Fluimucil Muko 200 mg, 20 saszetek

Fluimucil Muko 200 mg to produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza (OTC), w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego odpowiedni do krótkotrwałego stosowania u pacjentów z objawami zakażenia w obrębie górnych dróg oddechowych. Każda saszetka zawiera 200 mg acetylocysteiny - substancji czynnej, która rozrzedza wydzielinę śluzowo-ropną i śluz, ułatwiając ich odkrztuszanie, i przyczynia się tym samym do oczyszczenia dróg oddechowych. Lek może być stosowany u osób dorosłych i dzieci od 7 roku życia. 

Do krótkotrwałego stosowania u pacjentów z objawami infekcji w obrębie górnych dróg oddechowych w celu ich oczyszczenia, poprzez rozrzedzenie wydzieliny dróg oddechowych i ułatwienie jej odkrztuszania.

1 saszetka (1 g granulatu) zawiera:

• substancję czynną: acetylocysteina (Acetylcysteinum) 200 mg;
• substancje pomocnicze: aspartam, beta-karoten (zawiera sacharozę i mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu), aromat pomarańczowy (zawiera glukozę i laktozę), sorbitol.

Mukolityczne (upłynnia wydzielinę dróg oddechowych i ułatwia jej odkrztuszanie).

Lek Fluimucil Muko 200 mg należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dzieci w wieku od 7 do 14 lat: 1 saszetka 2 razy na dobę.
• Dorośli i dzieci w wieku powyżej 14 lat: 1 saszetka 2 do 3 razy na dobę.

Zawartość saszetki należy rozpuścić w połowie szklanki letniej wody, w razie potrzeby wymieszać łyżką. Sporządzony roztwór jest gotowy do wypicia. Należy go wypić bezpośrednio po przygotowaniu. Ostatnia dawka leku Fluimucil Muko powinna być podana najpóźniej 4 godziny przed snem. W trakcie stosowania leku Fluimucil Muko należy przyjmować zwiększoną ilość płynów.
Nie należy stosować leku Fluimucil Muko dłużej niż 5 dni bez konsultacji z lekarzem. W przypadku wrażenia, że działanie leku Fluimucil Muko jest za mocne lub za słabe, należy poradzić się lekarza.
W przypadku doustnego stosowania leku nie obserwowano szczególnych objawów przedawkowania. Przedawkowanie może prowadzić do objawów żołądkowo-jelitowych, takich jak nudności, wymioty i biegunka. Nie jest znane żadne antidotum, specyficzne dla acetylocysteiny. Stosuje się leczenie objawowe. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
W przypadku pominięcia zastosowania leku nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

• Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję leku.
• Stan astmatyczny.
• Fenyloketonuria.
• Ze względu na ilość substancji czynnej leku Fluimucil Muko nie należy stosować u dzieci poniżej 7 roku życia.
• Nie należy stosować u dzieci poniżej 2 roku życia, ponieważ acetylocysteina może wywołac niedrożność dróg oddechowych u dzieci w tej grupie wiekowej.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30°C.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Możliwa jest obecność zapachu siarki typowej dla zawartej w leku substancji czynnej.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Lek ten, jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, co nie oznacza, że każdego one wystąpią.

• W badaniach klinicznych najczęściej zgłaszano działania niepożądane dotyczące żołądka i jelit, rzadziej odnotowywano reakcje nadwrażliwości. Bardzo rzadko informowano o występowaniu ciężkich reakcji skórnych (zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella) oraz zmian na błonach śluzowych po zastosowaniu leku Fluimucil Muko. W większości przypadków w wywołaniu zmian na skórze i błonach śluzowych najprawdopodobniej uczestniczył przynajmniej jeden inny lek. 
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy zaprzestać stosowania leku i zwrócić się do lekarza.
• Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Fluimucil Muko:

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• nadwrażliwość,
• wymioty, biegunka, zapalenie jamy ustnej, ból brzucha, nudności,
• gorączka,
• ból głowy,
• szum w uszach,
• tachykardia (przyspieszenie czynności serca),
• pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk skóry i błon śluzowych, który najczęściej dotyczy: twarzy, gardła, krtani, narządów płciowych, jelit), świąd,
• obniżenie ciśnienia krwi.

