Forlax 10 g, proszek do sporządzania roztworu doustnego, 20 saszetek

Forlax 10g to lek stosowany  w objawowym leczeniu zaparć u dorosłych i dzieci w wieku od 8 lat. Substancją czynną leku jest makrogol 4000. Forlex należy do grupy leków o działaniu osmotycznym, działa poprzez zwiększenie ilość wody w stolcu, co pomaga przyśpieszyć pracę jelit. Forlax nie wchłania się do krwiobiegu i nie ulega rozkładowi w organizmie.

Lek Forlax 10g stosuje się w objawowym leczeniu zaparć u dorosłych i u dzieci w wieku od 8 lat.

1 saszetka zawiera: 

• substancja czynna: makrogolu 4000 10g,
• substancje pomocnicze: sacharyna sodowa (E954), aromat pomarańczowo-grejpfrutowy (olejki: pomarańczowy i grejpfrutowy, skoncentrowany sok pomarańczowy, cytral, aldehyd octowy, linalol, etylu maślan, alfa-terpineol, oktanal, beta-gamma-heksenol, maltodekstryna, guma arabska, sorbitol, butylowany hydroksyanizol (E320) oraz dwutlenek siarki (E220)).

Przeczyszczające.

Forlax 10g należy przyjmować zgodnie z ulotką lub z zaleceniami lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Dorośli i dzieci powyżej 8 lat: jedna - dwie saszetki na dobę, przyjmowane w postaci jednej dawki rano.
• Zawartość saszetki należy rozpuścić w szklance wody (co najmniej 50ml) bezpośrednio przed spożyciem, następnie wypić gotowy roztwór. 
• U dzieci okres stosowania leku Forlax 10g nie powinien przekraczać 3 miesięcy.

Dawka dobowa zależy od uzyskanego efektu i wynosi od jednej saszetki co drugi dzień (szczególnie u dzieci) do maksymalnie dwóch saszetek na dobę. Działanie leku Forlax 10g pojawia się w ciągu 24-48 godzin po podaniu.

• Uczulenie na makrogol lub którykolwiek ze składników leku.
• Jeśli u pacjenta występuje choroba taka jak ciężka choroba jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna, nieprawidłowe zwężenie jelit).
• Perforacja jelit lub ryzyko perforacji jelit.
• Niedrożność jelit lub podejrzenie niedrożności jelit.
• Ból brzucha o nieznanej przyczynie.

Lek należy przechowywać w sposób niewidoczny i niedostępny dla dzieci.

• Lek ten, podobnie jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
• Działania niepożądane, które są zwykle łagodne i nie trwają długo, obejmują:

U dzieci
Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):

• ból brzucha,
• biegunka, która może powodować bolesność okolic odbytu.

Niezbyt często (mogą dotyczyć 1 na 100 osób):

• nudności (mdłości) lub wymioty,
• wzdęcie brzucha.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje alergiczne (nadwrażliwość) (wysypka, pokrzywka, obrzęk twarzy lub gardła, trudności w oddychaniu, omdlenia lub zapaść).

U dorosłych
Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):

• ból brzucha,
• wzdęcie brzucha,
• nudności,
• biegunka.

Niezbyt często (mogą dotyczyć 1 na 100 osób):

• wymioty,
• nagła potrzeba udania się do toalety,
• nietrzymanie stolca.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• niski poziom potasu we krwi, który może powodować osłabienie mięśni, drżenie mięśni lub nieprawidłowy rytm serca,
• niski poziom sodu we krwi, który może powodować zmęczenie i splatanie, drżenie mięśni, napady śpiączki,
• odwodnienie spowodowane ciężką biegunką, szczególnie u osób w podeszłym wieku,
• objawy reakcji alergicznej, takie jak zaczerwienienie skóry, wysypka, pokrzywka, obrzęk twarzy lub gardła, trudności w oddychaniu, omdlenie lub zapaść.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
• Podczas stosowania produktu Forlax może nastąpić przejściowe obniżenie stopnia wchłaniania innych produktów leczniczych prowadzące do zmniejszenia ich skuteczności, w szczególności dotyczy to produktów leczniczych o wąskim indeksie terapeutycznym lub krótkim okresie półtrwania, takich jak:
  • digoksyna,
  • leki przeciwpadaczkowe,
  • kumaryny,
  • leki immunosupresyjne.

• Zgłaszano występowanie reakcji alergicznych, obejmujących wysypkę i obrzęk twarzy lub gardła (naczynioruchowy) po przyjęciu produktów zawierających makrogol (glikol polietylenowy) u dorosłych.
• Zgłaszano pojedyncze ciężkie reakcje alergiczne, które prowadziły do omdlenia, zapaści lub trudności w oddychaniu oraz powodowały ogólne złe samopoczucie.
• W przypadku wystąpienia takich objawów należy zaprzestać przyjmowania leku Forlax 10g i niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
• Ponieważ lek ten może powodować czasami biegunkę, przed jego przyjęciem należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku upośledzenia funkcji wątroby, lub nerek, przyjmowania diuretyków lub w przypadku osób w podeszłym wieku, ponieważ może u nich wystąpić zwiększone ryzyko niskiego stężenia sodu lub potasu we krwi.
• W przypadku nietolerowanie niektórych cukrów (sorbitol) przed przyjęciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.
• Z powodu zawartości dwutlenku siarki Forlax może rzadko powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i trudności w oddychaniu.

Ciąża i karmienie piersią

• Forlax może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią.
• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ipsen Pharma
65 Quai Georges Gorse
92100 Boulogne Billancourt
Francja

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.