Melabiorytm B6 Max 6 mg + 20 mg, 30 tabletek

Melabiorytm B6 Max to lek OTC wskazany jako środek pomocniczy w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych lub w związku z pracą zmianową. Zawiera dwie substancje czynne – melatoninę i pirydoksyny chlorowodorek (witaminę B6).

Poznaj Melabiorytm B6 Max

Każda tabletka Melabiorytm B6 Max zawiera 6 mg melatoniny (Melatoninum) i 20 mg pirydoksyny chlorowodorku (Pyridoxini hydrochloridum).

Melatonina jest hormonem wytwarzanym w organizmie przez gruczoł – szyszynkę, zlokalizowany w ośrodkowym układzie nerwowym. Odgrywa ważną rolę w regulacji biologicznego rytmu okołodobowego. Powoduje bezpośredni efekt nasenny i wykazuje działanie chronobiologiczne, dostosowując zmiany w zakresie rytmu snu i czuwania do zmian oświetlenia i długości trwania dnia i nocy.

Witamina B6 (pirydoksyna) pobudza wydzielanie melatoniny i bierze udział w przemianach metabolicznych organizmu. Połączenie obu substancji w jednej tabletce pozwala uzupełnić działanie melatoniny o wpływ pirydoksyny na jej wydzielanie.

Wskazania do stosowania Melabiorytm B6 Max

Lek Melabiorytm B6 Max wskazany jest jako środek pomocniczy w zaburzeniach snu związanych ze:

• zmianą stref czasowych,
• pracą zmianową.

Postać leku i opakowanie Melabiorytm B6 Max

W opakowaniu leku Melabiorytm B6 Max znajduje się 30 okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek barwy białej do żółtawobiałej.

Zaburzenia snu związane ze zmianą stref czasowych lub w związku z pracą zmianową.

Co zawiera Melabiorytm B6 Max?

1 tabletka zawiera:

• substancje czynne: melatonina (Melatoninum) 6 mg, pirydoksyny chlorowodorek (Pyridoxini hydrochloridum) 20 mg,
• substancja pomocnicza o znanym działaniu: sorbitol 30 mg,
• pozostałe składniki: celuloza mikrokrystaliczna, sorbitol, makrogol, sodu stearylofumaran.

Ułatwia zasypianie.

Jak stosować Melabiorytm B6 Max?

• Należy stosować najniższą skuteczną dawkę melatoniny, a w razie konieczności należy zastosować inny produkt leczniczy z melatoniną, zapewniający możliwość przyjęcia innej (np. niższej) dawki.
• Dorośli:
  • W zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych:
    • pół tabletki lub 1 tabletka raz na dobę, po zapadnięciu zmroku, rozpoczynając od pierwszego dnia podróży.
    • Kontynuować leczenie przez 2 do 3 kolejnych dni po zakończeniu podróży.
  • W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania związanych np. z pracą zmianową:
    • pół tabletki lub 1 tabletka na godzinę przed snem.
• Działanie produktu leczniczego obserwuje się stopniowo, czasami dopiero po upływie dwóch tygodni stosowania melatoniny.
• Podanie doustne.
• Tabletki należy popić wodą.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy nie należy przyjmować leku Melabiorytm B6 Max?

• W przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą,
• u dzieci i młodzieży,
• w okresie ciąży i karmienia piersią,
• po spożyciu alkoholu,
• jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby lub nerek,
• jeśli pacjent ma depresję;
• jeśli pacjent ma chorobę Parkinsona i jest leczony L-dopą bez stosowania inhibitora obwodowej dekarboksylazy lewodopy.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpi:

• reakcja nadwrażliwości (np.: świąd, ciężkie reakcje skórne, trudności w oddychaniu);
• obrzęk twarzy, warg lub języka, który może utrudniać połykanie i przełykanie.

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100, ale więcej niż 1 na 1000 pacjentów): 

• drażliwość, nerwowość, niepokój, bezsenność, nietypowe sny, koszmary senne, lęk;
• migrena, ból głowy, letarg (męczliwość, brak energii), pobudzenie psychoruchowe, zawroty głowy, senność;
• nadciśnienie tętnicze;
• bóle brzucha, bóle w nadbrzuszu, niestrawność, owrzodzenie jamy ustnej, suchość w jamie ustnej, nudności;
• zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi;
• zapalenie skóry, pocenie się w nocy, świąd, wysypka, uogólniony świąd, suchość skóry;
• bóle kończyn;
• cukromocz, białkomocz;
• objawy menopauzalne;
• osłabienie, ból w klatce piersiowej, obniżenie temperatury ciała;
• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby;
• zwiększenie masy ciała.

