Ibum dla dzieci 60 mg, czopki od 3 miesięca, 10 sztuk

Czopki dla dzieci Hasco-Lek Ibum 60 mg to lek zawierający ibuprofen, który należy do substancji z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Ma działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Lek przeznaczony do krótkotrwałego stosowania.

Ibum dla dzieci czopki stosuje się u dzieci od 3. miesiąca życia:

• w stanach gorączkowych różnego pochodzenia, m.in. w przebiegu:
  • grypy,
  • przeziębienia,
  • odczynu poszczepiennego,
• w bólach różnego pochodzenia o słabym do umiarkowanego stopniu nasilenia, np.:
  • bóle głowy, gardła i mięśni (np. w przebiegu zakażeń wirusowych),
  • bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle na skutek ząbkowania,
  • bóle stawów i kości, w tym na skutek urazów narządu ruchu (np. skręcenia),
  • bóle na skutek urazów tkanek miękkich,
  • bóle pooperacyjne,
  • bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego.

Jeśli po upływie 3. dni od rozpoczęcia leczenia nie nastąpiła poprawa lub dziecko czuje się gorzej, należy zwrócić się o poradę do lekarza.

1 czopek zawiera:

• substancję czynną; 60mg ibuprofenu,
• substancje pomocnicze: Witepsol S58.

Ibum dla dzieci czopki – działanie

Lek Ibum dla dzieci w czopkach wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe oraz przeciwzapalne.

Lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

• Lek stosuje się doodbytniczo. Ibum dla dzieci należy stosować u dzieci powyżej 3. miesiąca życia, o masie ciała nie mniejszej niż 6 kg. Maksymalna dobowa dawka ibuprofenu wynosi od 20 do 30 mg na każdy kg masy ciała, podawana w 3-4 pojedynczych dawkach.
• Dzieci od 3 do około 9 miesięcy (6 kg do 8 kg): dawka początkowa to 1 czopek (60 mg), w razie potrzeby kolejny 1 czopek po 6 do 8 godzinach (nie należy stosować więcej niż 3 czopki, czyli 180 mg na dobę).
• Dzieci od 9 miesięcy do 2 lat (8 kg do 12,5 kg): dawka początkowa to 1 czopek (60 mg), w razie potrzeby kolejny 1 czopek po 6 godzinach (nie należy stosować więcej niż 4 czopki, czyli 240 mg na dobę.

Lek należy podawać w co najmniej sześciogodzinnych odstępach. Nie należy stosować większej dawki leku niż zalecana. Nie należy stosować leku Ibum w czopkach dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem. Lek przeznaczony jest do stosowania doraźnego, więc jeżeli objawy utrzymują się lub nasilają (albo jeśli wystąpią nowe objawy), należy udać się do lekarza.

• Uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Uczulenie na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
• Czynna lub przebyta choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy.
• Perforacja lub krwawienie, również występujące po zastosowaniu NLPZ.
• Historia jakichkolwiek objawów alergii w reakcji na leczenie kwasem acetylosalicylowym lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w szczególności w postaci kataru, pokrzywki, duszności lub astmy oskrzelowej.
• Przyjmowanie innych leków z grupy NLPZ (w tym inhibitorów COX-2 takich jak celekoksyb lub etorykoksyb).
• Ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca.
• Krwawienie w mózgu (krwawienie z naczyń mózgowych) lub inne krwawienie.
• Zaburzenia krzepnięcia krwi, skaza krwotoczna (skłonność do krwawień) lub zaburzenia wytwarzania krwi o nieustalonym pochodzeniu.
• Odwodnienie, wywołane np. wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów.
• Trzeci trymestr ciąży.

Czopki Ibum należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Lek ten, podobnie jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Jeżeli wystąpią działania niepożądane lub w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, należy przerwać podawanie leku i jak najszybciej porozmawiać z lekarzem.
• Osoby w podeszłym wieku stosujące ten lek są w grupie o zwiększonym ryzyku wystąpienia problemów związanych z działaniami niepożądanymi.
• Stosowanie takich leków jak Ibum dla dzieci może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawału serca) lub udaru.
• Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli u dziecka występują:
  • objawy krwawienia z przewodu pokarmowego, takie jak: silny ból brzucha, czarne stolce, krwawe wymioty lub wymioty zawierające cząsteczki o ciemnej barwie, przypominające fusy kawy.
  • objawy rzadkich lecz poważnych reakcji alergicznych, takich jak: nasilenie astmy, niewyjaśnione świszczenie, duszność, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, kołatania serca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu (objawy te mogą wystąpić nawet po pierwszym zastosowaniu leku; jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi, należy natychmiast udać się do lekarza).
  • ciężkie reakcje skórne, takie jak: wysypka obejmująca całe ciało, złuszczanie, powstawanie pęcherzy i odpadanie płatów skóry.
• Wystąpienie działań niepożądanych można zmniejszyć przez zastosowanie najmniejszej skutecznej dawki w najkrótszym czasie koniecznym do złagodzenia objawów.

