Go-On 0,01 g/1 ml, roztwór do wstrzykiwań, 1 ampułkostrzykawka

Go-On to sterylny, apirogenny (niezawierający substancji gorączkotwórczych) roztwór hialuronianu sodu do iniekcji dostawowej. Stosowany jest w celu łagodzenia objawów choroby zwyrodnieniowej stawów, takich jak ból i ograniczenie ruchomości. Wyrób może być stosowany w stawie kolanowym, barkowym i innych stawach maziowych.

Wyrób medyczny Go-On z hialuronianem sodu 1% w ampułkostrzykawce do iniekcji dostawowej – skład i działanie

Go-On 1% zawiera hialuronian sodu – naturalny, wysokocząsteczkowy polisacharyd, który:

• zbudowany jest z powtarzających się jednostek glukuronianu sodu i N-acetyloglukozaminy,
• występuje naturalnie w organizmie, szczególnie w wysokim stężeniu w mazi stawowej,
• pełni kluczową rolę w utrzymaniu lepkości i elastyczności mazi stawowej.

Haluronian sodu działa jako środek smarujący i lepkosprężyste podparcie, oddzielając sąsiadujące tkanki i chroniąc przed tarciem mechanicznym. Wspomaga płynność ruchów, ochronę chrząstki oraz poprawę funkcji mechanicznych stawu.

Jedna ampułkostrzykawka zawiera 2,5 ml roztworu, co odpowiada 25 mg hialuronianu sodu. Produkt przeznaczony jest do jednorazowego użytku i może być podawany wyłącznie w iniekcji dostawowej przez wykwalifikowany personel medyczny na zlecenie lekarza.

Uzupełnienie deficytów lepkości i sprężystości mazi stawowej w stawach kolanowych i ramieniowych, wiskosuplementacji pozostałych stawów maziowych.

Jak stosować iniekcje dostawowe Go-On 1% z hialuronianem sodu?

Preparat Go-On 1% powinien być podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny, zaznajomiony z techniką iniekcji dostawowej.

Zalecany schemat stosowania:

• Podawać dostawowo, w odstępach tygodniowych – 5 iniekcji w ramach jednego cyklu terapeutycznego.
• W razie potrzeby preparat może być podawany równocześnie do kilku jam stawowych.
• W zależności od stopnia zaawansowania choroby zwyrodnieniowej, efekt terapeutyczny może utrzymywać się do 6 miesięcy po zakończeniu cyklu.
• Cykle leczenia można powtarzać, jeśli zachodzi taka potrzeba.
• W przypadku wysięku stawowego zaleca się wcześniejsze przeprowadzenie punkcji wysięku, unieruchomienie stawu, zastosowanie zimnych okładów i/lub dostawowe podanie kortykosteroidów.
• Podanie preparatu Go-On można w takim przypadku odroczyć i wykonać 2-3 dni później.
• Przed iniekcją należy usunąć pęcherzyki powietrza ze strzykawki, zachowując sterylność i ostrożność.

1 ampułkostrzykawka 2,5 ml zawiera:

• składnik aktywny: hialuronian sodu 25 mg;
• substancje pomocnicze: chlorek sodu 21,25 mg, jednozasadowy fosforan sodu, 0,14 mg, dwuzasadowy fosforan sodu 1,51 mg, wodę do iniekcji do objętości 2,5 ml. 

Wyrobu medycznego GO-ON nie należy stosować:

• u pacjentów, u których w przeszłości wystąpiła nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu;
• w przypadku chorób zapalnych stawów takich jak reumatoidalne zapalenie stawów lub choroba Bechterewa.

• Wyrób medyczny jednorazowego użytku.
• Preparat powinien być podawany tylko przez wykwalifikowany personel, zaznajomiony ze sposobem jego stosowania.
• Nie stosować w przypadku uszkodzenia jałowego opakowania lub ampułkostrzykawki.
• Przechowywać w temperaturze od 2°C do 25°C.

• To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
• Długotrwałe stosowanie wyrobu GO-ON w stawach innych niż kolanowe i ramieniowe może być stosowana tylko w przypadkach planowanej wymiany danego stawu.
• Należy zachować ogólne środki ostrożności przy wstrzykiwaniach dostawowych. W szczególności należy się upewnić, że miejsce podania jest jałowe.
• Rzadko, po podaniu produktu, może wystąpić ból miejscowy.
• Preparat może nasilić miejscowy stan zapalny u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów z istniejącym stanem zapalnym, dlatego zaleca się podawanie preparatu po złagodzeniu objawów miejscowych.
• W celu uniknięcia takich dolegliwości należy poinstruować chorego, aby ograniczył ruchy w stawie, do którego został podany preparat.
• Preparat należy podawać wyłącznie dostawowo. W innym wypadku może spowodować dolegliwości bólowe.
• Należy unikać podawania preparatu donaczyniowo oraz do pobliskich tkanek.
• Należy zachować ostrożność u chorych, u których w przeszłości wystąpiła nadwrażliwość na leki oraz u chorych z zaburzeniami czynności lub niewydolnością wątroby.
• Stosowanie u osób starszych: produkt musi być podawany ostrożnie, ze względu na osłabienie funkcji fizjologicznych u tych pacjentów.
• Stosowanie u dzieci: ze względu na brak potwierdzenia bezpieczeństwa stosowania u dzieci, preparat należy w takich przypadkach stosować z zachowaniem ostrożności.
• Stosowanie w okresie ciąży i laktacji: nie stwierdzono działania teratogennego u zwierząt, jednak nie potwierdzono bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży.
• Zaleca się więc zachowanie ostrożności w trakcie podawania preparatu kobietom w ciąży oraz kobietom, u których zachodzi podejrzenie, że są w ciąży.
• U zwierząt stwierdzono, że hialuronian sodu był wydzielany do mleka. W związku z powyższym zaleca się, aby karmienie piersią zostało przerwane na okres leczenia preparatem GO-ON.

• Wyrób sterylizowany parą wodną.

ROTTAPHARM Ltd.
Damastown Industrial Park
Mulhuddart-Dublin 15, Irlandia

Viatris Trade Sp. z o.o.
ul. Postępu 21B
02-676 Warszawa
recepcja@viatris.com