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000, ale więcej niż 1 na 10 000 pacjentów): 

• półpasiec;
• zmniejszenie liczby krwinek białych, zmniejszenie liczby płytek krwi;
• zwiększenie stężenia trójglicerydów we krwi, zmniejszenie stężenia wapnia we krwi, zmniejszenie stężenia sodu we krwi;
• zmiany nastroju, agresja, pobudzenie, płacz, objawy napięcia, dezorientacja, budzenie się wcześnie rano, zwiększone libido (zwiększony popęd płciowy), nastrój depresyjny, depresja;
• omdlenia, zaburzenia pamięci, zaburzenia koncentracji, stan marzeniowy, zespół niespokojnych nóg, niska jakość snu, mrowienie lub drętwienie;
• zwiększenie liczby napadów padaczkowych u dzieci z uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego i padaczką;
• zmniejszona ostrość widzenia, niewyraźne widzenie, nasilone łzawienie;
• zawroty głowy przy zmianie pozycji, zaburzenia równowagi (zawroty głowy układowe);
• dławica piersiowa, kołatanie serca, częstoskurcz (tachykardia);
• uderzenia krwi do głowy („uderzenia gorąca”);
• choroba refluksowa przełyku, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, pęcherze na błonie śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie języka, rozstrój żołądka, wymioty, nieprawidłowe odgłosy perystaltyki (pracy) jelit, wzdęcia, nadmierne wydzielanie śliny, cuchnący oddech, dolegliwości brzuszne, zaburzenia żołądkowe, zapalenie żołądka;
• wyprysk, rumień, zapalenie skóry rąk, łuszczyca, ogólna wysypka, wysypka ze świądem, pokrzywka, zmiany chorobowe płytki paznokciowej;
• zapalenie stawów, skurcze mięśni, ból karku, skurcze w nocy;
• wielomocz, krwiomocz, moczenie nocne;
• długotrwały, bolesny wzwód (priapizm), zapalenie gruczołu krokowego;
• przerost sutka u mężczyzn (ginekomastia);
• uczucie znużenia, bóle, pragnienie;
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, nieprawidłowe stężenie elektrolitów we krwi, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): 

• mlekotok (nadmierne wydzielanie mleka).

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

• Fluwoksamina (lek przeciwdepresyjny) oraz inne leki, które są przetwarzane w wątrobie, takie jak: cytalopram (lek przeciwdepresyjny), omeprazol, lanzoprazol (leki stosowane w chorobie wrzodowej i chorobie refluksowej przełyku), ponieważ zwiększają one stężenie melatoniny we krwi jeśli są stosowane jednocześnie.
• Inne leki, które mogą wpływać na działanie melatoniny:
  • 5- lub 8- metoksypsoralen (lek stosowany w leczeniu łuszczycy);
  • cymetydyna (lek stosowany w leczeniu choroby wrzodowej);
  • estrogeny (stosowane w środkach antykoncepcyjnych i hormonalnej terapii zastępczej);
  • ryfampicyna i chinolony (leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych);
  • tiorydazyna (stosowana w leczeniu zaburzeń psychicznych);
  • imipramina (stosowana w leczeniu depresji);
  • karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki);
  • leki nasenne i uspokajające, np.: benzodiazepiny, zaleplon, zolpidem i zopiklon;
  • agoniści/antagoniści receptorów adrenergicznych (takie jak pewne rodzaje leków stosowanych między innymi w regulowaniu ciśnienia krwi poprzez kurczenie naczyń krwionośnych, leki udrożniające nos, leki obniżające ciśnienie krwi);
  • agoniści lub antagoniści receptorów opioidowych (leki stosowane w leczeniu uzależnień od nielegalnych substancji psychoaktywnych);
  • inhibitory prostaglandyn (niesteroidowe leki przeciwzapalne);
  • lewodopa (lek stosowany w chorobie Parkinsona), nie dotyczy to połączenia karbidopa-lewodopa;
  • fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki), ponieważ witamina B6 może zmniejszać stężenie fenytoiny w surowicy krwi.
• Tryptofan (aminokwas występujący m.in. w: mięsie, jajach, rybach, orzechach, nasionach, produktach mlecznych lub w suplementach diety) wpływa na wydzielanie melatoniny.

Stosowanie leku z jedzeniem i alkoholem

• Podczas stosowania leku nie należy spożywać alkoholu, ponieważ zmniejsza on skuteczność leku.

• Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Melabiorytm B6 Max należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
  • jeśli pacjent ma zaburzenia czynności układu immunologicznego (odpornościowego);
  • jeśli u pacjenta występują zaburzenia hormonalne;
  • jeśli pacjent ma padaczkę;
  • jeśli pacjent jest leczony lekami przeciwzakrzepowymi.
• Palenie papierosów może zmniejszać skuteczność leku.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• Nie stosować u dzieci i młodzieży.
   

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek

• Nie należy stosować produktu leczniczego u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Nie wolno stosować leku Melabiorytm B6 Max w okresie ciąży i karmienia piersią.
   

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Po przyjęciu leku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, ponieważ może wystąpić uczucie senności, prowadzące do spadku koncentracji.

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.