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• skurcz oskrzeli, duszność,
• niestrawność.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• ciężkie reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna),
• krwotok.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• obrzęk twarzy.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

• Nie należy stosować leku Fluimucil Muko jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi, ponieważ może dojść do zalegania wydzieliny w wyniku zmniejszenia odruchu kaszlowego.
• Węgiel aktywny może osłabiać działanie leku Fluimucil Muko.
• Jeżeli istnieje konieczność jednoczesnego przyjmowania innych leków, w tym antybiotyków, zaleca się zachowanie 2-godzinnej przerwy pomiędzy podaniem zastosowaniem leków.
• Przyjmowanie leku Fluimucil Muko z nitrogliceryną (lek stosowany w chorobie niedokrwiennej serca) powoduje znaczne niedociśnienie tętnicze krwi. Możliwe jest wystąpienie bólu głowy. Jeśli pacjent przyjmuje nitroglicerynę, przed zażyciem leku Fluimucil Muko powinien poradzić się lekarza.
• Fluimucil Muko może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych (oznaczenie salicylanów metodą kolorymetryczną i oznaczenie ketonów w moczu).
• Zaleca się nie mieszać roztworu Fluimucil Muko z innymi lekami.

• Rozpoczęcie stosowania Fluimucil Muko należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.
• Leczenie pacjentów z astmą oskrzelową powinno przebiegać pod dokładną kontrolą lekarską ze względu na możliwość wystąpienia skurczu oskrzeli. W przypadku wystąpienia tego objawu należy natychmiast przerwać podawanie leku.
• W razie rozrzedzenia dużych ilości wydzieliny, zwłaszcza u małych dzieci i bardzo ciężko chorych unieruchomionych pacjentów, należy umożliwić jej odsysanie.
• Zaleca się zachowanie ostrożności, jeśli lek jest stosowany u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie, zwłaszcza jeśli jednocześnie stosowane są inne leki o znanym działaniu podrażniającym błonę śluzową żołądka.
• Acetylocysteiny nie należy podawać pacjentom ze zmniejszoną zdolnością do odkrztuszania, jeśli nie zapewni się pacjentowi w czasie leczenia fizykoterapii oddechowej.
• Należy zachować ostrożność, jeżeli lek stosowany jest długotrwałe u pacjentów z nietolerancją histaminy, gdyż mogą u ich wystąpić takie objawy jak: bol głowy, katar naczynioruchowy, świąd skóry.
• 1 saszetka leku zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu (składniki beta-karotenu), to znaczy, że lek uznaje się za "wolny od sodu".
• Granulat może mieć charakterystyczny zapach siarki, który wynika z zawartości acetylocysteiny.

Płodność, ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• W okresie ciąży i karmienia piersią lek Fluimucil Muko może być podawany tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych i pod ścisłą kontrolą lekarza.
• Brak danych dotyczących przenikania leku Fluimucil Muko do mleka kobiecego. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią.
• Brak danych dotyczących wpływu leku na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wskazują na szkodliwe działanie acetylocysteiny na płodność u ludzi po jej zastosowaniu w zalecanych dawkach.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Nie jest znany wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Fluimucil Muko zawiera aspartam

• 1 saszetka (1 g granulatu) leku Fluimucil Muko zawiera 25 mg aspartamu (źródło fenyloalaniny). Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.

Lek Fluimucil Muko zawiera sacharozę (składnik beta-karotenu)

• Jeżeli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, stosowanie tego leku pacjent powinien skonsultować z lekarzem.
• Lek zawiera glukozę i laktozę (składniki aromatu pomarańczowego)
• Jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, pacjent stosowanie tego leku powinien omówić z lekarzem.

Lek Fluimucil Muko zawiera sorbitol

• 1 saszetka (1 g granulatu) leku Fluimucil Muko zawiera 662,7 mg sorbitolu. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent przed przyjęciem leku Fluimucil Muko, powinien poradzić się lekarza.

Zambon S.p.A.
Via Lillo del Duca, 10
20091 Bresso (MI), Włochy

Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego

Komtur Polska Sp. z o.o.
Plac Farmacji 1
02-699 Warszawa 

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.