Flucontrol Hot (1000 mg + 10 mg + 4 mg)/ 5,5 g, 8 saszetek

FluControl Hot to lek w postaci preparatu złożonego, przeznaczony do łagodzenia najczęstszych objawów przeziębienia i grypy. Dzięki połączeniu kilku substancji czynnych działa wielokierunkowo, wspierając organizm w walce z infekcją.

W skład leku wchodzą:

• paracetamol – działa przeciwgorączkowo i przeciwbólowo, pomaga obniżyć temperaturę ciała oraz złagodzić bóle (np. głowy, mięśni),
• chlorfenamina – substancja przeciwhistaminowa, zmniejsza katar i ilość wydzieliny z nosa,
• fenylefryna – obkurcza naczynia krwionośne w błonie śluzowej nosa, redukując jej obrzęk i ułatwiając oddychanie.

Dzięki takiemu połączeniu FluControl Hot skutecznie łagodzi kilka objawów jednocześnie, co jest szczególnie istotne w początkowej fazie infekcji.

FluControl Hot:

• łagodzi objawy przeziębienia i grypy,
• obniża gorączkę,
• zmniejsza ból o słabym i umiarkowanym nasileniu,
• redukuje katar i ilość wydzieliny z nosa,
• zmniejsza obrzęk błony śluzowej nosa,
• ułatwia oddychanie podczas infekcji.

Lek FluControl Hot stosuje się w objawowym leczeniu przeziębienia i grypy, którym towarzyszą gorączka, ból oraz niedrożność nosa z wydzieliną.

Leczenie objawowe przeziębienia i grypy, przebiegających z gorączką, słabym lub umiarkowanym bólem, obrzękiem błony śluzowej nosa z tworzeniem wydzieliny.

1 saszetka FluControl Hot zawiera:

• substancje czynne: paracetamol 1000 mg, fenylefryny chlorowodorek 10 mg, chlorfenaminy maleinian 4 mg;
• substancje pomocnicze: krzemionka koloidalna bezwodna, kwas cytrynowy (E 330), sacharyna sodowa (E 954), sacharoza, sodu cyklaminian (E 952), aromat pomarańczowy PHS-003270 (zawiera m.in. siarczyny, cytral, cytronellol, d-limonen, geraniol, linalol).

• Paracetamol - substancja przeciwgorączkowa i przeciwbólowa.
• Chlorfenamina - substancja przeciwhistaminowa oraz fenylefryna której działanie polega na zmniejszeniu obrzęku błony śluzowej nosa.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza albo farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek przeznaczony jest do stosowania doustnego.

Zalecana dawka

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:

• jedna saszetka, nie częściej niż co 6–8 godzin (3–4 razy na dobę).

Nie należy stosować więcej niż 4 saszetki w ciągu doby (co odpowiada 4000 mg paracetamolu, 40 mg fenylefryny i 16 mg chlorfenaminy).

W przypadku ustąpienia bólu lub gorączki należy zakończyć stosowanie leku.

Sposób podawania

• Zawartość saszetki należy rozpuścić w niewielkiej ilości płynu, najlepiej w połowie szklanki wody.
• Jeżeli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni, ból lub inne objawy dłużej niż 5 dni, nasilają się lub pojawiają się nowe objawy, należy skonsultować się z lekarzem.
• Lek należy stosować wyłącznie w przypadku występowania objawów. Po ich ustąpieniu należy zakończyć przyjmowanie.
• Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę i nie przekraczać dawki zalecanej.

Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby

Nie należy stosować leku u pacjentów z chorobami wątroby oraz ciężką niewydolnością nerek.

Stosowanie u dzieci

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku FluControl Hot

W przypadku przyjęcia dawki większej niż zalecana należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza, nawet jeśli nie występują objawy. Objawy przedawkowania mogą pojawić się z opóźnieniem.

Objawy przedawkowania

Związane z paracetamolem:

• nudności, wymioty, brak apetytu, bladość, ból brzucha (zwykle w ciągu 24 godzin),
• ciężkie uszkodzenie wątroby, niewydolność wątroby, kwasica metaboliczna, encefalopatia (może prowadzić do śpiączki i zgonu),
• zaburzenia krzepnięcia krwi.

Leczenie jest najbardziej skuteczne, jeśli zostanie rozpoczęte w ciągu 4 godzin od przyjęcia leku.

Związane z fenylefryną:

• pobudzenie, niepokój, lęk, bóle głowy, drgawki, bezsenność, splątanie, drażliwość, drżenia, brak apetytu, nudności, wymioty,
• nadciśnienie, zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, skurcz naczyń,
• możliwe powikłania, takie jak krwawienie do mózgu, obrzęk płuc, zmniejszenie dopływu krwi do narządów,
• parestezje, zmniejszenie ilości oddawanego moczu, kwasica metaboliczna.

