Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy 40 mg/ ml, zawiesina doustna, od 3 miesiąca do 12 lat, 100 ml

Nurofen Forte dla dzieci to lek w formie zawiesiny doustnej o smaku truskawkowym. Należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalny (NLPZ) i jest polecany w przypadku gorączki oraz dolegliwości bólowych różnego pochodzenia o umiarkowanym nasileniu. Preparat można stosować także jako środek wspomagający leczenie stanów zapalnych ucha środkowego. Substancją czynną leku jest ibuprofen.

Lek Nurofen Forte dla dzieci jest przeznaczony do krótkotrwałego, objawowego leczenia gorączki oraz bólu o nasileniu małym do umiarkowanego.

Składniki Nurofen dla dzieci Forte 

1 ml zawiesiny o smaku truskawkowym zawiera:

• substancję czynną: ibuprofen 40 mg,
• pozostałe składniki: kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, sodu chlorek, sacharyna sodowa, polisorbat 80, bromek domifenu, maltitol ciekły, glicerol, guma ksantanowa, aromat truskawkowy 500244E (zawierający glikol propylenowy, kwas askorbowy (E300), naturalne i identyczne z naturalnym substancje aromatyczne) i woda oczyszczona.

Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe oraz przeciwzapalne.

Nurofen dla Dzieci Forte - dawkowanie 

• dzieci o masie ciała od 5 kg (3-5 miesięcy): 1,25 ml 3 razy na dobę co 6-8 godzin, maksymalna dobowa dawka ibuprofenu to 150 mg; 
• dzieci o masie ciała 7-9 kg (6-11 miesięcy): 1,25 ml 3-4 razy na dobę co 6-8 godzin, maksymalna dobowa dawka ibuprofenu to 150-200 mg;
• dzieci o masie ciała 10-15 kg (1-3 lata): 2,5 ml 3 razy na dobę co 6-8 godzin, maksymalna dobowa dawka ibuprofenu to 300 mg;
• dzieci o masie ciała 16-19 kg (4-5 lat): 3,75 ml 3 razy na dobę co 6-8 godzin, maksymalna dobowa dawka ibuprofenu to 450 mg;
• dzieci o masie ciała 20-29 kg (6-9 lat): 5 ml 3 razy na dobę co 6-8 godzin, maksymalna dobowa dawka ibuprofenu to 600 mg;
• dzieci o masie ciała 30-40 kg (10-12 lat): 7,5 ml 3 razy na dobę co 6-8 godzin, maksymalna dobowa dawka ibuprofenu to 900 mg.

Uczulenie na którykolwiek ze składników leku. Preparat nie może być także podawany dzieciom: u których kiedykolwiek wystąpiła astma lub pokrzywka po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego, u których pojawiło się krwawienie związane z leczeniem NLPZ, u których została zdiagnozowana choroba wątroby, nerek lub niewydolność serca.
 

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym i dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.
• Nie stosować leku Nurofen Forte dla dzieci 100 ml truskawkowy po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i butelce. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Po otwarciu butelki lek należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.

Jak każdy lek, Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się i pomoc lekarską, jeśli u dziecka wystąpią:

• objawy krwawienia jelitowego, takie jak: silny ból brzucha, czarne smoliste stolce, krwawe wymioty lub wymioty zawierające cząstki o ciemnej barwie, przypominające fusy kawy,
• objawy rzadkich, ale poważnych reakcji alergicznych, takich jak nasilenie astmy, niewyjaśniony świszczący oddech lub duszność, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, kołatanie serca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu (objawy mogą wystąpić nawet po pierwszym zastosowaniu leku),
• ciężkie reakcje skórne (takie jak wysypka, obejmująca całe ciało, złuszczanie, powstawanie pęcherzy i odpadanie płatów skóry).

