Lactulose-MIP 9,75g/ 15 ml, syrop, 500 ml USZKODZONE OPAKOWANIE

Lactulose-MIP 9,75 g/ 15 ml, syrop to lek o łagodnym działaniu przeczyszczającym, zawierający laktulozę – dwucukier złożony z D-galaktozy i fruktozy. Substancja ta działa osmotycznie w jelicie grubym, zwiększając objętość treści jelitowej oraz pobudzając perystaltykę jelit, co ułatwia wypróżnianie.

Działanie przeczyszczające laktulozy wynika zarówno ze zmian ciśnienia osmotycznego w jelitach, jak i bezpośredniego wpływu powstających kwasów na ruchy perystaltyczne jelita. Lek stosowany jest także w celu zmniejszenia stężenia amoniaku we krwi, co ma znaczenie w zapobieganiu i leczeniu encefalopatii wątrobowej. Mechanizm ten związany jest m.in. z obniżeniem pH treści jelitowej, ograniczeniem wchłaniania amoniaku oraz zmianą składu flory bakteryjnej jelita.

W przypadku encefalopatii wątrobowej laktuloza może obniżać stężenie amoniaku we krwi o około 25–50%, przy czym działanie lecznicze może pojawić się po kilku godzinach lub po kilku dniach stosowania.

Wskazania do stosowania leku Lactulose-MIP:

• zaparcia,

• zapobieganie i leczenie encefalopatii wątrobowej.

15 ml syropu zawiera:

• substancje czynne: laktuloza 9,75 mg.
• Lek nie zawiera innych składników.

Przeczyszczające, zmniejsza stężenie amoniaku we krwi o około 25 do 50%.

Ten lek należy przyjmować zawsze zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza bądź farmaceuty. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie powinno być ustalane indywidualnie, w zależności od potrzeb pacjenta, ciężkości oraz przebiegu choroby. Laktulozę stosuje się doustnie. Do odmierzania syropu należy używać dołączonej miarki.

Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, zaleca się następujący schemat dawkowania:

Zaparcia

Dorośli i młodzież (14–17 lat):

• dawka początkowa: 15–45 ml na dobę w 1 lub 2 dawkach podzielonych (co odpowiada 9,75–29,25 g laktulozy),

• dawka podtrzymująca: 15–30 ml na dobę (9,75–19,5 g laktulozy).

Dzieci (7–14 lat):

• dawka początkowa: 15 ml (9,75 g laktulozy),

• dawka podtrzymująca: 10–15 ml (6,5–9,75 g laktulozy).

Dzieci (1–6 lat):

• dawka początkowa i podtrzymująca: 5–10 ml (3,25–6,5 g laktulozy).

Niemowlęta (poniżej 1 roku):

• dawka początkowa i podtrzymująca: do 5 ml (do 3,25 g laktulozy).

Dawkowanie należy dostosować tak, aby pacjent oddawał luźny stolec. Lek może być stosowany w jednej dawce dobowej lub w dwóch dawkach podzielonych. W przypadku stosowania jednej dawki zaleca się jej przyjmowanie o tej samej porze dnia, np. podczas śniadania.

Po kilku dniach stosowania dawkę początkową można dostosować do dawki podtrzymującej, w zależności od odpowiedzi na leczenie. Efekt terapeutyczny może wystąpić po 2–3 dniach leczenia. Jeśli po tym czasie nie uzyska się odpowiedniego działania, należy skontaktować się z lekarzem.

W przypadku długotrwałego stosowania środków przeczyszczających należy je odstawiać stopniowo.

Stosowanie u dzieci

Leki przeczyszczające mogą być stosowane u dzieci, niemowląt i noworodków wyłącznie w szczególnych przypadkach i pod nadzorem lekarza, ponieważ mogą wpływać na prawidłowy rytm wypróżnień. Leku Lactulose-MIP nie należy podawać dzieciom poniżej 14. roku życia bez konsultacji z lekarzem.

Osoby w podeszłym wieku oraz pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących modyfikacji dawkowania.

Encefalopatia wątrobowa (wyłącznie u dorosłych)

• dawka początkowa: 30–45 ml, 3–4 razy na dobę (19,5–29,25 g laktulozy),

• dawka podtrzymująca: dostosowana tak, aby pacjent oddawał luźny stolec 2–3 razy na dobę.

Stosowanie u dzieci:
Brak dostępnych danych dotyczących stosowania leku u dzieci i młodzieży (do 18 lat) z encefalopatią wątrobową.

Sposób podawania

Lek Lactulose-MIP można przyjmować po rozcieńczeniu wodą lub innymi płynami. Może być stosowany niezależnie od posiłków. Pojedynczą dawkę należy połknąć bez długiego przetrzymywania w jamie ustnej.

Podczas stosowania leków przeczyszczających zaleca się przyjmowanie odpowiedniej ilości płynów, około 1,5–2 litrów na dobę (6–8 szklanek).

Działanie przeczyszczające może wystąpić po 2–10 godzinach. W przypadku niewystarczającej dawki pierwszy stolec może pojawić się po 24–48 godzinach. Czas trwania leczenia zależy od przebiegu choroby.

W razie wrażenia, że działanie leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, należy skonsultować się z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić biegunka, zaburzenia gospodarki elektrolitowej oraz skurcze w jamie brzusznej. W razie potrzeby lekarz wdroży leczenie objawowe.

• Jeśli pacjent ma uczulenie na laktulozę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli pacjent ma niedrożność jelit.
• Jeśli pacjent ma zapalenie przewodu pokarmowego.
• Jeśli pacjent ma galaktozemię.
• Jeśli pacjent ma zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 12 miesięcy. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Bóle brzucha, wzdęcia. W przypadku stosowania zbyt dużych dawek: nudności, wymioty, biegunka.

Bardzo rzadko (dotyczy mniej niż 1 osoby na 10 000):

• Hipernatremia (podwyższenie stężenia sodu we krwi, podczas stosowania w encefalopatii wątrobowej), zaburzenia równowagi elektrolitowej (na skutek biegunki).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Reakcje alergiczne, wysypka, świąd, pokrzywka.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Laktuloza obniża pH w jelicie grubym i może osłabiać działanie leków, których uwalnianie zależy od pH w okrężnicy. Laktuloza może nasilić utratę potasu powodowaną przez inne leki (środki moczopędne, kortykosteroidy i amfoterycynę B). Laktuloza może powodować zmniejszenie stężenia potasu w surowicy, co może nasilać działanie glikozydów nasercowych.

• Przed rozpoczęciem stosowania Lactulose-MIP należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Należy zachować ostrożność u niemowląt i małych dzieci z autosomalno-recesywną, dziedziczną nietolerancją fruktozy. W przypadku takiej choroby niepełny rozkład fruktozy prowadzi do fruktozemii oraz do fruktozurii (wydalania fruktozy z moczem), a także do hipoglikemii (obniżenia stężenia cukru we krwi poniżej wartości prawidłowych), jak i do związanych z hipoglikemią zaburzeń czynności wątroby, nerek oraz mózgu.
• 15 ml syropu zawiera do 2,4 g węglowodanów (m.in. fruktozę, galaktozę, laktozę), co odpowiada 0,2 jednostkom chlebowym, dlatego lek należy ostrożnie stosować u pacjentów z cukrzycą.
• Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
• Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy- rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Ciąża i karmienie piersią

Zgodnie z aktualną wiedzą, lek ten może być stosowany zgodnie z zaleceniami w trakcie ciąży i laktacji. Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Lactulose-MIP nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.

MIP Pharma Polska Sp. z o.o.

ul. Orzechowa 5

80-175 Gdańsk

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.