NeoFuragina Max 100 mg, 25 tabletek

NeoFuragina MAX to lek dostępny w postaci tabletek przeznaczonych do stosowania doustnego. Preparat zawiera jako substancję czynną furazydynę, znaną również pod nazwą furagina. Furazydyna jest pochodną nitrofuranu, należącą do grupy substancji o działaniu przeciwbakteryjnym. Jej działanie polega na hamowaniu rozwoju i namnażania bakterii odpowiedzialnych za powstawanie zakażeń dróg moczowych.

Lek NeoFuragina MAX działa miejscowo w obrębie dróg moczowych, ograniczając aktywność drobnoustrojów wrażliwych na furazydynę. Dzięki temu znajduje zastosowanie w leczeniu zakażeń o charakterze bakteryjnym obejmujących dolne odcinki układu moczowego.

Wskazaniem do stosowania leku neoFuragina MAX jest leczenie zakażeń dolnych dróg moczowych, takich jak zapalenie pęcherza moczowego, wywołanych przez bakterie wrażliwe na substancję czynną preparatu.

Lek wskazany jest do stosowania w leczeniu zakażeń dolnych dróg moczowych.

1 tabletka zawiera

• substancja czynna: 100 mg furazydyny (furaginy),
• substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, sacharoza, Polisorbat 80, kwas stearynowy.

Hamowanie rozwoju bakterii wywołujących zakażenia dróg moczowych.

Lek neoFuragina MAX należy stosować zgodnie z treścią ulotki dla pacjenta lub według zaleceń lekarza albo farmaceuty. W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dorosłych

• W pierwszym dniu leczenia zaleca się przyjmowanie 1 tabletki (100 mg) cztery razy na dobę. Od drugiego do ósmego dnia leczenia stosuje się 1 tabletkę (100 mg) trzy razy na dobę. Leczenie trwa zazwyczaj 7–8 dni. W razie konieczności kurację można powtórzyć po upływie 10–15 dni.

Sposób podawania

• Lek neoFuragina MAX stosuje się doustnie. Linia podziału na tabletce służy wyłącznie ułatwieniu jej rozkruszenia w celu łatwiejszego połknięcia i nie jest przeznaczona do podziału tabletki na równe dawki. Preparat należy przyjmować podczas posiłków, jednocześnie stosując dietę bogatą w białko. Lek należy popijać dużą ilością płynów.

W przypadku pominięcia jednej lub kilku dawek leczenie należy kontynuować, stosując wcześniej przyjmowane dawki leku.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Leku neoFuragina MAX nie należy stosować u dzieci i młodzieży.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku mogą wystąpić nudności, wymioty, bóle i zawroty głowy, reakcje alergiczne oraz niedokrwistość. W razie wystąpienia niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala, ponieważ może być konieczne wdrożenie specjalistycznego leczenia. Zaleca się płukanie żołądka oraz podanie dużej ilości płynów w celu zwiększenia wydalania leku z moczem. Może być konieczne wykonanie badań morfologii krwi, badań czynności wątroby oraz monitorowanie czynności płuc. W ciężkich przypadkach stosuje się hemodializę. Ryzyko przedawkowania jest zwiększone u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Pominięcie dawki
W przypadku pominięcia dawki leku neoFuragina MAX należy kontynuować leczenie, stosując wcześniej przyjmowane dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku
Przerwanie stosowania leku neoFuragina MAX w trakcie leczenia może prowadzić do braku wyleczenia zakażenia dolnych dróg moczowych. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Leku neoFuragina MAX nie należy stosować u pacjentów z nadwrażliwością na furazydynę, inne pochodne nitrofuranu lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z polineuropatią, czyli zespołem uszkodzenia nerwów obwodowych, który może objawiać się zaburzeniami ruchowymi, czuciowymi lub innymi zaburzeniami ze strony układu nerwowego, w tym między innymi u pacjentów z cukrzycą.
• Leku neoFuragina MAX nie należy stosować u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, chorobą uwarunkowaną genetycznie, związaną z zaburzeniami przemian zachodzących w czerwonych krwinkach.
• Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest również niewydolność nerek, w szczególności gdy klirens kreatyniny jest mniejszy niż 60 ml/min lub stwierdza się podwyższone stężenie kreatyniny w surowicy.
• Lek neoFuragina MAX nie jest przeznaczony do stosowania u noworodków, niemowląt, dzieci i młodzieży.
• Preparatu nie należy stosować w pierwszym trymestrze ciąży, ani w okresie donoszonej ciąży od 38. tygodnia oraz podczas porodu, ze względu na ryzyko wystąpienia niedokrwistości hemolitycznej u noworodka.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. 6 Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Jak każdy lek, neoFuragina MAX może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią.

