Modafen Grip 200 mg + 5 mg, 12 tabletek powlekanych

Modafen Grip 200 mg + 5 mg to lek w postaci tabletek, którego substancjami czynnymi są ibuprofen i fenylefryny chlorowodorek. Ibuprofen należy do leków NLPZ, czyli niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Fenylefryny chlorowodorek minimalizuje obrzęk błony śluzowej nosa, poprzez łagodzenie przekrwienia błony śluzowej oraz zmniejszając ucisk, który może wywoływać bóle głowy. Ibuprofen jest lekiem, który skutecznie leczy ból, obrzęki i zmniejsza gorączkę.

Lek Modafen Grip 200 mg + 5 mg stosuje się w:

• łagodzeniu objawów grypy i przeziębienia, w tym gorączki, ból głowy, zatok, gardła, mięśni i stawów. Modafen Grip należy stosować jedynie, gdy przeziębieniu lub grypie towarzyszy niedrożność nosa.

Co zawiera lek Modafen Grip?

1 tabletka zawiera:

• substancje czynne: 200 mg ibuprofenu oraz 5 mg fenylefryny chlorku,
• pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), talk, powidon 30, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy 50, hypromeloza 2910/5, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E171).

Ibuprofen i fenylefryny chlorowodorek, łagodzą objawy grypy i przeziębienia, w tym gorączki, bólu głowy, zatok, gardła, mięśni i stawów. Lek ten zmniejsza ilość wydzieliny z nosa, udrażnia zatkany nos oraz zatoki przynosowe, ułatwia oddychanie.

Jak stosować tabletki Modafen Grip?

• Dorośli oraz młodzież w wieku 12 lat i powyżej: zwykle stosowana dawka to 2 tabletki co 8 godzin.
• Tabletki należy połknąć w całości, popijając odpowiednią ilością płynu.
• Należy zachować przynajmniej 4 godzinną przerwę między kolejnymi dawkami.
• Maksymalna dawka to 6 tabletek w ciągu 24 godzin.
• Leku nie należy stosować dłużej niż przez 3-5 dni bez konsultacji z lekarzem.
• Ważne jest, aby podczas przeziębienia i grypy pić duże ilości płynu.

• Uczulenie na ibuprofen, fenylefryny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeżeli kiedykolwiek wystąpiły reakcje alergiczne na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne objawiające się skróceniem oddechu, astmą lub pokrzywką.
• Czynny lub nawracający wrzód lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy, lub jeśli kiedykolwiek w przeszłości występowało u niego wielokrotne krwawienie 2 (co najmniej dwa lub więcej oddzielnych epizodów lub udowodnione przypadki owrzodzenia lub krwawienia).
• Gdy kiedykolwiek wystąpiło krwawienie lub perforacje przewodu pokarmowego związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ.
• Zaburzenia krwiotworzenia lub zaburzenia krzepnięcia krwi.
• Znacznie podwyższone ciśnienie krwi (ciężkie nadciśnienie), ciężką niewydolność serca, wątroby lub nerek.
• Trzeci trymestr ciąży.
• Cukrzyca.
• Nadczynność tarczycy.
• Jaskra pierwotna z zamkniętym kątem przesączania.
• Zatrzymanie moczu.
• Guz chromochłonny.
• W przypadku stosowania obecnie: 
  • leków stosowanych w leczeniu depresji (z grupy inhibitorów monoaminooksydazy [MAO]) lub jeśli pacjent stosował je w ciągu ostatnich dwóch tygodni,
  • leków stosowanych w leczeniu depresji (z grupy trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych), 
  • leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub chorób serca (z grupy leków beta-adrenolitycznych),
  • leków sympatykomimetycznych (leki stosowane w celu zmniejszenia przekrwienia błony śluzowej) w tym leków podawanych różnymi drogami podania tj. doustnie oraz miejscowo (leki stosowane do nosa, do ucha i do oka).

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
• Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Jak każdy lek, Modafen Grip może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• ciężkie reakcje alergiczne (w tym potencjalnie śmiertelny wstrząs anafilaktyczny), które mogą spowodować wysypki skórne, obrzęk twarzy, warg, ust, języka lub gardła, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu; częstość występowania - bardzo rzadko,
• ciężkie reakcje skórne z fioletowymi plamami lub łatami na skórze, pęcherze, łuszczenie się skóry, (wysoka) gorączka, ból stawów i (lub) zapalenie oka (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka); częstość występowania - bardzo rzadko,
• znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek, co zwiększa prawdopodobieństwo zakażenia, wysokiej gorączki, zmian na błonach śluzowych i skórze; częstość występowania - bardzo rzadko,
• problemy z trawieniem takie jak ból żołądka lub inne nietypowe objawy żołądkowe (często występujące); krwawe lub czarne stolce, wymioty krwią lub ciemnymi cząstkami o wyglądzie fusów kawy (częstość występowania - rzadko).

Inne możliwe działania niepożądane

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• niestrawność, nudności, wymioty, biegunka, gazy, zaparcia.

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• ból głowy, zawroty głowy, trudności z zaśnięciem (bezsenność).

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• pokrzywka, świąd, wysypka,
• dzwonienie w uszach.

