Flector Patch 1%, plaster leczniczy, 5 sztuk

Flector^® Patch 1% to plaster leczniczy o miejscowym działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym. Przeznaczony jest do stosowania na skórę w celu objawowego leczenia bólu towarzyszącego:

• zapaleniu nadkłykcia (tzw. łokieć tenisisty),
• skręceniom stawu skokowego.

Substancją czynną jest diklofenak epolaminy, należący do grupy leków nazywanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Są one stosowane w celu łagodzenia bólu i stanów zapalnych. Każdy plaster leczniczy 140 cm² zawiera 180 mg diklofenaku epolaminy, co odpowiada 140 mg sodu diklofenaku (1%).

Plastry Flector^® Patch mogą być stosowane u dorosłych oraz u młodzieży powyżej 16 lat. W opakowaniu znajduje się 5 plastrów o wymiarach 10 cm x 14 cm.

Lek Flector Patch 1%, plaster leczniczy, 5 sztuk stosuje się:

• w objawowym leczeniu bólu towarzyszącego: zapaleniu nadkłykcia (tzw. łokieć tenisisty) oraz skręceniom stawu skokowego.
• u dorosłych i młodzieży po 16 roku życia.

1 plaster leczniczy zawiera:

• substancję czynną: diklofenaku epolaminy 180 mg, co odpowiada sodu dikoflenaku 140 mg (1% w/w),
• pozostałe składniki: żelatynę, powidon K90, sorbitol ciekły, niekrystalizujący, kaolin ciężki, tytanu dwutlenek (E171), glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216), disodu edetynian, kwas winowy, glinu glicynian, karmelozę sodową, sodu poliakrylan, glikol 1,3-butylenowy, polisorbat 80, aromat (zawierający aldehyd amylocynamonowy, alkohol pentylowocynamonowy, alkohol benzylowy, benzoesan benzylu, salicylan benzylu, aldehyd cynamonowy, alkohol cynamonowy, cytronellol, d-limonen, eugenol, farnezol, geraniol, aldehyd heksylocynamonowy, hydroksycytronellal, izoeugenol, linalol oraz metyloheptino-węglan), wodę oczyszczoną, poliestrową warstwę nośną, polipropylenowy film ochronny.

Przeciwbólowe, przeciwzapalne.

Jak stosować plastry lecznicze Flector^® Patch?

Lek Flector Patch plaster leczniczy należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Zapalenie nadkłykcia (łokieć tenisisty lub łokieć golfisty):

• Naklej jeden plaster rano.
• Zdejmij plaster wieczorem i naklej nowy plaster.
• Zdejmij plaster rano.
• Plastry stosuj przez maksimum 14 dni.

Skręcenie stawu skokowego:

• Stosuj jeden plaster na dobę.
• Zdejmij plaster następnego dnia i naklej nowy.
• Plastry stosuj przez maksimum 3 dni.

Dolegliwości związane ze skręceniem stawu skokowego zazwyczaj ulegają poprawie w ciągu 3 dni, a dolegliwości związane z zapaleniem nadkłykcia – w ciągu 14 dni. Jeśli dolegliwości nie ustąpią albo ulegną nasileniu, należy skonsultować się z lekarzem.

Jak nakleić plaster leczniczy Flector^® Patch?

• Otwórz kopertę zawierającą plastry, wyjmij jeden plaster i dokładnie zamknij kopertę.
• Zapisz datę pierwszego otwarcia koperty w wyznaczonym miejscu.
• Zdejmij folię plastikową osłaniającą warstwę przylepną.
• Naklej plaster na bolące lub spuchnięte miejsce.
• Nie zakrywać plastra innym opatrunkiem.
• Plaster leczniczy stosuj jedynie na zdrową nieuszkodzoną skórę.
• Nie stosuj plastra podczas kąpieli lub prysznica.
• Unikaj kontaktu substancji żelowej z oczami, nosem, ustami, genitaliami i odbytem. Jeśli substancja żelowa dostanie się do tych miejsc, obficie spłucz je wodą.
• Plastra nie należy ciąć.