Ciężkie działania niepożądane – wymagające natychmiastowego przerwania leczenia

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala w przypadku wystąpienia poniższych objawów.

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• reakcje alergiczne, takie jak wysypka, świąd, pokrzywka, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne objawiające się obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, trudnościami w oddychaniu lub przełykaniu, uogólnioną pokrzywką i świądem; możliwy jest również zagrażający życiu wstrząs anafilaktyczny;
• obrzęk naczynioruchowy, czyli nagły obrzęk twarzy, kończyn lub stawów, który w obrębie głowy i szyi może powodować trudności w oddychaniu i połykaniu;
• ciężkie reakcje skórne, takie jak złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy oraz zespół Stevensa-Johnsona;
• objawy polekowego zapalenia wątroby, w tym zażółcenie skóry, białkówek oczu i błon śluzowych, świąd skóry, odbarwienie stolca, ciemne zabarwienie moczu, bóle brzucha, nudności, wymioty, brak apetytu, przewlekłe zmęczenie i chudnięcie;
• żółtaczka cholestatyczna oraz martwica wątroby, zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania leku.

Częstość nieznana:

• reakcje astmatyczne (duszność) u pacjentów z astmą;
• reakcje nadwrażliwości ze strony układu oddechowego, w tym reakcje ostre objawiające się gorączką, dreszczami, kaszlem, bólem w klatce piersiowej i dusznością, które zwykle ustępują po odstawieniu leku, a także reakcje przewlekłe obejmujące zmiany w płucach, takie jak zapalenie płuc lub zwłóknienie płuc; w przypadku ich wystąpienia konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku, ponieważ upośledzenie czynności płuc może być nieodwracalne;
• sinica w przebiegu methemoglobinemii, objawiająca się m.in. męczliwością, dusznością, bólami i zawrotami głowy, przyspieszoną czynnością serca, sennością, a w ciężkich przypadkach śpiączką;
• rzekomobłoniaste zapalenie jelit, objawiające się biegunką, gorączką i bólami brzucha;
• uszkodzenie nerwów obwodowych, również o przebiegu ostrym lub nieodwracalnym, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, niedokrwistością, cukrzycą, zaburzeniami elektrolitowymi lub niedoborem witaminy B.

Pozostałe działania niepożądane

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• nudności, nadmierne oddawanie gazów;
• bóle głowy.

Częstość nieznana:

• zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia;
• wymioty, zaparcia, biegunka, objawy niestrawności, bóle brzucha;
• zapalenie ślinianek, zapalenie trzustki;
• przemijające łysienie;
• zakażenia drobnoustrojami opornymi na furazydynę, gorączka, dreszcze, złe samopoczucie;
• u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej możliwe wystąpienie niedokrwistości megaloblastycznej lub hemolitycznej, objawiającej się łatwym męczeniem, osłabieniem, zaburzeniami koncentracji, bólami i zawrotami głowy oraz uczuciem duszności.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych niewymienionych powyżej należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach planowanych do stosowania.

Szczególną ostrożność należy zachować podczas jednoczesnego stosowania leku neoFuragina MAX z następującymi preparatami:

• rystomycyna, lewomicetyna, sulfanilamidy oraz chloramfenikol, które mogą nasilać toksyczne działanie furazydyny na układ krwiotwórczy;
• pochodne chinolonu, takie jak kwas nalidyksowy, norfloksacyna czy kwas oksolinowy, ponieważ furazydyna może osłabiać ich działanie przeciwbakteryjne;
• probenecyd i sulfinpirazon, stosowane w leczeniu dny moczanowej, które mogą zmniejszać wydalanie furazydyny z organizmu, prowadząc do jej kumulacji, zwiększenia toksyczności oraz obniżenia stężenia leku w moczu, co może skutkować osłabieniem działania terapeutycznego;
• leki hamujące aktywność anhydrazy węglanowej, w tym niektóre sulfonamidy, a także leki alkalizujące mocz, które mogą zmniejszać aktywność przeciwbakteryjną nitrofuranów;
• witamina B6, która może zwiększać wchłanianie pochodnych nitrofuranu;
• atropina, która może opóźniać wchłanianie furazydyny, bez wpływu na całkowitą ilość wchłoniętej substancji;
• leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające trójkrzemian magnezu, które zmniejszają wchłanianie furazydyny i mogą osłabiać jej działanie przeciwbakteryjne.

