Ketonal Sprint 25 mg, granulat do sporządzenia roztworu doustnego, 12 saszetek

Ketonal^® Sprint to produkt leczniczy w postaci saszetek do sporządzania roztworu doustnego. Lek bez recepty stosuje się u dorosłych i młodzieży od 16 roku życia w krótkotrwałym, objawowym leczeniu lekkiego lub umiarkowanego ostrego bólu.

Saszetki na ból Ketonal^® Sprint 25 mg, 12 sztuk

Substancją czynną leku Ketonal^® Sprint jest ketoprofen (Ketoprofenum) w postaci ketoprofenu z lizyną, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Każda saszetka z granulatem do sporządzenia roztworu doustnego zawiera 25 mg ketoprofenu o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym.

Wskazaniem do stosowania saszetek z ketoprofenem Ketonal^® Sprint jest lekki i umiarkowanym ból różnego pochodzenia, w tym:

• ból głowy,
• bóle zębów,
• bolesne miesiączkowanie,
• ból spowodowany lekkimi nadwyrężeniami i zwichnięciami,
• bóle kości i stawów,
• bóle mięśni.

Ketoprofen z lizyną ma silne działanie przeciwbólowe, które koreluje z działaniem zarówno przeciwzapalnym, jak i ośrodkowym. Działa przeciwgorączkowo bez zaburzania fizjologicznych procesów termoregulacyjnych. Dodatkowo powoduje ustąpienie lub złagodzenie bolesnych stanów zapalnych, co sprzyja ruchomości stawów.

Jeśli zależy Ci na szybkim działaniu przeciwbólowym, wybierz Ketonal^® Sprint w saszetkach! Zawarty w leku ketoprofen działa przeciwzapalnie i przeciwbólowo, a dzięki połączeniu z lizyną, rozpuszczalny Ketonal^® Sprint jeszcze szybciej dociera do źródła bólu.

Granulat w poręcznej, małej saszetce rozpuszcza się w 30 sekund, ma delikatny, miętowy aromat, nie zawiera cukrów prostych, glutenu oraz laktozy, a co najważniejsze zaczyna działać szybko na ból.

Objawowe krótkotrwałe leczenie lekkiego lub umiarkowanego ostrego bólu, takiego jak ból głowy, ból zębów, bolesne miesiączkowanie, ból po lekkich nadwyrężeniach i zwichnięciach.

1 saszetka zawiera:

• substancję czynną: 25 mg ketoprofenu w postaci ketoprofenu z lizyną (40 mg),
• substancje pomocnicze: mannitol (E 421), powidon K30, aromat miętowy (zawiera maltodekstrynę i gumę arabską), sodu chlorek, sacharyna sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna.

Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, przeciwzapalne.

Jak stosować ketoprofen w saszetkach na ból Ketonal^® Sprint 25 mg?

• Dorośli i młodzież w wieku od 16. lat: 1 saszetka do 3 razy na dobę.
• Między kolejnymi dawkami należy zachować co najmniej 8-godzinną przerwę.
• Stosowanie u osób w podeszłym wieku: dawkę powinien ustalić lekarz, który może rozważyć zmniejszenie zwykle stosowanej dawki.
• Otworzyć saszetkę.
• Wsypać zawartość do szklanki z wodą, przyjmując około 50 ml wody na każdą użytą saszetkę. 
• Mieszać dokładnie przez około 30 sekund aż do rozpuszczenia granulatu.
• Otrzymany roztwór doustny należy wypić natychmiast po przygotowaniu, podczas posiłku.

• Uczulenie na ketoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości reakcja alergiczna po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub leku przeciwbólowego, np. ketoprofenu, ibuprofenu albo diklofenaku, taka jak:
  • napad astmy, trudności w oddychaniu,
  • obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła,
  • pokrzywka, świąd nosa i wodnisty wyciek z nosa,
  • innego rodzaju reakcje alergiczne.
• Jeśli pacjent chorował na astmę.
• Jeśli pacjent ma chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy albo występowało u niego w przeszłości krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforacja przewodu pokarmowego, chorobę przewodu pokarmowego, taką jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna, ciężką niewydolność serca, ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek, skłonność do krwawień.
• Trzeci trymestr ciąży.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W razie wystąpienia następujących działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza lub najbliższego szpitala.

Rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• napad astmy oskrzelowej,
• pieczenie,
• uporczywy ból żołądka z odczuciem czczości i głodu. Objawy takie mogą wskazywać na owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy. 

Bardzo rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• obecność krwi w moczu,
• obrzęk gardła.

Częstość nieznana (nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):

• wymioty zawierające krew, silny ból brzucha lub smoliste (czarne) stolce (objawy krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacji),
• powstawanie pęcherzy, złuszczanie się skóry, obecność krostek lub krwawienie w obrębie skóry ze swędzącą, grudkowatą wysypką (lub bez niej) w obrębie warg, oczu, jamy ustnej, nosa, narządów płciowych, rąk lub stóp, czasami z objawami przypominającymi grypę. Mogą to być objawy poważnych reakcji skórnych (tj. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka i ostra uogólniona osutka krostkowa), które wymagają pilnego leczenia,
• zmiany ilości wydalanego moczu, obrzęk, zwłaszcza nóg, kostek lub stóp, co może wskazywać na poważne schorzenia nerek,
• ból w klatce piersiowej (objaw zawału serca) lub nagły silny ból głowy, nudności, zawroty głowy, drętwienie, niemożność lub trudności w mówieniu, porażenie (objawy udaru). Przyjmowanie takich leków jak Ketonal Sprint może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu,
• objawy ciężkich reakcji alergicznych, takich jak:
  • obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, powodujący świszczący oddech albo trudności w połykaniu lub oddychaniu,
  • ucisk w klatce piersiowej, szybkie bicie serca, zmniejszenie ciśnienia krwi prowadzące do wstrząsu,
  • świąd i wysypka,
• skurcz krtani, który powoduje trudności w oddychaniu,
• większa podatność na zakażenia, która może być spowodowana poważnym zaburzeniem dotyczącym krwi, tzw. agranulocytozą,
• napady drgawek.

Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi:

• nietypowe odczucia skórne, takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie, pieczenie skóry lub dreszcze,
• bladość skóry, odczucie zmęczenia, omdlewania lub zawrotów głowy, prawdopodobnie spowodowane przez niedobór krwinek czerwonych w wyniku krwawienia,
• niewyraźne widzenie,
• zażółcenie skóry lub białkówek oczu, które może wskazywać na zaburzenia czynności wątroby.

Częstość nieznana (nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):

• łatwiejsze niż zwykle powstawanie siniaków lub długotrwałe krwawienie. Mogą to być objawy poważnego zaburzenia dotyczącego krwi, takiego jak mała liczba płytek krwi,
• zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, które może powodować bladożółty odcień skóry, osłabienie lub brak tchu (niedokrwistość hemolityczna),
• zmniejszenie liczby krwinek białych, które może zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia zakażeń,
• zaostrzenie choroby jelit o nazwie choroba Leśniowskiego-Crohna lub zapalenia jelita grubego,
• reakcja skóry na światło słoneczne lub promieniowanie UV.

Inne działania niepożądane

Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• niestrawność, ból brzucha,
• nudności, wymioty.

Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób): 

• zapalenie błony śluzowej żołądka,
• zaparcie, biegunka, gazy,
• wysypka skórna, świąd,
• zatrzymanie wody, które może powodować obrzęk rąk lub nóg,
• ból głowy, zawroty głowy lub senność,
• odczucie zmęczenia lub złe samopoczucie,
• odczucie zawrotów głowy lub „wirowania”.

Rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób): 

• dzwonienie w uszach,
• zwiększenie masy ciała,
• owrzodzenie i zapalenie jamy ustnej.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u jednej na 10 000 osób): 

• niekontrolowane rytmiczne ruchy warg, języka i mięśni twarzy (określane jako dyskineza),
• omdlenie,
• niskie ciśnienie krwi,
• obrzęk twarzy,
• uczucie osłabienia.

