Olfen Max, 20 mg/ g, żel, 150 g

Olfen^® Max to lek o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwobrzękowym w postaci żelu. Preparat jest odpowiedni do stosowania na skórę w objawowym leczeniu ostrego bólu, obrzęku i zapalenia w przypadku urazów tkanek miękkich (skręcenia, zwichnięcia, stłuczenia). Lek w żelu jest wygodny i łatwy w użyciu i można go stosować bezpośrednio na bolące miejsca, wmasowując go w skórę.

Olfen^® Max 20 mg/ g żel – działanie

• Substancja czynna leku, diklofenak, należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Diklofenak działa poprzez hamowanie enzymu cyklooksygenazy (COX), co powoduje zmniejszenie produkcji prostaglandyn, substancji odpowiedzialnych za ból, stan zapalny i obrzęk.
• Olfen Max przeznaczony jest do krótkotrwałego, miejscowego objawowego łagodzenia ostrego bólu, stanu zapalnego i obrzęku w przypadku urazów tkanek miękkich.
• Żel działa przeciwbólowo i przeciwzapalnie w miejscu podania.
• Produkt leczniczy w formie żelu łatwo wchłania się przez skórę i działa miejscowo.

Olfen Max, 20 mg/ g, żel, 150 g przeznaczony jest dla dorosłych oraz młodzieży od 14 roku życia.  

Lek Olfen Max, 20 mg/ g, żel, 150 g jest wskazany do stosowania:

• u dorosłych i młodzieży w wieku od 14 lat: do krótkotrwałego, miejscowego objawowego łagodzenia ostrego bólu, stanu zapalnego i obrzęku w przypadku urazów tkanek miękkich, takich jak pourazowe zapalenie ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów powstałych np. wskutek skręcenia, zwichnięcia lub stłuczenia (kontuzje sportowe).
• u dorosłych: do miejscowego, objawowego leczenia bólu i stanów zapalnych w przypadku:
  • urazów tkanek miękkich, takich jak pourazowe zapalenie ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów spowodowanych np. skręceniem, zwichnięciem lub stłuczeniami (kontuzje sportowe);
  • bólu pleców (kontuzje sportowe);
  • miejscowych postaci reumatyzmu tkanek miękkich, np. zapalenie pochewek ścięgnistych (łokieć tenisisty), zapalenie kaletek maziowych i okołostawowe zapalenia tkanek (periartropatie);
  • miejscowych postaci reumatyzmu zwyrodnieniowego, np. choroba zwyrodnieniowa stawów obwodowych i kolan.

1 g żelu zawiera:

• substancję czynną: diklofenak sodowy 20 mg,
• pozostałe składniki: alkohol izopropylowy, glikol propylenowy (E 1520), kokozylokaprylokapronian, parafina ciekła, karbomer, makrogolu eter cetostearylowy, dietyloamina, kwas oleinowy, butylohydroksytoluen (E 321), substancja zapachowa (zawierająca cytronelol, geraniol, alkohol benzylowy, linalol, limonen, cytral, farnezol, kumarynę i eugenol), woda oczyszczona.

Przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwobrzękowe.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Dorośli i młodzież od 14 lat: miejscowo na skórę 2 razy na dobę (optymalnie rano i wieczorem).
• Nałóż cienką warstwę żelu Olfen Max na powierzchnię ciała, która wymaga leczenia i delikatnie wmasuj w skórę. Na koniec umyj ręce, chyba że są one miejscem leczonym.
• W zależności od powierzchni leczonego miejsca wymagane jest od 2 do 4 g żelu (czyli ilość odpowiadająca wielkości od owocu wiśni do orzecha włoskiego).
• Maksymalna dawka dobowa wynosi 8 g żelu.
• Po nałożeniu żelu na skórę możesz zastosować przepuszczający powietrze (nieokluzyjny) bandaż.
• Okres leczenia zależy od objawów i choroby podstawowej.
  • Dorośli:
    • w przypadku urazów mięśni i stawów lub bólu pleców leku nie należy stosować dłużej niż przez 2 tygodnie. Lekarz zdecyduje czy należy kontynuować leczenie. Jeśli ból lub obrzęk nie ustąpią w ciągu 7 dni od rozpoczęcia leczenia lub objawy się nasilą, należy skonsultować się z lekarzem.
    • w leczeniu bólu związanego z chorobami reumatycznymi lek ten można stosować wyłącznie po zaleceniu przez lekarza, który określi długość leczenia.
  • Młodzież od 14 do 18 lat: nie należy stosować tego leku dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.