Wpływ na badania laboratoryjne

Podczas stosowania furazydyny wyniki oznaczeń glukozy w moczu wykonywanych z użyciem roztworów Benedicta i Fehlinga mogą być fałszywie dodatnie. Oznaczenia glukozy w moczu przeprowadzane metodami enzymatycznymi są zazwyczaj prawidłowe.

Przed zastosowaniem leku neoFuragina MAX należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjenta dotyczą opisane poniżej okoliczności.

• Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów chorujących na cukrzycę, z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, zaburzeniami neurologicznymi, elektrolitowymi, z niedokrwistością, niedoborem witamin z grupy B lub kwasu foliowego, a także u pacjentów z chorobami płuc. W tych grupach pacjentów istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia polineuropatii obwodowej, czyli uszkodzenia nerwów obwodowych. W ciężkich przypadkach zaburzenie to może mieć charakter nieodwracalny i stanowić zagrożenie dla życia. W razie wystąpienia objawów ze strony układu nerwowego, takich jak mrowienie, drętwienie lub uczucie „przebiegających prądów”, lek neoFuragina MAX należy natychmiast odstawić.
• Należy również zachować ostrożność, jeśli u pacjenta wystąpią objawy takie jak gorączka, dreszcze, kaszel, bóle w klatce piersiowej lub duszność, które mogą wskazywać na ostre reakcje płucne obserwowane u pacjentów leczonych pochodnymi nitrofuranu. W takim przypadku lek należy natychmiast odstawić. Reakcje przewlekłe ze strony płuc występowały u pacjentów przyjmujących furazydynę dłużej niż 6 miesięcy i mogą dotyczyć zwłaszcza osób w podeszłym wieku.
• W przypadku długotrwałego stosowania leku może być konieczne okresowe wykonywanie badań krwi w celu kontroli liczby białych krwinek oraz oceny czynności nerek i wątroby.
• Rzadko podczas stosowania leku mogą wystąpić zaburzenia czynności wątroby, w tym żółtaczka cholestatyczna lub przewlekłe zapalenie wątroby. Objawami mogą być m.in. zażółcenie skóry, twardówek oczu i błon śluzowych, świąd skóry, odbarwienie stolca, ciemne zabarwienie moczu, bóle brzucha, nudności, wymioty, brak apetytu, przewlekłe zmęczenie i utrata masy ciała. W przypadku wystąpienia tych objawów leczenie furazydyną należy natychmiast przerwać.

Dzieci i młodzież

Leku neoFuragina MAX nie należy stosować u dzieci i młodzieży.

Wpływ na badania laboratoryjne

Podczas stosowania furazydyny wyniki oznaczeń glukozy w moczu wykonywanych metodami z użyciem roztworów Benedicta i Fehlinga mogą być fałszywie dodatnie. Oznaczenia wykonywane metodami enzymatycznymi są zazwyczaj prawidłowe.

NeoFuragina MAX z jedzeniem i alkoholem

Podczas stosowania leku neoFuragina MAX należy unikać spożywania alkoholu, ze względu na ryzyko wystąpienia tzw. efektu disulfiramowego. Objawy tego działania mogą obejmować uczucie gorąca, bóle brzucha, nudności, wymioty oraz przyspieszenie rytmu serca.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa ciążę lub planuje jej zajście, przed zastosowaniem leku powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża
Nie należy stosować leku neoFuragina MAX w pierwszym trymestrze ciąży, ani w okresie donoszonej ciąży od 38. tygodnia oraz podczas porodu. W trzecim trymestrze ciąży należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ furazydyna może powodować niedokrwistość hemolityczną u noworodka.

Karmienie piersią
Leku neoFuragina MAX nie należy stosować w okresie karmienia piersią, ponieważ furazydyna przenika do mleka kobiecego i może zaszkodzić dziecku.

Wpływ na płodność
Pochodne nitrofuranu mogą niekorzystnie wpływać na czynność jąder, powodując niewielkie lub umiarkowane zmniejszenie liczby plemników w nasieniu.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak jest danych wskazujących na wpływ furazydyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U niektórych pacjentów mogą jednak wystąpić działania niepożądane, takie jak bóle i zawroty głowy, senność lub zaburzenia widzenia, które mogą wpływać na te czynności.

Składniki pomocnicze

Lek neoFuragina MAX zawiera laktozę jednowodną oraz sacharozę. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ul. Emilii Plater 53

00-113 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.