Lek Nebido zawiera substancję czynną testosteron, który jest męskim hormonem, w formie roztworu do wstrzykiwań domięśniowych.
Nebido (Testosteroni undecanoas)
Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.
Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.
Co to jest Nebido?
Podstawowe informacje
Nazwa | Nebido |
Nazwa międzynarodowa | Testosteroni undecanoas |
Kategoria dostępności | Leki na receptę |
Dawka | 1000 mg/ 4 ml |
Postać | Roztwór do wstrzykiwań |
Skład - substancja czynna | Undecylan testosteronu |
Skład - substancje pomocnicze |
|
Dostępne opakowania |
|
Działanie / właściwości | Stopniowe uwalnianie do organizmu testosteronu (hormonu męskiego). |
Zastosowanie | Testosteronowa terapia zastępcza w leczeniu chorób wynikających z niedoboru testosteronu w organizmie. |
Przeciwwskazania |
|
Ostrzeżenia i środki ostrożności |
|
Działania niepożądane / Skutki uboczne | Bardzo częste:
Częste:
|
Możliwe interakcje z |
|
Ciąża | Lek nie jest wskazany do stosowania u kobiet i nie wolno go stosować u kobiet w ciąży. |
Karmienie piersią | Leku nie wolno stosować u matek karmiących. |
Dzieci | Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży. |
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów | Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
Działanie i właściwości
Jak działa lek Nebido?
Lek Nebido wstrzykuje się do mięśnia, gdzie jest magazynowany i stopniowo uwalniany przez określony czas.
Zastosowanie / wskazania
Kiedy stosuje się lek Nebido?
Lek Nebido stosuje się u dorosłych mężczyzn, jako testosteronową terapię zastępczą w leczeniu chorób wynikających z niedoboru testosteronu w organizmie (hipogonadyzm męski). Chorobę stwierdza się na podstawie dwóch niezależnych oznaczeń stężeń testosteronu we krwi oraz występowania następujących objawów klinicznych:
- impotencja
- niepłodność
- zmniejszony popęd seksualny
- zmęczenie
- nastroje depresyjne
- utrata masy kostnej spowodowana niskimi stężeniami hormonu.
Dawkowanie
Jak stosować lek Nebido?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Nebido jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Dorośli
- jedną ampułkę / fiolkę leku Nebido wstrzykuje się co 10 do 14 tygodni, bardzo powoli do mięśnia, co pozwala utrzymać tężenie testosteronu we krwi na odpowiednim poziomie; w zależności od objawów oraz od stężenia testosteronu, wstrzyknięcie może być powtórzone już po 6 tygodniach
- przed rozpoczęciem leczenia oraz we wczesnej jego fazie, lekarz ocenia stężenie testosteronu we krwi, następnie sprawdza je przed każdym następnym wstrzyknięciem, w miarę potrzeby modyfikując długość przerw
- należy zgłaszać się na każde wstrzyknięcie leku, w przeciwnym razie utrzymanie optymalnego stężenia testosteronu nie będzie możliwe
Dzieci i młodzież
- ze względu na brak danych klinicznych, leku Nebido nie należy stosować u dzieci i młodzieży
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku nie ma potrzeby zmiany dawkowania leku.
Zaburzenia czynności nerek
Brak danych dotyczących działania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Zaburzenia czynności wątroby
Brak danych dotyczących działania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie leku Nebido jest przeciwwskazane u pacjentów z nowotworem wątroby występującym obecnie lub w przeszłości.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku
Objawami przedawkowania leku Nebido mogą być: drażliwość, nerwowość, zwiększenie masy ciała, przedłużone lub częste erekcje. W przypadku ich wystąpienia należy zwrócić się do lekarza, który zdecyduje o rzadszym podawaniu wstrzyknięć lub przerwaniu leczenia.
Nie należy nadużywać tego leku ani w monoterapii, ani w skojarzeniu z innymi anabolicznymi steroidami androgennymi, ponieważ wiąże się to z poważnymi zagrożeniami zdrowia oraz ryzykiem uzależnienia.
Pominięcie zastosowania leku
Brak danych.
Przerwanie stosowania leku
Nie należy nagle przerywać stosowania leku Nebido bez konsultacji z lekarzem.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Nebido?
Lek Nebido jest przeciwskazany w przypadku:
- nadwrażliwości (uczulenia) na undecylan testosteronu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- raka zależnego od androgenów lub podejrzenia raka gruczołu krokowego albo gruczołu sutkowego
- nowotworu wątroby (obecnie lub w przeszłości)
- płci żeńskiej
Działania niepożądane / skutki uboczne
Jak każdy lek, lek Nebido może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.
