lekarz zdecyduje, że korzyści ze stosowania leku przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.
• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Dzieci i młodzież

• Z uwagi na brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Podczas stosowania produktu leczniczego Otrivin Ipra Max zgłaszano zawroty głowy, zmęczenie i zaburzenia widzenia (w tym niewyraźne widzenie i rozszerzenie źrenic).
• W przypadku wystąpienia takich objawów należy unikać prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn lub wykonywania innych czynności, podczas których objawy te mogą spowodować zagrożenie dla osoby stosującej lek lub dla innych osób.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.