Przeciwwskazaniami do stosowania produktu Flector^® Patch 1%, plaster leczniczy, 5 sztuk są:

• uczulenie (nadwrażliwość) na diklofenak, kwas acetylosalicylowy lub którykolwiek NLPZ,
• uczulenie na którąkolwiek substancję wchodzącą w skład leku,
• astma, problemy z oddychaniem, wysypka skórna lub cieknący nos po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego (aspiryna) lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych,
• czynna choroba wrzodowa żołądka (wrzód trawienny),
• uszkodzenie skóry w tym wysiękowe zapalenie skóry, zakażone zmiany skórne, wyprysk, oparzenia lub zranienia,
• wiek poniżej 16 lat,
• ciąża (od 6 miesiąca).

• Lek Flector^® Patch plaster leczniczy należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
• Zużyć w ciągu 3 miesięcy od otwarcia koperty. Po wyjęciu plastra należy dokładnie zamknąć kopertę.

Jak każdy lek, lek Flector^® Patch plaster leczniczy może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Jeśli wystąpi jeden z poniżej wymienionych objawów alergii, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Flector^® Patch plaster leczniczy i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą:
  • objawy ostrej reakcji alergicznej: obrzęk ust, oczu lub języka, świszczący oddech lub atak astmy,
  • wysypka, uczucie pieczenia lub palenia w miejscu naklejenia plastra.
• Inne działania niepożądane są zazwyczaj łagodne, nieszkodliwe i przemijające (jeśli wystąpią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą).

Częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• świąd skóry.

Niezbyt częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 1 000 pacjentów):

• wysypka skórna,
• zaczerwienienie skóry,
• niewielkie czerwone lub fioletowe punkty pod skórą.

Rzadkie działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• sucha i łuszcząca się skóra,
• obrzęk w miejscu zastosowania plastra.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• wysypka skórna nasilająca się pod wpływem słońca.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Jeśli lek Flector^® Patch stosowany jest zgodnie z zaleceniami umieszczonymi w ulotce, ryzyko interakcji z innymi lekami jest bardzo małe.

• Należy skonsultować się z lekarzem:
  • jeśli u pacjenta występuje choroba serca,
  • jeśli u pacjenta występuje choroba nerek,
  • jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby,
  • jeśli u pacjenta występuje astma,
  • jeśli pacjent ma problemy z oddychaniem, wysypkę skórną lub nieżyt błony śluzowej nosa występujący po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ,
  • jeśli pacjent regularnie przebywa na słońcu lub korzysta z solarium,
  • w przypadku występującej w przeszłości choroby wrzodowej żołądka,
  • w przypadku choroby zapalnej jelit (choroba Crohna), wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub krwawienia z jelita,
  • w przypadku stosowania diklofenaku lub innych NLPZ w postaci doustnej lub do zastosowania na skórę,
  • w przypadku osób w podeszłym wieku, które mogą być narażone na nasilone działania niepożądane.
• Lek zawiera:
  • glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry;
  • metylu parahydroksybenzoesan (E281), propylu parahydroksybenzoesan (E216) oraz aromat Dalin PH zawierający aldehyd amylocynamonowy, alkohol pentylowocynamonowy, alkohol benzylowy, benzoesan benzylu, salicylan benzylu, aldehyd cynamonowy, alkohol cynamonowy, cytronellol, d-limonen, eugenol, farnezol, geraniol, aldehyd heksylocynamonowy, hydroksycytronellal, izoeugenol, linalol oraz metyloheptino-węglan, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży albo planuje zajść w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
• Leku nie należy stosować począwszy od początku szóstego miesiąca ciąży, ponieważ może on zaszkodzić dziecku lub spowodować komplikacje w czasie porodu.
• Przed rozpoczęciem szóstego miesiąca ciąży plaster leczniczy Flector^® Patch może być stosowany jedynie z przepisu lekarza, w najmniejszej możliwej dawce i przez najkrótszy możliwy okres.
• W okresie karmienia piersią lek może być stosowany jedynie z przepisu lekarza, ponieważ diklofenak przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach.
• Nie należy stosować leku plaster leczniczy w obrębie piersi kobiet karmiących, na dużych obszarach ciała ani przez dłuższy okres.

Stosowanie u dzieci o młodzieży

• Nie należy stosować produktu leczniczego u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Diklofenak zawarty w plastrach leczniczych nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
via Martiri di Cefalonia 2
26900 Lodi
Włochy

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.