Hitaxa Metmin-Spray 50 µg/dawkę, aerozol do nosa, zawiesina, 140 dawek

Hitaxa Metmin-Spray to lek w postaci zawiesiny do stosowania donosowo w przypadku kataru siennego. Aerozol do nosa zawiera substancję czynną mometazonu furoinian (Mometasoni furoas), zaliczany do leków zwanych kortykosteroidami. Produkt leczniczy przeznaczony jest do stosowania u osób dorosłych.

Jak działa aerozol do nosa Hitaxa Metmin-Spray i w jakim celu jest stosowany?

Katar sienny, który występuje w określonych porach w ciągu roku, jest reakcją alergiczną spowodowaną wdychaniem pyłków drzew, traw, chwastów, a także zarodników pleśni i grzybów. Aerozol do nosa Hitaxa Metmin-Spray wskazany jest w leczeniu objawów kataru siennego, nazywanego sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa po wcześniejszym zdiagnozowaniu przez lekarza.

Lek z mometazonem przeznaczony jest do stosowania miejscowego do nosa. Jako kortykosteroid wykazuje działanie zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa. Nie należy go jednak mylić ze steroidami anabolicznymi w postaci tabletek lub zastrzyków, które są używane niezgodnie z przeznaczeniem przez niektórych sportowców. Mometazonu furoinian podany donosowo łagodzi objawy zapalenia błony śluzowej nosa, w tym obrzęk i podrażnienie błony śluzowej nosa, jak również kichanie, świąd oraz uczucie zatkanego nosa. Dodatkowo pozwala na zmniejszenie ilość wydzieliny z nosa.

Opakowanie Hitaxa Metmin-Spray o pojemności 18 g zawiera 140 dawek leku, które pozwolą na 35 dni leczenia (w przypadku stosowania dwóch dawek do każdego otworu nosowego raz na dobę). U pacjentów złagodzenie objawów występuje w ciągu 12 godzin od podania pierwszej dawki leku Hitaxa Metmin-Spray, jednak pełne korzyści z leczenia mogą nie być obserwowane w ciągu dwóch pierwszych dni leczenia. Należy kontynuować regularne stosowanie w celu uzyskania pełnych korzyści z leczenia.

Lek Hitaxa Metmin-Spray 50 µg/dawkę stosuje się u osób dorosłych od 18 lat:

• w leczeniu objawowego sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej (katar sienny) zdiagnozowanego przez lekarza.

Co zawiera lek Hitaxa Metmin-Spray?

1 dawka aerozolu do nosa zawiera:

• substancję czynną: mometazonu furoinian (Mometasoni furoas) 50 µg,
• pozostałe składniki: benzalkoniowy chlorek, roztwór, glicerol, polisorbat 80, celuloza mikrokrystaliczna i karmeloza sodowa, kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, woda oczyszczona.

• Zmniejszenie obrzęku u podrażnienia błony śluzowej nosa.
• Zmniejszenie ilości wydzieliny z nosa.

• Dorośli: zwykle stosuje się 2 dawki aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę.
• Po uzyskaniu poprawy lekarz prowadzący może zalecić zmniejszenie dawki do jednej dawki aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę.
• Leku nie należy stosować dłużej niż 3 miesiące bez konsultacji z lekarzem.
• Jeśli pacjent ma nasilone objawy kataru siennego, lekarz prowadzący może zalecić rozpoczęcie stosowania leku Hitaxa Metmin-Spray przed rozpoczęciem się sezonu pylenia.
• Pomoże to zapobiec wystąpieniu objawów kataru siennego.
• Pod koniec okresu pylenia może wystąpić poprawa i leczenie może nie być już konieczne.

Leku nie należy stosować w większych dawkach lub częściej, lub przez dłuższy czas niż zalecony w ulotce. Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Jak stosować aerozol do nosa Hitaxa Metmin-Spary na katar sienny?

• Hitaxa Metmin-Spray zawiera nasadkę na butelce, która chroni końcówkę dozownika i zapobiega jej zanieczyszczeniu.
• Delikatnie wstrząsnąć butelkę.
• Przed aplikacją leku należy delikatnie wydmuchać nos.
• Aby zaaplikować lek palec wskazujący oraz środkowy należy położyć po obu stronach końcówki dozownika, a kciuk pod spodem butelki (nie przekłuwać dozownika aerozolu do nosa).
• Zamknąć jeden otwór nosowy i włożyć końcówkę dozownika do drugiego otworu nosowego.
• Przechylić głowę lekko do przodu, trzymając butelkę pionowo do góry (końcówka dozownika powinna być skierowana w stronę nozdrza, a nie dośrodkowo, czyli nie w kierunku przegrody nosowej).
• Utrzymanie butelki w pozycji pionowej jest bardzo ważne, ponieważ niewłaściwe rozpylenie może spowodować uszkodzenie przegrody nosowej.
• Rozpocząć delikatny i powolny wdech przez nos, w trakcie którego należy rozpylić aerozol do nosa (w postaci drobnej mgiełki), naciskając raz w dół palcami.
• Wykonać wydech przez usta.
• Następnie powtórzyć czynności, aby podać drugą dawkę aerozolu do tego samego otworu nosowego, jeżeli potrzeba.
• Wyjąć końcówkę dozownika z otworu nosowego i wykonać wydech przez usta.
• Powtórzyć czynności, aby podać aerozol do drugiego otworu nosowego.
• Po użyciu aerozolu, należy ostrożnie wytrzeć końcówkę dozownika czystą chusteczką lub ściereczką i założyć nasadkę ochronną, aby zapobiec dostawaniu się kurzu.
• Jeżeli aerozol do nosa nie był używany przez 14 dni lub dłużej, przed kolejnym użyciem należy nacisnąć pompkę 2 razy, aż do uzyskania jednolitej mgiełki.