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):

• dolegliwości żołądkowe i jelitowe, takie jak zgaga, bóle brzucha, nudności, niestrawność, biegunka, wymioty, wzdęcia (gazy), zaparcia, niewielka utrata krwi z żołądka i (lub) jelit, która w wyjątkowych przypadkach może powodować niedokrwistość.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):

• wrzody w przewodzie pokarmowym, które mogą krwawić lub pękać, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniem, nasilenie istniejącej choroby jelit (zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna), zapalenie błony śluzowej żołądka,
• zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie, zaburzenia widzenia,
• różne wysypki skórne, reakcje nadwrażliwości z pokrzywką i świądem.

Działania niepożądane występujące rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób):

• szumy uszne (dzwonienie w uszach),
• zwiększenie stężenia mocznika we krwi, bóle w boku i (lub) bóle brzucha, krew w moczu oraz gorączka mogące być objawami uszkodzenia nerek (martwica brodawek nerkowych),
• zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi,
• zmniejszenie stężenia hemoglobiny.

Działania niepożądane występujące rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób):

• zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, tworzenie się przeponopodobnych zwężeń jelita,
• niewydolność serca, zawał serca i obrzęk twarzy lub rąk,
• oddawanie mniejszej ilości moczu niż zwykle oraz obrzęki (zwłaszcza u pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi lub pogorszoną czynnością nerek), obrzęki i zmętnienie moczu (zespół nerczycowy), zapalna choroba nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek), która może prowadzić do ostrej niewydolności nerek; jeśli wystąpił jeden z wyżej wymienionych objawów lub jeśli pacjent czuje się źle, należy przerwać stosowanie leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy i natychmiast skonsultować się z lekarzem, ponieważ mogą to być pierwsze objawy uszkodzenia lub niewydolności nerek,
• reakcje psychotyczne i depresja,
• wysokie ciśnienie krwi, zapalenie naczyń, kołatanie serca, zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie wątroby (pierwszymi objawami mogą być przebarwienia skóry), szczególnie podczas długotrwałego leczenia, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby, zaburzenia produkcji krwinek - pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry, niewyjaśnione siniaczenie; w takich przypadkach należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem; nie wolno leczyć się samodzielnie lekami przeciwbólowymi lub lekami obniżającymi gorączkę (lekami przeciwgorączkowymi),
• ciężkie zakażenia skóry i powikłania dotyczące tkanek miękkich podczas zakażenia ospą wietrzną,
• opisywano pogorszenie stanu zapalnego związanego z zakażeniem (np. martwicze zapalenie powięzi) wskutek stosowania pewnych leków przeciwbólowych (NLPZ); jeżeli wystąpią lub nasilą się objawy zakażenia, pacjent powinien niezwłocznie udać się do lekarza; należy ocenić czy istnieją wskazania do zastosowania leczenia przeciwinfekcyjnego (antybiotykoterapia),
• podczas stosowania ibuprofenu obserwowano objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowordzeniowych ze sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką i zaburzeniem świadomości; u pacjentów z zaburzeniami autoimmunologicznymi (toczeń, mieszana choroba tkanki łącznej) istnieje większe ryzyko takich objawów; w razie wystąpienia takich dolegliwości należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem,
• ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka z zaczerwienieniem i powstawaniem pęcherzy; wypadanie włosów (łysienie).

Częstość nieznana (nie można ocenić na podstawie dostępnych danych):

• reaktywność dróg oddechowych, w tym astma, skurcz oskrzeli, duszność,
• mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek),
• czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa); jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać przyjmowanie leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio przez dziecko, a także o lekach, które dziecko może przyjmować.
• Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy, np.: leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna), leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak captopril, leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan).

