Orofar Ultra 8,75 mg, 24 pastylki

Orofar Ultra to lek zawierający flurbiprofen – substancję z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym. Stosuje się go u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia w celu krótkotrwałego łagodzenia objawów zapalenia gardła, takich jak ból, obrzęk, podrażnienie czy trudności w przełykaniu.

Lek Orofar Ultra ma postać twardych pastylek do ssania o smaku pomarańczowym.

Kiedy stosować Orofar Ultra?

Lek Orofar Ultra stosuje się w celu krótkotrwałego łagodzenia objawów zapalenia gardła, takich jak ból, obrzęk, podrażnienie czy trudności w przełykaniu u dzieci powyżej 12 roku życia i dorosłych.

Co zawiera Orofar Ultra?

1 pastylka twarda zawiera:

• substancje czynne:  flurbiprofen 8,75 mg,
• substancje pomocnicze: izomalt (E953), maltitol ciekły (E965), acesulfam potasowy (E950), makrogol 400, lewomentol, aromat pomarańczowy (zawiera triacetynę (E1518), preparaty smakowo-zapachowe, naturalne składniki smakowo-zapachowe, w tym cytral, cytronelol, geraniol i linalol). 

Przeciwzapalne, przeciwbólowe, przeciwgorączkowe.

Jak stosować pastylki Orofar Ultra?

Lek Orofar Ultra należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.  

Zalecana dawka to:

• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 pastylka co 3 do 6 godzin, w razie potrzeby.
• Nie należy stosować więcej niż 5 pastylek na dobę.  
• Należy przyjąć 1 pastylkę i powoli rozpuścić ją w jamie ustnej.
• Podczas rozpuszczania należy zawsze przemieszczać pastylkę w jamie ustnej.
• Pastylki twarde przeznaczone są wyłącznie do krótkotrwałego stosowania. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów.
• W przypadku zakażenia należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają.
• Jeśli wystąpi podrażnienie jamy ustnej, należy przerwać leczenie flurbiprofenem.
• Nie należy stosować leku Orofar Ultra przez okres dłuższy niż 3 dni. Jeśli nie ma poprawy lub nastąpiło pogorszenie, lub jeśli pojawiły się nowe objawy, należy skontaktować się z lekarzem. 

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Orofar Ultra

• Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, lub udać się do najbliższego szpitala.
• Objawy przedawkowania mogą obejmować: nudności, wymioty, bóle brzucha, rzadziej biegunkę. Możliwe jest również wystąpienie szumu w uszach, bólu głowy i krwawienia z przewodu pokarmowego.  

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować pastylek Orofar Ultra?

Preparatu Orofar Ultra w pastylkach nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na flurbiprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• astmy, jeśli u pacjenta pojawiają się niespodziewane odgłosy podczas oddychania lub trudności w oddychaniu, katar, obrzęk twarzy lub wysypka skórna, jak w przypadku świądu (pokrzywki) po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych leków z grupy NLPZ,
• występowania (obecnie lub w przeszłości) wrzodu (dwa lub więcej epizodów wrzodów żołądka lub dwunastnicy) w żołądku lub jelitach,
• krwawienia lub perforacji przewodu pokarmowego, ciężkiego zapalenia jelita grubego lub choroby krwi związanej z wcześniejszym leczeniem przy użyciu NLPZ,
• trzech ostatnich miesięcy ciąży,
• ciężkiej niewydolności serca, wątroby lub nerek (obecnie lub w przeszłości). 

Jak przechowywać Orofar Ultra?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią poniższe objawy:  

• Objawy reakcji alergicznych, takie jak astma, nieoczekiwany świszczący oddech lub duszności, świąd, katar, wysypka skórna, itp.
• Obrzęk twarzy, języka lub gardła powodujący trudności w oddychaniu, przyśpieszone bicie serca i spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu (mogą one nastąpić nawet podczas pierwszego zastosowania leku).
• Ciężkie reakcje skórne takie jak łuszczenie się, tworzenie pęcherzy lub odwarstwianie skóry.  

Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów lub wystąpią jakiekolwiek objawy niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.  

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić:

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej).

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• zawroty głowy, ból głowy, uczucie mrowienia i swędzenia skóry (parestezje),
• podrażnienie gardła,
• owrzodzenia w jamie ustnej lub ból w jamie ustnej,
• ból gardła,
• dyskomfort lub nietypowe uczucie w jamie ustnej (np. uczucie pieczenia lub ciepła w jamie ustnej, mrowienie, kłucia, itd.),
• nudności i biegunka,
• ból brzucha.

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób)

• ospałość lub trudności w zasypianiu,
• nasilenie astmy i skurcz oskrzeli, duszność, świszczący oddech,
• tworzenie pęcherzy w jamie ustnej i gardle, drętwienie gardła,
• suchość w jamie ustnej,
• ból lub uczucie gorąca, uczucie pieczenia w jamie ustnej, zmiana smaku, wzdęcia, wiatry, zaparcia, niestrawność, wymioty,
• zmniejszone czucie w gardle,
• gorączka, ból,
• wysypka skórna, świąd skóry.

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):

• reakcja anafilaktyczna,
• żółtaczka i zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość), które jednak zwykle ustępują po odstawieniu leku.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• krwawienie z przewodu pokarmowego (czarne twarde stolce z bólem brzucha, ewentualnie krew w stolcu lub wymioty krwią),
• obrzęk różnych części ciała (obrzęk naczynioruchowy) Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych),
• niedokrwistość,
• opuchlizna (obrzęk), wysokie ciśnienie krwi, niewydolność lub atak serca,
• ciężkie postaci reakcji skórnych takie jak zmiany pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella oraz toksyczna nekroliza naskórka,
• zapalenie wątroby,
• ból zatok.

