NeoMagB6 100 mg + 10 mg, 60 tabletek

NeomagB6 to lek dostępny bez recepty (OTC) zawierający 2 substancje czynne: jony magnezowe i witaminę B6 (pirydoksyny chlorowodorek). Każda tabletka zawiera:

• 100 mg jonów magnezu w postaci magnezu cytrynianu.
• 10 mg pirydoksyny chlorowodorku.

Magnez – jak działa?

Magnez jest niezbędnym kationem, który bierze udział w wielu procesach biochemicznych w organizmie, m.in. poprzez aktywację licznych enzymów. Odgrywa istotną rolę w procesie skurczu mięśnia sercowego oraz wpływa na stan pobudliwości nerwowo-mięśniowej. Niedobór magnezu może powodować zaburzenia w układzie mięśniowym i ośrodkowym układzie nerwowym. 

Witamina B6 zwiększa wchłanianie magnezu z przewodu pokarmowego o 20-40%.

Kiedy stosować magnez w tabletkach NeomagB6?

Lek Neomag B6 jest przeznaczony do stosowania w przypadku niedoboru magnezu, który może objawiać się m.in.:

• nerwowością, drażliwością, wahaniami nastroju, łagodnym lękiem i niepokojem, przejściowym zmęczeniem, ospałością, zaburzeniami snu o niewielkim nasileniu;
• objawami lękowymi, takimi jak skurcze przewodu pokarmowego lub kołatanie serca (bez zaburzeń serca);
• skurczami mięśni, mrowieniem lub drganiem powiek.

Lek należy stosować po wykluczeniu innych przyczyn powyższych objawów oraz gdy nie można zwiększyć podaży magnezu poprzez dietę. Jeśli po 30 dniach stosowania nie nastąpi poprawa, kontynuowanie leczenia nie jest zalecane.

Produkt leczniczy NeomagB6 jest wskazany do stosowania w niedoborach magnezu u dorosłych, dzieci powyżej 6 lat i młodzieży (o masie ciała powyżej 21 kg) – występowanie poniżej wymienionych objawów może wskazywać na niedobór magnezu:

• nerwowość, drażliwość, wahania nastroju, łagodny lęk, niepokój, przejściowe uczucie zmęczenia, ospałość, zaburzenia snu o niewielkim nasileniu;
• objawy lęku, takie jak skurcze przewodu pokarmowego lub kołatanie serca (bez zaburzeń serca);
• skurcze mięśni, mrowienie, drganie powiek.

1 tabletka leku NeoMagB6 zawiera:

• substancje czynne: jony magnezu (w postaci magnezu cytrynianu) 100 mg i pirydoksyny chlorowodorek 10 mg;
• pozostałe składniki to: laktoza, makrogol 6000, magnezu stearynian.

Lek Neomag B6 uzupełnia niedobory magnezu w organizmie i może łagodzić objawy z nimi związane, takie jak skurcze mięśni, mrowienie, drganie powiek, nerwowość, drażliwość czy przejściowe uczucie zmęczenia.

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli i młodzież w wieku 14 lat i powyżej (o masie ciała większej bądź równej 40 kg): 3 do 4 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych, przyjmowane podczas posiłku.
• Dzieci w wieku 6 lat i starsze oraz młodzież (6-14 lat) o masie ciała 21-30 kg: 1 do 2 tabletek na dobę, w 1 lub 2 dawkach podzielonych, przyjmowane podczas posiłku.
• Dzieci w wieku 6 lat i starsze oraz młodzież (6-14 lat) o masie ciała 31-39 kg: 2 do 3 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych, przyjmowane podczas posiłku.

Sposób podania

• Lek należy stosować doustnie.
• Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.
• Jeżeli pacjent odczuwa, że działanie leku NeomagB6 jest zbyt silne lub zbyt słabe, powinien skonsultować się z lekarzem.
• W razie przyjęcia większej dawki leku niż zalecana, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Przedawkowanie magnezu stosowanego doustnie nie powoduje reakcji toksycznych u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. U pacjentów z niewydolnością nerek może wystąpić zatrucie magnezem, które objawia się: nudnościami, wymiotami, zaczerwienieniem twarzy, zatrzymaniem moczu, niedrożnością jelit, obniżeniem ciśnienia krwi, sennością, brakiem odruchów ścięgnowych (w badaniu neurologicznym), zaburzeniem pracy serca (całkowity blok serca), paraliżem, depresją oddechową (spowolnione oddychanie) oraz zespołem bezmoczu. Długotrwałe przyjmowanie wysokich dawek witaminy B6 (przez kilka miesięcy, a w niektórych przypadkach nawet lat), może prowadzić do uszkodzenia nerwów czuciowych. Objawy mogą obejmować: drętwienie, osłabione czucie w dłoniach i stopach oraz narastające problemy z koordynacją ruchów (ataksja czuciowa). Uszkodzenie nerwów jest zazwyczaj odwracalne po zaprzestaniu stosowania leku.
• W przypadku pominięcia jednej dawki leku należy przyjąć ją jak najszybciej, chyba że zbliża się pora kolejnej dawki. Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki ani przyjmować dwóch dawek, w krótkim odstępie czasu.
• W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Leku NeomagB6 nie należy stosować:

• jeśli pacjent ma uczulenie na magnezu cytrynian, pirydoksyny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 mL/min.); 
• jeśli pacjent jednocześnie przyjmuje lewodopę (lek stosowany w chorobie Parkinsona);
• jeśli u pacjenta stwierdzono hipermagnezemię (zwiększone stężenie magnezu we krwi);
• jeśli u pacjenta stwierdzono blok przedsionkowo-komorowy;
• jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę zwaną myasthenia gravis (nabyta, przewlekła choroba, charakteryzująca się szybkim zmęczeniem i osłabieniem mięśni szkieletowych);
• u dzieci w wieku poniżej 6 lat (o masie ciała poniżej 21 kg).

