Lipotris, liposomalny dostawowy żel kompozytowy, 2 ml x 1 ampułko-strzykawka

Lipotris™ to wyrób medyczny w postaci liposomalnego żelu kompozytowego przeznaczonego do podawania dostawowego. Preparat oparty jest na kwasie hialuronowym oraz liposomach zawierających fosfatydylocholinę (POPC). Produkt stosowany jest w leczeniu objawowym dolegliwości bólowych i ograniczenia ruchomości stawów wynikających ze zmian pourazowych lub zwyrodnieniowych (w tym osteoartrozy).

Formuła żelu łączy właściwości lepko-sprężyste kwasu hialuronowego z działaniem strukturalnym liposomów, tworząc w stawie materiał kompozytowy o unikalnych właściwościach biomechanicznych.

Właściwości i mechanizm działania

Lipotris™ wykorzystuje zdolność kwasu hialuronowego do tworzenia elastycznej, lepko-sprężystej warstwy w przestrzeni stawowej. Po podaniu dostawowym liposomy integrują się z macierzą hialuronianu, tworząc materiał kompozytowy o zwiększonej trwałości i właściwościach smarnych.

Preparat może wspierać poprawę funkcjonowania stawu poprzez:

• redukcję dolegliwości bólowych,

• zmniejszenie sztywności,

• zwiększenie ruchomości stawu.

Efekt terapeutyczny może utrzymywać się przez co najmniej sześć miesięcy.

Lipotris™, 2 ml x 1 ampułko-strzykawka to dostawowy żel kompozytowy opracowany w celu leczenia objawowego bólu i ograniczenia ruchomości stawów w przebiegu zmian zwyrodnieniowych oraz pourazowych.

Wyrób medyczny przeznaczony do leczenia objawowego bólu oraz ograniczenia ruchomości stawów w przebiegu zmian zwyrodnieniowych i pourazowych, w tym osteoartrozy. Preparat podawany dostawowo jako element terapii poprawiającej funkcjonowanie stawu.

• Terapia obejmuje cykl trzech iniekcji dostawowych podawanych w odstępach tygodniowych.
• W razie potrzeby cykl można powtórzyć.
• Wyrób przeznaczony wyłącznie do iniekcji dostawowej. Podanie powinno być wykonywane przez personel medyczny zgodnie z zasadami aseptyki.

Hialuronian sodu 22,000 mg, 1-palmitoil-2-oleilo-sn-glicero-3-fosfatydylocholina (POPC) 0,800 mg, chlorek sodu 9,060 mg, wodorofosforan disodu 0,241 mg, diwodorofosforan sodu dwuwodny 0,047 mg, woda do iniekcji q.s.

Opakowanie zawiera:

• 1 ampułko-strzykawka 2 ml

• sterylna igła 21G

• karta implantu

• naklejki lekarz-pacjent

• instrukcja używania

• Nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu.

• Septyczny stan zapalny stawu.

• Zapalenie stawu w miejscu planowanej iniekcji.

• Przyjmowanie środków przeciwzakrzepowych.

• Nie zaleca się stosowania u dzieci oraz kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Wyłącznie do stosowania przez lekarza.

Po iniekcji mogą wystąpić przejściowe objawy, takie jak:

• zaczerwienienie,

• obrzęk,

• ból w miejscu podania.

Objawy te zwykle ustępują w ciągu 5–10 minut po zabiegu.

• Nie stosować, jeśli opakowanie lub ampułko-strzykawka są uszkodzone.

• Nie stosować po upływie terminu ważności.

• Zużytej strzykawki nie używać ponownie.

• Wyrób przeznaczony wyłącznie do stosowania jednorazowego.

• Przechowywać w temperaturze 2–25°C, chronić przed wilgocią i promieniowaniem słonecznym.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

• Zabrudzone opatrunki lub materiały mogą ulec zapłonowi w kontakcie z otwartym ogniem – unikać źródeł ognia.

Biovico Sp. z o.o.

ul. Hutnicza 15 B

81-061 Gdynia

office@biovico.com