Modafen Grip 200 mg + 5 mg, 24 tabletki

Modafen Grip to lek w postaci tabletek powlekanych, który zawiera ibuprofen i fenylefryny chlorowodorek. Ibuprofen należy do grupy leków znanej jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (tzw. NLPZ) i jest skuteczny w leczeniu bólu (w tym bólu głowy), obrzęków i może także zmniejszać gorączkę. Fenylefryny chlorowodorek (lek zmniejszający przekrwienie błony śluzowej nosa) zmniejsza obrzęk błony śluzowej nosa, łagodząc przekrwienie błony śluzowej nosa oraz zmniejszając ucisk, który może powodować ból głowy.

Modafen Grip jest przeznaczony do łagodzenia objawów przeziębienia i grypy związanych z przekrwieniem błony śluzowej nosa, w tym bólu głowy, gorączki, bólu gardła, zatkanego nosa i zatok oraz bólu mięśni i stawów

1 tabletka zawiera:

• substancja czynna: 200 mg ibuprofenu oraz 5 mg fenylefryny chlorku;
• pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), talk, powidon 30, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy 50, hypromeloza 2910/5, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E171).

Ibuprofen i fenylefryny chlorowodorek, łagodzą objawy grypy i przeziębienia, w tym gorączki, bólu głowy, zatok, gardła, mięśni i stawów. Lek ten zmniejsza ilość wydzieliny z nosa, udrażnia zatkany nos oraz zatoki przynosowe, ułatwia oddychanie.

• Dorośli oraz młodzież w wieku 12 lat i powyżej: zwykle stosowana dawka to 2 tabletki co 8 godzin.
• Należy zachować przynajmniej 4-godzinną przerwę między kolejnymi dawkami.
• Maksymalna dawka to 6 tabletek w ciągu 24 godzin.
• Leku nie należy stosować dłużej niż przez 3-5 dni bez konsultacji z lekarzem.
• Tabletki należy połknąć w całości, popijając odpowiednią ilością płynu.
• Ważne jest, aby podczas przeziębienia i grypy pić duże ilości płynu.

• Nadwrażliwość którykolwiek ze składników leku.
• Zaobserwowane w przeszłości reakcje alergiczne (np. nieżyt błony śluzowej nosa, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy lub astma oskrzelowa), które wystąpiły po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
• Czynna lub występująca w przeszłości choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy lub krwawienie (dwa lub więcej wyraźne epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia).
• Perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego w wywiadzie, związane z wcześniejszym przyjmowaniem NLPZ.
• Ciężka niewydolność serca, ciężka niewydolność nerek lub ciężka niewydolność wątroby.
• Skaza krwotoczna.
• III trymestr ciąży.
• Nie stosować u pacjentów o masie ciała poniżej 20 kg.

Przechowywać poza zasięgiem dzieci, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.

Lek ten, podobnie jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• U niektórych osób w czasie stosowania leku mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku zaobserwowania poniższych objawów, jak również innych, niewymienionych poniżej, należy odstawić lek i poradzić się lekarza.

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100, ale więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• niestrawność, ból brzucha, nudności,
• różnego rodzaju wysypki skórne,
• pokrzywka i świąd.

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000, ale więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka,
• zawroty głowy,
• drażliwość, zmęczenie.

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10000 pacjentów):

• wrzody trawienne, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego oraz choroby Crohna,
• aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych,
• niewydolność serca i obrzęk,
• zmniejszenie stężenia hemoglobiny.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nadreaktywność dróg oddechowych, np. astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Należy unikać stosowania leku jednocześnie z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2.
• Przed rozpoczęciem leczenia lekiem pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli:
  • występują u niego choroby serca, takie jak dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), niewydolność serca lub jeśli przeszedł atak serca, operację pomostowania bądź jeżeli występuje u pacjenta choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jeśli miał jakikolwiek udar (w tym mini-udar lub przemijający atak niedokrwienny - TIA).
  • choruje on na cukrzycę, nadciśnienie tętnicze, stwierdzono u niego zwiększone stężenie cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń.
• Chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z lekiem.
• Nie stosować na rany i uszkodzoną skórę.
• Nie odnotowano przypadków przedawkowania w przypadku stosowania zgodnie ze wskazaniami oraz zalecanym dawkowaniem i sposobem użycia.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• Nie stosować u dzieci ważących mniej niż 20 kg.
• Stosowanie leku u odwodnionych dzieci i młodzieży niesie ryzyko zaburzenia czynności nerek.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

• Osoby w podeszłym wieku są w większym stopniu narażone na wystąpienie działań niepożądanych niż osoby młodsze.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią bądź przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje zajść w ciążę, przed zastosowaniem tego leku powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.
• W trakcie pierwszych 6 miesięcy ciąży nie zaleca się stosowania leku. Stosowanie leku podczas ostatniego trymestru ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ mogłoby to zwiększać ryzyko wystąpienia powikłań u matki i u dziecka w okresie okołoporodowym.
• Ibuprofen może w niewielkich ilościach przenikać do mleka kobiecego. Nie są znane przypadki wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, dlatego nie ma konieczności przerwania karmienia podczas krótkotrwałego przyjmowania leku w zaleconych dawkach.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Nie przewiduje się wpływu leku na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn po zastosowaniu zalecanych dawek i określonego czasu trwania leczenia.

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Warszawa

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.