Hydrocortisonum Aflofarm 5 mg/ g, krem, 15 g

Hydrocortisonum Aflofarm to lek w postaci kremu, przeznaczony do stosowania miejscowego. Jego substancją czynną jest octan hydrokortyzonu, który wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i obkurczające naczynia krwionośne. Krem Hydrocortisonum stosuje się w miejscowym leczeniu:

• atopowego zapalenia skóry,
• liszaja rumieniowatego,
• rumienia wielopostaciowego,
• liszaja płaskiego o nasilonym świądzie,
• łojotokowatego zapalenia skóry,
• różnego rodzaju wyprysku, zwłaszcza zliszajowaciałego,
• łuszczycy owłosionej skóry głowy oraz zadawnionej,
• świerzbiączki,
• oparzeń pierwszego i drugiego stopnia, również oparzeń słonecznych,
• ukąszeń owadów.

Lek Hydrocortisonum jest również polecany jako kontynuacja leczenia po zakończonym leczeniu silnie działającymi glikokortykosteroidami.

Atopowe zapalenie skóry, liszaj rumieniowaty, rumień wielopostaciowy, liszaj płaski o nasilonym świądzie, łojotokowe zapalenie skóry, wyprysk, łuszczyca owłosionej skóry głowy, świerzbiączka, oparzenia I i II stopnia, łagodzenie dolegliwości po ukąszeniach owadów.

1 g kremu zawiera:

• substancję czynną: hydrokortyzonu octan 5 mg,
• substancje pomocnicze: makrogolu eter cetostearylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, parafina ciekła, wazelina biała, sorbitanu stearynian, glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, woda oczyszczona.

Przeciwzapalne, przeciwświądowe, obkurczające naczynia krwionośne.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia: cienką warstwę kremu nakładać na zmienioną chorobowo skórę 2 lub 3 razy na dobę.
• Na skórę twarzy nie stosować dłużej niż przez 3 dni.
• Nie stosować na zdrową skórę.
• Nie stosować na duże powierzchnie skóry bez uprzedniego porozumienia z lekarzem.

Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego. Jeśli objawy nasilą się lub nie ma poprawy po 7 dniach stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem.

• Uczulenie na hydrokortyzonu octan lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Zakażenie bakteryjne, wirusowe, grzybicze, lub grzybica układowa.
• Trądzik zwykły lub trądzik różowaty.
• Atrofia (zanik) skóry.
• Nowotwór skóry lub stan przednowotworowy skóry.
• Zapalenie skóry okolicy ust.
• Zmiany gruźlicze skóry.
• Otwarte rany i uszkodzona skórę.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25˚C. Nie zamrażać.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Długotrwałe stosowanie leku (przez okres dłuższy niż 14 dni), stosowanie na duże powierzchnie skóry lub pod opatrunkiem oraz u dzieci może spowodować wystąpienie następujących objawów niepożądanych:

• zanikowe zapalenie skóry, rozstępy na skórze,
• nawrót zakażenia,
• plamica posteroidowa (przebarwienia i odbarwienia skóry),
• powierzchowne rozszerzenie naczyń krwionośnych,
• trądzik,
• zapalenie skóry w okolicy ust,
• zapalenie skóry w okolicy oczu,
• zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie,
• opóźnienie gojenia ran i owrzodzeń,
• nadkażenia bakteryjne, grzybicze i wirusowe,
• wybroczyny (małe czerwone lub fioletowe plamki na skórze),
• podrażnienie skóry, takie jak: pieczenie, zaczerwienienie, nadmierna suchość, alergia kontaktowa,
• jaskra lub zaćma - w przypadku stosowania leku na skórę powiek,
• zahamowanie czynności osi podwzgórze – przysadka – nadnercza,
• zespół Cushinga,
• zahamowanie wzrostu i rozwoju dzieci,
• hiperglikemia, cukromocz.

W przypadku wystąpienia wyżej wymienionych objawów należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie są znane interakcje kremu z innymi lekami.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku należy to omówić z lekarzem lub farmaceutą:
  • jeśli pacjent ma cukrzycę - leku nie należy stosować przez długi okres,
  • jeśli pacjent ma jaskrę lub zaćmę, gdyż lek stosowany na powieki lub na skórę w okolicy powiek może spowodować nasilenie objawów choroby,
  • jeśli pacjent ma łuszczycę, gdyż miejscowe stosowanie kortykosteroidów może spowodować nawrót choroby.
• Podczas stosowania leku należy przestrzegać poniższych ostrzeżeń:
  • nie należy stosować dużych dawek leku, na dużą powierzchnię skóry oraz przez długi czas, ponieważ kortykosteroidy wchłaniają się do krwi i mogą spowodować wystąpienie objawów niepożądanych,
  • jeśli w miejscu stosowania leku wystąpi zakażenie skóry, należy skontaktować się z lekarzem,
  • unikać kontaktu leku z oczami oraz błonami śluzowymi,
  • lek może być stosowany na skórę twarzy oraz na skórę pach i pachwin tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych, ponieważ lek szybciej się wchłania w tych miejscach i istnieje ryzyko nasilenia działań niepożądanych. W takich przypadkach należy porozumieć się z lekarzem,
  • po nałożeniu leku na skórę nie należy przykrywać tego miejsca żadnym opatrunkiem (zwłaszcza folią czy ceratką), ponieważ nasila to wchłanianie leku,

Stosowanie u dzieci

• Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12. lat bez porozumienia z lekarzem. Istnieje ryzyko zaburzenia wzrostu i rozwoju dzieci.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Lek może być stosowany w ciąży krótkotrwale i na małe powierzchnie jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
• Szczególnie ostrożnie zaleca się stosowanie w pierwszych 3. miesiącach ciąży.
• W okresie karmienia piersią lek powinien być stosowany ostrożnie, krótkotrwale i na małą powierzchnię skóry.
• Nie wiadomo, czy stosowane miejscowo kortykosteroidy przenikają do mleka kobiecego. Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Nie jest znany wpływ leku na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Lek zawiera alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, glikol propylenowy, parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu

• Alkohol cetylowy i alkohol stearylowy mogą powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
• Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
• Parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.