Ibuprom Max Rapid 400 mg, 12 tabletek powlekanych

Ibuprom^® Max Rapid to lek stworzony, aby jeszcze szybciej zwalczać ostry ból. Nowsza postać substancji czynnej, czyli ibuprofen sodowy dwuwodny znacząco przyspiesza wchłanianie i działanie leku. Tabletki zaczynają zwalczać ból już po 15 minutach od podania.

Kiedy stosować Ibuprom^® Max Rapid 400 mg?

• Ostre bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego:
  • bóle głowy, migrena z aurą lub bez wraz z objawami dodatkowymi, takimi jak nudności, nadwrażliwość na światło i dźwięk,
  • napięciowe bóle głowy,
  • bóle zębów,
  • bóle mięśniowe, stawowe i kostne,
  • bolesne miesiączkowanie,
  • nerwobóle,
  • bóle towarzyszące grypie i przeziębieniu.
• Gorączka różnego pochodzenia m.in. w przebiegu grypy, przeziębienia lub innych chorób zakaźnych.

Tabletki Ibuprom^® Max Rapid działają szybko na ostry ból, dzięki zastosowaniu nowocześniejszego ibuprofenu w postaci soli sodu (512 mg ibuprofenu sodowego). Nowa postać leku jest bardzo dobrze rozpuszczalna w kwaśnym środowisku żołądka.

Ibuprofen należy do leków z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) wykazujących działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne. Każda tabletka powlekana Ibuprom^® Max Rapid zawiera 400 mg ibuprofenu do objawowego leczenia bólu u osób dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia. Małe opakowanie to 12 tabletek do doraźnego stosowania na ból.

• Ostre bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego.
• Gorączka różnego pochodzenia.

1 tabletka powlekana zawiera:

• substancję czynną: ibuprofen 400 mg w postaci ibuprofenu sodowego dwuwodnego 512 mg,
• substancje pomocnicze to laktoza jednowodna (200M), sodu laurylosiarczan, krospowidon, powidon (K-30), krzemionka, koloidalna uwodniona, laktoza jednowodna, talk, magnezu stearynian,
• otoczka (Opadry fx 64F580006): hypromeloza 2910, laktoza jednowodna, makrogol (E1521), potasowo-glinowy krzemian (E 555) / tytanu dwutlenek (E 171), talk, tytanu dwutlenek (E171), sodu cytrynian. Tusz Opacode Monogramming Ink S-1-175005 Grey: szelak, alkohol izopropylowy, tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna, lak (E 132), żółcień pomarańczowa, lak (E 110), czerwień Allura AC, lak (E 129), glikol propylenowy (E 1520), alkohol n-butylowy, amonu wodorotlenek.

Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, przeciwzapalne.

Jak stosować tabletki przeciwbólowe Ibuprom^® Max Rapid 400 mg?

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletka co cztery godziny.
• Tabletkę należy połknąć, bez rozgryzania i popić wodą.
• Lek przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania.
• Tabletki z ibuprofenem 400 mg mogą być stosowanie wyłącznie doustnie u pacjentów dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 12 lat.
• Nie stosować więcej niż 3 tabletki w ciągu doby. 

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

• Nadwrażliwość na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Wystąpienie w przeszłości reakcji nadwrażliwości (np. pokrzywka, katar, obrzęk naczynioruchowy lub astma oskrzelowa) po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
• Czynna lub występująca w przeszłości choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy (dwa lub więcej wyraźne epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia).
• Perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, w przeszłości, związanymi z wcześniejszym leczeniem NLPZ.
• Ciężka niewydolność wątroby, ciężka niewydolność nerek lub ciężka niewydolność serca.
• III trymestr ciąży.
• Skaza krwotoczna.
• Nie stosować u osób w wieku poniżej 12 lat.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Ibuprom^® Max Rapid jak każdy inny lek może powodować działania niepożądane, jednak nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• niestrawność, ból brzucha, nudności, bóle głowy, pokrzywka, różnego rodzaju wysypki skórne i świąd.

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób):

• biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka,
• zaburzenia psychotyczne, depresja, szumy uszne,
• zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i uczucie zmęczenia.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):

• smołowate stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna,
• zmniejszenie ilości wydalanego moczu, niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, zwiększenie stężenia sodu w osoczu krwi (retencja sodu),
• zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania,
• zaburzenia wskaźników morfologii krwi (niedokrwistość, leukopenia – zmniejszenie liczby białych krwinek - leukocytów, małopłytkowość – zmniejszanie liczby płytek krwi, pancytopenia – zaburzenie hematologiczne polegające na niedoborze wszystkich prawidłowych krwinek: czerwonych, białych i płytek krwi, agranulocytoza – brak pewnego rodzaju krwinek białych - granulocytów),
• rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka;
• obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność,
• tachykardia – przyspieszenie czynności serca, niedociśnienie – nagłe zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi, wstrząs,
• aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych,
• niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, obrzęk,
• zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli.

Częstość nieznana (nie można ocenić na podstawie dostępnych danych):

• nadreaktywność dróg oddechowych, w tym astma,
• mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS; do objawów zespołu DRESS należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek),
• czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa).

Jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać przyjmowanie leku Ibuprom^® Max Rapid 400 mg i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich obecnie lub ostatnio stosowanych lekach, lub lekach, które pacjent zamierza przyjmować.