Orofar Ultra a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych, które wydawane są bez recepty.  W szczególności należy powiadomić lekarza o przyjmowaniu następujących leków:

• kwas acetylosalicylowy w małych dawkach (do 75 mg na dobę),
• leki obniżające ciśnienie krwi lub stosowane w niewydolności serca (leki przeciwnadciśnieniowe, glikozydy nasercowe),
• leki moczopędne (diuretyki, włączając w to leki oszczędzające potas),
• leki rozrzedzające krew (leki przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe),
• leki stosowane w leczeniu dny moczanowej (probenecyd, sulfinpirazon),
• inne NLPZ lub kortykosteroidy (np. celekoksyb, ibuprofen, diklofenak sodowy, prednizolon),
• mifepriston (lek stosowany w celu rozwiązania ciąży),
• antybiotyki chinolonowe (np. cyprofloksacyna),
• cyklosporyna lub takrolimus (leki hamujące układ immunologiczny),
• fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki),
• metotreksat (lek stosowany w leczeniu chorób autoimmunologicznych lub raka),
• lit lub leki z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. selective serotonin reuptake inhibitors – SSRI) (leki stosowane w leczeniu depresji),
• doustne leki przeciwcukrzycowe (stosowane w leczeniu cukrzycy),
• zydowudyna (lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV),
• flukonazol (lek przeciwgrzybiczy stosowany w wielu zakażeniach grzybiczych),
• leki zobojętniające kwas żołądkowy (w leczeniu nadkwaśności żołądka),
• acetazolamid (w leczeniu jaskry lub zatrzymywania płynów).

Orofar Ultra z jedzeniem, piciem i alkoholem

• Należy unikać picia alkoholu podczas stosowania leku Orofar Ultra, ponieważ może zwiększyć ryzyko krwawienia z żołądka lub jelita.
• Jednoczesne podawanie z pokarmem może opóźnić początek działania. 

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Orofar Ultra należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą

• jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła astma lub alergie,
• jeśli pacjent ma zapalenie migdałków (obrzęk migdałków) lub uważa, że może mieć bakteryjne zakażenie gardła (ponieważ może być konieczne zastosowanie leczenia antybiotykami),
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia sercowo-naczyniowe, czynności wątroby lub nerek,
• jeśli u pacjenta wystąpił udar,
• jeśli u pacjenta stwierdzono w wywiadzie choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna),
• jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie krwi lub niewydolność serca,
• jeśli pacjent ma przewlekłą chorobę autoimmunologiczną (w tym toczeń rumieniowaty układowy lub mieszaną chorobę tkanki łącznej),
• jeśli pacjent jest w podeszłym wieku, ponieważ istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych wymienionych w ulotce,
• jeśli pacjentka jest w sześciu pierwszych miesiącach ciąży lub karmi piersią,
• jeśli u pacjenta występuje ból głowy wywołany lekami przeciwbólowymi,
• jeśli pacjent ma cukrzycę,
• jeśli pacjent ma zakażenie. 

Podczas stosowania leku Orofar Ultra

• W przypadku pierwszych objawów reakcji skórnej (wysypka, złuszczanie) lub innych objawów reakcji alergicznej, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
• Należy zgłaszać wszelkie nietypowe objawy brzuszne lekarzowi (zwłaszcza krwawienie). Jeśli stan pacjenta się nie poprawi, pogorszy się lub wystąpią inne objawy, należy porozmawiać z lekarzem.  
• Stosowanie leków zawierających flurbiprofen może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia ataku serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru. Każde ryzyko wzrasta przy stosowaniu dużych dawek oraz podczas długotrwałego leczenia. Nie stosować dawek większych niż zalecane i nie przedłużać okresu leczenia (3 dni).  

Zakażenia

• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą ukrywać objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. Może to opóźnić odpowiednie leczenie zakażenia, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań.
• W przypadku przyjmowania tego leku podczas zakażenia, gdy objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dzieci

• Nie stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat. 

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 
• Doustne postacie (np. tabletki) flurbiprofenu mogą powodować działania niepożądane u nienarodzonego dziecka. Nie wiadomo, czy takie samo ryzyko dotyczy Orofar Ultra.
• Nie należy stosować leku Orofar Ultra w ostatnich 3 miesiącach ciąży.
• Nie należy stosować leku Orofar Ultra w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli leczenie jest konieczne w tym okresie, należy stosować najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
• Flurbiprofen należy do grupy leków, które mogą wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest odwracalne po zaprzestaniu przyjmowania leku.
• Jest mało prawdopodobne, aby te pastylki wpływały na szanse zajścia w ciążę, gdy są przyjmowane sporadycznie, jednak należy powiedzieć lekarzowi przed zastosowaniem tego leku, jeśli pacjentka ma trudności z zajściem w ciążę.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek Orofar Ultra nie powinien mieć wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
• Zawroty głowy i zaburzenia widzenia są możliwymi działaniami niepożądanymi po zastosowaniu NLPZ. W przypadku ich wystąpienia pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
• Senność jest również możliwym działaniem niepożądanym i może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. 

Lek Orofar Ultra zawiera izomalt (E953) i maltitol (E965)  

• Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek Orofar Ultra zawiera substancję zapachową z cytralem, cytronelolem, geraniolem i linalolem, które mogą powodować reakcje alergiczne.

Stada Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel, Niemcy

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.