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• zapalenie błon ochronnych obejmujących mózg i rdzeń kręgowy (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych),
• zaburzenia widzenia, zaburzenia widzenia barw,
• owrzodzenie lub pęknięcie w żołądku, przełyku lub jelitach, ciemne lub czarne stolce oraz wymioty krwią,
• nerwowość.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• depresja,
• odczuwanie bicia serca, niewydolność serca, podwyższone ciśnienie krwi,
• zaburzenia krwi (pierwszymi objawami są: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, niewyjaśnione krwawienia i siniaki),
• owrzodzenia jamy ustnej, zapalenie żołądka, nasilenie istniejącej choroby jelit (zapalenie okrężnicy lub choroba Crohna),
• zaburzenia wątroby lub nerek (możliwa niewydolność nerek, zapalenie nerek), krew w moczu, zapalenie pęcherza moczowego.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nieregularne lub przyspieszone bicie serca, zwolniony rytm serca,
• ból oka i pieczenie, niewyraźne widzenie, nadwrażliwość lub nietolerancja światła, ostra postać jaskry z zamkniętym kątem przesączania (ból oka), trudności w oddychaniu lub świszczący oddech (głównie u pacjentów z astmą oskrzelową), zaostrzenie astmy,
• mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek),
• zwiększona wrażliwość skóry na światło,
• czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa). Jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać przyjmowanie leku Modafen Grip i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie należy stosować leku Modafen Grip gdy stosowane są:

• leki zawierające kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ,
• leki na przeziębienie i grypę,
• leki stosowane w leczeniu przekrwienia błony śluzowej nosa (niedrożność nosa), lub przyjmował leki przeciwdepresyjne w okresie ostatnich dwóch tygodni
• leki sympatykomimetyczne,
• leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub chorób serca (z grupy beta-blokerów).

Modafen Grip może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie leku Modafen Grip:

• kortykosteroidy, l
• leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak captopril, leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan) i leki moczopędne,
• leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna),
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) (leki stosowane w leczeniu depresji),
• niektóre antybiotyki (chinolony, aminoglikozydy),
• pochodne sulfonylomocznika (leki używane przez diabetyków),
• lit (lek stosowany w leczeniu choroby maniakalno-depresyjnej i depresji), metotreksat (lek stosowany w leczeniu choroby nowotworowej lub w chorobach reumatycznych), sulfinpyrazon i probenecyd (leki stosowane w leczeniu dny moczanowej), cyklosporynę i takrolimus (leki immunosupresyjne), zydowudynę (lek stosowany w leczeniu AIDS), digoksynę (lek stosowany w leczeniu niewydolności serca), fenytoinę (lek stosowany w leczeniu padaczki), baklofen (lek stosowany w leczeniu skurczy mięśni szkieletowych), ergotaminę i metysergid (leki stosowane w leczeniu ataków migreny), mifepryston (tabletka poronna).

Przed zastosowaniem leku Modafen Grip pacjent powinien omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą w przypadku gdy:

• pacjent ma lub miał kiedykolwiek problemy jelitowe,
• pacjent ma nieswoiste, wrzodziejące zapalenie przewodu pokarmowego takie jak choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego,
• pacjent ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby,
• pacjent ma astmę oskrzelową, katar sienny, polipy nosa lub przewlekłe choroby obturacyjne dróg oddechowych,
• pacjent jest bezpośrednio po dużym zabiegu chirurgicznym,
• pacjent ma toczeń rumieniowaty układowy (zaburzenie układu immunologicznego) i inne zaburzenia tkanki łącznej (z powodu ryzyka wystąpienia aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych),
• występują choroby serca, takie jak niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), pacjent miał atak serca, operację pomostowania, występuje u pacjenta choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jeśli pacjent przeszedł jakikolwiek udar (w tym mini-udar lub przemijający atak niedokrwienny – TIA),
• pacjent choruje na nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężenie cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń,
• pacjent ma przerost gruczołu krokowego (przerost prostaty),
• pacjent ma infekcje.

Przyjmowanie leków przeciwzapalnych/przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności gdy są stosowane w dużych dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.

Niektóre leki podawane jednocześnie (tj. inne niesteroidowe leki przeciwzapalne [NLPZ], kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny [SSRI] lub leki przeciwpłytkowe takie jak kwas acetylosalicylowy) mogą zwiększać ryzyko wystąpienia toksycznego działania na przewód pokarmowy lub krwawienia. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia toksycznego działania na przewód pokarmowy należy rozważyć jednoczesne stosowanie leków osłonowych.

Pacjenci, u których kiedykolwiek wystąpiło działanie toksyczne dotyczące przewodu pokarmowego, szczególnie osoby w podeszłym wieku, powinni zgłaszać lekarzowi wszelkie nietypowe objawy brzuszne (zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego), w szczególności w początkowych etapach leczenia.

Reakcje skórne

• Notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem leku Modafen Grip. Jeśli pojawią się: jakakolwiek wysypka na skórze, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy uczulenia, należy przerwać przyjmowanie leku Modafen Grip i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.

Dzieci i młodzież

• Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci poniżej 12 lat.
• Istnieje ryzyko wystąpienia zaburzenia czynności nerek u odwodnionych dzieci i młodzieży.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Nie przyjmować tego leku w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży.
• Unikać stosowania tego leku w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Lek należy do grupy leków (NLPZ), które mogą zaburzać płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające po odstawieniu leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Modafen Grip nie ma wpływu na zdolność prowadzenia lub obsługiwania maszyn. Jednak u niektórych pacjentów lek ten może wywołać zawroty głowy, co może niekorzystnie wpływać na czynności wymagające zwiększonej uwagi. W przypadku ich wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Modafen Grip zawiera sód

• Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.