• Uczulenie na diklofenak lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Wystąpienie kiedykolwiek w przeszłości trudności w oddychaniu (astma, skurcz oskrzeli), pokrzywki, kataru lub obrzęku twarzy lub języka po przyjęciu lub zastosowaniu leków zawierających kwas acetylosalicylowy lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (np. ibuprofen).
• Otwarte rany, stany zapalne lub infekcje skórne. Nie stosuj na skórę z egzemą i błonę śluzową.
• Wiek poniżej 14 lat.
• Ostatni trymestr ciąży.

• Lek Olfen Max przechowuj w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosuj tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu tekturowym i tubie po „Termin ważności (EXP)” lub „EXP”.
• Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Przechowuj w oryginalnej tubie w celu ochrony przed światłem.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie używasz.
• Nie stosuj żelu na krótko przed kąpielą; takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Lek ten, podobnie jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane występujące rzadko lub bardzo rzadko mogą być ciężkie. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z niżej wymienionych objawów, które mogą być objawami uczulenia, należy natychmiast zaprzestać stosowania leku Olfen Max i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą:

• wysypka skórna z pęcherzykami; pokrzywka (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób),
• świszczący, spłycony oddech lub uczucie ucisku w klatce piersiowej (astma) (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób),
• obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób).

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• wysypka skórna, świąd, zaczerwienienie, egzema, zapalenie skóry, w tym zapalenie kontaktowe skóry.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób): 

• łuszczenie się skóry, odwodnienie skóry, obrzęk.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób)

• wysypka grudkowata, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, reakcje nadwrażliwości (w tym pokrzywka),
• nadwrażliwość na światło z wystąpieniem reakcji skórnych po ekspozycji na światło słoneczne.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• uczucie pieczenia w miejscu zastosowania, suchość skóry.

Olfen Max a inne leki

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować/stosować.
• W przypadku miejscowego stosowania leku Olfen Max zgodnie z zaleceniami nie stwierdzono dotychczas żadnych interakcji.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Olfen Max należy omówić to z lekarzem, gdy u pacjenta zachodzi większe niż u innych pacjentów prawdopodobieństwo wystąpienia napadów astmy (tak zwana nietolerancja leków przeciwbólowych/ astma analgetyczna), obrzęku miejscowego skóry lub błony śluzowej (tzw. obrzęk Quinckego) lub pokrzywki; jeśli pacjent choruje na astmę, katar sienny, obrzęk błony śluzowej nosa (polipy nosa), przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, przewlekłe zakażenia dróg oddechowych (szczególnie związane z objawami typowymi dla kataru siennego) lub występuje nadwrażliwość na inne leki przeciwbólowe i różnego rodzaju leki przeciwreumatyczne. U tych pacjentów lek Olfen Max może być stosowany tylko z zachowaniem określonych środków ostrożności (należy być przygotowanym w razie wystąpienia nagłych reakcji) i pod bezpośrednim nadzorem medycznym. To samo dotyczy pacjentów z uczuleniami na inne substancje np. objawiające się reakcjami skórnymi, świądem czy pokrzywką.
• W przypadku, gdy Olfen Max jest stosowany na dużych powierzchniach skóry lub długotrwale, nie można wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych.
• Olfen Max należy stosować tylko na nienaruszoną, nieuszkodzoną, niezmienioną chorobowo powierzchnię skóry.
• Należy unikać kontaktu żelu z oczami i błonami śluzowymi jamy ustnej.
• Żelu nie można stosować doustnie.
• Po nałożeniu żelu na skórę można zastosować przepuszczający powietrze (nieokluzyjny) bandaż, należy jednak odczekać kilka minut, aż żel wyschnie na skórze. Nie należy stosować nieprzepuszczających powietrza opatrunków okluzyjnych.
• W przypadku nasilenia objawów lub braku poprawy w ciągu 3-5 dni stosowania należy skonsultować się z lekarzem.
• W przypadku wystąpienia wysypki skórnej, leczenie lekiem Olfen Max należy przerwać.
• Podczas stosowania tego leku należy unikać ekspozycji na światło słoneczne, w tym solarium.
• Należy zastosować środki zapobiegające, aby skóry, na którą został nałożony żel, nie dotknęło dziecko.

Dzieci i młodzież

• Olfen Max jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Nie wolno stosować Olfen Max w ostatnim trymestrze ciąży, ponieważ może mieć on szkodliwy wpływ na płód lub powodować trudności podczas porodu.
• Podczas pierwszego i drugiego trymestru ciąży Olfen Max należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
• Podczas karmienia piersią lek Olfen Max może być stosowany tylko na zalecenie lekarza, ponieważ diklofenak w niewielkich ilościach przenika do mleka kobiet karmiących piersią. W takim przypadku leku nie należy stosować na okolice piersi karmiących kobiet, ani też na duże powierzchnie skóry lub stosować długotrwale.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Stosowanie leku Olfen Max nie wpływa lub wpływa w niewielkim stopniu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.