Flegamina Classic 8 mg, 40 tabletek

Flegamina Classic jest lekiem w postaci tabletek o działaniu wykrztuśnym. Substancją czynną preparatu jest bromoheksyny chlorowodorek, który upłynnia wydzielinę zalegającą w drogach oddechowych, ułatwiając odkrztuszanie i oczyszczanie oskrzeli. Wskazaniem do stosowania leku są ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych, przebiegające z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania śluzu. Lek Flegamina Classic przeznaczony jest dla osób dorosłych oraz dzieci od 3 roku życia*.

Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych przebiegające z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania śluzu.

1 tabletka zawiera:

• substancję czynną: bromoheksyny chlorowodorek 8 mg,
• pozostałe składniki: laktoza jednowodna, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian.

Wykrztuśne.

• Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletka 3 razy na dobę.
• Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: pół tabletki 3 razy na dobę.
• Dzieci w wieku od 3 do 6 lat: pół tabletki 2 razy na dobę.
• Nie jest wskazane stosowanie leku Flegamina Classic w postaci tabletek u dzieci w wieku 3 do 6 lat, które nie są w stanie połknąć tabletki (zaleca się stosowanie leku w postaci syropu)
• Lek należy zażywać w równych odstępach czasu, po posiłku.
• Nie stosować leku bezpośrednio przed snem.

Lek stosuje się zwykle przez 7 do 10 dni. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem. W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

• Uczulenie na bromoheksyny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Nie stosować:
  • u dzieci w wieku 3 do 6 lat, które nie są w stanie połknąć tabletki,
  • u dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na zawartość bromoheksyny,
  • w pierwszym trymestrze ciąży.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C, w suchym miejscu

• Flegamina Classic jak każdy inny lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego muszą one wystąpić.
• Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem bromoheksyny chlorowodorku; w przypadku wystąpienia wysypki, w tym zmian na błonach śluzowych, np. jamy ustnej, gardła, nosa, oczu, narządów płciowych, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem

Niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• ból w górnej części brzucha, nudności, wymioty, biegunka.

Rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• reakcje nadwrażliwości, wysypka, pokrzywka.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• ból głowy, zawroty głowy, senność,
• skurcz oskrzeli,
• niestrawność,
• nadmierne pocenie się,
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych,
• obniżenie ciśnienia krwi,
• reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (szybko postępujący, obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błony śluzowej lub tkanki podśluzówkowej) i świąd,
• ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół StevensaJohnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica).
   

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bez recepty.

• Nie należy stosować leku Flegamina Classic w tabletkach równocześnie z lekami przeciwkaszlowymi, w tym zawierającymi kodeinę i jej pochodne, gdyż mogą one osłabiać odruch kaszlu i powodować zaleganie wydzieliny w drogach oddechowych.
• Lek Flegamina Classic tabletki należy stosować ostrożnie w przypadku jednoczesnego przyjmowania:
  • atropiny i innych leków cholinolitycznych, gdyż powodują one suchość błon śluzowych,
  • salicylanów i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, gdyż lek może nasilać działanie drażniące na błonę śluzową przewodu pokarmowego,
  • antybiotyków, takich jak oksytetracyklina, erytromycyna, ampicylina, doksycyklina, cefuroksym, amoksycylina, gdyż jednoczesne stosowanie leku z tymi antybiotykami zwiększa ich stężenie w miąższu płucnym.

• *Lek w postaci tabletek może być stosowany u dzieci od 3 roku życia, o ile są one w stanie połknąć tabletkę.
• Rozpoczęcie stosowania leku należy omówić z lekarzem w szczególności:
  • gdy u pacjenta występują stany zapalne dróg oddechowych z towarzyszącym zakażeniem bakteryjnym (lek Flegamina Classic należy zażywać jednocześnie z zaleconymi przez lekarza antybiotykami i lekami rozszerzającymi drogi oddechowe, a podczas leczenia należy dużo pić, zwłaszcza gdy występuje gorączka),
  • gdy pacjent ma chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy w wywiadzie, lub czynną chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, gdyż lek może nasilać jej objawy,
  • gdy u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby,
  • gdy u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek.
• Lek zawiera laktozę, co należy uwzględnić u pacjentów ze stwierdzoną nietolerancja niektórych cukrów.
• Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Nie należy stosować leku w pierwszych trzech miesiącach ciąży.
• W pozostałym okresie ciąży lek można stosować wyłącznie w przypadku, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
• Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Należy zachować ostrożność, gdyż mogą wystąpić bóle i zawroty głowy lub senność.

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.