Fluimucil Forte 600 mg, 10 tabletek musujących

Fluimucil Forte to lek w postaci musujących tabletek przeznaczony dla osób dorosłych. Stosuje się go krótkotrwale jako lek rozrzedzający wydzielinę dróg oddechowych i ułatwiający jej odkrztuszanie u pacjentów z objawami zakażenia związanego z przeziębieniem. W składzie zawiera substancję czynną: Fluimucil Forte, która upłynnia śluz i wydzielinę śluzowo–ropną,
poprzez rozrywanie wiązań dwusiarczkowych w polipeptydach śluzu w drogach oddechowych.

Lek rozrzedzający wydzielinę dróg oddechowych i ułatwiający jej odkrztuszanie u pacjentów z objawami zakażenia związanego z przeziębieniem.

1 tabletka musująca zawiera:

• substancję czynną: 600 mg acetylocysteiny
• kwas cytrynowy bezwodny, sodu wodorowęglan, aspartam, aromat cytrynowy.

Lek zawiera aspartam i sód.

Upłynnia śluz i wydzielinę śluzowo-ropną, poprzez rozrywanie wiązań dwusiarczkowych w polipeptydach śluzu w drogach oddechowych.

O ile lekarz nie zaleci inaczej:

• dorośli: 1 tabletka musująca 1 raz na dobę.
• Tabletkę  należy rozpuścić w połowie szklanki letniej wody. Uzyskany roztwór jest gotowy do wypicia.
• Roztwór należy wypić bezpośrednio po przygotowaniu.
• Ostatnia dawka leku powinna być podana najpóźniej 4 godziny przed snem.
• W trakcie leczenia należy przyjmować zwiększoną ilość płynów.
• Leczenie stanów ostrych nie powinno trwać dłużej niż 5 dni.
• W stanach przewlekłych leczenie może być kontynuowane przez okres 3 do 6 miesięcy pod kontrolą lekarską.

Leku Fluimucil Forte nie należy stosować: 

• jeśli pacjent ma uczulenie na acetylocysteinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjent ma fenyloketonurię;
• w stanie astmatycznym;
• u dzieci w wieku poniżej 2 lat, gdyż substancja czynna: acetylocysteina może wywołać niedrożność dróg oddechowych u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Możliwa obecność zapachu siarki jest typowa dla zawartej w leku substancji czynnej.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• W badaniach klinicznych najczęściej zgłaszano działania niepożądane dotyczące:
  • żołądka i jelit,
  • rzadziej występowały reakcje nadwrażliwości.

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• ból głowy,
• gorączka,
• szum w uszach,
• nadwrażliwość,
• tachykardia (przyspieszenie czynności serca),
• wymioty, biegunka, zapalenie jamy ustnej, ból brzucha, nudności,
• pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk skóry i błon śluzowych, który najczęściej dotyczy: twarzy, gardła, krtani, narządów płciowych, jelit), świąd,
• obniżenie ciśnienia krwi.

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• niestrawność,
• skurcz oskrzeli,
• duszność.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella)
• krwotok,
• zmiany na błonach śluzowych po zastosowaniu leku Fluimucil Forte,
• ciężkie reakcje alergiczne:
  • wstrząs anafilaktyczny,
  • reakcja anafilaktyczna,
  • reakcja rzekomoanafilaktyczna.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• obrzęk twarzy.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

• Węgiel aktywny może osłabiać działanie leku Fluimucil Forte.
• Fluimucil Forte może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych (oznaczenie salicylanów metodą kolorymetryczną i oznaczenie ketonów w moczu).
• Nie należy stosować leku Fluimucil Forte jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi, gdyż może dojść do zalegania wydzieliny w wyniku zmniejszenia odruchu kaszlowego.
• Jeśli konieczne jest jednoczesne przyjmowanie innych leków, w tym antybiotyków, zaleca się zachowanie 2-godzinnego odstępu między podaniem tych leków a podaniem leku Fluimucil Forte. Nie dotyczy to lorakarbefu (lek stosowany w zakażeniach).
• Jednoczesne stosowanie leku Fluimucil Forte i karbamazepiny (lek stosowany w leczeniu padaczki) może obniżać stężenie karbamazepiny we krwi i zmniejszać jej skuteczność.
• Jednoczesne stosowanie leku Fluimucil Forte i nitrogliceryny (lek stosowany w chorobie niedokrwiennej serca) powoduje znaczne niedociśnienie tętnicze. Możliwe jest wystąpienie bólu głowy. Jeśli pacjent przyjmuje nitroglicerynę, powinien zasięgnąć porady lekarza przed zażyciem leku Fluimucil Forte.
• Zaleca się nie mieszać innych leków z roztworem Fluimucil Forte.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć ziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

• Zaleca się unikać stosowania leku Fluimucil Forte w okresie ciąży. W okresie ciąży lek Fluimucil Forte może być podawany tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych i pod ścisłą kontrolą lekarza.

Karmienie piersią

• Nie wiadomo, czy lek Fluimucil Forte przenika do mleka kobiecego. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
• Nie należy stosować leku Fluimucil Forte, jeśli pacjentka karmi piersią.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Fluimucil Forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• Leczenie pacjentów z astmą oskrzelową powinno przebiegać pod dokładną kontrolą lekarską ze względu na możliwość wystąpienia skurczu oskrzeli. W przypadku wystąpienia tego objawu należy natychmiast przerwać podawanie leku.
• Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku Fluimucil Forte jeśli u pacjenta występuje lub występowała w przeszłości choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, zwłaszcza jeśli jednocześnie stosuje on inne leki o znanym działaniu drażniącym błonę śluzową żołądka.
• W razie upłynnienia dużych ilości wydzieliny, zwłaszcza u małych dzieci i bardzo ciężko chorych unieruchomionych pacjentów, należy umożliwić jej odsysanie.
• Należy zachować ostrożność, jeśli lek jest stosowany długotrwale u pacjentów z nietolerancją histaminy, gdyż mogą u nich wystąpić takie objawy, jak ból głowy, katar naczynioruchowy, świąd skóry.
• Acetylocysteiny nie należy podawać pacjentom ze zmniejszoną zdolnością do odkrztuszania, jeśli nie zapewni się pacjentowi w czasie leczenia fizykoterapii oddechowej.

Dzieci i młodzież

• Leki mukolityczne mogą wywołać niedrożność dróg oddechowych u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
• Z powodu fizjologicznych cech dróg oddechowych w tej grupie wiekowej może być ograniczona zdolność odkrztuszania, dlatego nie należy stosować leków mukolitycznych u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
• Ze względu na ilość substancji czynnej nie należy stosować leku Fluimucil Forte u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek Fluimucil Forte zawiera:

• 20 mg aspartamu w każdej tabletce. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania.
• 156,9 mg sodu (wchodzącego w skład sodu wodorowęglanu) w każdej tabletce (sód jest głównym składnikiem soli kuchennej). Odpowiada to 7,8% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie osób dorosłych.
• Glukozę (składnik aromatu cytrynowego). Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Zambon S.p.A.
Via Lillo del Duca, 10
20091 Bresso (MI), Włochy

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.