OtriAllergy Control 50 µg/dawkę, aerozol do nosa, zawiesina, 60 dawek

OtriAllergy Control 50 µg/dawkę to lek wydawany bez recepty (OTC) w postaci aerozolu odpowiedni dla osób powyżej 18 lat. Produkt leczniczy stosuje się w objawowym leczeniu, zdiagnozowanego przez lekarza, alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa wywołanego przez:

• pyłki roślin (katar sienny);
• inne znajdujące się w powietrzu alergeny takie jak roztocza, zarodniki pleśni, łupież zwierzęcy.

Jak działa aerozol do nosa OtriAllergy Control?

OtriAllergy Control przez 24 godziny od zastosowania:

• łagodzi objawy alergii takie jak: kichanie, łzawienie i swędzenie oczu, swędzenie w nosie i uczucie zatkanego nosa oraz zmniejsza ilość wydzieliny z nosa;
• zapobiega nawrotom objawów w ciągu dnia. 

Substancją czynną leku jest należący do grupy leków kortykosteroidowych flutykazonu propionian (Fluticasoni propionas), który stosowany codziennie zmniejsza stan zapalny, pomagając kontrolować reakcję organizmu na alergeny (czynniki wyzwalające reakcję alergiczną) znajdujące się w otaczającym środowisku. Jedna dawka aerozolu do nosa dostarcza 100 mg zawiesiny zawierającej 50 mikrogramów flutykazonu propionianu.

Maksymalne działanie terapeutyczne może nastąpić po 3-4 dniach ciągłej terapii, dlatego, aby w pełni osiągnąć korzyści terapeutyczne, zaleca się regularne stosowanie leku. Jeśli jednak po upływie 7 dni stosowania nie nastąpi poprawa lub zaobserwuje się pogorszenie objawów, należy skonsultować się z lekarzem. Leczenie powinno być stosowane tylko w okresie ekspozycji na alergen. U niektórych pacjentów nie uzyskuje się pełnego efektu terapeutycznego w ciągu pierwszych kilku dni leczenia, dlatego też u pacjentów ze stwierdzonym sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa w wywiadzie, zaleca się rozpoczęcie terapii na kilka dni przed przewidywanym rozpoczęciem sezonu pylenia, w celu zapobiegania wystąpieniu objawów.

Opakowanie zawiera 60 dawek. Butelkę wykonano ze szkła oranżowego i została wyposażona w pompkę dozującą, składającą się z aplikatora oraz nasadki ochronnej.

Produkt leczniczy OtriAllergy Control 50 mikrogramów/dawkę stosuje się u osób dorosłych w wieku 18 lat i powyżej:

• w celu leczenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa wywołanego przez pyłki roślin (katar sienny) lub inne alergeny znajdujące się w powietrzu takie jak roztocza, zarodniki pleśni lub łupież zwierzęcy. 

Co zawiera lek OtriAllergy Control?

1 dawka aerosolu (100 mg zawiesiny) zawiera:

• substancja czynna: flutykazon propionianu 50 mikrogramów;
• pozostałe składniki: glukoza (bezwodna), celuloza mikrokrystaliczna, karmeloza sodowa, alkohol fenyloetylowy, benzalkoniowy chlorek, polisorbat 80 i woda oczyszczona.

Lek łagodzi objawy alergii takie jak: kichanie, świąd i łzawienie oczu, wydzielina z nosa, swędzenie oraz uczucie zatkanego nosa.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. 

• Dorośli w wieku 18 lat i powyżej, również pacjenci w podeszłym wieku: zaleca się stosowanie 2 dawek aerozolu do każdego otworu nosowego 1 raz na dobę (200 mikrogramów flutykazonu propionianu), najlepiej rano. Po uzyskaniu odpowiedniej kontroli objawów dawkowanie można zmniejszyć do 1 dawki aerozolu do każdego otworu nosowego, 1 raz na dobę. W przypadku wystąpienia ostrych objawów można zwiększyć stosowaną dawkę do 2 dawek aerozolu do każdego otworu nosowego 2 razy na dobę tylko przez krótki czas.
• Nie należy stosować więcej niż 4 dawki aerozolu do każdego otworu nosowego na dobę.
• Nie stosować większej dawki niż zalecana. Należy stosować najmniejszą dawkę zapewniającą skuteczną kontrolę objawów. 
• Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub nie osiągnięto odpowiedniej kontroli objawów, należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
• Leczenie powinno być stosowane tylko w okresie ekspozycji na alergen.
• Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku dłużej niż przez 3 miesiące.

Jak stosować aerozol do nosa OtriAllergy Control na katar sienny?

• Lek OtriAllergy Control podaje się wyłącznie do nosa. Leku nie należy stosować do oczu ani do jamy ustnej. Leku nie należy połykać. 
• Przed użyciem lekko wstrząsnąć.
• Jeśli produkt leczniczy jest używany po raz pierwszy lub w przypadku, gdy nie był stosowany przez dłuższy czas, dozownik należy odpowiednio przygotować do użycia poprzez kilkakrotne naciśnięcie aplikatora do momentu uzyskania efektu jednolitej mgiełki.
• Następnie zatkać jeden otwór nosowy i umieścić końcówkę aerozolu w drugim, kierując ją z dala od przegrody nosowej.
• Wykonując wdech nacisnąć dozownik i zaaplikować do nosa jedną dawkę leku, a następnie wypuścić powietrze przez usta. 
• Następnie powtórzyć czynności, aby podać drugą dawkę aerozolu do tego samego otworu nosowego, jeżeli potrzeba, lub powtórzyć czynności, aby podać aerozol do drugiego otworu nosowego.
• Po podaniu dawek aerozolu do nosa, dozownik należy przetrzeć czystą ściereczką lub chusteczką do nosa i nałożyć nasadkę.