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego leku.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Podczas stosowania leku NeomagB6 wystąpić mogą następujące działania niepożądane:

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• bóle brzucha, luźne stolce lub biegunka na początku leczenia (objawy te są nieszkodliwe i przemijające);
• zaczerwienienie skóry.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• reakcje alergiczne.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

• Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one powodować niedobór magnezu i (lub) witaminy B6 poprzez m.in. zwiększenie ich wydalania z organizmu lub osłabienie wchłaniania:
  • amfoterycyna B (lek stosowany w leczeniu ciężkich układowych grzybic);
  • bifosfoniany (leki stosowane w leczeniu osteoporozy);
  • izoniazyd, cykloseryna (leki stosowane w leczeniu gruźlicy);
  • penicylamina (lek stosowany w leczeniu reumatoloidalnego zapalenia stawów i zatruć metalami ciężkimi);
  • cyklosporyna A, rapamycyna (leki stosowane w transpantologii);
  • leki moczopędne (np. tiazydy lub furosemid);
  • cisplatyna, cetuksymab lub erlotynib (leki stosowane w leczeniu nowotworów);
  • inhibitory pompy protonowej (leki stosowane w leczeniu zgagi, takie jak pantoprazol czy omeprazol);
  • foskarnet (lek przeciwwirusowy);
  • pentamidyna (lek stosowany w leczeniu zakażeń pasożytniczych lub zakażeń płuc);
  • hydralazyna (lek stosowany w obniżaniu ciśnienia krwi);
  • fosforany, związki żelaza lub sole wapniowe;
  • leki antykoncepcyjne;
  • leki przeczyszczające;
  • antybiotyki aminoglikozydowe (gentamycyna, tobramycyna);
  • inhibitory polimerazy wirusów DNA.
• Antybiotyki z grupy chinolonów (takie jak cyprofloksacyna) należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed zażyciem leku NeomagB6 lub 6 godzin po jego zażyciu.
• Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje lewodopę (lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona), gdyż witamina B6 może hamować jej działanie.
• Nie należy przyjmować równocześnie leków zawierających magnez i niektórych antybiotyków (fluorochinolony - lewofloksacyna, tetracykliny) czy leków stosowanych w leczeniu osteoporozy (tzw. bisfosfoniany), ponieważ magnez może zmniejszać ich wchłanianie z przewodu pokarmowego. Należy zachować co najmniej 2-3 godziny odstępu między przyjęciem tych leków, a zastosowaniem leku NeomagB6.
• Jednoczesne stosowanie preparatów magnezu z węglanem litu, lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas (takimi jak amiloryd i spironolakton) lub z innymi lekami zawierającymi magnez, takimi jak leki przeczyszczające czy leki zobojętniające sok żołądkowy, może zwiększać ryzyko hipermagnezemii i zatrucia magnezem. Ryzyko jest szczególnie wysokie u osób z niewydolnością nerek.

Lek NeomagB6 z jedzeniem i piciem

• Lek należy przyjmować podczas posiłków, popijając dużą ilością wody.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku NeomagB6 należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli u pacjenta stwierdzono jednoczesny niedobór magnezu i wapnia, w pierwszej kolejności należy uzupełnić niedobór magnezu.
• Jeśli u pacjenta występuje ciężki niedobór magnezu oraz zaburzenia wchłaniania, leczenie należy rozpocząć od dożylnego podawania magnezu.
• Jeśli pacjent ma umiarkowaną niewydolność nerek, należy zachować szczególną ostrożność, ze względu na ryzyko wystąpienia podwyższenia stężenia magnezu we krwi.
• Przyjmowanie leku w dawce wyższej niż zalecana może powodować biegunkę.
• Długotrwałe stosowanie magnezu może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu we krwi, szczególnie u pacjentów z kontrolowanym spożyciem potasu i osłabioną czynnością nerek.
• W przypadku przyjmowania wysokich dawek leku (dotyczy witaminy B6) przez długi czas mogą wystąpić problemy ze strony nerwów, takie jak uczucie mrowienia.

Stosowanie leku NeomagB6 u kobiet w ciąży

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Lek może być stosowany w okresie ciąży wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Doświadczenia kliniczne nie wykazały szkodliwego działania magnezu w okresie ciąży.

Stosowanie leku NeomagB6 a karmienie piersią

• Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Lek może być stosowany w okresie karmienia piersią wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Zaleca się, aby w okresie karmienia piersią dawka witaminy B6 nie przekraczała 20 mg na dobę.

Stosowanie leku NeomagB6 a wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Badania nad witaminą B6 wykazują wpływ na płodność mężczyzn. Jednak taki efekt występuje wyłącznie przy bardzo wysokich dawkach. Bezpieczeństwo leku NeomagB6 jest bardzo wysokie ze względu na niską zawartość witaminy B6.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek NeomagB6 nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek NeomagB6 zawiera laktozę

• Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek NeomagB6 nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek NeomagB6 zawiera laktozę

• Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.