Związane z chlorfenaminą:

• nasilona senność, sztywność, niestabilność, suchość błon śluzowych, zaczerwienienie twarzy, duszność,
• zaburzenia rytmu serca, omamy, drgawki, bezsenność,
• niedociśnienie (może wystąpić z opóźnieniem).

W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe i podtrzymujące.

Pominięcie przyjęcia leku FluControl Hot

Pominiętą dawkę należy przyjąć jak najszybciej.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Nie należy stosować leku FluControl Hot w następujących przypadkach:

• jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol, fenylefryny chlorowodorek, chlorfenaminy maleinian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli pacjent ma niewydolność wątroby lub wirusowe zapalenie wątroby;
• jeśli pacjent ma nadciśnienie tętnicze;
• jeśli pacjent ma nadczynność tarczycy;
• jeśli pacjent ma ciężkie choroby serca lub tętnic (np. chorobę wieńcową lub dławicę piersiową);
• jeśli pacjent ma tachykardię (zbyt szybkie bicie serca);
• jeśli pacjent jest leczony lekami z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) (takimi jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona lub inne) oraz przez 2 tygodnie po ich odstawieniu;
• jeśli pacjent ma jaskrę (której objawem jest podwyższone ciśnienie w gałce ocznej);
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek;
• u dzieci w wieku poniżej 12 lat;
• u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 30°C.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na saszetce i pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Jak każdy lek, FluControl Hot może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (u 1 do 10 osób na 100)

• senność, nudności, osłabienie mięśniowe (mogą ustąpić po 2–3 dniach leczenia);
• zaburzenia ruchów twarzy, sztywność, drżenia, zawroty głowy, parestezje (mrowienie, drętwienie kończyn), zmiany odczuwania bodźców;
• suchość w jamie ustnej, utrata apetytu, zmiany smaku i zapachu;
• dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, ból w nadbrzuszu);
• zatrzymanie moczu;
• suchość błon śluzowych nosa i gardła;
• nasilone pocenie się;
• nieostre lub podwójne widzenie.

Niezbyt często lub rzadko (u 1 do 10 osób na 1 000 lub 10 000)

• pobudzenie nerwowe (niepokój, bezsenność, majaczenie, kołatanie serca, drgawki);
• ucisk w klatce piersiowej, sapanie;
• szybkie lub nieregularne bicie serca (zwłaszcza przy przedawkowaniu);
• zaburzenia czynności wątroby (np. ból brzucha, ciemny mocz);
• reakcje alergiczne, w tym ciężkie (obrzęk twarzy, duszność, świąd, trudności w połykaniu);
• nadwrażliwość na światło;
• alergia krzyżowa na leki podobne do chlorfenaminy;
• zmiany w morfologii krwi (np. agranulocytoza, leukopenia, niedokrwistość, małopłytkowość);
• zmiany ciśnienia tętniczego;
• obrzęki;
• szumy uszne, zapalenie błędnika;
• impotencja;
• krwawienia międzymiesiączkowe.

Rzadko (u 1 do 10 osób na 10 000)

• zaburzenia czynności nerek, mętny mocz;
• alergiczne zmiany skórne;
• żółtaczka;
• hipoglikemia;
• zawał mięśnia sercowego;
• komorowe zaburzenia rytmu serca;
• obrzęk płuc;
• krwawienie domózgowe;
• neutropenia, niedokrwistość hemolityczna.

Paracetamol może powodować uszkodzenie wątroby przy stosowaniu dużych dawek lub długotrwałym leczeniu.

Częstość nieznana

• lękliwość, osłabienie, nadciśnienie, bóle głowy;
• drażliwość;
• ból lub dyskomfort w klatce piersiowej;
• ciężka bradykardia;
• skurcz naczyń krwionośnych, zwiększone obciążenie serca;
• trudności w oddychaniu, duszność;
• bladość, zimne kończyny;
• zaczerwienienie;
• hiperglikemia;
• zmniejszenie stężenia potasu;
• niewydolność wątroby lub nerek;
• reakcje nadwrażliwości, encefalopatia wątrobowa;
• kwasica metaboliczna u pacjentów z ciężkimi chorobami.

Przy stosowaniu dużych dawek mogą wystąpić wymioty, kołatanie serca, objawy psychotyczne z omamami.
Przy długotrwałym stosowaniu może dojść do zmniejszenia objętości osocza.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie, ostatnio lub planowanych.

Nie stosować jednocześnie z lekami zawierającymi:

• paracetamol;
• fenylefrynę;
• inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) – także przez 2 tygodnie po zakończeniu leczenia.