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. W szczególności należy powiadomić lekarza, jeśli pacjent przyjmuje następujące leki:

• inne NLPZ (włączając inhibiory COX-2), 
• digoksyna (lek stosowany w niewydolności serca),
• glukokortykoidy (leki zawierające kortyzon lub substancje podobne do kortyzonu), 
• leki przeciwpłytkowe,
• kwas acetylosalicylowy (małe dawki),
• leki rozrzedzające krew (np. warfaryna),
• fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki),
• selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (leki stosowane w leczeniu depresji, 
• lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń maniakalno-depresyjnych oraz depresji),
• probenecyd i sulfinpirazon (lek stosowany w leczeniu dny),
• leki przeciwnadciśnieniowe i leki moczopędne,
• leki moczopędne oszczędzające potas np. amiloryd, potasu kanrenoat, spironolakton, triamteren,
• metotreksat (lek stosowany w leczeniu raka i reumatyzmu),
• takrolimus i cyklosporyna (leki immunosupresyjne),
• zydowudyna (w leczeniu HIV/AIDS),
• pochodne sulfonylomocznika (leki przeciwcukrzycowe),
• antybiotyki z grupy chinolonów,
• worykonazol i flukonazol (Inhibitory CYP2C9), stosowane w infekcjach grzybiczych,
• baklofen,
• rytonawir,
• aminoglikozydy.

• Nie należy przekraczać ustalonej dawki.
• Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy lub o masie ciała poniżej 5 kg.
• U pacjentów z wrażliwym żołądkiem zaleca się, aby lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy był przyjmowany w trakcie posiłku.
• Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy zawiera maltitol ciekły. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające.
• Należy unikać stosowania leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy w przypadku wystąpienia ospy (ospy wietrznej). 
• Jeśli dziecko ma katar sienny, polipy nosa, przewlekłe obturacyjne choroby dróg oddechowych istnieje zwiększone ryzyko reakcji alergicznych. Reakcje alergiczne mogą występować jako napady astmy (tzw. astma wywołana lekami przeciwbólowymi), obrzęk Quinckiego lub pokrzywka.
• Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania innych leków, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia owrzodzenia lub krwawienia.
• Występowanie działań niepożądanych może być zmniejszone poprzez zastosowanie najmniejszej skutecznej dawki leku w najkrótszym czasie.
• Ogólnie, ciągłe stosowanie (kilku rodzajów) leków przeciwbólowych może prowadzić do utrzymujących się poważnych chorób nerek. Ryzyko to może wzrosnąć podczas wysiłku fizycznego związanego z utratą soli i odwodnieniem. Należy więc tego unikać.
• W wyniku długotrwałego stosowania jakiegokolwiek rodzaju leków przeciwbólowych mogą wystąpić bóle głowy, których nie należy leczyć zwiększonymi dawkami tego leku. W takim przypadku lek należy odstawić i poradzić się lekarza. Diagnozę bólu głowy spowodowanego nadużywaniem leków należy podejrzewać u pacjentów, którzy mają częste lub codzienne bóle głowy pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków łagodzących ból głowy.
• Leki z grupy NLPZ mogą maskować objawy zakażenia i gorączki.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• dziecko ma pewne dziedziczne zaburzenia wytwarzania krwi (np. ostra przerywana porfiria),
• u dziecka występują zaburzenia krzepnięcia,
• dziecko ma niektóre choroby skóry (toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub mieszaną chorobę tkanki łącznej), 
• ma lub kiedykolwiek miało choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Crohna), ponieważ ich objawy mogą się nasilić,
• dziecko kiedykolwiek miało lub ma obecnie zwiększone ciśnienie krwi i (lub) niewydolność serca,
• u dziecka występują: zaburzenia czynności nerek, choroby wątroby,
• dziecko równocześnie przyjmuje inne leki z grupy NLPZ (w tym inhibitory COX-2 takie jak celekoksyb lub etorikoksyb), gdyż należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków,
• u dziecka występowało lub występuje astma, lub choroby alergiczne, które mogą powodować duszność,
• dziecko przebyło ostatnio poważny zabieg chirurgiczny (wymagany jest nadzór medyczny),
• dziecko jest odwodnione, ze względu na zwiększone ryzyko niewydolności nerek u dzieci odwodnionych.

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.