Leku OtriAllergy Control nie należy stosować w przypadku uczulenia na którykolwiek z zawartych składników.

• Lek OtriAllergy Control 50 µg/dawkę należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze do 30°C.

Ten lek, jak każdy lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. 

• Podczas donosowego stosowania kortykosteroidów, szczególnie jeżeli stosowane są w dużych dawkach przez długi okres czasu, mogą wystąpić objawy ogólnoustrojowe. Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie. Jeśli wystąpią niżej wymienione ciężkie działania niepożądane, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Ciężkie działania niepożądane (występują bardzo rzadko):

• objawy reakcji alergicznej takie jak wysypka, obrzęk w obrębie jamy ustnej lub twarzy, trudności w oddychaniu;
• nowe zaburzenia widzenia, które pojawiają się po rozpoczęciu stosowania tego leku. Zgłaszano rzadkie przypadki zaburzeń wzroku, takich jak zaćma lub jaskra, u pacjentów stosujących kortykosteroidy w dużych ilościach przez okres kilku lat;
• perforacje (uszkodzenie) przegrody nosowej
• problemy z oczami takie jak ból.

Inne działania niepożądane

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• sporadyczne krwawienia z nosa. 

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• kichanie, ustępujące samoistnie;
• wrażenie nieprzyjemnego smaku lub zapachu;
• suchość lub podrażnienie nosa lub gardła;
• ból głowy.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• ból i (lub) krwawienie z nosa;
• wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego.
   

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nieostre widzenie;
• owrzodzenie błony śluzowej nosa.

Jeśli wystąpiły jakiekolwiek wymienione objawy, należy zaprzestać stosowania leku i zgłosić się do lekarza. 

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bez recepty. Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent stosuje jednocześnie takie leki jak: 

• leki zawierające kortykosteroidy (w tym kremy i maści stosowane u osób chorych na egzemę oraz leki stosowane w leczeniu astmy: tabletki, iniekcje, aerozole do nosa lub krople do oczu lub do nosa);
• rytonawir i kobicystat (leki stosowane w leczeniu wirusa HIV);
• ketokonazol (lek stosowany w zakażeniach grzybiczych). 

Niektóre leki mogą nasilać działanie leku OtriAllergy Control, a lekarz może zalecić dokładne monitorowanie przyjmowania tych leków (w tym niektórych leków przeciw HIV: rytonawir, kobicystat).

Stosowanie leku OtriAllergy Control z jedzeniem i piciem

• Lek może być stosowany o każdej porze dnia, z lub bez jedzenia i picia.  

• Przed rozpoczęciem stosowania leku OtriAllergy Control należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą w przypadku:
  • jednoczesnego stosowania innych leków zawierających kortykosteroidy (kremy dla osób chorych na egzemę, leki wziewne stosowane w leczeniu astmy, tabletki, iniekcje, aerozole do nosa lub krople do oczu lub do nosa);
  • zakażeń dróg nosowych lub zatok, przeziębienia, wysokiej gorączki, niedawno przebytych urazów lub zabiegów w obrębie nosa lub owrzodzenia błony śluzowej nosa.
• Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa, należy skontaktować się z lekarzem. 
• Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku OtriAllergy Control dłużej niż przez 3 miesiące. 
• Jeśli wystąpi niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia, które mogą być spowodowane takimi stanami, jak zaćma lub jaskra, należy skontaktować się z lekarzem.
• Działanie ogólnoustrojowe może wystąpić podczas stosowania kortykosteroidów donosowych, szczególnie jeśli stosowane są duże dawki przez dłuższy czas. Wystąpienie działania ogólnoustrojowego jest znacznie mniej prawdopodobne niż w przypadku stosowania kortykosteroidów doustnych i może się różnić u poszczególnych pacjentów oraz przy stosowaniu różnych kortykosteroidów. Możliwe działania ogólnoustrojowe obejmują: zespół Cushinga, cushingoidalne rysy twarzy, hamowanie czynności kory nadnerczy, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, i rzadziej, obniżenie gęstości mineralnej kości, zaburzenia metabolizmu glukozy i szereg objawów psychicznych lub zmian zachowania, w tym nadmierną aktywność psychoruchową, zaburzenia snu, niepokój, depresję lub agresję (szczególnie u dzieci). 
• Stosowanie kortykosteroidów donosowych w większych dawkach niż zalecane może powodować znaczące klinicznie zahamowanie czynności kory nadnerczy. W przypadku zastosowania przez pacjenta większych dawek leku niż zalecane, lekarz może rozważyć dodatkowe podanie kortykosteroidów działających ogólnoustrojowo w okresie narażenia na stres lub przed planowanym zabiegiem chirurgicznym. 

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• Nie zaleca się stosowania aerozolu do nosa u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. 

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 
• Brak dostępnych danych dotyczących wpływu leku OtriAllergy Control na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn 

• Nie stwierdzono wpływu leku OtriAllergy Control na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 

Lek zawiera chlorek benzalkoniowy 

• Ten lek zawiera 0,02 mg chlorku benzalkoniowego w jednej dawce aerozolu, co odpowiada 0,2 mg chlorku benzalkoniowego w 1 ml roztworu. 
• Chlorek benzalkoniowy, może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu.

Podmiot odpowiedzialny
Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa

Wytwórca
Glaxo Wellcome SA
Avda. Extremadura, 3
Pol. Ind. Allendeduero, Aranda de Duero
09400 Burgos, Hiszpania

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.