Ze względu na zawartość paracetamolu

Może być konieczna zmiana dawkowania lub odstawienie leku przy jednoczesnym stosowaniu m.in.:

• chloramfenikolu,
• doustnych leków przeciwzakrzepowych,
• doustnych środków antykoncepcyjnych i estrogenów,
• leków przeciwpadaczkowych,
• leków przeciwgruźliczych,
• barbituranów,
• węgla aktywowanego,
• cholestyraminy,
• leków stosowanych w dnie moczanowej,
• diuretyków pętlowych,
• leków przeciwcholinergicznych,
• glikozydów nasercowych,
• metoklopramidu i domperydonu,
• propranololu,
• zydowudyny.

Należy poinformować lekarza o stosowaniu flukloksacyliny.

Ze względu na zawartość fenylefryny

Może być konieczne przerwanie leczenia przy stosowaniu:

• leków alfa-adrenolitycznych,
• beta-adrenolityków,
• trójpierścieniowych i czteropierścieniowych leków przeciwdepresyjnych,
• wziewnych leków znieczulających,
• leków przeciwnadciśnieniowych,
• diuretyków powodujących utratę potasu,
• leków wpływających na przewodzenie w sercu,
• hormonów tarczycy,
• leków blokujących receptory alfa i beta,
• siarczanu atropiny.

Ze względu na zawartość chlorfenaminy

Działania niepożądane mogą się nasilić przy jednoczesnym stosowaniu:

• leków działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy,
• leków ototoksycznych,
• leków powodujących nadwrażliwość na światło.

Lek zawiera paracetamol. Ze względu na ryzyko przedawkowania należy sprawdzić, czy inne przyjmowane leki nie zawierają paracetamolu. Równoczesne przyjmowanie leku FluControl Hot i leków zawierających paracetamol może prowadzić do przedawkowania.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent ma choroby nerek, serca lub płuc;
• jeśli pacjent ma niedokrwistość;
• jeśli pacjent ma astmę i uczulenie na kwas acetylosalicylowy;
• jeśli pacjent jest uczulony na leki przeciwhistaminowe lub inne leki (np. chlorfenaminę);
• jeśli pacjent jest wrażliwy na działanie leków uspokajających;
• jeśli pacjent choruje na padaczkę;
• jeśli pacjent ma rozrost gruczołu krokowego, cukrzycę, astmę oskrzelową, bardzo wolne bicie serca, obniżone ciśnienie tętnicze, miażdżycę naczyń mózgowych, zapalenie trzustki, czynną chorobę wrzodową żołądka, zwężenie odźwiernika lub choroby tarczycy;
• jeśli u pacjentów leczonych trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi lub podobnymi lekami wystąpią dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (mogą być związane z niedrożnością porażenną jelit);
• u osób nadużywających alkoholu należy zachować ostrożność i nie stosować więcej niż 2 saszetki na dobę (2 g paracetamolu), ponieważ może dojść do uszkodzenia wątroby;
• w przypadku niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD).

W trakcie stosowania leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli:

• u pacjenta występują ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia czynności nerek, posocznica, niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub jeśli pacjent przyjmuje flukloksacylinę;
• w takich przypadkach może wystąpić kwasica metaboliczna. Objawy obejmują m.in. trudności w oddychaniu, przyspieszony oddech, senność, nudności i wymioty.

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

FluControl Hot z jedzeniem, piciem i alkoholem

Regularne spożywanie alkoholu podczas stosowania paracetamolu może prowadzić do uszkodzenia wątroby.
Podczas stosowania leku nie należy pić alkoholu, ponieważ może nasilać działanie uspokajające.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

Nie stosować bez konsultacji z lekarzem.
U osób starszych częściej mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak bradykardia, zawroty głowy, senność, splątanie, niedociśnienie, suchość w jamie ustnej lub zatrzymanie moczu. Należy kontrolować ciśnienie tętnicze.

Ciąża i karmienie piersią

Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża: lek przeciwwskazany.
Karmienie piersią: lek przeciwwskazany – paracetamol i chlorfenamina przenikają do mleka matki.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek może powodować senność i uspokojenie. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

FluControl Hot zawiera sacharozę, siarczyny, sód oraz składniki zapachowe

• Sacharoza: 3,994 g w każdej saszetce – należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą;
• Siarczyny: mogą rzadko wywoływać ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli;
• Sód: 20,1 mg w saszetce; 80,4 mg w 4 saszetkach (ok. 4,02% zalecanej dobowej dawki);
• zawiera również: cytral, cytronellol, d-limonen, geraniol, linalol.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Lek może wpływać na wyniki niektórych badań (np. oznaczenie stężenia glukozy lub kwasu moczowego). Przed wykonaniem badań należy poinformować lekarza o jego stosowaniu.

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

ul. Partyzancka 133/151

95-200 Pabianice

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.