Często (występują u mniej niż 1 na 10, ale więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• zgaga, bóle brzucha, nudności, wymioty,
• wzdęcia z oddawaniem gazów, biegunka, zaparcia.

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100, ale więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• zapalenie żołądka, jelita grubego i nasilenie choroby Crohna (zapalna choroba jelit),
• bóle głowy, zawroty głowy,
• bezsenność, pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie,
• zaburzenia widzenia,
• wrzody żołądka, które mogą krwawić lub pękać,
• owrzodzenie jamy ustnej i/lub obrzęk i podrażnienie ust,
• reakcje nadwrażliwości z wysypką i świądem, ataki astmy (z możliwym spadkiem ciśnienia krwi).

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000, ale więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• szumy uszne (dzwonienie w uszach).

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10000 pacjentów):

• zapalenie przełyku lub trzustki,
• niedrożność jelit,
• ciężkie reakcje skórne, w tym: wysypka z zaczerwienieniem i pęcherze, które mogą się łuszczyć i którym towarzyszy gorączka,
• dreszcze i bóle mięśni, złe samopoczucie, zespół StevensaJohnsona,
• w wyjątkowych przypadkach wystąpiły ciężkie zakażenia skóry w trakcie ospy (ospa wietrzna),
• zmniejszone oddawanie moczu oraz obrzęk (możliwa ostra niewydolność nerek lub stan zapalny),
• uszkodzenia nerek lub zwiększenie stężenia mocznika we krwi (pierwsze objawy to: zmniejszone oddawanie moczu, zmętnienie moczu, krew w moczu, ból pleców, możliwy obrzęk nóg i ogólne złe samopoczucie),
• problemy dotyczące wytwarzania krwinek (pierwszymi objawami są: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenie jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry, niewyjaśnione lub nietypowe siniaki),
• reakcje psychotyczne i depresja,
• pogorszenie stanu zapalnego z powodu zakażenia (jeśli wystąpią objawy zakażenia lub nasilają się w trakcie stosowania leku Ibum dla dzieci należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem),
• obrzęk,
• wysokie ciśnienie krwi,
• kołatanie serca, niewydolność serca, zawał serca,
• zaburzenia czynności wątroby lub zapalenie wątroby, niewydolność lub uszkodzenie wątroby, (zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania, objawia się: zażółceniem skóry i oczu, lub jasnym stolcem i ciemnym moczem),
• objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowych wraz ze sztywnością karku, bóle głowy, złe samopoczucie, gorączka lub zaburzenia świadomości,
• pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi (takimi jak toczeń rumieniowaty układowy lub choroba mieszana tkanki łącznej) są bardziej narażeni na wystąpienie działań niepożądanych (w przypadku ich wystąpienia tacy pacjenci powinni natychmiast skontaktować się z lekarzem).

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS, do objawów którego należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek).
• czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia, czyli ostra uogólniona osutka krostkowa (jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną).

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeśli przyjmuje się:
  • kortykosteroidy (np. prednizolon), ponieważ mogą zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego,
  • inne leki z grupy NLPZ (w tym inhibitory COX-2, takie jak celekoksyb lub etorykoksyb),
  • niektóre leki przeciwzakrzepowe (np. kwas acetylosalicylowy, acenokumarol, tyklopidyna), ponieważ leki z grupy NLPZ mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych,
  • niektóre leki przeciwnadciśnieniowe (inhibitory ACE, np. kaptopryl), mogą ulegać wpływowi lub mieć wpływ na leczenie ibuprofenem,
  • leki przeciwpłytkowe (takie jak kwas acetylosalicylowy) i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki przeciwdepresyjne), ponieważ zwiększają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w obrębie przewodu pokarmowego,
  • leki stosowane w nadciśnieniu krwi i leki moczopędne, ponieważ leki z grupy NLPZ mogą osłabiać działanie tych leków i istnieje możliwość zwiększenia ryzyka uszkodzenia nerek (w takim przypadku jest ważne, by dziecko piło duże ilości wody w ciągu dnia),
  • lit (lek stosowany w depresji), ponieważ może zwiększać się działanie litu,
  • metotreksat (lek stosowany w leczeniu chorób nowotworowych lub chorób reumatycznych), ponieważ może zwiększać się jego działanie,
  • takrolimus (lek hamujący reakcje immunologiczne), ponieważ zwiększone jest ryzyko toksycznego działania na nerki,
  • cyklosporynę (lek hamujący reakcje odpornościowe), ponieważ istnieją ograniczone dane dotyczące zwiększonego ryzyka toksycznego działania na nerki,
  • zydowudynę (lek stosowany w leczeniu AIDS), ponieważ stosowanie ibuprofenu może prowadzić do zwiększenia ryzyka krwawienia do stawów lub krwawienia, które prowadzi do obrzęków (u pacjentów z hemofilią z pozytywnym wynikiem testu na obecność przeciwciał HIV),
  • pochodne sulfonylomocznika (leki przeciwcukrzycowe), ponieważ mogą wystąpić oddziaływania kliniczne między tymi lekami a lekami z grupy NLPZ (zalecana jest kontrola stężenia glukozy we krwi),
  • probenecyd i sulfinpirazon (leki stosowane w leczeniu dny moczanowej), ponieważ mogą opóźnić wydalanie ibuprofenu,
  • glikozydy naparstnicy, fenytoina i lit, ponieważ ibuprofen może zwiększyć stężenie tych leków w osoczu,
  • antybiotyki z grupy chinolonów, ponieważ mogą zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek,
  • cholestyramina, ponieważ może opóźniać i zmniejszać wchłanianie leków z grupy NLPZ,
  • mifepryston (nie należy stosować NLPZ w okresie 8 – 12 dni po podaniu mifeprystonu, ponieważ mogą one osłabiać działanie mifeprystonu),
  • worykonazol i flukonazol (leki przeciwgrzybicze) mogą zwiększać ryzyko wynikające ze stosowania leków z grupy NLPZ.