• Uczulenie na mometazonu furoinian lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Jeśli u pacjenta występuje niewyleczone zakażenie błony śluzowej nosa.
• Jeśli pacjent niedawno przebył zabieg chirurgiczny w obrębie nosa lub urazy nosa (nie należy stosować aerozolu do nosa, aż do czasu zagojenia się ran).
• Aerozol do nosa z mometazonem nie jest przeznaczony do stosowania u osób poniżej 18 roku życia.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki wynosi 2 miesiące.

• Jak każdy lek, lek Hitaxa Metmin-Spray 50 µg/dawkę może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
• Większość osób nie zgłasza żadnych działań niepożądanych po zastosowaniu aerozolu do nosa.
• Po zastosowaniu tego leku mogą wystąpić z częstością nieznaną natychmiastowe reakcje nadwrażliwości (alergiczne); reakcje te mogą być ciężkie.
• Należy przerwać stosowanie leku Hitaxa Metmin-Spray i natychmiast zwrócić się po pomoc lekarską, jeśli wystąpią objawy, takie jak:
  • obrzęk twarzy, języka lub gardła,
  • problemy z przełykaniem,
  • pokrzywka,
  • świszczący oddech lub trudności w oddychaniu.
• Jeśli kortykosteroidy w postaci aerozolu do nosa przyjmuje się w dużych dawkach przez długi czas, działania niepożądane mogą występować z powodu wchłaniania się leku w organizmie.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• ból głowy,
• kichanie i podrażnienie i/lub pieczenie błony śluzowej nosa,
• krwawienie z nosa (występowało bardzo często (może wystąpić częściej niż 1 na 10 osób), u pacjentów z polipami nosa, którzy stosowali dwie dawki mometazonu do każdego otworu
• nosowego dwa razy na dobę),
• ból nosa lub gardła,
• owrzodzenie błony śluzowej nosa,
• zakażenie górnych dróg oddechowych.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• wzrost ciśnienia w gałce ocznej (jaskra) i/lub zaćma powodujące zaburzenia widzenia,
• uszkodzenie przegrody nosowej oddzielającej nozdrza,
• zaburzenia smaku i węchu,
• trudności w oddychaniu i/lub świszczący oddech,
• nieostre widzenie.

Lek Hitaxa Metmin-Spray 50 µg, 140 dawek a inne leki

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
• W przypadku leczenia alergii innymi kortykosteroidami w postaci doustnej lub zastrzyków, lekarz prowadzący może zalecić pacjentowi, aby zakończył ich stosowanie w momencie rozpoczęcia stosowania leku Hitaxa Metmin-Spray.
• U niektórych pacjentów po zaprzestaniu stosowania kortykosteroidów w postaci doustnej lub zastrzyków mogą wystąpić objawy niepożądane, takie jak:
  • ból stawów lub mięśni, osłabienie oraz depresja,
  • objawy alergiczne, takie jak swędzenie, łzawienie oczu lub czerwone i swędzące plamy na skórze.
• Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów.
• Niektóre leki mogą nasilać działanie leku Hitaxa Metmin-Spray. Lekarz może wówczas uważnie monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat).
• Nie wykazano interakcji leku Hitaxa Metmin-Spray z loratadyną (stosowana w leczeniu alergii).

• Stosowanie leku Hitaxa Metmin-Spray w czasie niewyleczonego zakażenia w obrębie jamy nosowej, np. opryszczki, może spowodować zaostrzenie objawów zakażenia. Zanim zastosuje się aerozol do nosa, należy poczekać do czasu ustąpienia zakażenia.
• Przed rozpoczęciem stosowania leku Hitaxa Metmin-Spray należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą w przypadku, gdy:
  • u pacjenta występuje obecnie lub występowała kiedykolwiek w przeszłości gruźlica,
  • u pacjenta występuje jakiekolwiek inne zakażenie, np. grzybicze, bakteryjne,
  • pacjent przyjmuje inne kortykosteroidy w postaci doustnej lub zastrzyków,
  • u pacjenta występuje mukowiscydoza.
• Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku, gdy podczas stosowania leku Hitaxa Metmin-Spray 50µg/dawkę:
• układ odpornościowy pacjenta nie funkcjonuje prawidłowo (występują trudności w zwalczaniu zakażenia) i pacjent miał kontakt z osobą chorą na odrę lub ospę wietrzną (należy unikać kontaktu z osobami, u których występują te zakażenia),
  • u pacjenta występuje zakażenie nosa lub gardła,
  • pacjent ma długotrwałe podrażnienie nosa lub gardła.
• Należy także omówić z lekarzem stosowanie leku 3 miesiące lub dłużej.
• Jeśli kortykosteroidy w postaci aerozolu do nosa przyjmuje się w dużych dawkach przez długi czas, mogą wystąpić działania niepożądane z powodu wchłaniania się leku w organizmie.
• Jeśli wystąpi swędzenie lub podrażnienie oczu, lekarz może zalecić inne leczenie z lekiem Hitaxa Metmin-Spray.
• Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.
• Lek Hitaxa Metmin-Spray zawiera benzalkoniowy chlorek (20 mikrogramów benzalkoniowego chlorku w każdej dawce); benzalkoniowy chlorek może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas.
• Produkt leczniczy zawiera sód (mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę), co znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania mometazonu furoinianu u kobiet w ciąży.
• Nie istnieją dane potwierdzające, czy mometazonu furoinian przenika do mleka ludzkiego.
• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Brak danych dotyczących wpływu leku Hitaxa Metmin-Spray na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.