Częstość nieznana (nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):

• niewydolność serca z takimi objawami, jak duszność, trudności w oddychaniu w pozycji leżącej, obrzęk stóp lub nóg,
• czucie bicia serca,
• wysokie ciśnienie krwi,
• zaczerwienienie skóry na skutek rozszerzenia naczyń krwionośnych,
• przyspieszona czynność serca, nieregularna czynność serca,
• zmiany nastroju,
• splątanie,
• pobudliwość,
• trudności w zasypianiu,
• zmiany w odczuwaniu smaku,
• zgaga,
• obrzęk wokół oczu,
• katar, świąd, kichanie i niedrożność nosa,
• utrata włosów,
• pokrzywka, zaczerwienienie i zapalenie skóry, wzniesiona wysypka,
• małe stężenie sodu we krwi, które może powodować zmęczenie i splątanie, drganie mięśni, napady drgawek i śpiączkę,
• duże stężenie potasu we krwi, które może powodować nieprawidłowy rytm serca,
• jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych z możliwością wystąpienia takich objawów, jak sztywność szyi, ból głowy, gorączka, nudności, wymioty),
• zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką skórną (w tym leukocytoklastyczne zapalenie naczyń),
• zapalenie trzustki, które powoduje silny ból brzucha i pleców.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Nie zaleca się stosowania tego leku, jeśli pacjent przyjmuje:
  • inne leki przeciwbólowe, takie jak - leki podobne do ketoprofenu, np. ibuprofen, diklofenak, naproksen,
  • kwas acetylosalicylowy w dawkach stosowanych w leczeniu bólu i zapalenia lub w celu zmniejszenia gorączki,
  • leki stosowane w leczeniu bólu, zapalenia lub w chorobach reumatycznych, zawierające substancję czynną o nazwie zakończonej „-koksyb”,
  • leki stosowane w celu hamowania krzepnięcia krwi, zlepiania się płytek krwi lub rozpuszczania zakrzepów krwi, takie jak kwas acetylosalicylowy, warfaryna, klopidogrel, tyklopidyna, heparyna, dabigatran, apiksaban, rywaroksaban lub edoksaban,
  • lit - lek stosowany w leczeniu depresji i chorób psychicznych,
  • metotreksat stosowany w leczeniu chorób nowotworowych w dawce 15 mg na tydzień lub większej,
  • niektóre leki stosowane w leczeniu padaczki, takie jak fenytoina,
  • leki o nazwie sulfonamidy będące składnikiem niektórych leków moczopędnych lub stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych.
• Jeśli jednoczesne stosowanie leku i któregokolwiek z wymienionych leków jest konieczne, lekarz powinien uważnie kontrolować stan pacjenta.
• Ketonal Sprint oraz inne leki mogą również wzajemnie wpływać na swoje działanie. Dlatego należy zawsze poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku razem z innymi lekami, zwłaszcza z takimi jak:
  • leki zwiększające wydalanie moczu przez nerki i stosowane w celu zmniejszenia ciśnienia krwi (leki moczopędne),
  • metotreksat stosowany w leczeniu chorób nowotworowych, ciężkiego zapalenia stawów i choroby skóry, łuszczycy, w dawce mniejszej niż 15 mg na tydzień,
  • leki stosowane w celu zmniejszenia wysokiego ciśnienia krwi zawierające substancję czynną o nazwie zakończonej „-pryl” lub „-sartan” (np. losartan) albo „-olol”,
  • glikozydy naparstnicy, takie jak digoksyna, stosowane w celu kontrolowania tętna lub w leczeniu niewydolności serca,
  • leki stosowane w leczeniu depresji, tzw. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny,
  • kortykosteroidy stosowane w leczeniu zapalenia, alergii, zapobiegające odrzuceniu przeszczepionego narządu, takie jak kortyzon,
  • pentoksyfilina - lek stosowany w leczeniu bólu mięśni na skutek choroby naczyń krwionośnych w rękach i (lub) nogach,
  • probenecyd - lek stosowany w leczeniu dny moczanowej i dużego stężenia kwasu moczowego we krwi,
  • cyklosporyna i takrolimus - leki stosowane w celu zahamowania czynności układu odpornościowego, np. po przeszczepieniu narządu,
  • leki stosowane w celu rozpuszczenia zakrzepów krwi,
  • tenofowir (lek stosowany w leczeniu niektórych zakażeń wywołanych przez wirusy),
  • zydowudyna, lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV,
  • leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak glibenklamid lub glimepiryd,
  • leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi, takie jak sole potasu, leki moczopędne oszczędzające potas, inhibitory konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE), antagoniści receptora angiotensyny II, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), heparyny (drobnocząsteczkowe lub niefrakcjonowane), cyklosporyna, takrolimus i trymetoprym,
  • nikorandyl, stosowany w zapobieganiu lub zmniejszaniu bólu w klatce piersiowej (dławica piersiowa) będącego objawem niektórych chorób serca.

