Opokan Actigel 100 mg/ g, żel, 50 g

Opokan Actigel to lek w postaci żelu do stosowania miejscowego na skórę. Zawiera naproksen – substancję czynną z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), która wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne oraz przeciwgorączkowe.

Preparat przeznaczony jest do stosowania miejscowego w miejscu bólu, dzięki czemu działa bezpośrednio tam, gdzie pojawia się dyskomfort, wspierając łagodzenie dolegliwości związanych z urazami oraz schorzeniami układu ruchu.

Naproksen – substancja czynna z grupy NLPZ, która zmniejsza ból i stan zapalny oraz wykazuje działanie przeciwgorączkowe.

Opokan Actigel – działanie i właściwości

• działa przeciwbólowo i przeciwzapalnie

• pomaga łagodzić miejscowe dolegliwości bólowe

• przeznaczony do stosowania bezpośrednio na skórę

• odpowiedni w przypadku bólu mięśni i stawów

Wskazania do stosowania

Lek Opokan Actigel stosuje się miejscowo w przypadku:

• bólu mięśni i stawów po urazach (skręcenia, zwichnięcia, stłuczenia)

• bólu kręgosłupa

• dolegliwości bólowych w chorobie zwyrodnieniowej stawów

• bólu w przebiegu reumatoidalnego zapalenia stawów

Zastosowanie

Do stosowania miejscowego na skórę w miejscu występowania bólu.

Bóle pourazowe mięśni i stawów (skręcenia, zwichnięcia, stłuczenia), bóle kręgosłupa, bóle w chorobie zwyrodnieniowej stawów i w reumatoidalnym zapaleniu stawów.

1 g żelu zawiera:

• substancję czynną: naproksen 100 mg (w postaci naproksenu sodowego),
• substancje pomocnicze: dimetylosulfotlenek, etanol 96%, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, woda oczyszczona.

Przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe.

• Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego.
• Niewielką ilość żelu (około 5cm wyciśniętego paska) należy nakładać na bolące miejsca 4-5 razy na dobę, delikatnie wcierając aż do całkowitego wchłonięcia żelu.
• Maksymalna dawka dobowa naproksenu podawana miejscowo wynosi 500 mg (około 25 cm wyciśniętego paska żelu). 

Nie stosować leku Opokan Actigel:

• w przypadku uczulenia na naproksen lub którykolwiek składnik leku
• jeśli występuje nadwrażliwość na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub salicylany
• na uszkodzoną skórę (rany, skaleczenia, wypryski, zmiany sączące)
• u dzieci poniżej 3. roku życia
• w trzecim trymestrze ciąży

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Chronić od światła i wilgoci. Przechowywać w szczelnie zamkniętych tubach. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Stosowanie leku na duże powierzchnie skóry lub pod opatrunkiem może spowodować wystąpienie następujących działań niepożądanych, które występują bardzo rzadko:

• świąd, wysypka (swędzące, czerwone grudki na skórze), pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze), pieczenie, zaczerwienienie skóry;
• ciężkie reakcje uczuleniowe jak: trudności w oddychaniu, napady kaszlu, obrzęk twarzy, duszność, kołatanie serca (nierówne, szybkie bicie serca).

Opokan Actigel zwiększa wrażliwość skóry na światło słoneczne (patrz punkt: Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Długotrwałe stosowanie żelu, zwłaszcza na duże powierzchnie skóry może spowodować wystąpienie działań niepożądanych charakterystycznych dla ogólnoustrojowego działania naproksenu, jak np.:

• zaburzenia żołądka i jelit (nudności, wymioty, zaparcia, biegunka, zgaga, bóle brzucha);
• nasilenie objawów choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy;
• żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry i białkówki oka);
• zaburzenie czynności nerek;
• bóle i zawroty głowy;
• osłabienie koncentracji, bezsenność;
• szumy uszne, zaburzenia widzenia.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wyżej wymienionych objawów należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich stosowanych lekach.

• miejscowe stosowanie naproksenu zwykle nie powoduje interakcji, jednak przy stosowaniu na dużą powierzchnię skóry przez dłuższy czas mogą one wystąpić
• nie stosować jednocześnie innych preparatów miejscowych na tę samą powierzchnię skóry

Lek może nasilać działanie:

• leków przeciwzakrzepowych
• sulfonamidów
• leków przeciwcukrzycowych (pochodne sulfonylomocznika)
• innych NLPZ (np. ibuprofenu, kwasu acetylosalicylowego)
• leków przeciwpadaczkowych (np. fenytoiny)
• metotreksatu
• litu
• digoksyny
• antybiotyków aminoglikozydowych

Nie należy stosować jednocześnie z:

• probenecydem (zwiększa stężenie naproksenu)
• lekami obniżającymi ciśnienie (może zmniejszać ich skuteczność)
• lekami moczopędnymi (ryzyko zaburzeń elektrolitowych)

Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• występuje niewydolność wątroby lub nerek
• pacjent choruje na wrzody żołądka lub dwunastnicy
• występują zaburzenia krzepnięcia krwi
• występuje niewydolność krążenia
• pacjent ma powyżej 65 lat

Podczas stosowania leku:

• nie stosować na duże powierzchnie skóry ani przez długi czas – naproksen może przenikać do krwi
• w przypadku reakcji alergicznej lub zmian skórnych przerwać stosowanie i skontaktować się z lekarzem
• unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi (w razie kontaktu przemyć wodą)
• nie przykrywać miejsca aplikacji opatrunkiem (szczególnie okluzyjnym), ponieważ zwiększa to wchłanianie leku
• unikać ekspozycji na słońce i promieniowanie UV podczas stosowania oraz przez 2 tygodnie po zakończeniu terapii

Wpływ na badania laboratoryjne

Naproksen może wpływać na wyniki niektórych badań, w tym:

• zmieniać wskaźniki czynności kory nadnerczy
• zwiększać poziom kwasu 5-hydroksyindolooctowego (metabolitu serotoniny)

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża:

• nie stosować w trzecim trymestrze
• w pierwszych 6 miesiącach stosować tylko w razie konieczności i po konsultacji z lekarzem

Karmienie piersią:

• nie zaleca się stosowania

Prowadzenie pojazdów

Brak danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Informacje o składnikach pomocniczych

• Glikol propylenowy – może powodować podrażnienia skóry
• Etanol – może wywoływać pieczenie na uszkodzonej skórze; preparat jest łatwopalny
• Dimetylosulfotlenek – może powodować podrażnienia skóry

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

ul. Partyzancka 133/151

95-200 Pabianice

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.