• Następujące leki mogą mieć wpływ na działanie Ibupromu^® Max Rapid, lub Ibuprom^® Max Rapid może wpływać na ich działanie:
  • leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna),
  • leki obniżające ciśnienie krwi,
  • leki moczopędne,
  • inne niesteroidowe leki przeciwzapalne,
  • niektóre leki przeciwdepresyjne (wybiórcze inhibitory wychwytu serotoniny),
  • kortykosteroidy (np. prednizolon, deksametazon),
  • antybiotyki z grupy chinolonów (np. kwas nalidiksowy, ofloksacyna, cyprofloksacyna),
  • metotreksat (lek przeciwnowotworowy),
  • lit (lek przeciwdepresyjny),
  • zydowudyna (lek przeciwwirusowy),
  • digoksyna (lek nasercowy),
  • cyklosporyna, takrolimus (leki osłabiające czynność układu odpornościowego),
  • mifepryston.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibuprom^® Max Rapid należy omówić z lekarzem, jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej:
  • toczeń rumieniowaty oraz mieszaną chorobę tkanki łącznej,
  • objawy reakcji alergicznych po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego,
  • choroby układu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna),
  • nadciśnienie tętnicze i (lub) zaburzenie czynności serca,
  • zaburzenia czynności nerek,
  • zaburzenia czynności wątroby,
  • zaburzenia krzepnięcia krwi,
  • czynną lub przebytą astmę oskrzelową czy też objawy reakcji alergicznych w przeszłości, po zażyciu leku może wystąpić skurcz oskrzeli,
  • choroby, w których pacjent przyjmuje inne leki (szczególnie leki przeciwzakrzepowe, moczopędne, nasercowe, kortykosteroidy),
  • jeśli pacjent musi ograniczyć spożycie sodu w diecie.
  • Należy unikać stosowania leku Ibuprom^® Max Rapid jednocześnie z NLPZ w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2.
• Istnieje ryzyko wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, które mogą być śmiertelne i nie muszą być poprzedzone objawami ostrzegawczymi, mogą one także wystąpić u pacjentów, u których pojawiły się objawy ostrzegawcze.
• W razie wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego czy owrzodzenia należy natychmiast odstawić lek.
• Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego, szczególnie osoby w podeszłym wieku, powinni zgłosić lekarzowi wszelkie nietypowe objawy dotyczące układu pokarmowego (szczególnie krwawienia), zwłaszcza w początkowym okresie leczenia.
• Jednoczesne, długotrwałe stosowanie różnych leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia postanalgetyczna).
• Należy zachować szczególną ostrożność (pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą) przed zastosowaniem produktu leczniczego u pacjentów z nadciśnieniem i (lub) niewydolnością serca z zatrzymaniem płynu, nadciśnieniem i obrzękiem związanych ze stosowaniem NLPZ w wywiadzie.
• Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności gdy są stosowane w dużych dawkach - nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.
• Jeśli pomimo przyjmowania leku objawy utrzymują się i nie ustępują po 3 dniach, nasilają się lub pojawiają nowe, należy skonsultować się z lekarzem.
• Przed zastosowaniem leku Ibuprom^® Max Rapid należy omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
  • u pacjenta występują choroby serca, takie jak niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), pacjent miał atak serca, operację pomostowania, występuje u pacjenta choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jeśli pacjent przeszedł jakikolwiek udar (w tym mini-udar lub przemijający atak niedokrwienny – TIA),
  • pacjent choruje na nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężenie cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń,
  • u pacjenta występuje zakażenie.
• Ibuprom^® Max Rapid zawiera:
  • laktozę: jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku,
  • sód: 44,74 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej 1 tabletce, co odpowiada 2,237% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych,
  • żółcień pomarańczową, lak (E 110), czerwień Allura AC, lak (E 129): lek może powodować reakcje alergiczne.

Reakcje skórne

• Notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem leku Ibuprom^® Max Rapid 400 mg.
• Jeśli pojawią się: jakakolwiek wysypka na skórze, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy uczulenia, należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej.

Zakażenia

• Ibuprom^® Max Rapid może ukryć objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból.
• W związku z tym Ibuprom^® Max Rapid może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań.; zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez bakterie zapalenia płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną.
• Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie leku u pacjentów w podeszłym wieku

• U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem ibuprofenu niż u pacjentów młodszych.
• Częstość występowania oraz nasilenie działań niepożądanych można zmniejszyć, stosując najmniejszą dawkę terapeutyczną, przez możliwie najkrótszy okres.
• Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
• W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować leku Ibuprom^® Max Rapid bez zdecydowanej konieczności.
• Stosowanie podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ mogłoby to zwiększać w okresie okołoporodowym ryzyko wystąpienia powikłań u matki i u dziecka.
• Ibuprofen może w niewielkich ilościach przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
• Nie są znane przypadki wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, dlatego nie ma konieczności przerwania karmienia podczas krótkotrwałego przyjmowania leku w małych dawkach.
• Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
• Leki z tej grupy (niesteroidowe leki przeciwzapalne), mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Jest to działanie przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.
• W przypadku trudności w zajściu w ciążę należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem ibuprofenu.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych, obsługę urządzeń mechanicznych w ruchu i sprawność psychofizyczną podczas stosowania leku w zalecanych dawkach i przez zalecany okres.

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław

Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego

USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.