• Przed zastosowaniem leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent:
  • ma długotrwałe zapalenie błony śluzowej nosa lub zatok i (lub) polipy nosa,
  • ma lub miał chorobę serca, taką jak łagodna lub umiarkowana zastoinowa niewydolność serca. Objawem jest gromadzenie się płynu w płucach, narządach jamy brzusznej, ramionach lub nogach,
  • jest poddawany lub przebył w przeszłości zabieg pomostowania tętnic wieńcowych,
  • ma łagodną lub umiarkowaną chorobę nerek lub wątroby, w tym zmiany wartości wyników pewnych badań czynności wątroby lub nerek,
  • ma lub miał wysokie ciśnienie krwi,
  • ma choroby naczyń krwionośnych w rękach i (lub) nogach albo w mózgu,
  • choruje na cukrzycę lub ma duże stężenie cholesterolu we krwi,
  • pali tytoń,
  • jest w podeszłym wieku.
• U osób w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leków przeciwbólowych, takich jak ketoprofen, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacji, które mogą prowadzić do zgonu. Dlatego osoby w podeszłym wieku powinny zgłaszać wszelkie nietypowe objawy, zwłaszcza krwawienie z przewodu pokarmowego, szczególnie na początku leczenia. Lekarz również będzie uważnie kontrolował stan pacjenta.
• Podczas stosowania wszystkich leków przeciwbólowych, takich jak ketoprofen, opisywano występowanie krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia i perforacji, w niektórych przypadkach ze skutkiem śmiertelnym. Takie działania mogą występować w dowolnym momencie leczenia, również bez objawów ostrzegawczych lub ciężkich zdarzeń dotyczących przewodu pokarmowego w wywiadzie.
• Ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji w obrębie przewodu pokarmowego jest większe podczas stosowania dużych dawek. Jest też większe u pacjentów z przebytą chorobą wrzodową, zwłaszcza powikłaną krwawieniem lub perforacją oraz u osób w podeszłym wieku. Stosowanie ketoprofenu, zwłaszcza w dużych dawkach, może wiązać się z większym ryzykiem toksycznego wpływu na przewód pokarmowy.
• Pacjentom, których dotyczą powyższe ostrzeżenia, a także pacjentom, u których konieczne jest jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego w małych dawkach lub innych leków związanych ze zwiększonym ryzykiem powikłań dotyczących przewodu pokarmowego, lekarz może zalecić przyjmowanie leków o działaniu ochronnym.
• Jeśli u pacjenta wystąpią objawy krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i zwrócić się do lekarza.
• Przyjmowanie takich leków, jak Ketonal Sprint może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu. Ryzyko to zwiększa się podczas długotrwałego przyjmowania dużych dawek leku. Nie wolno przekraczać zaleconej dawki ani przedłużać leczenia.
• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent ma chorobę serca, przebył udar lub istnieje u niego ryzyko ich wystąpienia, np. w przypadku: wysokiego ciśnienia krwi, cukrzycy lub dużego stężenia cholesterolu we krwi oraz palenia tytoniu.
• Podczas stosowania leków przeciwbólowych, takich jak ketoprofen, bardzo rzadko zgłaszano poważne reakcje skórne z zaczerwienieniem i powstawaniem pęcherzy (niektóre z możliwym skutkiem śmiertelnym). Większość z nich występowała w pierwszym miesiącu leczenia. Jeśli u pacjenta pojawi się wysypka skórna, zmiany w obrębie błon śluzowych lub inne objawy nadwrażliwości, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i zwrócić się do lekarza.
• Lek ten może maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16. lat.
• Jeśli lek przyjmowany jest przez nastolatka w wieku 16. lub więcej lat, lekarz może częściej przeprowadzać badania kontrolne. Należy poradzić się lekarza.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Nie należy stosować leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży oraz w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.
• Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku. Nie wiadomo, czy ketoprofen przenika do mleka kobiecego.
• Jeżeli pacjentka planuje ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza.
• Takie leki, jak ketoprofen mogą utrudniać zajście w ciążę.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek zasadniczo nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
• Jeśli jednak u pacjenta wystąpią takie działania niepożądane, jak zawroty głowy, senność, drgawki lub zaburzenia widzenia, nie należy wykonywać tych czynności.

Lek zawiera sód

• Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na saszetkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria

Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego

Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.