• Przed rozpoczęciem stosowania Ibum dla dzieci należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek IBUM dla dzieci jeżeli:
  • dziecko przyjmuje inne leki przeciwbólowe z grupy NLPZ lub kwas acetylosalicylowy,
  • u dziecka stwierdzono niektóre choroby skóry (toczeń rumieniowaty układowy, mieszaną chorobę tkanki łącznej),
  • u dziecka stwierdzono choroby przewodu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego i Crohna),
  • u dziecka stwierdzono podwyższone ciśnienie krwi i (lub) zaburzenia czynności serca,
  • u dziecka stwierdzono zaburzenia czynności nerek,
  • u dziecka stwierdzono choroby wątroby,
  • dziecko jest niedługo po poważnej operacji,
  • u dziecka występuje odwodnienie ze względu na zwiększone ryzyko niewydolności nerek,
  • u dziecka stwierdzono zaburzenia krzepnięcia krwi (ibuprofen może wydłużyć czas krwawienia),
  • u dziecka występują lub występowały: astma, przewlekły katar, polipy nosa lub choroby alergiczne, gdyż możliwe jest wystąpienie duszności,
  • u dziecka stosowane są inne leki, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia owrzodzenia lub krwawienia, takie jak doustne kortykosteroidy (np. prednizolon), leki rozrzedzające krew (np. acenokumarol), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki przeciwdepresyjne) lub leki przeciwpłytkowe (jak kwas acetylosalicylowy).
• Jednoczesne, długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych może prowadzić do utrzymujących się poważnych problemów z nerkami.
• Ibum w czopkach dla dzieci może maskować objawy istniejącego zakażenia lub gorączki.
• Stosowanie takich leków jak ibuprofen może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawału serca) lub udaru. Długotrwałe stosowanie dużych dawek leku zwiększa to ryzyko. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane (maksymalnie 3 dni).
• W przypadku kłopotów z sercem, przebytego udaru lub podejrzenia, że występuje ryzyko tych zaburzeń (podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu, palenie tytoniu), należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą.
• Należy unikać stosowania leku Ibum dla dzieci podczas ospy wietrznej.

Reakcje skórne:

• Notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem leku Ibum dla dzieci. Jeśli pojawią się: jakakolwiek wysypka na skórze, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy uczulenia, należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej.
• U osób w podeszłym wieku występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych w trakcie stosowania leków z grupy NLPZ, w szczególności tych dotyczących żołądka i jelit.
• Pacjenci, u których wcześniej wystąpiły działania niepożądane w obrębie przewodu pokarmowego, zwłaszcza pacjenci w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy w obrębie jamy brzusznej lekarzowy (szczególnie krwawienia z przewodu pokarmowego, szczególnie w początkowym etapie leczenia).

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:

• Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Ibum dla dzieci podczas ciąży, w okresie karmienia piersią, mając przypuszczenie że jest się w ciąży lub gdy planuje się mieć dziecko.
• W ciągu pierwszych dwóch trymestrów ciąży nie zaleca się stosowania leku, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
• W ostatnim trymestrze ciąży nie wolno stosować leku, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia powikłań u matki i u dziecka w okresie okołoporodowym.
• Ibuprofen może w niewielkich ilościach przenikać do mleka matek karmiących. W przypadku krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w zalecanych dawkach szkodliwy wpływ na niemowlęta jest mało prawdopodobny.
• Ibuprofen może utrudniać zajście w ciążę. Jeżeli pacjentka planuje ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę, powinna o tym poinformować lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

• Krótkotrwałe stosowanie leku nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A.
51-131 Wrocław
ul. Żmigrodzka 242 E

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.