Opokan 7,5 mg, 30 tabletek

Opokan to przeciwzapalny i przeciwbólowy lek stosowany w bólach kości, stawów i mięśni (np. w bólach kręgosłupa, pleców, kolan) występujących w przebiegu reumatoidalnego zapalenia stawów oraz choroby zwyrodnieniowej stawów. Zawiera meloksykam (Meloxicamum) i należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Opokan może być stosowany przez osoby dorosłe i młodzież powyżej 15. roku życia. Ma postać okrągłych, płaskich, niepowlekanych tabletek o żółtej barwie, z delikatnie wyżłobioną linią po jednej stronie, która ułatwia podział tabletki.

Opokan stosuje się do krótkotrwałego leczenia nasilenia objawów chorób reumatoidalnych takich jak:

• reumatoidalne zapalenie stawów,
• młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów,
• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.

1 tabletka zawiera:

• substancję czynną: meloksykam 7,5mg,
• substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, skrobia żelowana, skrobia kukurydziana, sodu cytrynian, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Przeciwbólowe, przeciwzapalne, przeciwgorączkowe.

Lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

• Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży po 15 roku życia: 1 tabletka (7,5mg) na dobę.
• Pacjenci w podeszłym wieku: 1 tabletka (7,5mg) na dobę.
• Pacjenci z niewydolnością nerek: nie należy przekraczać dawki 7,5mg na dobę.
• Pacjenci z chorobami wątroby: nie należy przekraczać dawki 7,5mg na dobę.
• Stosowanie u dzieci: leku Opokan nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 15 lat.
• Opokan przyjmuje się doustnie razem z posiłkiem, popijając wodą lub innym płynem. Opokan powinien być przyjmowany w dawce jednorazowej (1 raz w ciągu doby). Maksymalna dawka dobowa to 7,5mg (1 tabletka). Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.

• Uczulenie którykolwiek ze składników leku.
• Nadwrażliwość na inny lek należący do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), np. kwas acetylosalicylowy.
• Jeśli u pacjenta podczas przyjmowania innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (np. kwasu acetylosalicylowego) wystąpiły napady duszności bądź astmy, pokrzywka, polipy nosa lub obrzęk naczynioruchowy.
• Ciężka niewydolność wątroby.
• Jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek i pacjent nie jest leczony dializami.
• Ciężka niewydolność serca.
• Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy (jeżeli wystąpiły co najmniej dwa epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia).
• Przebyty w przeszłości wylew krwi do mózgu lub inne krwawienia np. z przewodu pokarmowego.
• III trymestr ciąży i okres karmienia piersią.
• Wiek poniżej 15 roku życia.
• Nie stosować u kobiet, u których występują trudności z zajściem w ciążę, lub które poddawane są badaniom w związku z niepłodnością.

• Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze do 25°C, w zamkniętym opakowaniu, w suchym miejscu.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Nasilenie objawów może wystąpić zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne oraz u osób w podeszłym wieku.
• Opokan może powodować niewielkie zwiększenie ryzyka zawału serca lub udaru.
• Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Często (występują u 1 do 10 osób na 100):

• nudności, wymioty, bóle brzucha, wzdęcia,
• zaparcia, biegunka,
• uczucie pustki w głowie,
• bóle głowy,
• niedokrwistość,
• obrzęki, również w okolicy kostek,
• wysypka (swędzące, czerwone grudki na skórze).

Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000):

• krwawienie z przewodu pokarmowego (wymioty zawierające krew lub fusowatą treść – podobną do fusów z kawy, czarny stolec lub krew w stolcu),
• choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy,
• zapalenie błony śluzowej przełyku,
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej,
• przemijające zaburzenia czynności wątroby,
• zaburzenia czynności nerek (np. zwiększone stężenie kreatyniny lub mocznika we krwi),
• zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi,
• uczucie szybkiego bicia serca,
• zmniejszenie liczby białych krwinek,
• zmniejszenie liczby płytek krwi (może zwiększyć się ryzyko krwawienia i powstawania siniaków),
• zmniejszenie liczby granulocytów (rodzaj białych krwinek, co może spowodować zmniejszenie odporności),
• zaczerwienienie twarzy z uczuciem gorąca,
• pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze),
• zawroty głowy, senność, szumy w uszach.

Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):

• zapalenie wątroby,
• zapalenie błony śluzowej żołądka,
• wrzodziejące zapalenie okrężnicy,
• niewydolność nerek (objawiająca się zmniejszeniem ilości wydalanego moczu, krwią w moczu, zmętnieniem moczu, obrzękami kostek, nudnościami, wymiotami),
• reakcja uczuleniowa występująca do 20 minut od przyjęcia leku (wysypka, silne puchnięcie twarzy, ust lub gardła, trudności w oddychaniu, mówieniu lub przełykaniu, gwałtowne zmniejszenie ciśnienia krwi, wolne lub szybkie tętno, bladość, niepokój, pocenie się, zawroty głowy, utrata przytomności, zatrzymanie oddechu i pracy serca),
• napady astmy (świszczący oddech, kaszel, trudności w oddychaniu),
• występowanie na skórze i (lub) błonach śluzowych pęcherzy, które po pęknięciu tworzą bolesne rany, często równocześnie występuje gorączka, ból mięśni i stawów (jest to tzw. zespół Stevensa-Johnsona),
• złuszczanie się dużych powierzchni naskórka oraz jego martwica,
• rumień wielopostaciowy (sino-czerwone plamy na skórze, czasem z pęcherzami),
• zmiany nastroju,
• koszmary nocne, bezsenność,
• dezorientacja (zaburzenia orientacji),
• zaburzenia widzenia (np. niewyraźne widzenie),
• nadwrażliwość na światło,
• reakcja uczuleniowa powodująca obrzęk twarzy, gardła i kończyn (tzw. obrzęk naczynioworuchowy).

Częstość nieznana:

• zapalenie trzustki. 

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

• Nie należy stosować leku Opokan jednocześnie z następującymi lekami:
  • inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym salicylany np. kwas acetylosalicylowy w dawce jednorazowej 1g i dobowej 3g (jednoczesne stosowanie z lekiem Opokan może zwiększyć ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego),
  • leki moczopędne - zwiększające wytwarzanie moczu, np. furosemid (jednoczesne stosowanie z lekiem Opokan może powodować u pacjentów odwodnionych ciężką niewydolność nerek. Pacjenci otrzymujący jednocześnie lek Opokan i leki moczopędne powinni otrzymywać dużo płynów (do picia i (lub) podawanych dożylnie w kroplówkach). Przed rozpoczęciem leczenia lekarz zbada pracę nerek),
  • doustne leki przeciwzakrzepowe stosowane w zapobieganiu powstawania skrzepów krwi (jednoczesne stosowanie z lekiem Opokan może nasilić krwawienie),
  • leki obniżające ciśnienie krwi:
    • inhibitory konwertazy angiotensyny (np. kaptopryl, enalapryl),
    • antagoniści receptora angiotensyny II (tzw. sartany),
    • leki beta-adrenolityczne.
• Jednoczesne stosowanie wyżej wymienionych leków z lekiem Opokan może powodować ciężkie zaburzenie czynności nerek oraz zmniejszyć ich terapeutyczny efekt.
• • cyklosporyna - lek stosowany u pacjentów po przeszczepieniu narządów (lekarz będzie regularnie kontrolował pracę nerek),
  • antykoncepcyjne środki wewnątrzmaciczne (lek Opokan może zmniejszać ich skuteczność. Konieczne jest stosowanie dodatkowej metody zapobiegania ciąży, np. używanie prezerwatywy),
  • glikokortykosteroidy (hormony kory nadnerczy) (jednoczesne stosowanie z lekiem Opokan może zwiększyć ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego),
  • lit (lek stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych),
  • metotreksat (lek cytostatyczny, stosowany w leczeniu chorób nowotworowych),
  • doustne leki stosowane w leczeniu cukrzycy,
  • cholestyramina (lek obniżający stężenie cholesterolu we krwi).

• Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Opokan należy porazić się lekarza lub farmaceuty:
  • jeżeli u pacjenta wystąpiła nagła reakcja uczuleniowa (tzw. wstrząs anafilaktyczny), występująca do 20 minut od zastosowania leku;
  • jeżeli pacjent ma chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy lub zapalenie błony śluzowej przełyku lub żołądka. Lek ten można podawać pacjentom, u których choroba została całkowicie wyleczona,
  • jeżeli pacjent ma astmę oskrzelową, gdyż lek może powodować skurcz oskrzeli,
  • jeżeli pacjent ma cukrzycę, podwyższony poziom cholesterolu we krwi i nadciśnienie tętnicze (zwiększa się ryzyko zawału serca lub udaru),
  • jeżeli pacjent ma łagodną lub umiarkowaną niewydolność serca (objawiająca się obrzękami),
  • jeżeli pacjent ma chorobę niedokrwienną serca, chorobę tętnic obwodowych lub chorobę naczyń mózgu, ponieważ zwiększa się wtedy ryzyko zatoru tętnic,
  • jeżeli pacjent ma choroby jelit (wrzodziejące zapalenie okrężnicy lub choroba Crohna), ponieważ zwiększa się ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego. Jeśli wystąpi krwawienie z przewodu pokarmowego, lek należy natychmiast odstawić,
  • jeżeli pacjent ma zaburzenia czynności nerek lub zmniejszoną objętość krwi krążącej; należy wtedy regularnie kontrolować pracę nerek,
  • jeżeli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby; lek może powodować niewielkie, przemijające zwiększenie enzymów wątrobowych we krwi (AspAT i AlAT),
  • jeżeli pacjent ukończył 65 lat, ponieważ zwiększa się ryzyko zaburzeń czynności nerek, wątroby i serca. Lekarz zleci regularne badania,
  • jeżeli pacjentka planuje ciążę lub ma trudności z zajściem w ciążę, ponieważ lek wpływa niekorzystnie na płodność. Należy wtedy odstawić lek,
  • lek Opokan może maskować (ukrywać) objawy istniejącego zakażenia.
• Przyjmowanie takich leków, jak Opokan może związać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka udaru lub ataku serca („zawału serca”). Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku.
• Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane.
• W przypadku problemów z sercem, przebytego udaru, lub podejrzewania, że występuje ryzyko tych zaburzeń (np. cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu, podwyższone ciśnienie krwi, palenie tytoniu), należy skonsultować sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą.
• W razie przyjęcia większej dawki leku niż zalecana należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
• Mogą wystąpić objawy przedawkowania:
  • reakcja uczuleniowa,
  • nudności, wymioty, bóle brzucha,
  • bóle i zawroty głowy, bezsenność lub senność,
  • nadciśnienie tętnicze,
  • zaburzenia czynności nerek,
  • zaburzenia czynności wątroby,
  • zmniejszenie częstości oddechu lub spłycenie oddechu, zatrzymanie oddechu,
  • drgawki,
  • zatrzymanie pracy serca,
  • śpiączka.
• W przypadku pominięcia przyjęcia leku Opokan należy kontynuować stosowanie leku bez zwiększania następnej dawki.
• Przerwanie przyjmowania leku Opokan: w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Dzieci i młodzież:

• nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:

• jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią bądź przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje zajść w ciąże, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku,
• Opokan może niekorzystnie wpływać na nienarodzone dziecko,
• nie zaleca się stosowania leku w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwględnie konieczne. Jeśli Opokan jest przyjmowany przez kobiety w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, należy stosować jak najmniejszą dawkę i przez jak najkrótszy okres,
• leku Opokan nie wolno stosować w ostatnich 3 miesiącach ciąży (III trymestr),
• Opokan przenika do mleka kobiecego, dlatego nie wolno karmić piersią podczas stosowania tego leku,
• Opokan może niekorzystnie wpływać na płodność kobiet i utrudniać zajście w ciążę. Nie stosować u kobiet, które mają trudności z zajściem w ciążę, lub które poddawane są badaniom w związku z niepłodnością.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

• brak danych dotyczących wpływu leku Opokan na zdolność koncentracji,
• w przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak: zawroty głowy, zaburzenia widzenia, senność lub zaburzenia orientacji, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Lek zawiera laktozę:

• jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.