Bardzo częste działania niepożądane (częściej niż u 1 na 10 osób):
- trądzik
- ból w miejscu wstrzyknięcia
Częste działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- zwiększona liczba czerwonych komórek krwi
- zwiększenie masy ciała
- uderzenia gorąca
- trądzik
- powiększenie gruczołu krokowego i związane z tym problemy
- różne reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. ból, zasinienie lub podrażnienie)
Niezbyt częste działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- reakcje alergiczne
- wzmożony apetyt, zmiany w wynikach badań krwi (np. zwiększenie stężenia cukru lub tłuszczów we krwi)
- depresja, zaburzenia emocjonalne, bezsenność, niepokój, agresja lub drażliwość
- ból głowy, migrena lub drżenie
- zaburzenia sercowo - naczyniowe, wysokie ciśnienie tętnicze krwi lub zawroty głowy
- zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, kaszel, duszność, chrapanie lub problemy z głosem
- biegunka, nudności
- zmiany w wynikach testów oceniających czynność wątroby
- łysienie lub różne reakcje skórne (np. swędzenie, zaczerwienienie lub suchość skóry)
- ból stawów, ból kończyn, problemy mięśniowe (np. skurcz, ból lub sztywność) lub zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi
- zaburzenia dróg moczowych (np. zmniejszony wypływ moczu, zatrzymanie moczu, konieczność oddawania moczu w nocy)
- zaburzenia gruczołu krokowego (np. śródnabłonkowy rozrost gruczołu krokowego, stwardnienie lub zapalenie gruczołu krokowego), zmiany popędu płciowego, ból jąder, ból, stwardnienie lub powiększenie piersi lub zwiększenie stężenia męskich i żeńskich hormonów płciowych
- zmęczenie, ogólne osłabienie, nadmierna potliwość lub poty nocne
Rzadkie działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):
- olejowy roztwór leku Nebido może dotrzeć do płuc (mikrozator tętnicy płucnej wywołany roztworem olejowym), co rzadko może powodować wystąpienie takich objawów jak: kaszel, duszność, uczucie ogólnego złego stanu zdrowia, nadmierna potliwość, ból w klatce piersiowej, zawroty głowy, uczucie mrowienia, omdlenie. Reakcje te mogą pojawić się podczas wykonywania wstrzyknięcia lub bezpośrednio po nim i są odwracalne.
Po podaniu leku Nebido obserwowano reakcje anafilaktyczne.
W połączeniu z innymi lekami zawierającymi testosteron, mogą wystąpić takie objawy jak:
- nerwowość, wrogość
- okresowe przerwy w oddychaniu podczas snu
- różne reakcje skórne, w tym łupież i tłustą skórę
- przyśpieszony porost włosów
- częstsze erekcje
- bardzo rzadko zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
Stosowanie dużych dawek testosteronu często prowadzi do zahamowania bądź zmniejszenia wytwarzania spermy w organizmie.
Duże dawki lub podawanie testosteronu przez długi czas sporadycznie prowadzi do zatrzymania wody w organizmie oraz wystąpienia obrzęków.
Stosowanie produktów zawierających testosteron może wiązać się z ogólnym ryzykiem zwiększenia liczby krwinek czerwonych, hematokrytu (odsetka krwinek czerwonych we krwi) i stężenia hemoglobiny (składnika krwinek czerwonych przenoszącego tlen), obserwowanych w okresowych analizach krwi.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować ostrożność u pacjentów, u których w wywiadzie stwierdzono:
- padaczkę
- zaburzenia pracy serca, nerek lub wątroby
- migreny
- okresowe przerwy w oddychaniu podczas snu (bezdech), gdyż mogą się one nasilać
- raka (konieczne regularne badanie stężenia wapnia we krwi)
- wysokie ciśnienie tętnicze krwi lub jeśli pacjent jest leczony z powodu nadciśnienia (testosteron może powodować zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi)
- zaburzenia krzepnięcia krwi (takie jak: hemofilia; trombofilia - nieprawidłowości w krzepnięciu krwi, zwiększające ryzyko zakrzepicy; występowanie czynników zwiększających ryzyko powstawania zakrzepów krwi - palenie tytoniu, otyłość, nowotwór, unieruchomienie, zakrzep krwi w nodze, płucu lub innym narządzie w młodym wieku w najbliższej rodzinie, podeszły wiek pacjenta)
- ciężka choroba serca, wątroby lub nerek (ryzyko zatrzymania wody w organizmie i zastoinowej niewydolności serca)
Ze względu na ryzyko przyspieszenia rozwoju raka gruczołu krokowego oraz powiększenia gruczołu krokowego, lekarz powinien regularnie badać gruczoł krokowy i piersi.
Lek Nebido nie jest odpowiednim środkiem do przyspieszania rozwoju mięśni u osób zdrowych ani do wzmocnienia sprawności fizycznej. Lek może dawać dodatnie wyniki w testach antydopingowych.
Po podaniu leku Nebido obserwowano reakcje anafilaktyczne.
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Nebido a ciąża
Lek Nebido nie jest wskazany do stosowania u kobiet i nie wolno go stosować u kobiet w ciąży.
Nebido a karmienie piersią
Leku Nebido nie wolno stosować u matek karmiących.
Interakcje
Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.
Lek Nebido może oddziaływać z wymienionymi poniżej lekami:
- hormon adrenokortykotropowy (ACTH) lub kortykosteroidy (stosowane w reumatyzmie, zapaleniu stawów, alergii i astmie - zwiększone ryzyko zatrzymywania wody w organizmie, szczególnie u pacjentów z nieprawidłową pracą serca i wątroby)
- tabletki rozrzedzające krew (doustne leki przeciwzakrzepowe będące pochodnymi kumaryny - zwiększone ryzyko krwawienia); konieczne dostosowanie dawek i kontrola czasu protrombinowego oraz INR
- leki stosowane w leczeniu cukrzycy (konieczne dostosowanie dawki leku; podobnie jak inne androgeny, testosteron może nasilać działanie insuliny)
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Nebido a alkohol
Brak danych.
Nebido a prowadzenie pojazdów
Lek Nebido nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przechowywanie
Jak przechowywać lek Nebido?
- lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci